Bacigen Bula

Bacigen

Bacigen também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou
de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e
queimaduras pequenas.

Como o Bacigen funciona?


Bacigen contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina
zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de
bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele
e de mucosas. Por isto, Bacigen é eficaz para tratar e para
prevenir infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos do Bacigen começam logo após sua aplicação. Na
maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de
dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta
ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da
lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada
uma melhora, informe seu médico.

Contraindicação do Bacigen

Você não deve usar Bacigen se tiver alergia à neomicina, aos
antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.

Você também não deve usar Bacigen se tiver perda da função dos
rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem
problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não
deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês
prematuros, recém-nascidos e lactantes.

Como usar o Bacigen

Antes de aplicar o produto, lave a região afetada com água e
sabão, e seque cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você
pode proteger a região tratada com gaze.

Posologia do Bacigen


Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o
auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas
terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o
sangue, quando você aplicar Bacigen em grandes áreas ou
queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo
8 a 10 dias).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica
ou de seu cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Bacigen?


Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o
medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário
da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não
aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar
a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bacigen

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo,
Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes
musculares ao mesmo tempo, somente use Bacigen após a avaliação do
seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a
canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo
Bacigen e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Bacigen
após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de
aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar Bacigen em grandes feridas na pele, pode haver
uma maior absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que
esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem
problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos
que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer
eventualmente problemas nos rins ou de audição.

Bacigen não deve ser usado nos olhos.

Reações Adversas do Bacigen

Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10)

Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de
aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente
não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é
baixa. Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em
doses muito altas ou quando já um excesso da absorção de neomicina
para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o
equilíbrio (sistema labiríntico).

Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a
possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que,
em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais
dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares.

O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos
seguintes sintomas:

Coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash),
inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao
tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informar também a empresa através de seu serviço de
atendimento.

População Especial do Bacigen

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem
orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
de Bacigen caso você seja idoso.

Composição do Bacigen

Cada g de pomada contém

Sulfato de neomicina*

5 mg

Bacitracina zíncica

250 UI

Excipiente**

1 g

*Equivalente a 3,5 mg de neomicina-base.
**Lanolina, carmelose, glicerol, metilparabeno, petrolato branco e
água purificada.

Apresentação do Bacigen


Pomada dermatológica contendo 5 mg/g de sulfato de neomicina e
250 UI/g de bacitracina zíncica.

Embalagem com 1 bisnaga de 20g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Bacigen

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso
do Bacigen, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de
forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em
quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão
neutro, e seque com gaze ou pano limpo.

Procure assistência médica, caso apareçam reações
indesejáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Bacigen

Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os
antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B,
a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela
possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos
aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito
dos relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Bacigen

Resultados de Eficácia


Os principais objetivos no tratamento das lesões da pele e de
mucosas são a prevenção e/ou tratamento das infecções, assim como
uma cicatrização adequada1.A utilização de
antibioticoterapia tópica apresenta como vantagens a facilidade de
aplicação, altas concentrações da substância no local da lesão,
menor risco de desenvolvimento de resistência bateriana e mínima
incidência de eventos adversos2. Além disto, a terapia
antimicrobiana tópica permite um melhor controle da colonização
microbiana, reduzindo a formação de crostas, as quais facilitam a
manutenção da infecção, prevenindo, assim, o desenvolvimento de
infecções mais graves3.

A associação de bacitracina zíncica com neomicina no Sulfato de
Neomicina + Bacitracina (substância ativa) atinge, praticamente,
todos os critérios de uma antibioticoterapia tópica ideal, uma vez
que apresenta atividade bactericida, com amplo espectro de ação
(abrangendo as bactérias gram-negativas e gram-positivas
encontradas na pele e mucosas), ausência virtual de absorção
tópica, boa tolerabilidade tissular (raramente ocasiona reações de
sensibilidade). Além do mais, os antibióticos presentes no Sulfato
de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) raramente são
utilizados por outras vias de administração, o que diminui a
probabilidade de desenvolvimento de resistência
bacteriana4.

Estudo prospectivo, randomizado demonstrou a eficácia do uso de
antibióticos tópicos em pacientes com lacerações de pele.
Observou-se que nos pacientes que utilizaram bacitracina zíncica
tópica, a taxa de infecção foi de apenas 5,5%, e de 4,5% naqueles
que utilizaram a uma associação de antimicrobianos, dentre os quais
a bacitracina zíncica e a neomicina5. Em outro estudo
comparativo, avaliou-se a eficácia do uso da associação neomicina /
bacitracina zíncica com um composto iodado na preparação
pré-cirúrgica da pele (n=540 pacientes). Associação neomicina /
bacitracina zíncica reduziu significantemente o número de colônias
(plt; 0,005), uma vez que apenas 2,2% dos pacientes tratados com
esta associação apresentaram contagem de colônias no pós-operatório
vs. 3,6% dos pacientes tratados com o composto iodado, indicando
uma inibição prolongada6. Em pacientes com enxertos de
pele (n=52), a associação de neomicina (1g/L), bacitracina zíncica
(50.000 U/L), nitrato de prata 0,5% e solução de Ringer lactato
reduziu o número de infecções levando a uma menor perda dos
enxertos (plt; 0,05), tanto em queimaduras extensas (gt; 40% da
superfície corporal), quanto em queimaduras menores
(20-40%)7.

Referências bibliográficas:

1 – Singer AJ, Hollander JE, Quinn
JV. Evaluation and management of traumatic lacerations. N Eng J Med
337:1142-8, 1997, Singer AJ et al. Patient priorities with
traumatic lacerations. Am J Emerg Med 18:683-6, 2000.
2 – Cesur S. Topical antibiotics and clinical use. Mikrobiyol Bul
36(3-4):353-61, 2002.
3 – Palmieri TL, Greenhalgh DG. Topical treatment of pediatric
patients with burns: a practical guide. Am J Clin Dermatol
3(8):529-34, 2002; Lammers RL. Principles of wound management. In:
Roberts JR, Hedges JR, eds. Clinical Procedures in Emergency
Medicine. 3rd ed. St. Louis: W. B. Saunders Co.; 1998:535.
4 – Paetzold O-H. Tolerability of a neomycin-bacitracin
combination. Terapiewoche 38:830-3, 1988.
5 – Dire DJ et al. Prospective evaluation of topical antibiotics
for preventing infections in uncomplicated soft-tissues wounds
repaired in the emergency department. Acad Emerg Meal 2:4-10,
1995.
6 – Saik RP, Walz CA, Rhoads JE. Evaluation of a
bacitracin-neomycin surgical skin preparation. Am J Surg 121:557-
60, 1971.
7 – Livingston DH et al. A randomized prospective syudy of topical
antimicrobial agents on skin grafts after thermal injury.Plastic
Reconstrutive Surgery 86(6):1059-64, 1990.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

A neomicina determina um erro na leitura do código genético da
bactéria, interferindo na síntese de suas proteínas. A bacitracina
zíncica inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. Portanto,
quando a neomicina e a bacitracina zíncica são utilizadas de forma
associada, alteram a síntese bacteriana através de duplo mecanismo
de ação. Observa-se um efeito sinérgico destes dois componentes
bactericidas, por exemplo, contra o crescimento de estreptococos,
enterococos, pneumococos e algumas cepas de estafilococos.

A neomicina é eficaz contra bactérias gram-positivas, e
particularmente contra as gram-negativas. O espectro de ação da
bacitracina zíncica compreende principalmente as bactérias
gram-positivas e algumas bactérias gram-negativas.

Propriedades Farmacocinéticas

Sulfato de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) é um
produto que contém dois antibióticos de uso local e não deve ser
administrado por via sistêmica. As substâncias ativas neomicina e
bacitracina zíncica são muito pouco absorvidas após aplicação
tópica sobre a pele íntegra ou lesada, e sobre as membranas
mucosas. Conseqüentemente, obtêm-se altas concentrações dos
princípios ativos no local de aplicação.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Cuidados de Armazenamento do Bacigen

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura
ambiente (15ºC a 30ºC), proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Bacigen é uma pomada homogênea de cor amarelo clara, isenta de
partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bacigen

Registro MS nº 1.0715.0039.002-3

Farmacêutico Responsável:

João Carlos S. Coutinho
CRF-SP nº 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio
Ltda

Rua Antonio Lopes, 134
Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090
Tel. (11) 4707-5155
SAC 0800-7706632
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Bacigen, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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