Amoxicilina Suspensao Oral Biosintetica Bula

Amoxicilina Suspensão Oral Biosintética

Como o Amoxicilina Suspensão Oral – Biosintética
funciona?

Este medicamento contém uma penicilina chamada amoxicilina como
ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos
penicilânicos. A amoxicilina é usada no tratamento de uma gama de
infecções causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos
pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos
seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e
nas mucosas. A amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam
essas infecções.

Contraindicação do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Este medicamento não pode ser usado por pessoas alérgicas à
amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos
similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação
alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve
conversar com seu médico antes de usar amoxicilina.

Como usar o Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora
correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária
que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar o
medicamento.

Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale
com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele
continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento
prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.

Preparo da suspensão

Verifique se o selo está intacto antes do uso do produto.
Para soltar o pó que fica no fundo do frasco, agite-o antes de
abri-lo. Isso facilitará a reconstituição.
Ponha água filtrada no frasco até a marca indicada e agite-o
bem para misturar totalmente o pó com a água.
Se a mistura não atingir a marca indicada, espere a espuma
baixar e complete (lentamente) com água filtrada. Agite de novo o
frasco e espere a espuma baixar até que a solução atinja exatamente
a marca indicada.
Coloque a tampa com orifício (batoque).
Utilize a seringa dosadora para tomar o medicamento. Coloque na
seringa dosadora a dose recomendada pelo seu médico.
Administre o produto, fechando bem o frasco após o uso.

A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por 14
dias se for conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30
ºC).

Agite a suspensão oral antes de usá-la.

Posologia do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Dose para adultos e crianças acima de 40 kg

Dose padrão: 250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), podendo
ser aumentada para 500 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas
infecções mais graves.

Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g
ao dia em doses divididas)

Recomenda-se uma dose de 3 g duas vezes ao dia (de 12 em 12
horas) nos casos que requerem tratamento de infecção respiratória
purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente.

Tratamento de curta duração

Gonorreia

Dose única de 3 g.

Erradicação de Helicobacter pylori em úlcera
péptica (no duodeno ou no estômago)

Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o
estômago e o duodeno), recomenda-se o uso de amoxicilina no esquema
de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia, em associação com um inibidor da
bomba de prótons (exemplo: omeprazol, lansoprazol) e outro agente
antimicrobiano (por exemplo claritromicina, metronidazol), por 7
dias.

Dose para crianças abaixo de 40 kg

Dose padrão para crianças

20 a 50 mg/kg/dia em doses divididas (de 8 em 8 horas), até um
máximo de 150 mg/kg/dia em doses divididas.

Pacientes com insuficiência renal (dos
rins)

Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais
lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a
redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a
seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg

Insuficiência leve

Nenhuma alteração de dose.

insuficiência moderada

Máximo de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

Insuficiência grave

Máximo de 500 mg uma vez ao dia.

Crianças abaixo de 40 kg

Insuficiência leve

Nenhuma alteração de dose.

Insuficiência moderada

15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas); (no máximo de 500
mg duas vezes ao dia).

Insuficiência grave

15 mg/kg uma vez ao dia. (no máximo de 500 mg).

Pacientes que recebem diálise peritoneal

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processo de
limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio,
membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do
corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave.

A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que
substitui os rins na filtragem sanguínea).

Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças
acima de 40 kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser
administrada durante e no final de cada diálise.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito
com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou
subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada
(particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves).

Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache
necessário reduzir a dose diária total.

Exclusivo Amoxilina 400 mg/5 mL

Continue tomando seu medicamento até o fim do tratamento
prescrito pelo médico. Não pare somente por se sentir melhor.

Para diminuir uma potencial intolerância gastrintestinal, tome
ou administre o medicamento no início de uma refeição.

A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação.
Portanto, não use o medicamento por mais de 14 dias sem
acompanhamento médico.

Utilize a seringa para medir suas doses.

A dose usual diária recomendada é de:

25 mg/kg/dia para tratamento de infecções leves a
moderadas;
45 mg/kg/dia para o tratamento de infecções mais graves.

As tabelas a seguir fornecem instruções para tratamento de
crianças.

Crianças acima de 2 anos: duas vezes ao dia, na dose
indicada abaixo:

Crianças de 2 meses a 2 anos

Crianças de 2 meses a 2 anos devem receber doses de acordo com o
peso corporal.

Segue tabela para facilitar o esquema
terapêutico.

A experiência com este medicamento é insuficiente para fazer
recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de
idade.

Insuficiência renal

Caso você tenha insuficiência renal, converse com seu médico.
Ele vai determinar se o uso de amoxicilina é
recomendável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Amoxicilina Suspensão Oral – Biosintética?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas
continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses
com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento,
informe seu médico:

Se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso
pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou
pescoço;
Fe você apresenta febre glandular;
Se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos
sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu médico
fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na
dose dos anticoagulantes;
Se você apresenta problema nos rins;
Se você não estiver urinando regularmente;
Se você já teve diarreia durante ou após o uso de
antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em
supercrescimento de microrganismos resistentes a amoxicilina.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de
operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir
veículos e de operar máquinas.

Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.

Exclusivo Amoxilina 250 mg/5 mL

Este medicamento contém benzoato de sódio, que é ligeiramente
irritante da pele, olhos e mucosas. Isto pode aumentar o risco de
icterícia em recém-nascidos.

Este medicamento contém aspartamo, que é fonte de fenilalanina e
deve ser usado com cautela em pacientes com fenilcetonúria. Informe
seu médico caso você tenha uma doença chamada fenilcetonúria.

Exclusivo Amoxilina 400 mg/5 mL

Este produto contém o corante amarelo de
tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre
as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao
ácido acetilsalicílico.

Reações Adversas do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem
durante o tratamento com amoxicilina. Assim como todo medicamento,
amoxicilina pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre
com todas as pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento
geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando
isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência
podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das
refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o
médico.
Erupções da pele.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Vômito, urticária e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que
pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios,
inflamação da garganta ou úlceras na boca.
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que
pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem
com mais facilidade que o normal).
Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia
(anemia hemolítica), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça
e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem,
palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos.
Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele,
prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da
língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração
ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem,
pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido
possível.
Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal
prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do
medicamento.
Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e
incontroláveis) e tontura.
Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos)
que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca; na área genital,
pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina
camada de secreção branca), e na boca ou na língua podem surgir
pintas brancas dolorosas.
Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino
grosso)), causando diarreia grave, que também pode conter sangue e
ser acompanhada de cólicas abdominais.
Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta,
e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa negra).
Houve relatos de descoloração superficial dos dentes em
crianças. Uma boa higiene oral ajuda a prevenir esse efeito porque
o produto pode, em geral, ser removido com a escovação (apenas
amoxicilina em suspensão oral).
Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem
manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral
de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e
escurecimento da urina e aumento de algumas substâncias (enzimas)
produzidas pelo fígado.
Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme),
que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais
rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da
borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da
pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica
tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao
redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de
Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus
(dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele, com
bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso).
Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e
presença de sangue ou cristais na urina).
Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre,
glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue
(incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas
hepáticas) (Reações do medicamento com eosinofilia e sintomas
sistêmicos (DRESS)).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você
estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve
possível.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Gravidez e amamentação

A amoxicilina pode ser usada na gravidez desde que os benefícios
potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao
tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar
que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver
grávida, exceto se seu médico recomendar.

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando
amoxicilina, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina
no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu
médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Exclusivo Amoxilina 250 mg/5 mL

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

As recomendações especiais se referem às dosagens. Não há
contraindicação relativa a faixas etárias.

Exclusivo Amoxilina 400 mg/5 mL

Insuficiência renal

Converse com seu médico caso você sofra de insuficiência renal.
Ele decidirá se o uso de amoxicilina é recomendável.

Crianças

Este medicamento é recomendado para crianças acima de 2 meses de
idade.

Composição do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Cada 5 mL de suspensão oral de 250 mg/5 mL
contém:

287,0 mg de amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 250 mg
de amoxicilina).

Excipientes:

sorbitol, dióxido de silício, celulose microcristalina,
crospovidona, goma xantana, aspartamo, ciclamato de sódio, sacarina
sódica di-hidratada, ácido cítrico, citrato de sódio,
propilparabeno, metilparabeno, benzoato de sódio, corante amarelo
crepúsculo, aroma de laranja e estearato de magnésio.

Cada 5 mL de suspensão oral de 400 mg/5
mL contém:

459,2 mg de amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 400 mg
de amoxicilina).

Excipientes:

sorbitol, dióxido de silício, celulose microcristalina,
povidona, goma xantana, aspartamo, ciclamato de sódio, sacarina
sódica di-hidratada, ácido cítrico, citrato de sódio,
propilparabeno, metilparabeno, benzoato de sódio, corante amarelo
de tartrazina, aroma de abacaxi e estearato de magnésio.

Apresentação do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Pó para suspensão oral de 250 mg/5 mL

Embalagem com frasco contendo pó para reconstituição de 150 mL
de suspensão acompanhado de uma seringa dosadora de 10 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Pó para suspensão oral de 400 mg/5 mL

Embalagem com frasco contendo pó para reconstituição de 100 mL
de suspensão oral acompanhado de uma seringa dosadora de 10 mL.

Uso pediátrico (de 2 meses de idade a 12
anos).

Uso oral.

Superdosagem do Amoxicilina Suspensão Oral – Biosintética

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de
superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo,
vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam
tratados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os
ingerir durante o tratamento com amoxicilina.

Não deixe de avisar seu médico caso você esteja
tomando:

Medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou
alopurinol);
Outros antibióticos;
Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros
antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para
evitar a gravidez);
Anticoagulantes.

A alimentação não interfere na ação da amoxicilina, que pode ser
ingerido nas refeições.

É melhor que você tome ou administre amoxicilina junto com a
alimentação. No entanto, este medicamento também terá efeito se for
ingerido sem alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Amoxicilina Suspensão Oral – Biosintética

Resultados de Eficácia

A amoxicilina (80-90mg/kg/dia, em duas doses diárias) é indicada
como primeira escolha no tratamento da otite média aguda em estágio
inicial.

Um estudo duplo cego, randomizado demonstrou eficácia clínica em
90% dos pacientes com otite média aguda, quando tratados com
amoxicilina nas doses de 40 a 45 mg/kg/dia.

No tratamento de rinossinusite bacteriana o Amoxicilina
Tri-Hidratada (substância ativa) demonstrou eficácia clínica em 83
a 88% dos casos.

Em um estudo conduzido com 389 crianças que apresentavam quadro
de faringo-amigdalite causada por Streptococcus Beta-hemolítico,
foi obtido cura clínica em 84% dos pacientes tratados com
amoxicilina.

A grande maioria das diretrizes que discorrem sobre o tratamento
da pneumonia adquirida na comunidade indicam como terapêutica
empírica amoxicilina administrada por via oral ou amoxicilina /
clavulanato, ou cefuroxima por via intravenosa quando os pacientes
necessitam de hospitalização. O Centers for Disease Control
Drug-Resistant S. pneumoniae Therapeutic Working Group identificou
betalactâmicos orais, incluindo cefuroxima, amoxicilina e
amoxicilina / ácido clavulânico como opções apropriadas para a
terapia de primeira linha na pneumonia adquirida na comunidade em
adultos em tratamento ambulatorial e crianças.

Jain NK et al (1991) realizou um estudo com 38
pacientes com diagnóstico de bronquiectasia, o qual demonstrou que
a posologia de 3 g de amoxicilina duas vezes ao dia foi eficaz em
66.66% dos pacientes que apresentaram falha com o tratamento com
1,5g duas vezes ao dia.

Baddour et al. (1989) relataram 92,3% de sucesso
clínico em 231 pacientes do sexo feminino com gonorreia, tratadas
com dose única 3 g de amoxicilina e probenecida. Em outro estudo,
Klima (1978) submeteu 70 pacientes do sexo masculino com gonorreia
aguda, a tratamento com uma dose única de 2 g de amoxicilina, sendo
que o regime adotado foi bem sucedido em 98,2% dos casos.

Referência Bibliográfica

Casey JR.Treating acute otitis
media post-PCV-7: judicious antibiotic therapy. Postgrad Med. 2005
Dec;118(6 Suppl Emerging):32-3, 24- 31);
Garrison, GD, et al. High-dose versus
standard-dose amoxicillin for acute otitis media. Ann Pharmacother
38(1):15-19, 2004;
Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the
outpatient setting. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S;
Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Efficacy of penicillin vs.
amoxicillin in children with group A beta hemolytic streptococcal
tonsillopharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003
Apr;42(3):219-25;
McCracken GH Jr. Diagnosis and management of pneumonia in children.
Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8;
Jain NK, et al. Clinical and spirometric improvement in
bronchiectasis – effects of varying doses of amoxycillin. Lung
India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
Baddour LM, Gibbs RS, Mertz G, Cocchetto DM, Noble RC. Clinical
comparison of single-oral-dose cefuroxime axetil and amoxicillin
with probenecid for uncomplicated gonococcal infections in women.
Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804. Klima J. Single
dose treatment of acute male gonorrhoea with amoxycillin.
Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2): 118-23.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) contém como
princípio ativo a amoxicilina – quimicamente, D-(-)-alfa-amino
p-hidroxibenzil penicilina –, uma aminopenicilina semissintética do
grupo betalactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de
atividade antibacteriana contra muitos microrganismos
gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da
biossíntese do mucopeptídeo da parede celular.

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) age rapidamente
como bactericida e possui o perfil de segurança de uma penicilina.
A amoxicilina é suscetível à degradação por betalactamases e,
portanto, o espectro de atividade de Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) não abrange os microrganismos que produzem essas
enzimas, entre eles Staphylococcus resistente e todas as cepas de
Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter.

A prevalência de resistência adquirida é dependente do tempo e
localização geográfica e para algumas espécies pode ser muito alta.
É desejável que se tenham informações locais quanto à resistência,
particularmente quando se tratar de infecções graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à
amoxicilina

Espécies comumente suscetíveis

Aeróbios gram-positivos

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis*,
estreptococos beta-hemolíticos*, Listeria
monocytogenes.

Aeróbios gram-negativos

Bordetella pertussis.

Outra

Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema
pallidum.

Espécies para as quais resistência adquirida pode ser um
problema

Aeróbios gram-negativos

Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*,
Helicobacter pylori*, Proteus mirabilis*,
Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria
gonorrhoeae*, Pasteurella spp., Vibrio
cholerae.

Aeróbios gram-positivos

Estafilococos coagulase negativo*,
Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus*,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus do grupo
Viridans*.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes

Aeróbios gram-positivos

Enterococcus faecium^≠.

Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Enterobacter spp.,
Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp. (muitas cepas de Bacteroides
fragilis são resistentes).

Outros

Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é bem absorvido.
Sua administração oral na dosagem de 3 vezes ao dia geralmente
produz altos níveis plasmáticos, independentemente do momento da
ingestão de alimentos. Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa)
apresenta uma boa penetração nas secreções bronquiais e elevadas
concentrações urinárias na forma de antibiótico inalterado.

Distribuição

A amoxicilina não é altamente ligada a proteínas plasmáticas;
cerca de 18% do total da droga presente no plasma são ligados a
proteínas. A amoxicilina se difunde rapidamente na maioria dos
tecidos e líquidos corporais, com exceção do cérebro e da medula
espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das
meninges às penicilinas, e isso pode ser aplicado à
amoxicilina.

Excreção

A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins. Cerca
de 60% a 70% de Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) são
excretados inalterados pela urina durante as primeiras seis horas
após a administração de uma dose padrão. A meia-vida de eliminação
é de aproximadamente uma hora. Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) também é parcialmente eliminado pela urina, como
ácido peniciloico inativo, em quantidades equivalentes a 10% a 25%
da dose inicial.

A administração simultânea de probenecida retarda a excreção da
amoxicilina.

Pequenas quantidades da droga são também excretadas nas fezes e
na bile.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Amoxil.

Cuidados de Armazenamento do Amoxicilina Suspensão Oral
– Biosintética

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC). Proteger
da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC) por 14 dias.

Características do medicamento

Amoxilina 250 mg/5 mL

Este medicamento é apresentado na forma de pó fino, homogêneo,
de cor branca a rósea, com odor de laranja. Após reconstituição
forma uma suspensão homogênea, alaranjada e com odor de
laranja.

Amoxilina 400 mg/5 mL

Este medicamento é apresentado na forma de pó fino, homogêneo,
de cor branca a levemente rósea, com odor de abacaxi. Após
reconstituição forma uma suspensão homogênea, de coloração amarela
e com odor de abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Amoxicilina Suspensão Oral –
Biosintética

MS – 1.1213.0406

Farmacêutico Responsável:

Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP n° 12.449

Registrado por:

Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo – SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Blisfarma Indústria de Medicamentos Eireli
Diadema – SP

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Amoxicilina-Suspensao-Oral-Biosintetica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.