Ad Vitam Bula

Ad Vitam

Como o Ad-Vitam funciona?


Ad-Vitam Gotas possui em sua formulação duas vitaminas (vitamina
A e vitamina D) em solução lipossolúvel (não solúvel em água),
permitindo a sua utilização nos casos de falta ou deficiência
dessas vitaminas.

Contraindicação do Ad-Vitam

Ad-Vitam é contraindicado em casos de excesso de cálcio no
sangue, quando há ingestão ou administração de quantidades
excessivas de vitaminas A e D, ou em casos de alterações ósseas
secundárias causadas pelo excesso de fósforo no sangue.

Ad-Vitam também é contraindicado em pacientes com antecedentes
de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7
anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas.

Como usar o Ad-Vitam

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 7 anos.

  1. Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para o lado de
    cima, gire-a até romper o lacre.
  2. Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata
    levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o
    gotejamento.

Não há estudos dos efeitos de Ad-Vitam administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente por via
oral.

Posologia do Ad-Vitam


O medicamento Ad-Vitam deve ser ingerido uma vez ao dia – 3
(três) gotas/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião- dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Ad-Vitam?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retomar a posologias sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ad-Vitam

Pacientes fazendo uso crônico de altas doses de vitaminas A e D
devem ser avaliados periodicamente pelo médico, a fim de se excluir
a possibilidade do desenvolvimento de hipervitaminoses A e D.

O médico deve avaliar a administração das vitaminas A e D aos
pacientes portadores de aterosclerose, disfunção cardíaca,
hiperfosfatemia e insuficiência renal.

Em pacientes com insuficiência renal crônica as concentrações
séricas de vitamina A ficam aumentadas.

Reações Adversas do Ad-Vitam

Na ocorrência de hipervitaminose A, tem sido relatados casos de
sangramento da gengiva, agitação, diarreia, tonturas, visão dupla,
vômitos, irritação severa, descamação da pele e, em casos graves,
podem ocorrer hipertensão intracraniana (aumento da pressão do
crânio), convulsões (contrações e relaxamentos involuntários dos
músculos em geral) e fechamento epofisário precoce (ossificação
prematura da cartilagem dos ossos).

Na hipervitaminose D tem sido relatados casos de secura da boca,
dor de cabeça, polidipsia (sede excessiva), poliúria (eliminação
excessiva de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga
(cansaço), sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor
muscular, prurido (coceira) e perda de peso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Ad-Vitam

Amamentação

Mulheres grávidas e que estejam amamentando, não devem
fazer o uso deste medicamento sem a orientação médica.

Gravidez

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano,
no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem,
eventualmente, justificar o risco, como, por exemplo, em casos de
doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam
outras drogas mais seguras.

Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Composição do Ad-Vitam

Apresentações

Linha Farma

Frasco com gotejador contendo 20 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pedíatrico acima de 7 anos.

Composição

Cada mL (40 gotas) da solução oral gotas
contém

Acetato de retinol (vitamina A)

50.000 UI

Colecalciferol (vitamina D)

10.000 UI

Excipientes*

1 mL

*Metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxianisol (BHA), aroma
de laranja e óleo de milho.

Superdosagem do Ad-Vitam

Os sintomas são decorrentes de uma superdosagem de vitaminas; no
entanto, estes sintomas são reversíveis com a suspensão do
tratamento.

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve
ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento
sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Ad-Vitam

Antiácidos que contenham magnésio quando utilizados
concomitantemente com vitamina D podem resultar em hipermagnesemia,
especialmente em pacientes com insuficiência renal crônica.

O uso concomitante de vitamina A e etidronato deve ser evitado,
pelo risco potencial do surgimento de hipervitaminose A.

O uso simultâneo de vitamina A e isotretinoína pode resultar em
efeitos tóxicos aditivos. A ingestão de vitamina A juntamente com
anticoagulantes orais pode aumentar o risco de sangramentos.

O uso simultâneo de vitamina D e seus análogos, especialmente o
calcifediol, não é recomendável, pelo efeito aditivo e potencial
tóxico.

O uso concomitante de vitamina D com preparações que contenham
cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos aumenta o risco
potencial de hipercalcemia. Assim como o uso concomitante com
preparações que contenham fósforo em doses elevadas aumenta o risco
potencial de hiperfosfatemia.

Os quadros de hipervitaminose D são particularmente graves em
pacientes que fazem uso concomitante de glicosídeos cardíacos
(digitálicos), pois os efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos
são potencializados pela hipercalcemia.

Reações adversas e alterações de exames
laboratoriais

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das
reações adversas com o uso do produto nas doses propostas. No caso
do desenvolvimento de reação de hipersensibilidade, as
manifestações clínicas são semelhantes às descritas para os quadros
de hipervitaminoses A e D. O uso de doses acima das preconizadas
pode determinar quadro de hipervitaminoses A e D, cujo tratamento
consiste basicamente na suspensão imediata da medicação e outras
medidas de suporte cabíveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Ad-Vitam

Resultados de Eficácia

A principal indicação do uso de vitaminas consiste na
suplementação quando ocorre deficiência vitamínica, seja por
ingestão diminuída ou por má absorção intestinal. O uso de Acetato
de Retinol + Colecalciferol (substância ativa) – vitamina A e
vitamina D associadas – foi observado em crianças, adultos e
idosos, com resultados de eficácia importantes. Na prática clínica,
sendo difícil uma avaliação formal de eficácia devido à
complexidade de determinação de parâmetros de eficácia para uma
análise comum da associação de vitaminas, relatam-se experiências
clínicas realizadas com a vitamina A e com a vitamina D.

Vários estudos de intervenção bem controlados, duplo-cegos e com
grande número de casos, demonstraram que a suplementação de
vitamina A em crianças malnutridas pode reduzir de forma
significativa a mortalidade e a incidência de cegueira, diarreia,
sarampo e algumas outras infecções. Em um desses estudos, que
envolveu 11.200 crianças, houve 30% menos mortalidade nas crianças
que receberam o suplemento vitamínico. Em outro estudo relatou-se
uma significativa redução relativa de 27% na mortalidade por todas
as causas nas crianças que recebiam vitamina A suplementar. Seis de
oito estudos de intervenção mostraram reduções significativas de
mortalidade.

 Os efeitos da vitamina A na prevenção de morbidade e
mortalidade em recém-nascidos de muito baixo peso foram avaliados
em uma metanálise que evidenciou que a suplementação de vitamina A,
em comparação com o uso habitual desta vitamina, é mais eficaz em
diminuir as necessidades de oxigênio em recém-nascidos com idade
gestacional de 36 semanas (RR 0,85; IC de 95% 0,73-0,98) e o uso de
oxigênio nos sobreviventes com 30 dias de vida (RR 0,93; IC de 95%
0,86-1,01). Para o tratamento da xeroftalmia (que inclui cegueira
noturna, xerose conjuntival e corneal, úlcera corneal e
ceratomalácia) a OMS estabeleceu que doses orais de vitamina A,
preferencialmente em preparações oleosas, são o tratamento de
escolha que deve ser iniciado imediatamente após o reconhecimento
deste transtorno.

Os principais usos terapêuticos da vitamina D podem ser
divididos em três categorias:

  • Profilaxia e cura do raquitismo nutricional;
  • Tratamento do raquitismo metabólico e da osteomalácia;
  • Tratamento do hipoparatireoidismo.

Quantidades adequadas de vitamina D previnem o raquitismo e a
osteomalácia em indivíduos saudáveis e tratam a osteomalácia de
indivíduos malnutridos. Markestad T e cols. observaram a
normalização das concentrações de 25-hidroxivitamina D em
prematuros suplementados com 500 UI de vitamina D2 diariamente.

Doses iniciais de 4.000 UI ao dia por 105 dias, seguidos de
1.000 UI por 150 dias, foram consideradas as doses ideais para o
tratamento da osteomalácia induzida pelo uso de anticonvulsivante
em 40 pacientes com uso prolongado de fenitoína. Paunier L9
afirma que, em razão da dificuldade de determinar quanto da
vitamina D é sintetizada pela pele sob influência dos raios
ultravioleta, é essencial a suplementação de vitamina D para a
prevenção do raquitismo. Para a prevenção, recomenda a
administração de vitamina D na forma de gotas, em doses aproximadas
de 400 UI ao dia.

Recomenda ainda, para o tratamento do raquitismo instalado em
que se observem sinais de alteração do esqueleto ósseo, alterações
neuromusculares, entre os quais hipotonia muscular, espasmofilia ou
tetania e convulsões e sinais e sintomas respiratórios, doses
diárias de 5.000 UI durante quatro a seis semanas, seguidas de
1.000UI ao dia por um período de seis meses.

Características Farmacológicas

Acetato de Retinol + Colecalciferol (substância ativa) contém a
associação de duas vitaminas lipossolúveis – a vitamina A (sob a
forma de acetato de retinol) e a vitamina D (sob a forma de
colecalciferol). As vitaminas lipossolúveis afetam a permeabilidade
ou o transporte em várias membranas celulares e atuam como agentes
de oxidação-redução, coenzimas ou enzimas inibidoras. São estocadas
principalmente no fígado, metabolizadas muito lentamente e
excretadas nas fezes.

Vitamina A é a denominação habitual de pelo menos dois fatores
que exercem funções biológicas semelhantes e apresentam estruturas
químicas muito próximas: as vitaminas A1 e
A2. A vitamina A1 (retinol) é cerca de três vezes mais
ativa do que a vitamina A2 (de-hidrorretinol). É
rapidamente absorvida no intestino delgado; em condições normais,
80% da quantidade ingerida é absorvida. Distribui-se no organismo e
é armazenada no fígado, nos hepatócitos. Liga-se às proteínas
plasmáticas em 5%. Quando liberada do fígado sob a forma de
retinol, associa-se a
uma proteína conhecida como proteína de enlace do retinol
ou PER. que a transporta para os diferentes órgãos.

Normalmente é eliminada do organismo pela urina na forma de
metabólitos inativos. A vitamina D, principalmente a D3
(colecalciferol) é um hormônio esteroide que tem um papel
importante na regulação dos níveis séricos de cálcio e fósforo, na
mineralização dos ossos e na assimilação da vitamina A. Também é
absorvida pelo intestino delgado e, assim com a vitamina A,
necessita por ser lipossolúvel da presença de sais biliares para
que sua absorção se efetue. Após a absorção é transportada pela
circulação a todos os órgãos, depositando-se principalmente no
fígado, nos ossos e nos tecidos gordurosos. É inicialmente
hidroxilada no fígado em calcifediol, convertido no rim em diversas
outras formas, levando à formação de calcitriol, a forma ativa da
vitamina D3. Estudos recentes demonstraram a
participação dos diversos metabólitos no metabolismo ósseo. A
vitamina D e seus metabólitos são excretados pelas fezes, não
ocorrendo eliminação urinária.

Estas vitaminas lipossolúveis são preferencialmente
administradas por via oral junto com óleos vegetais, o que lhes
facilita a absorção e reduz o risco de toxicidade. Não existem
relatos da existência de metabólitos tóxicos tanto da vitamina A
como da vitamina D; somente a ingestão de quantidades muito grandes
de ambas as vitaminas, que permitam seu acúmulo no fígado e em
outros órgãos podem provocar a ocorrência de eventos adversos. O
uso do produto dentro das doses recomendadas não induz
intoxicação.

Cuidados de Armazenamento do Ad-Vitam

Conservar o produto em sua embalagem original, à temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Seguindo essa recomendação o produto estará apto para uso no
período de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características físicas

Ad-Vitam Solução oleosa amarela e odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ad-Vitam

Reg. MS: 1.3841.0065

Farm. Responsável:

Tales Vasconcelos de Cortes
CRF/BA nº3745

Natulab Laboratório S.A.

Rua H, nº2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antônio de Jesus – Bahia
CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira

SAC:

(75) 3311 5555

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Ad-Vitam, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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