Afrin Pediatrico Bula

Afrin Pediátrico

Como o Afrin Pediátrico funciona?


O princípio ativo de Afrin® Pediátrico faz com
que os vasos que estão dilatados no interior do nariz (causando
congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante
prolongado.

Afrin® Pediátrico tem efeito rápido, quase
imediato.

Contraindicação do Afrin Pediátrico

Este medicamento é contraindicado para uso por
pessoas:

  • Com alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes
    de Afrin® Pediátrico solução nasal gotas.
  • Com doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da
    tireoide, diabete ou dificuldade em urinar devido a aumento do
    tamanho da próstata, a menos que indicado pelo médico.
  • Em tratamento atual, ou que tomaram nas duas semanas
    anteriores, medicamentos que agem como inibidores de uma enzima
    chamada monoaminoxidase (IMAO).
  • Com aumento da pressão intraocular (glaucoma de ângulo
    fechado).
  • Após cirurgia da hipófise.
  • Com rinite (inflamação dos tecidos do interior da cavidade
    nasal).

Como usar o Afrin Pediátrico

O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma
infecção.

Posologia do Afrin Pediátrico


Não exceder a dose recomendada e não usar por mais de três
dias.

Para crianças com idade entre 2 e 5 anos

Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três
gotas de Afrin® Pediátrico, solução a 0,025% em cada
narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Para crianças com menos de 2 anos de idade

Usar somente quando indicado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Afrin
Pediátrico?


Se você se esquecer de usar este medicamento, aplique-o assim
que se lembrar e então acerte o horário da aplicação. Não use dose
dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Afrin Pediátrico

Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três
dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou
prolongado pode causar congestão recorrente ou piora.

Para evitar ingestão acidental, guardar longe do alcance
das crianças.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre a interferência na fertilidade
masculina e feminina.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou operar
máquinas

A oximetazolina não possui influência na capacidade de conduzir
e utilizar máquinas.

Reações Adversas do Afrin Pediátrico

As reações adversas listadas baseiam-se em relatos espontâneos
feitos na pós-comercialização ou na literatura médica, portanto a
sua organização de acordo com as categorias de frequência CIOMS III
não é relevante.

Classificação por sistema corpóreo (MedDRA)

Reações adversas

Distúrbios do sistema imune

Reação de hipersensibilidade

Distúrbios psiquiátricos

Nervosismo, agitação, ansiedade

Distúrbios do sistema nervoso

Tontura ou sensação de cabeça vazia,
dificuldade de dormir, sonolência, tremores, dor de cabeça,
alucinações (particularmente em crianças)

Distúrbios oculares

Visão embaçada

Distúrbios cardíacos

Taquicardia, palpitações

Distúrbios vascular

Aumento da pressão arterial, hiperemia
reativa (aumento da quantidade de sangue circulante num determinado
local)

Distúrbios respiratórios, torácicos e
do mediastino

Sensação de queimação nasal e ardor
nasal, espirros, aumento da secreção nasal, aumento da obstrução
nasal, ressecamento nasal, boca seca, irritação nasal, irritação da
garganta, congestão nasal recorrente

Distúrbios gastrointestinais

Náusea

Distúrbios da pele e dos tecidos
subcutâneos

Erupção cutânea

Distúrbios musculosqueléticos e dos
tecidos conjuntivos

Convulsões (particularmente em
crianças)

Distúrbios gerais

Fraqueza

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Afrin Pediátrico

Uso durante a gravidez e a lactação

A oximetazolina não foi associada ao desfecho adverso da
gravidez. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou
indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário /
fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Deve-se ter cuidado em
pacientes com hipertensão ou sinais de perfusão placentária
reduzida. O uso frequente ou prolongado de altas doses pode reduzir
a perfusão placentária. Portanto, o medicamento só deverá ser
utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o
risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Afrin Pediátrico

Cada mL de Solução Nasal 0,25 mg/mL – Afrin®
Pediátrico 0,025% contém:

0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.

Excipientes:

cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água
purificada.

Cada mililitro equivale a 25 gotas.

Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de
oximetazolina.

Apresentação do Afrin Pediátrico


Afrin® Pediátrico

Solução nasal – Gotas a 0,025% em embalagem contendo 1 frasco
conta-gotas com 20 mL.

Uso nasal.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de
idade. 

Superdosagem do Afrin Pediátrico

Sintomas

Os sintomas de um paciente que usou uma quantidade maior que a
indicada (sobre dosagem) podem ser dilatação da pupila (midríase),
enjoos, pele com cor azul-arroxeada (cianose), febre, contrações
musculares involuntárias (espasmos), aumento do batimento cardíaco
(taquicardia), ritmo cardíaco irregular (arritmia) ou parada
cardíaca, aumento da pressão arterial (hipertensão), dificuldade
para respirar (dispneia), acúmulo de água no pulmão (edema
pulmonar) e alterações do comportamento (distúrbios psíquicos).
Também podem ocorrer sintomas decorrentes da diminuição das funções
do sistema nervoso tais como sonolência, redução da temperatura
corporal, diminuição da frequência cardíaca (bradicardia),
diminuição importante da pressão arterial (choque), parada
respiratória (apneia) e perda de consciência.

Em crianças (população pediátrica) podem ocorrer alterações do
sistema nervoso central tais como convulsão, inconsciência (coma),
alucinações, diminuição da frequência cardíaca (bradicardia),
parada respiratória (apneia), aumento da pressão arterial
(hipertensão) seguida de queda da pressão arterial
(hipotensão).

Tratamento

No caso da ocorrência da pressão arterial aumentada, podem ser
administrados medicamentos conhecidos como bloqueadores
alfadrenérgicos, como a fentolamina. A intubação e respiração
artificial podem ser necessárias em casos graves. No caso de
consumo oral inadvertido moderado ou grave, são indicados métodos
padrões para remover drogas não absorvidas. O tratamento adicional
é favorável e sintomático. Em caso de ingestão acidental, procure
assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Afrin Pediátrico

Recomenda-se precaução no uso de Afrin®
Pediátrico em pacientes em tratamento com inibidores da
monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de
oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos
tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO),
pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Afrin Pediátrico

Características farmacológicas

A atividade simpaticomimética do Cloridrato de Oximetazolina
(substância ativa) promove constrição da rede arteriolar da mucosa
nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado.

Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio,
Cloridrato de Oximetazolina (substância ativa) pode também ser útil
no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio.

Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de
tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia
nasal.

Cuidados de Armazenamento do Afrin
Pediátrico

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento 

Afrin® Pediátrico é uma solução límpida, incolor,
livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Afrin Pediátrico

Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o
tratamento com esse medicamento.

Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
novamente em outra ocasião.

Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.

Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser
fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo
que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos
seus.

Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se
você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado
nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Dizeres Legais do Afrin Pediátrico

MS – 1.7056.0112

Farm. Resp.:

Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:

Merck Sharp amp; Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas – SP

Registrado por:

Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – 04779-900
Socorro – São Paulo – SP
CNPJ nº 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Afrin-Pediatrico, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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