Lactulona

Como o Lactulona funciona?

A ação esperada da Lactulona é a de restabelecer a função
regular do intestino, pois intensifica o acúmulo de água no bolo
fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por
alguns dias seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está
substituindo um laxante pela Lactulona. Seu efeito pode ser
desejável também em pessoas com mau funcionamento do fígado, numa
condição específica chamada “encefalopatia hepática”, melhorando
seu nível de consciência.

Contraindicação do Lactulona

• Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da
  fórmula;
• Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e
  frutose;
• Casos de gastrite, úlceras pépticas, apendicite, sangramento ou
  obstrução intestinal, diverticulite etc;
• Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames
  proctológicos (colonoscopia, retosigmoidoscopia) com o uso de
  eletrocautério.

Como usar o Lactulona

Lactulona pode ser administrada preferencialmente em uma única
tomada pela manhã ou à noite, sozinha ou com alimentos, ou ainda
misturada a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer
líquido, ou conforme orientação médica.

Posologia do Lactulona

Constipação intestinal crônica:

Lactentes:

5 ml/dia

Crianças de 1 a 5 anos:

5 a 10 ml/dia

Crianças de 6 a 12 anos:

10 a 15 ml/dia

Acima de 12 anos e adultos:

15 a 30 ml/dia

A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três
evacuações por dia conforme orientação médica.

Encefalopatia hepática, pré-coma e coma
hepático:

Iniciar com 60 ml ao dia, podendo chegar, em casos graves, a 150
ml ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Lactulona?

Se você esquecer-se de tomar uma dose de Lactulona, deve tomá-la
assim que possível, caso não esteja perto da próxima tomada. Se
você já estiver perto do horário da próxima tomada deverá
simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume,
sem tomar duas doses para compensar aquela que foi esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Lactulona

Pressão alta:

Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na
administração de Lactulona, pois tais condições podem ser agravadas
com o uso desse medicamento.

Diabetes:

Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de
galactose e lactose. Isso deve ser levado em consideração
especialmente ao se administrar a Lactulona a diabéticos, pelo fato
de haver relatos de casos em que houve o aumento nos níveis
sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do xarope. Os
diabéticos devem consultar o médico-assistente para reavaliar o
controle da glicemia.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Encefalopatia hepática:

Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes,
pelo risco de acidose quando a Lactulona for usada em altas
doses.

Crianças e Idosos:

O uso de Lactulona em crianças somente deve ser realizado com
orientação médica, após a conclusão de que os sintomas intestinais
não são decorrentes de outras doenças. Pacientes idosos debilitados
em tratamento contínuo com Lactulona devem consultar periodicamente
um médico para a avaliação dos sais do sangue (sódio, potássio,
cloro e bicarbonato).

Gestação:

O uso de Lactulona em mulheres grávidas ou durante o aleitamento
deve ser feito sob orientação médica.

Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Lactulona

O uso de Lactulona em diabéticos pode alterar o controle da
glicemia (açúcar), pois pode haver discreta absorção dos açúcares
que a compõem. Além disso, o uso de Lactulona por períodos
prolongados pode causar alteração dos sais do sangue, especialmente
em idosos.

O uso de doses altas de Lactulona em encefalopatia hepática pode
causar aumento dos gases intestinais, flatulência, ruídos, arrotos,
aumento da sede, normalmente transitórios. Náuseas e vômito têm
sido relatados com pouca frequência.

Caso ocorra diarreia em resposta à Lactulona, você deve
consultar o seu médico para reavaliar o uso de Lactulona.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Lactulona

Apresentações:

Lactulona é apresentada em embalagens
contendo:

Frasco de plástico com 120 ml de xarope na concentração de 667
mg de lactulose por ml, nos sabores ameixa ou salada de frutas ou
10 sachês com 15 ml de xarope na concentração de 667 mg de
lactulose por ml, nos sabores ameixa ou salada de frutas.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada ml de Lactulona Xarope sabor ameixa
contém:

*Essência de ameixa, outros açúcares e água purificada.

Cada ml de Lactulona Xarope sabor salada de frutas
contém:

*Essência de salada de frutas, outros açúcares e água
purificada.

Superdosagem do Lactulona

Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento, procure auxílio médico. Esperam-se sintomas como
diarreia, espasmos e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e
vômito. Como pode ocorrer uma desidratação, recomenda-se a ingestão
de bastante líquido, principalmente em pacientes idosos e
crianças.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Lactulona

Exames laboratoriais:

Informe o uso de Lactulona ao seu médico antes de se submeter a
qualquer exame proctológico (colonoscopia, retosigmoidoscopia).

Medicamentos:

Os antibióticos podem diminuir a ação da Lactulona no intestino,
reduzindo seus efeitos esperados. Lactulona não deve ser
administrada juntamente com outros laxantes ou antiácidos, pois
pode ocorrer aumento ou diminuição dos seus efeitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Lactulona

Resultados de Eficácia

O uso de Lactulose (substância ativa) no tratamento de
encefalopatia hepática foi comprovado num estudo que demonstrou seu
benefício na redução da concentração sérica de amônia (de 25 a
50%). A resposta clínica foi observada em 75% dos tratados, em um
período de estudo superior a dois anos. Outro estudo, realizado com
portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o
tratamento por longos períodos (24 semanas) levou a uma diminuição
dos níveis séricos de amônia, melhorando o desempenho psicométrico
e a qualidade de vida e diminuindo, assim, a prevalência de
encefalopatia hepática.

Entretanto, o tratamento por um curto período (oito semanas) não
melhorou o curso natural da doença. Em um estudo, 21 crianças com
idades entre um e 15 anos, com histórico de constipação, receberam
10 a 15 mL de Lactulose (substância ativa) por dia ou 10 a 20 mL de
xarope de sene por dia, durante uma semana. A avaliação baseada em
registros diários a cada período de sete dias de tratamento mostrou
que houve significativamente mais resultados positivos naquelas
tratadas com Lactulose (substância ativa) do que naquelas tratadas
com sene. As reações adversas, como cólica, diarreia e distensão
abdominal, foram significativamente mais frequentes durante o
tratamento com sene (12 casos) do que com Lactulose (substância
ativa) (um caso).

Outros estudos foram realizados com pessoas de todas as faixas
etárias. A Lactulose (substância ativa) foi utilizada em 20 pessoas
entre 20 e 50 anos de idade com história de constipação crônica
(por dois a 15 anos). A dose utilizada foi de 45 mL ao dia,
dividida em três tomadas, após as principais refeições.

Ocorreu aumento do número de evacuações em 90% dos casos, e a
sintomatologia associada desapareceu em 14 dos 19 casos em que
estava presente, diminuindo nos outros cinco. Constatou-se também
amolecimento das fezes sem aparecimento de diarreia, maior
facilidade na evacuação e ausência de ardor anal.

Outro estudo duplo-cego incluiu 103 pessoas usuárias de
laxantes, divididas em dois grupos, para tratar a constipação
crônica. Um deles recebeu Lactulose (substância ativa) (de 8 a 30
mL por dia), e o outro, placebo. Comparandose com o período
pré-tratamento (duas semanas), verificou-se a eficácia sobre o
hábito intestinal e a frequência do uso de laxantes nas três
semanas de tratamento e mais duas semanas pós-tratamento. Os
resultados mostraram que, em geral, a Lactulose (substância ativa)
foi estatisticamente mais eficaz que o placebo (86% e 60%
respectivamente).

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Lactulona.

Características Farmacológicas

Farmacocinética / Farmacodinâmica

A Lactulose (substância ativa) apresenta como princípio ativo a
Lactulose (substância ativa), um dissacarídeo comum, formado por
uma molécula de galactose e outra de frutose, também denominada
quimicamente 4-O-ß-D-galactopiramosilD frutose.

Uma vez ingerida, a Lactulose (substância ativa) não é absorvida
pelo trato gastrintestinal nem é hidrolisável pelas enzimas
intestinais, devido à ausência da enzima específica, a lactulase.
Dessa forma, chega ao cólon praticamente inalterada, onde é
fermentada pelas bactérias sacarolíticas, produzindo o ácido
lático, bem como pequenas quantidades de ácido acético e ácido
fórmico.

A acidificação do meio, que ocorre na degradação da Lactulose
(substância ativa), desencadeia mecanismos responsáveis pela sua
ação na constipação e na encefalopatia hepática.

A acidificação do conteúdo intestinal e o aumento na pressão
osmótica causam um afluxo de líquidos para o interior do cólon, o
que resulta em aumento e amolecimento do bolo fecal, acelerando,
dessa forma, o trânsito intestinal.

A Lactulose (substância ativa) também reduz a concentração
sanguínea de amônia (de 25 a 50%), uma vez que, estando a acidez do
conteúdo colônico acima daquela do sangue, ocorre uma migração de
amônia do sangue para o cólon, formando o íon amônio (NH4+), que,
por não ser absorvido, é eliminado nas fezes.

Dessa forma, o medicamento melhora o estado de consciência
observado no eletroencefalograma e aumenta a tolerância às
proteínas da dieta em pessoas com encefalopatia hepática.

Por sua ação fisiológica e não farmacológica, a Lactulose
(substância ativa) é indicada especialmente nos casos em que se
busca facilitar ao máximo a evacuação, evitando-se o esforço, por
exemplo em cardíacos e hipertensos. Também é indicada na
constipação associada a problemas pediátricos, no puerpério, a
idosos e acamados, a pessoas submetidas a cirurgia e com condições
dolorosas do reto e do ânus, como fissuras, hemorroidas e após
hemorroidectomia, ou quando a constipação é consequência do
tratamento com determinados fármacos, como hipnoanalgésicos e
obstipantes, bem como a dependentes de laxantes estimulantes.

A Lactulose (substância ativa) não é um medicamento laxante, e
sim um agente fisiológico que restabelece a regularidade
intestinal, podendo levar de três a quatro dias para que se
obtenham os primeiros efeitos. Por sua ação fisiológica, a
Lactulose (substância ativa) não induz o hábito, podendo ser
utilizada por longo prazo.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Lactulona.

Cuidados de Armazenamento do Lactulona

Frasco de plástico:

Conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC),
proteger da luz e umidade.

Sachês:

Conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC).
Proteger da luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

Lactulona é um líquido viscoso límpido, incolor a
amarelo-amarronzado, com odor e sabor característico de ameixa ou
de frutas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Lactulona

MS – 1.0454.0043.

Farm. Resp.:

Dr. Eduardo Mascari Tozzi.
CRF-SP n° 38.995.

Fabricado e embalado por:

Fresenius Kabi Áustria GmbH.
Estermanstrasse 17.
A – 4020 Linz.
Áustria.

Importado e comercializado por:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu, 766 – Alphaville – Barueri – SP.
CNPJ nº 60.874.187/0001-84 – Indústria Brasileira.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 0556 596.

Lactulona, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.