Angino Rub Bula

Angino Rub


Como funciona o Angino-Rub?

O efeito tripla ação do Angino-Rub (anti-inflamatório,
analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o
efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele
age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se
manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local
inflamado.

Contraindicação do Angino-Rub

Angino-Rub não deve ser utilizado por pacientes que tenham
alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da
fórmula.

Como usar o Angino-Rub

Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o
alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 pastilhas. A
pastilha não deverá ser partida ou mastigada; deslocá-la na boca o
menos possível e deixá-la dissolver-se lentamente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.


O que eu devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Angino-Rub? 

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Angino-Rub

Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de
utilizar Angino-Rub.

Angino-Rub Mel e Limão

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode
causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalisílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Angino-Rub

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo
urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo
muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Angino-Rub

Não há relatos até o momento. 

Composição do Angino-Rub

Cada pastilha sabor mel e limão contém:

Cloridrato de benzidamina

3mg

Excipientes*

1 pastilha 

*Excipientes:

cera de abelha, parafina, óleo mineral, essência terebentina,
eucaliptol, aroma limão, aroma mel, mentol, timol, metilparabeno,
cânfora, corante tartrazina, corante verde, sacarose, glicose
líquida e talco.


Cada pastilha sabor morango contém:

Cloridrato de benzidamina

3mg

Excipientes*

1 pastilha 

*Excipientes

: cera de abelha, parafina, óleo mineral, essência terebentina,
eucaliptol, aroma morango, corante vermelho, mentol, timol,
metilparabeno, cânfora, sacarose, glicose líquida e talco.


Cada pastilha sabor menta contém:

Cloridrato de benzidamina

3mg

Excipientes*

1 pastilha 

*Excipientes:

cera de abelha, parafina, óleo mineral, essência terebentina,
eucaliptol, aroma menta, óleo de cedro, mentol, timol,
metilparabeno, cânfora, óleo de menta, corante verde, sacarose,
glicose líquida e talco.

Superdosagem do Angino-Rub

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer
agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Angino-Rub

Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras
formas de interação.

Ação da Substância Angino-Rub

Resultados de eficácia

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios mais com os mecanismos locais do que com os
sistêmicos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e
seus efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente
alterados. O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse
medicamento) possui eficácia analgésica e anestésica local. A
benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente está associada
a casos de toxicidade.

Devido a larga experiência mundial, a droga é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
dermatológicos entre outros.

Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram
demostrados os benefícios do uso de benzidamina tópica para
afecções inflamatórias de garganta. O grupo que fez uso de
benzidamina apresentou alívio da dor e disfagia em 24 horas
significativamente maior que o grupo placebo (lt;0.001). Na
avaliação médica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito
significativamente maior sobre a hiperemia e o edema local
(Plt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos
foram leves e não houve diferença clínica entre os grupos. Os
autores concluíram que a benzidamina é um medicamento seguro e
eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afecções
inflamatórias de garganta.

Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes
submetidos a radioterapia para câncer de orofaringe. Os
participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina
tópica ou placebo, antes, durante e duas semanas após o término do
ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou
redução significativa (P=0.006) de 30% da área de eritema e
ulceração. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina
permaneceram sem ulceração, comparados aos 18% do grupo controle
(p=0.037). Além disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou
um tempo significativamente maior para iniciar o uso de
analgésicos sistêmicos comparado com o grupo placebo (Plt;0.05). Os
autores concluíram que o uso de benzidamina é seguro, eficaz e bem
tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.

Avaliaram a eficácia e tolerabilidade do uso da benzidamina
tópica sobre o processo inflamatório pós-extração do terceiro molar
em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e
longitudinal.

Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois
grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo.
Cada paciente foi instruído a aplicar o produto recebido seis vezes
ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do
início do estudo e após duas e cinco semanas do término do
tratamento. Os resultados clínicos foram superiores para o grupo
que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores
concluíram que a benzidamina tópica, usada em pacientes após
cirurgia odontológica (extração do terceiro molar), é um
medicamento útil, cujas propriedades antiséptica e analgésica
puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.

Publicaram em 2007 um guia prático sobre a prevenção e
tratamento de mucosite, em que a utilização da benzidamina tópica é
recomendada para esses casos.

Devido a larga experiência mundial, a benzidamina é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
odontológicos, entre outros. A potência anti-inflamatória,
analgésica e antiséptica da benzidamina, associada a reduzidas
concentrações nesses produtos, conferem eficácia e segurança do seu
uso em uma série de afecções inflamatórias da mucosa oral.

Características farmacológicas

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol,
indicado para uso sistêmico ou tópico. Por não ser esteroide, não
apresenta os efeitos adversos característicos destes compostos. A
absorção da benzidamina por via tópica (pela mucosa) é reduzida, da
ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento
absorvido se liga a proteínas plasmáticas. A benzidamina
acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus
efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente alterados.
O metabolismo da benzidamina é hepático, com formação de
metabólitos inativos e produtos de conjugação, principalmente por
reações de N-oxidação. Níveis sistêmicos de benzidamina são
principalmente excretados por via renal como metabólitos inativos,
produtos de conjugação e, em menor grau, de forma inalterada.

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento
de mecanismos sistêmicos. O cloridrato de benzidamina possui
atividade anti-inflamatória, analgésica e anestésica local, além de
atividade antimicrobiana. Sua ação ocorre porque a benzidamina tem
o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a
produção de citocinas e a quimiotaxia de monócitos, que exerce
papel importante nos processos inflamatórios. Diferentemente de
outros AINE, a benzidamina é desprovida de atividade no metabolismo
do ácido aracdônico.

Ela possui um efeito estabilizador da membrana de vários tipos
celulares, particularmente de neutrófilos, o que inibe a liberação
de enzimas com atividade pró-inflamatórias pelos lisossomos e
grânulos. Além dessas ações, a benzidamina inibe certas funções
plaquetárias e reduz as alterações do fluxo de perfusão sanguínea e
da permeabilidade vascular produzidos por substâncias como
histamina, acetilcolina, serotonina e adrenalina. Essa última
atividade é a principal responsável pelo efeito anti-edematoso da
benzidamina.

Após a aplicação tópica de benzidamina observou-se efeito
anestésico local, extremamente útil no alivio de sintomas de dor e
queimação, frequentemente associados ao processo inflamatório.

A atividade anestésica local da benzidamina está provavelmente
relacionada às suas características estruturais comuns a alguns
anestésicos locais que, quando aplicados topicamente e em
concentrações adequadas, bloqueiam de forma reversível a condução
nervosa e, consequentemente, a transmissão do sinal de dor. Além
das atividades anti-inflamatória e analgésica, a benzidamina possui
atividade tópica bactericida e fungicida para diferentes espécies
de microrganismos.

Cuidados de Armazenamento do Angino-Rub

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

  • – Angino-Rub Mel e Limão:

    Pastilha circular, plana, de cor amarelo limão, com sabor e
    odor de mel e limão.

  • – Angino-Rub Menta:

    Pastilha circular, plana, de cor verde, com sabor e
    odor característico de menta.

  • – Angino-Rub Morango:

    Pastilha circular, plana, de cor vermelha, com sabor e odor
    de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Angino-Rub

Este medicamento é contraindicado para menores de 6
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Angino-Rub

M.S.: 1.0043.0906

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Comercializado por:

Supera Rx Medicamentos LTDA.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08
Aparecida de Goiânia – GO

Angino-Rub, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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