Afrin Pediátrico
Como o Afrin Pediátrico funciona?
O princípio ativo de Afrin® Pediátrico faz com
que os vasos que estão dilatados no interior do nariz (causando
congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante
prolongado.
Afrin® Pediátrico tem efeito rápido, quase
imediato.
Contraindicação do Afrin Pediátrico
Este medicamento é contraindicado para uso por
pessoas:
- Com alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes
de Afrin® Pediátrico solução nasal gotas. - Com doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da
tireoide, diabete ou dificuldade em urinar devido a aumento do
tamanho da próstata, a menos que indicado pelo médico. - Em tratamento atual, ou que tomaram nas duas semanas
anteriores, medicamentos que agem como inibidores de uma enzima
chamada monoaminoxidase (IMAO). - Com aumento da pressão intraocular (glaucoma de ângulo
fechado). - Após cirurgia da hipófise.
- Com rinite (inflamação dos tecidos do interior da cavidade
nasal).
Como usar o Afrin Pediátrico
O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma
infecção.
Posologia do Afrin Pediátrico
Não exceder a dose recomendada e não usar por mais de três
dias.
Para crianças com idade entre 2 e 5 anos
Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três
gotas de Afrin® Pediátrico, solução a 0,025% em cada
narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.
Para crianças com menos de 2 anos de idade
Usar somente quando indicado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Afrin
Pediátrico?
Se você se esquecer de usar este medicamento, aplique-o assim
que se lembrar e então acerte o horário da aplicação. Não use dose
dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Afrin Pediátrico
Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três
dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou
prolongado pode causar congestão recorrente ou piora.
Para evitar ingestão acidental, guardar longe do alcance
das crianças.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre a interferência na fertilidade
masculina e feminina.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou operar
máquinas
A oximetazolina não possui influência na capacidade de conduzir
e utilizar máquinas.
Reações Adversas do Afrin Pediátrico
As reações adversas listadas baseiam-se em relatos espontâneos
feitos na pós-comercialização ou na literatura médica, portanto a
sua organização de acordo com as categorias de frequência CIOMS III
não é relevante.
|
Classificação por sistema corpóreo (MedDRA) |
Reações adversas |
|
Distúrbios do sistema imune |
Reação de hipersensibilidade |
|
Distúrbios psiquiátricos |
Nervosismo, agitação, ansiedade |
|
Distúrbios do sistema nervoso |
Tontura ou sensação de cabeça vazia, |
|
Distúrbios oculares |
Visão embaçada |
|
Distúrbios cardíacos |
Taquicardia, palpitações |
|
Distúrbios vascular |
Aumento da pressão arterial, hiperemia |
|
Distúrbios respiratórios, torácicos e |
Sensação de queimação nasal e ardor |
|
Distúrbios gastrointestinais |
Náusea |
|
Distúrbios da pele e dos tecidos |
Erupção cutânea |
|
Distúrbios musculosqueléticos e dos |
Convulsões (particularmente em |
|
Distúrbios gerais |
Fraqueza |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
População Especial do Afrin Pediátrico
Uso durante a gravidez e a lactação
A oximetazolina não foi associada ao desfecho adverso da
gravidez. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou
indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário /
fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Deve-se ter cuidado em
pacientes com hipertensão ou sinais de perfusão placentária
reduzida. O uso frequente ou prolongado de altas doses pode reduzir
a perfusão placentária. Portanto, o medicamento só deverá ser
utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o
risco potencial para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Composição do Afrin Pediátrico
Cada mL de Solução Nasal 0,25 mg/mL – Afrin®
Pediátrico 0,025% contém:
0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes:
cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água
purificada.
Cada mililitro equivale a 25 gotas.
Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de
oximetazolina.
Apresentação do Afrin Pediátrico
Afrin® Pediátrico
Solução nasal – Gotas a 0,025% em embalagem contendo 1 frasco
conta-gotas com 20 mL.
Uso nasal.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de
idade.
Superdosagem do Afrin Pediátrico
Sintomas
Os sintomas de um paciente que usou uma quantidade maior que a
indicada (sobre dosagem) podem ser dilatação da pupila (midríase),
enjoos, pele com cor azul-arroxeada (cianose), febre, contrações
musculares involuntárias (espasmos), aumento do batimento cardíaco
(taquicardia), ritmo cardíaco irregular (arritmia) ou parada
cardíaca, aumento da pressão arterial (hipertensão), dificuldade
para respirar (dispneia), acúmulo de água no pulmão (edema
pulmonar) e alterações do comportamento (distúrbios psíquicos).
Também podem ocorrer sintomas decorrentes da diminuição das funções
do sistema nervoso tais como sonolência, redução da temperatura
corporal, diminuição da frequência cardíaca (bradicardia),
diminuição importante da pressão arterial (choque), parada
respiratória (apneia) e perda de consciência.
Em crianças (população pediátrica) podem ocorrer alterações do
sistema nervoso central tais como convulsão, inconsciência (coma),
alucinações, diminuição da frequência cardíaca (bradicardia),
parada respiratória (apneia), aumento da pressão arterial
(hipertensão) seguida de queda da pressão arterial
(hipotensão).
Tratamento
No caso da ocorrência da pressão arterial aumentada, podem ser
administrados medicamentos conhecidos como bloqueadores
alfadrenérgicos, como a fentolamina. A intubação e respiração
artificial podem ser necessárias em casos graves. No caso de
consumo oral inadvertido moderado ou grave, são indicados métodos
padrões para remover drogas não absorvidas. O tratamento adicional
é favorável e sintomático. Em caso de ingestão acidental, procure
assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Afrin Pediátrico
Recomenda-se precaução no uso de Afrin®
Pediátrico em pacientes em tratamento com inibidores da
monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de
oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos
tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO),
pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
Ação da Substância Afrin Pediátrico
Características farmacológicas
A atividade simpaticomimética do Cloridrato de Oximetazolina
(substância ativa) promove constrição da rede arteriolar da mucosa
nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado.
Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio,
Cloridrato de Oximetazolina (substância ativa) pode também ser útil
no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio.
Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de
tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia
nasal.
Cuidados de Armazenamento do Afrin
Pediátrico
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Afrin® Pediátrico é uma solução límpida, incolor,
livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Mensagens de Alerta do Afrin Pediátrico
Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o
tratamento com esse medicamento.
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
novamente em outra ocasião.
Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser
fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo
que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos
seus.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se
você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado
nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Dizeres Legais do Afrin Pediátrico
MS – 1.7056.0112
Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532
Fabricado por:
Merck Sharp amp; Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas – SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – 04779-900
Socorro – São Paulo – SP
CNPJ nº 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
sac@bayer.com
Venda sob prescrição médica.
Afrin-Pediatrico, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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