Amoxicilina Comprimido Cellera
Como o Amoxicilina Tri-Hidratada Comprimido –
Cellera funciona?
Este medicamento contém uma penicilina chamada amoxicilina como
ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos
penicilínicos. A amoxicilina tri-hidratada é usada no tratamento de
uma gama de infecções causadas por bactérias. Podem ser infecções
nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite),
nos seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele
e nas mucosas. A amoxicilina tri-hidratada atua destruindo as
bactérias que causam essas infecções.
Contraindicação do Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por
pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos
penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas.
Se após tomar um antibiótico você teve uma reação alérgica (como
lesões inflamatórias na pele chamadas de erupções cutâneas),
converse com o médico antes de usar amoxicilina tri-hidratada.
Como usar o Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se
necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos sem
mastigar.
Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal e
otimizar a absorção de amoxicilina tri-hidratada, administre no
início de uma refeição.
A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação.
Portanto, não use o medicamento por mais de 14 dias sem
acompanhamento médico.
Continue tomando seu medicamento até o fim do tratamento
prescrito pelo médico.
Posologia do Amoxicilina
Tri-Hidratada Comprimido – Cellera
Dose para adultos (inclusive pacientes
idosos)
A dose padrão para adultos é de 875 mg a cada 12 horas.
Tratamento com dose alta (a dose oral máxima recomendada
é de 6 g ao dia, divididos)
Recomenda-se uma dose de 3 g duas vezes ao dia, em casos
apropriados, no tratamento de infecção do trato respiratório grave
e purulenta (com pus) ou recorrente (episódios repetidos).
Tratamento de curta duração
Infecção do trato urinário aguda simples
Duas doses de 3 g com intervalo de 10 a 12 horas.
Abscesso dentário
Duas doses de 3 g com intervalo de 8 horas.
Gonorreia
Dose única de 3 g.
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica
(duodenal e gástrica)
A amoxicilina tri-hidratada é recomendada no esquema de duas
vezes ao dia, em associação com um inibidor da bomba de prótons e
agentes antimicrobianos, conforme detalhado abaixo.
- Omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia,
claritromicina 500 mg duas vezes ao dia por 7 dias; - Omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg-1 g duas vezes ao
dia, metronidazol 400 mg três vezes ao dia por 7 dias.
Dose para crianças (abaixo de 40 kg)
Para crianças com menos de 40 kg, recomenda-se amoxicilina
tri-hidratada suspensão.
Insuficiência renal
Caso você tenha insuficiência renal, converse com seu médico.
Ele vai determinar se o uso de amoxicilina tri-hidratada é
recomendável.
Insuficiência hepática
Caso você tenha insuficiência hepática, seja cauteloso ao usar
amoxicilina tri-hidratada. Durante o tratamento, o médico deve
monitorar o funcionamento do seu fígado em intervalos regulares. No
momento, as evidências são insuficientes para servir de base para
uma recomendação de dosagem.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Amoxicilina Tri-Hidratada Comprimido –
Cellera?
Não pare somente por se sentir melhor. Se você esquecer uma
dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário
normal das demais doses. Só não tome duas doses com intervalo igual
ou menor que 1 hora entre uma e outra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina
tri-hidratada, informe seu médico:
- Se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso
pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço. - Se você apresenta febre glandular.
- Se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos
sanguíneos, tais como varfarina. - Se você apresenta problema nos rins.
- Se você não estiver urinando regularmente.
- Se você já teve diarreia durante ou após o uso de
antibióticos.
Crianças
A amoxicilina tri-hidratada comprimidos não é recomendada para
uso por crianças.
Gravidez e amamentação
A amoxicilina tri-hidratada pode ser usada na gravidez desde que
os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais
associados com o tratamento. Conte ao médico se você estiver
grávida ou achar que está grávida.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando
amoxicilina tri-hidratada, mas há excreção de quantidades mínimas
de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando,
informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina
tri-hidratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Reações Adversas do Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Avise seu médico ou farmacêutico o mais cedo possível caso você
não se sinta bem enquanto estiver usando amoxicilina
tri-hidratada.
Assim como todo medicamento, amoxicilina tri-hidratada pode
provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as
pessoas. Os efeitos colaterais causados por amoxicilina
tri-hidratada geralmente são leves.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)
- Diarreia e náusea. Alguns pacientes podem apresentar diarreia
(várias evacuações amolecidas por dia). Ocasionalmente, o
medicamento pode causar indigestão ou fazer você se sentir enjoado
e algumas vezes vomitar. Se isso acontecer, os sintomas normalmente
são leves e quase sempre podem ser evitados se você tomar o
medicamento no início das refeições. Caso esses sintomas continuem
ou se tornem graves, consulte o médico. - Rash cutâneo. Reações da pele, possivelmente na forma
de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e às vezes
lembram as erupções cutâneas causadas pelo sarampo. As manchas
podem formar bolhas ou marcas protuberantes, vermelhas, cujo centro
é descorado. A pele ou as manchas e bolhas podem sangrar, descamar
ou descascar. Esses sintomas são às vezes acompanhados de
febre.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)
- Vômito.
- Urticária e prurido (coceira).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)
- Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia
reversível), que pode resultar em infecções frequentes, tais como
febre, calafrios fortes, inflamação da garganta ou úlceras na boca
(aftas). - Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que
pode causar sangramento ou hematomas com mais facilidade que o
normal. - Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que
pode resultar em cansaço, cefaleias (dores de cabeça), falta de ar
com a prática de exercícios físicos, vertigem (tonteira), palidez e
amarelamento da pele e/ou dos olhos (anemia hemolítica). - Sinais súbitos de alergia, tais como erupções da pele, prurido
ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras
partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para
respirar. - Hipercinesia (movimentos involuntários exacerbados).
- Vertigem (tonteira) e convulsões (ataques). As convulsões podem
ocorrer em pacientes que têm função renal prejudicada ou nos que
recebem altas dosagens do medicamento. - Candidíase mucocutânea (uma infecção causada por fungos que
normalmente afeta as partes íntimas ou a boca). Na área genital,
essa candidíase pode causar coceira e queimação e observa-se uma
fina camada branca. Quando ocorre na boca, podem surgir manchas
brancas que parecem pintas, são dolorosas e normalmente aparecem na
língua ou dentro da boca. - Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino
grosso), como diarreia grave, que também pode mostrar a presença de
sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais. - Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta,
e você pode ter a impressão de que ela apresenta pelos (língua
pilosa negra). - Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem ser
náusea, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar,
febre, prurido, amarelamento da pele e dos olhos, escurecimento da
urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo
fígado. - Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme),
que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais
rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da
borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da
pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica
tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao
redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de
Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus
(dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele, com
bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso). - Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e
presença de sangue ou cristais na urina). - Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre,
glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue
(incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas
hepáticas) (Reações do medicamento com eosinofilia e sintomas
sistêmicos (DRESS)).
# A incidência desses efeitos adversos foi determinada a partir
de estudos clínicos que envolveram aproximadamente 6.000 pacientes
adultos e pediátricos que usaram amoxicilina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.
Composição do Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Cada comprimido revestido contém
Amoxicilina tri-hidratada* | 1004,3 mg |
Excipientes** q.s.p. | 1 comprimido |
*Cada 1004,3 mg de amoxicilina tri -hidratada equivale a 875 mg
de amoxicilina anidra.
**Excipientes:
crospovidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
dióxido de titânio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio,
hipromelose, macrogol e corante laca eritrosina.
Apresentação do Amoxicilina
Tri-Hidratada Comprimido – Cellera
Embalagem com 14 ou 20 comprimidos revestidos contendo 875 mg de
amoxicilina tri-hidratada.
Uso oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Amoxicilina Comprimido – Cellera
É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem
de amoxicilina. Se você sentir efeitos gastrintestinais, como
náusea (enjoo), vômito e diarreia, os sintomas devem ser tratados.
Portanto, procure seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os
ingerir ao mesmo tempo em que usa amoxicilina tri-hidratada.
Não deixe de informar seu médico caso você esteja
tomando:
- Medicamentos para tratamento de gota (probenecida ou
alopurinol); - Outros antibióticos;
- Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros
antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para
evitar a gravidez).
A alimentação não interfere na ação de amoxicilina
tri-hidratada, que pode ser ingerida com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
Ação da Substância Amoxicilina Comprimido – Cellera
Resultados de Eficácia
Amoxicilina (substância ativa) (80-90mg/kg/dia, em duas doses
diárias) é indicada como primeira escolha no tratamento da otite
média aguda em estágio inicial. 1
Um estudo duplo cego, randomizado demonstrou eficácia clínica em
90% dos pacientes com otite média aguda, quando tratados com
Amoxicilina (substância ativa) nas doses de 40 a 45
mg/kg/dia.2
No tratamento de rinossinusite bacteriana o Amoxicilina
(substância ativa) demonstrou eficácia clínica em 83 a 88% dos
casos. 3
Em um estudo conduzido com 389 crianças que apresentavam quadro
de faringo-amigdalite causada por Streptococcus Beta-hemolítico,
foi obtido cura clínica em 84% dos pacientes tratados com
Amoxicilina (substância ativa).4
A grande maioria das diretrizes que discorrem sobre o tratamento
da pneumonia adquirida na comunidade indicam como terapêutica
empírica Amoxicilina (substância ativa) administrada por via oral
ou Amoxicilina (substância ativa) / clavulanato, ou cefuroxima por
via intravenosa quando os pacientes necessitam de hospitalização.
O Centers for Disease Control Drug-Resistant S. pneumoniae
Therapeutic Working Group identificou betalactâmicos oral
incluindo cefuroxima, Amoxicilina (substância ativa) e Amoxicilina
(substância ativa) / ácido clavulânico como opções apropriadas para
a terapia de primeira linha na pneumonia adquirida na comunidade em
adultos em tratamento ambulatorial e crianças.5
Jain NK et al (1991) realizou um estudo com 38 pacientes com
diagnóstico de bronquiectasia, o qual demonstrou que a posologia de
3 g de Amoxicilina (substância ativa) duas vezes ao dia foi eficaz
em 66.66% dos pacientes que apresentaram falha com o tratamento com
1,5g duas vezes ao dia.6
Baddour et al. (1989) relataram 92,3% de sucesso clínico em 231
pacientes do sexo feminino com gonorreia, tratadas com dose única 3
g de Amoxicilina (substância ativa) e probenecida. Em outro estudo,
Klima (1978) submeteu 70 pacientes do sexo masculino com gonorreia
aguda, a tratamento com uma dose única de 2 g de Amoxicilina
(substância ativa), sendo que o regime adotado foi bem-sucedido em
98,2% dos casos.7
Referências:
1. Casey JR.Treating acute otitis
media post-PCV-7: judicious antibiotic therapy. Postgrad Med. 2005
Dec;118 (6 Suppl Emerging):32-3, 24-31)
2. Garrison, GD, et al. High-dose versus standard-dose amoxicillin
for acute otitis media. Ann Pharmacother 38(1):15-19, 2004.
3. Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the
outpatient setting. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S.
4. Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Efficacy of penicillin vs.
amoxicillin in children with group A beta hemolytic streptococcal
tonsillopharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003
Apr;42(3):219-25.
5. McCracken GH Jr. Diagnosis and management of pneumonia in
children. Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8.
6. Jain NK, et al. Clinical and spirometric improvement in
bronchiectasis – effects of varying doses of amoxycillin. Lung
India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
7. Baddour LM, Gibbs RS, Mertz G, Cocchetto DM, Noble RC.
Clinical comparison of single-oral-dose cefuroxime axetil and
amoxicillin with probenecid for uncomplicated gonococcal infections
in women. Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804. Klima
J. Single dose treatment of acute male gonorrhoea with amoxycillin.
Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2): 118-23.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Amoxil.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Amoxicilina (substância ativa) contém como princípio ativo a
Amoxicilina (substância ativa) – quimicamente, D-(-)-alfa-amino
p-hidroxibenzil penicilina –, uma aminopenicilina semissintética do
grupo betalactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de
atividade antibacteriana contra muitos microrganismos
gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da
biossíntese do mucopeptídeo da parede celular.
Amoxicilina (substância ativa) age rapidamente como bactericida
e possui o perfil de segurança de uma penicilina. A Amoxicilina
(substância ativa) é suscetível à degradação por betalactamases e,
portanto, o espectro de atividade de Amoxicilina (substância
ativa) não abrange os microrganismos que produzem essas
enzimas, entre eles Staphylococcus resistente e todas as
cepas de Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter. A
prevalência de resistência adquirida é dependente do tempo e
localização geográfica e para algumas espécies pode ser muito alta.
É desejável que se tenham informações locais quanto à resistência,
particularmente quando se tratar de infecções graves.
Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à
Amoxicilina (substância ativa)
Espécies comumente suscetíveis:
- Aeróbios gram-positivos – Bacillus anthracis, Enterococcus
faecalis*, estreptococos beta-hemolíticos*, Listeria
monocytogenes. - Aeróbios gram-negativos – Bordetella pertussis.
- Outra – Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema
pallidum.
Espécies para as quais resistência adquirida pode ser um
problema:
- Aeróbios gram-negativos – Escherichia coli*, Haemophilus
influenzae*, Helicobacter pylori*, Proteus mirabilis*, Salmonella
spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Pasteurella spp.,
Vibrio cholerae. - Aeróbios gram-positivos – estafilococos coagulase
negativo*, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus*,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus do grupo
Viridans*. - Anaeróbios gram-negativos – Fusobacterium
spp.
Organismos inerentemente resistentes:
- Aeróbios gram-positivos – Enterococcus
faecium≠. - Aeróbios gram-negativos – Acinetobacter spp., Enterobacter
spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. - Anaeróbios gram-negativos – Bacteroides spp.
(muitas cepas de Bacteroides fragilis são
resistentes). - Outros – Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella
spp.
*A eficácia clínica da Amoxicilina (substância ativa) foi
demonstrada em estudos clínicos.
≠ Suscetibilidade intermediária natural na ausência de mecanismos
adquiridos de resistência.
Propriedades Farmacocinéticas
Absorção
Amoxicilina (substância ativa) é bem absorvido. Sua
administração oral na dosagem de 3 vezes ao dia geralmente produz
altos níveis plasmáticos, independentemente do momento da ingestão
de alimentos. Amoxicilina (substância ativa) apresenta uma boa
penetração nas secreções bronquiais e elevadas concentrações
urinárias na forma de antibiótico inalterado.
Distribuição
A Amoxicilina (substância ativa) não é altamente ligada a
proteínas plasmáticas; cerca de 18% do total da droga presente no
plasma são ligados a proteínas. A Amoxicilina (substância ativa) se
difunde rapidamente na maioria dos tecidos e líquidos corporais,
com exceção do cérebro e da medula espinhal. A inflamação
geralmente aumenta a permeabilidade das meninges às penicilinas, e
isso pode ser aplicado à Amoxicilina (substância ativa).
Excreção
A principal via de eliminação da Amoxicilina (substância ativa)
são os rins. Cerca de 60% a 70% de Amoxicilina (substância ativa)
são excretados inalterados pela urina durante as primeiras seis
horas após a administração de uma dose padrão. A meia-vida de
eliminação é de aproximadamente uma hora.
Amoxicilina (substância ativa) também é parcialmente eliminado
pela urina, como ácido peniciloico inativo, em quantidades
equivalentes a 10% a 25% da dose inicial.
A administração simultânea de probenecida retarda a excreção da
Amoxicilina (substância ativa).
Pequenas quantidades da droga são também excretadas nas fezes e
na bile.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Amoxil.
Cuidados de Armazenamento do Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger
da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Comprimido oblongo revestido, rosa claro, de núcleo branco, com
vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Amoxicilina Comprimido –
Cellera
Reg. MS nº 1.0440.0196
Farm. Resp.:
Dr. Rodrigo Ferraz Pinheiro
CRF-SP nº 84.515
Registrado por:
Cellera Farmacêutica S/A
Alameda Capovilla, 129
Indaiatuba – SP
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
*Delta, uma unidade Cellera Farma
Fabricado por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216
São Paulo – SP
SAC:
0800 17 7003
Número do lote, data de fabricação e validade: vide
cartucho.
Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.
Amoxicilina-Comprimido-Cellera, Bula extraída manualmente da Anvisa.