Amoxicilina Capsula Eurofarma Bula

Amoxicilina Cápsula Eurofarma

Como o Amoxicilina Cápsula – Eurofarma
funciona?


Este medicamento contém uma penicilina chamada amoxicilina como
ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos
penicilínicos. A amoxicilina tri-hidratada é usada no tratamento de
uma gama de infecções causadas por bactérias. Podem ser infecções
nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite),
nos seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele
e nas mucosas. A amoxicilina tri-hidratada atua destruindo as
bactérias que causam essas infecções.

Contraindicação do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por
pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos
penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas.
Se após tomar um antibiótico você teve uma reação alérgica (como
lesões inflamatórias na pele chamadas de erupções cutâneas),
converse com o médico antes de usar amoxicilina tri-hidratada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Amoxicilina Cápsula – Eurofarma

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora
correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária
que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este
medicamento.

Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale
com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele
continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento
prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não
as mastigue.

Posologia do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma


Atenção: Para algumas doses indicadas abaixo (doses
inferiores a 500 mg) é necessário o uso da suspensão oral, converse
com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Dose para adultos e crianças acima de 40 kg

Dose padrão:

500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas
infecções mais graves.

Tratamento com dose alta (máximo recomendável de 6 g ao
dia em doses divididas):

Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia
(de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção
respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou
recorrente.

Tratamento de curta duração (gonorreia):

Dose única de 3 g.

Erradicação de Helicobacter
pylori
:

Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o
estômago e o duodeno), recomenda-se o uso de amoxicilina
tri-hidratada no esquema de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12
em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como
inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol, lanzoprazol) e
outro agente antimicrobiano (por exemplo claritromicina,
metronidazol), por 7 dias.

Pacientes com insuficiência renal (dos
rins)

Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais
lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a
redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a
seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg:

Insuficiência leve:

Nenhuma alteração de dose.

Insuficiência moderada:

Máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12
horas).

Insuficiência grave:

Máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia.

Pacientes que recebem diálise peritoneal

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processo de
limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio,
membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do
corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave.

A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que
substitui os rins na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose
adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40 kg ou 15
mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante
e no final de cada diálise.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito
com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou
subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada
(particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves).

Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache
necessário reduzir a dose diária total.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Amoxicilina Cápsula – Eurofarma?


Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas
continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses
com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina
tri-hidratada, informe seu médico:

  • Se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso
    pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço;
  • Se você apresenta febre glandular;
  • Se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos
    sanguíneos, tais como varfarina;
  • Se você apresenta problema nos rins;
  • Se você não estiver urinando regularmente;
  • Se você já teve diarreia durante ou após o uso de
    antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em
supercrescimento de microrganismos resistentes a amoxicilina
tri-hidratada.

Reações Adversas do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

Avise seu médico ou farmacêutico o mais cedo possível caso você
não se sinta bem enquanto estiver usando amoxicilina
tri-hidratada.

Assim como todo medicamento, amoxicilina tri-hidratada pode
provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as
pessoas. Os efeitos colaterais causados por amoxicilina
tri-hidratada geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando
    isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência
    podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das
    refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o
    médico.
  • Erupções da pele.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Vômito.
  • Urticária e prurido (coceira).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

  • Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia
    reversível), que pode resultar em infecções frequentes, tais como
    febre, calafrios fortes, inflamação da garganta ou úlceras na boca
    (aftas).
  • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que
    pode causar sangramento ou hematomas com mais facilidade que o
    normal.
  • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que
    pode resultar em cansaço, cefaleias (dores de cabeça), falta de ar
    com a prática de exercícios físicos, vertigem (tonteira), palidez e
    amarelamento da pele e/ou dos olhos (anemia hemolítica).
  • Sinais súbitos de alergia, tais como erupções da pele, prurido
    ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras
    partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para
    respirar.
  • Hipercinesia (movimentos involuntários exacerbados).
  • Vertigem (tonteira) e convulsões (ataques). As convulsões podem
    ocorrer em pacientes que têm função renal prejudicada ou nos que
    recebem altas dosagens do medicamento.
  • Candidíase mucocutânea (uma infecção causada por fungos que
    normalmente afeta as partes íntimas ou a boca). Na área genital,
    essa candidíase pode causar coceira e queimação e observa-se uma
    fina camada branca. Quando ocorre na boca, podem surgir manchas
    brancas que parecem pintas, são dolorosas e normalmente aparecem na
    língua ou dentro da boca.
  • Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino
    grosso)), como diarreia grave, que também pode mostrar a presença
    de sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais.
  • Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta,
    e você pode ter a impressão de que ela apresenta pelos (língua
    pilosa negra).
  • Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem ser
    náusea, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar,
    febre, prurido, amarelamento da pele e dos olhos, escurecimento da
    urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo
    fígado.
  • Reações cutâneas graves como erupção cutânea (eritema
    multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras
    centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor
    da borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da
    pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica
    tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao
    redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de
    Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus
    (dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele, com
    bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso).
  • Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e
    presença de sangue ou cristais na urina).
  • Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre,
    glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue
    (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas
    hepáticas) (Reações do medicamento com eosinofilia e sintomas
    sistêmicos (DRESS)).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você
estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve
possível.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de
operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir
veículos e de operar máquinas.

Gravidez e amamentação

A amoxicilina tri-hidratada pode ser usada na gravidez desde que
os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais
associados com o tratamento. Conte ao médico se você estiver
grávida ou achar que está grávida.

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando
amoxicilina tri-hidratada, mas há excreção de quantidades mínimas
de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando,
informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina
tri-hidratada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Crianças e idosos

Não há contraindição relativa a faixas etárias.

Composição do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

Apresentação

Embalagens com 21 ou 30 cápsulas duras contendo 500 mg de
amoxicilina.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (acima de 40kg).

Composição

Cada cápsula contém:

574,00 mg de Amoxicilina tri-hidratada*.

*Cada 574,00 mg de amoxicilina tri-hidratada equivalem à 500 mg
de amoxicilina base.

Excipientes:

estearato de magnésio.

Superdosagem do Amoxicilina Cápsula – Eurofarma

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdose de
amoxicilina. Se você sentir efeitos gastrintestinais, como náusea
(enjoo), vômito e diarreia, os sintomas devem ser tratados.
Portanto, procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se
você os ingerir ao mesmo tempo em que usa amoxicilina
tri-hidratada. Não deixe de informar seu médico caso você esteja
tomando:

  • Medicamentos para tratamento de gota (probenecida ou
    alopurinol);
  • Outros antibióticos;
  • Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros
    antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para
    evitar a gravidez);
  • Anticoagulantes.

A alimentação não interfere na ação de amoxicilina
tri-hidratada, que pode ser ingerida com alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Amoxicilina Cápsula – Eurofarma

Resultados de Eficácia


A amoxicilina (80-90mg/kg/dia, em duas doses diárias) é indicada
como primeira escolha no tratamento da otite média aguda em estágio
inicial.

Um estudo duplo cego, randomizado demonstrou eficácia clínica em
90% dos pacientes com otite média aguda, quando tratados com
amoxicilina nas doses de 40 a 45 mg/kg/dia.

No tratamento de rinossinusite bacteriana o Amoxicilina
Tri-Hidratada (substância ativa) demonstrou eficácia clínica em 83
a 88% dos casos.

Em um estudo conduzido com 389 crianças que apresentavam quadro
de faringo-amigdalite causada por Streptococcus Beta-hemolítico,
foi obtido cura clínica em 84% dos pacientes tratados com
amoxicilina.

A grande maioria das diretrizes que discorrem sobre o tratamento
da pneumonia adquirida na comunidade indicam como terapêutica
empírica amoxicilina administrada por via oral ou amoxicilina /
clavulanato, ou cefuroxima por via intravenosa quando os pacientes
necessitam de hospitalização. O Centers for Disease Control
Drug-Resistant S. pneumoniae Therapeutic Working Group identificou
betalactâmicos orais, incluindo cefuroxima, amoxicilina e
amoxicilina / ácido clavulânico como opções apropriadas para a
terapia de primeira linha na pneumonia adquirida na comunidade em
adultos em tratamento ambulatorial e crianças.

Jain NK et al (1991) realizou um estudo com 38
pacientes com diagnóstico de bronquiectasia, o qual demonstrou que
a posologia de 3 g de amoxicilina duas vezes ao dia foi eficaz em
66.66% dos pacientes que apresentaram falha com o tratamento com
1,5g duas vezes ao dia.

Baddour et al. (1989) relataram 92,3% de sucesso
clínico em 231 pacientes do sexo feminino com gonorreia, tratadas
com dose única 3 g de amoxicilina e probenecida. Em outro estudo,
Klima (1978) submeteu 70 pacientes do sexo masculino com gonorreia
aguda, a tratamento com uma dose única de 2 g de amoxicilina, sendo
que o regime adotado foi bem sucedido em 98,2% dos casos.

Referência Bibliográfica

Casey JR.Treating acute otitis
media post-PCV-7: judicious antibiotic therapy. Postgrad Med. 2005
Dec;118(6 Suppl Emerging):32-3, 24- 31);
Garrison, GD, et al. High-dose versus
standard-dose amoxicillin for acute otitis media. Ann Pharmacother
38(1):15-19, 2004;
Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the
outpatient setting. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S;
Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Efficacy of penicillin vs.
amoxicillin in children with group A beta hemolytic streptococcal
tonsillopharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003
Apr;42(3):219-25;
McCracken GH Jr. Diagnosis and management of pneumonia in children.
Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8;
Jain NK, et al. Clinical and spirometric improvement in
bronchiectasis – effects of varying doses of amoxycillin. Lung
India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
Baddour LM, Gibbs RS, Mertz G, Cocchetto DM, Noble RC. Clinical
comparison of single-oral-dose cefuroxime axetil and amoxicillin
with probenecid for uncomplicated gonococcal infections in women.
Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804. Klima J. Single
dose treatment of acute male gonorrhoea with amoxycillin.
Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2): 118-23.

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) contém como
princípio ativo a amoxicilina – quimicamente, D-(-)-alfa-amino
p-hidroxibenzil penicilina –, uma aminopenicilina semissintética do
grupo betalactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de
atividade antibacteriana contra muitos microrganismos
gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da
biossíntese do mucopeptídeo da parede celular.

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) age rapidamente
como bactericida e possui o perfil de segurança de uma penicilina.
A amoxicilina é suscetível à degradação por betalactamases e,
portanto, o espectro de atividade de Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) não abrange os microrganismos que produzem essas
enzimas, entre eles Staphylococcus resistente e todas as cepas de
Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter.

A prevalência de resistência adquirida é dependente do tempo e
localização geográfica e para algumas espécies pode ser muito alta.
É desejável que se tenham informações locais quanto à resistência,
particularmente quando se tratar de infecções graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à
amoxicilina

Espécies comumente suscetíveis

Aeróbios gram-positivos

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis*,
estreptococos beta-hemolíticos*, Listeria
monocytogenes.

Aeróbios gram-negativos

Bordetella pertussis.

Outra

Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema
pallidum
.

Espécies para as quais resistência adquirida pode ser um
problema

Aeróbios gram-negativos

Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*,
Helicobacter pylori*, Proteus mirabilis*,
Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria
gonorrhoeae
*, Pasteurella spp., Vibrio
cholerae
.

Aeróbios gram-positivos

Estafilococos coagulase negativo*,
Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus*,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus do grupo
Viridans*.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes

Aeróbios gram-positivos

Enterococcus faecium.

Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Enterobacter spp.,
Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp. (muitas cepas de Bacteroides
fragilis
são resistentes).

Outros

Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é bem absorvido.
Sua administração oral na dosagem de 3 vezes ao dia geralmente
produz altos níveis plasmáticos, independentemente do momento da
ingestão de alimentos. Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa)
apresenta uma boa penetração nas secreções bronquiais e elevadas
concentrações urinárias na forma de antibiótico inalterado.

Distribuição

A amoxicilina não é altamente ligada a proteínas plasmáticas;
cerca de 18% do total da droga presente no plasma são ligados a
proteínas. A amoxicilina se difunde rapidamente na maioria dos
tecidos e líquidos corporais, com exceção do cérebro e da medula
espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das
meninges às penicilinas, e isso pode ser aplicado à
amoxicilina.

Excreção

A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins. Cerca
de 60% a 70% de Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) são
excretados inalterados pela urina durante as primeiras seis horas
após a administração de uma dose padrão. A meia-vida de eliminação
é de aproximadamente uma hora. Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) também é parcialmente eliminado pela urina, como
ácido peniciloico inativo, em quantidades equivalentes a 10% a 25%
da dose inicial.

A administração simultânea de probenecida retarda a excreção da
amoxicilina.

Pequenas quantidades da droga são também excretadas nas fezes e
na bile.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Amoxil.

Cuidados de Armazenamento do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger
da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cápsula de gelatina alongada com tampa e corpo na cor branca
contendo pó branco a levemente amarelado e isento de partículas
estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Amoxicilina Cápsula –
Eurofarma

M.S.: 1.0043.0728

Farm. Resp. Subst.:

Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 – São Paulo – SP

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Amoxicilina-Capsula-Eurofarma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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