Amoxicilina Cápsula EMS

Como o Amoxicilina Cápsula – EMS
funciona?

A amoxicilina contém uma penicilina chamada amoxicilina como
ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos
penicilânicos. A amoxicilina é usada no tratamento de uma gama de
infecções causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos
pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos
seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e
nas mucosas. A amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam
essas infecções.

Contraindicação do Amoxicilina Cápsula –
EMS

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por
pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos
penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas.
Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao
tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar
amoxicilina.

Como usar o Amoxicilina Cápsula – EMS

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora
correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária
que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este
medicamento.

Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale
com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele
continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento
prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não
as mastigue.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Posologia do Amoxicilina Cápsula – EMS

Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo é
necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico ou
farmacêutico em caso de dúvida.

Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) e
crianças acima de 10 anos de idade

Dose padrão para adultos

250 mg (esta dose só pode ser obtida com a suspensão oral) três
vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 500 mg (uma
cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais
graves.

Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g
ao dia em doses divididas)

Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia
(de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção
respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou
recorrente.

Tratamento de curta duração

Gonorreia

Dose única de 3 g.

Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica
(no duodeno ou no estômago)

Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o
duodeno), recomenda-se o uso de amoxicilina no esquema de duas
vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento
conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e
agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir.

• Omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas
  vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500 mg duas vezes
  ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias ou;
• Omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao
  dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400 mg três vezes ao dia (de
  8 em 8 horas) durante sete dias.

Dose para crianças (até 10 anos de idade)

125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250
mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves.
Estas doses só podem ser obtidas com a suspensão oral.

Pacientes com insuficiência renal (dos
rins)

Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais
lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a
redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a
seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg

Crianças abaixo de 40 kg

Pacientes que recebem diálise peritoneal

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processo de
limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio,
membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do
corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave.

A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que
substitui os rins na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose
adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40kg ou 15 mg/kg
para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no
final de cada diálise.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito
com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou
subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada
(particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves).

Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache
necessário reduzir a dose diária total.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Amoxicilina Cápsula – EMS?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas
continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses
com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Amoxicilina Cápsula – EMS

Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe
seu médico:

• Se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso
  pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço;
• Se você apresenta febre glandular;
• Se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos
  sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu médico
  fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na
  dose dos anticoagulantes;
• Se você apresenta problema nos rins;
• Se você não estiver urinando regularmente;
• Se você já teve diarreia durante ou após o uso de
  antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em
supercrescimento de microrganismos resistentes a amoxicilina.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de
operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir
veículos e de operar máquinas.

Reações Adversas do Amoxicilina Cápsula –
EMS

Avise seu médico ou farmacêutico o mais cedo possível caso você
não se sinta bem enquanto estiver usando amoxicilina.

Assim como todo medicamento, a amoxicilina pode provocar reações
adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos
colaterais causados por amoxicilina geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

• Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando
  isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência
  podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das
  refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o
  médico.
• Erupções da pele.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

• Vômito.
• Urticária e prurido (coceira).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

• Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia
  reversível), que pode resultar em infecções frequentes, tais como
  febre, calafrios fortes, inflamação da garganta ou úlceras na boca
  (aftas).
• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível),
  que pode causar sangramento ou hematomas com mais facilidade que o
  normal.
• Destruição de glóbulos vermelhos e
  consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço,
  cefaleias (dores de cabeça), falta de ar com a prática de
  exercícios físicos, vertigem (tonteira), palidez e amarelamento da
  pele e/ou dos olhos (anemia hemolítica).
• Sinais súbitos de alergia, tais como erupções da pele,
  prurido ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de
  outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou
  problemas para respirar.
• Hipercinesia (movimentos involuntários exacerbados).
• Vertigem (tonteira) e convulsões (ataques). As convulsões podem
  ocorrer em pacientes que têm função renal prejudicada ou nos que
  recebem altas dosagens do medicamento.
• Candidíase mucocutânea (uma infecção causada por fungos
  que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca). Na área
  genital, essa candidíase pode causar coceira e queimação e
  observa-se uma fina camada branca. Quando ocorre na boca, podem
  surgir manchas brancas que parecem pintas, são dolorosas e
  normalmente aparecem na língua ou dentro da boca.
• Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon
  (intestino grosso), como diarreia grave, que também pode mostrar a
  presença de sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais).
• Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta,
  e você pode ter a impressão de que ela apresenta pelos (língua
  pilosa negra).
• Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem ser
  náusea, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar,
  febre, prurido, amarelamento da pele e dos olhos, escurecimento da
  urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo
  fígado.
• Reações cutâneas graves como erupção cutânea (eritema
  multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras
  centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor
  da borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da
  pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica
  tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao
  redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de
  Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus
  (dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele,
  com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso).
• Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e
  presença de sangue ou cristais na urina).
• Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção
  cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames
  de sangue (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e
  enzimas hepáticas (Reações do medicamento com eosinofilia e
  sintomas sistêmicos (DRESS)).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você
estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve
possível.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Amoxicilina Cápsula –
EMS

Gravidez e amamentação

A amoxicilina pode ser usado na gravidez desde que os benefícios
potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao
tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar
que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver
grávida, exceto se seu médico recomendar.

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando
amoxicilina, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina
no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu
médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

As recomendações especiais se referem às doses.

Composição do Amoxicilina Cápsula – EMS

Cada cápsula dura contém:

*Equivalente a 500 mg de amoxicilina.
**Croscarmelose sódica, estearato de magnésio e talco.

Apresentação do Amoxicilina Cápsula –
EMS

Cápsulas duras de 500 mg em embalagem com 15, 21, 30, 60*, 72*,
360**, 504** e 510** unidades.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos de
idade.

Superdosagem do Amoxicilina Cápsula – EMS

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de
superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo,
vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam
tratados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Amoxicilina Cápsula –
EMS

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os
ingerir durante o tratamento com amoxicilina.

Não deixe de avisar seu médico caso você esteja
tomando:

• Medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou
  alopurinol);
• Outros antibióticos;
• Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros
  antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para
  evitar a gravidez);
• Anticoagulantes.

A alimentação não interfere na ação de amoxicilina, que pode ser
ingerida nas refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Amoxicilina Cápsula – EMS

Resultados de Eficácia

A amoxicilina (80-90mg/kg/dia, em duas doses diárias) é indicada
como primeira escolha no tratamento da otite média aguda em estágio
inicial.

Um estudo duplo cego, randomizado demonstrou eficácia clínica em
90% dos pacientes com otite média aguda, quando tratados com
amoxicilina nas doses de 40 a 45 mg/kg/dia.

No tratamento de rinossinusite bacteriana o Amoxicilina
Tri-Hidratada (substância ativa) demonstrou eficácia clínica em 83
a 88% dos casos.

Em um estudo conduzido com 389 crianças que apresentavam quadro
de faringo-amigdalite causada por Streptococcus Beta-hemolítico,
foi obtido cura clínica em 84% dos pacientes tratados com
amoxicilina.

A grande maioria das diretrizes que discorrem sobre o tratamento
da pneumonia adquirida na comunidade indicam como terapêutica
empírica amoxicilina administrada por via oral ou amoxicilina /
clavulanato, ou cefuroxima por via intravenosa quando os pacientes
necessitam de hospitalização. O Centers for Disease Control
Drug-Resistant S. pneumoniae Therapeutic Working Group identificou
betalactâmicos orais, incluindo cefuroxima, amoxicilina e
amoxicilina / ácido clavulânico como opções apropriadas para a
terapia de primeira linha na pneumonia adquirida na comunidade em
adultos em tratamento ambulatorial e crianças.

Jain NK et al (1991) realizou um estudo com 38
pacientes com diagnóstico de bronquiectasia, o qual demonstrou que
a posologia de 3 g de amoxicilina duas vezes ao dia foi eficaz em
66.66% dos pacientes que apresentaram falha com o tratamento com
1,5g duas vezes ao dia.

Baddour et al. (1989) relataram 92,3% de sucesso
clínico em 231 pacientes do sexo feminino com gonorreia, tratadas
com dose única 3 g de amoxicilina e probenecida. Em outro estudo,
Klima (1978) submeteu 70 pacientes do sexo masculino com gonorreia
aguda, a tratamento com uma dose única de 2 g de amoxicilina, sendo
que o regime adotado foi bem sucedido em 98,2% dos casos.

Referência Bibliográfica

Casey JR.Treating acute otitis
media post-PCV-7: judicious antibiotic therapy. Postgrad Med. 2005
Dec;118(6 Suppl Emerging):32-3, 24- 31);
Garrison, GD, et al. High-dose versus
standard-dose amoxicillin for acute otitis media. Ann Pharmacother
38(1):15-19, 2004;
Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the
outpatient setting. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S;
Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Efficacy of penicillin vs.
amoxicillin in children with group A beta hemolytic streptococcal
tonsillopharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003
Apr;42(3):219-25;
McCracken GH Jr. Diagnosis and management of pneumonia in children.
Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8;
Jain NK, et al. Clinical and spirometric improvement in
bronchiectasis – effects of varying doses of amoxycillin. Lung
India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
Baddour LM, Gibbs RS, Mertz G, Cocchetto DM, Noble RC. Clinical
comparison of single-oral-dose cefuroxime axetil and amoxicillin
with probenecid for uncomplicated gonococcal infections in women.
Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804. Klima J. Single
dose treatment of acute male gonorrhoea with amoxycillin.
Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2): 118-23.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) contém como
princípio ativo a amoxicilina – quimicamente, D-(-)-alfa-amino
p-hidroxibenzil penicilina –, uma aminopenicilina semissintética do
grupo betalactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de
atividade antibacteriana contra muitos microrganismos
gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da
biossíntese do mucopeptídeo da parede celular.

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) age rapidamente
como bactericida e possui o perfil de segurança de uma penicilina.
A amoxicilina é suscetível à degradação por betalactamases e,
portanto, o espectro de atividade de Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) não abrange os microrganismos que produzem essas
enzimas, entre eles Staphylococcus resistente e todas as cepas de
Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter.

A prevalência de resistência adquirida é dependente do tempo e
localização geográfica e para algumas espécies pode ser muito alta.
É desejável que se tenham informações locais quanto à resistência,
particularmente quando se tratar de infecções graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à
amoxicilina

Espécies comumente suscetíveis

Aeróbios gram-positivos

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis*,
estreptococos beta-hemolíticos*, Listeria
monocytogenes.

Aeróbios gram-negativos

Bordetella pertussis.

Outra

Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema
pallidum.

Espécies para as quais resistência adquirida pode ser um
problema

Aeróbios gram-negativos

Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*,
Helicobacter pylori*, Proteus mirabilis*,
Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria
gonorrhoeae*, Pasteurella spp., Vibrio
cholerae.

Aeróbios gram-positivos

Estafilococos coagulase negativo*,
Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus*,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus do grupo
Viridans*.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes

Aeróbios gram-positivos

Enterococcus faecium^≠.

Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Enterobacter spp.,
Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp. (muitas cepas de Bacteroides
fragilis são resistentes).

Outros

Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é bem absorvido.
Sua administração oral na dosagem de 3 vezes ao dia geralmente
produz altos níveis plasmáticos, independentemente do momento da
ingestão de alimentos. Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa)
apresenta uma boa penetração nas secreções bronquiais e elevadas
concentrações urinárias na forma de antibiótico inalterado.

Distribuição

A amoxicilina não é altamente ligada a proteínas plasmáticas;
cerca de 18% do total da droga presente no plasma são ligados a
proteínas. A amoxicilina se difunde rapidamente na maioria dos
tecidos e líquidos corporais, com exceção do cérebro e da medula
espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das
meninges às penicilinas, e isso pode ser aplicado à
amoxicilina.

Excreção

A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins. Cerca
de 60% a 70% de Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) são
excretados inalterados pela urina durante as primeiras seis horas
após a administração de uma dose padrão. A meia-vida de eliminação
é de aproximadamente uma hora. Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) também é parcialmente eliminado pela urina, como
ácido peniciloico inativo, em quantidades equivalentes a 10% a 25%
da dose inicial.

A administração simultânea de probenecida retarda a excreção da
amoxicilina.

Pequenas quantidades da droga são também excretadas nas fezes e
na bile.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Amoxil.

Cuidados de Armazenamento do Amoxicilina Cápsula –
EMS

Conservar as cápsulas na embalagem original à temperatura
ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico / Características
organolépticas

Cápsulas de gelatina dura, de cor vermelha na cabeça e azul no
corpo, contendo granulado branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Amoxicilina Cápsula – EMS

Reg. MS n°1.0235.0455

Farm. Resp.:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

Registrado por:

EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara
Assay.
Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira

Fabricado por:

Germed Farmacêutica Ltda.
Jaguariúna / SP

SAC

0800-191914

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Amoxicilina-Capsula-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.