Hemitartarato De Norepinefrina Hipolabor

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Hyponor^®.

Contraindicação do Hemitartarato De Norepinefrina –
Hipolabor

Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) é
contraindicado para pacientes que tenham apresentado reações de
hipersensibilidade a quaisquer componentes de sua formulação.

Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) não deve ser
administrado a pacientes que se encontram hipotensos por déficit no
volume sanguíneo, exceto como medida emergencial para manter a
perfusão arterial coronariana e cerebral até que a terapia de
reposição do volume sanguíneo possa ser completada. A administração
contínua de Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) para
manutenção da pressão sanguínea na ausência de volume sanguíneo
adequado pode acarretar severa vasoconstrição periférica e
visceral, diminuição da perfusão renal e de débito urinário, fluxo
sanguíneo sistêmico insuficiente apesar de pressão sanguínea
“normal”, hipóxia tissular e acidose láctica.

Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) também não
deve ser administrado a pacientes com trombose vascular mesentérica
ou periférica (em razão do risco de aumento da isquemia e extensão
da área de infarto) a menos que, na opinião do médico assistente,
sua administração seja necessária como procedimento
salva-vidas.

Os anestésicos ciclopropano e halotano aumentam a irritabilidade
autonômica cardíaca e por esse motivo parecem sensibilizar o
miocárdio à ação da epinefrina ou norepinefrina administrada
intravenosamente. Portanto, o uso de Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) durante anestesia com esses anestésicos é
geralmente considerado contraindicado em razão do risco de
surgimento de taquicardia ventricular ou fibrilação.

Os mesmos tipos de arritmias cardíacas podem resultar do uso de
Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) em pacientes com
hipóxia profunda ou hipercarbia.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Hyponor^®.

Como usar o Hemitartarato De Norepinefrina –
Hipolabor

A injeção de Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) é
um medicamento concentrado, potente que deve ser diluído em
soluções contendo glicose antes da infusão. A infusão de
Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) deve ser
realizada em veias de largo calibre.

Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) deve ser
utilizado apenas em infusão intravenosa. Deve-se diluir antes do
uso e descartar as porções não utilizadas.

Restabelecimento da pressão sanguínea em estados
hipotensivos agudos

A depleção do volume sanguíneo deve ser corrigida completamente,
sempre que possível, antes que qualquer vasopressor seja
administrado. Como medida emergencial, a pressão intra-aórtica deve
ser mantida, para evitar isquemia arterial cerebral ou coronariana.
Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) pode ser
administrado antes ou conjuntamente com a reposição do volume
sanguíneo.

Diluente

Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) deve ser
diluído em solução para injeção de glicose 5% ou solução para
injeção de glicose 5% + cloreto de sódio. O conteúdo de glicose
nessas soluções é a proteção contra significantes perdas de
potência devido à oxidação. Não é recomendada a administração
apenas em solução salina. Sangue ou plasma, se indicados para
aumentar o volume sanguíneo, devem ser administrados separadamente
(por exemplo, pelo uso de conexões em Y e recipientes distintos se
administrados simultaneamente).

Dose média

Adicionar uma ampola de 4 mL de Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) a 1000 mL de uma solução contendo 5% de
glicose.

Cada mL desta diluição conterá:

8 µg de Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa)
(equivalente a 4 µg de norepinefrina base.) A solução diluída em
glicose 5% é estável por 24 horas em temperatura ambiente, com
pequena perda de atividade, desde que protegida da luz e calor.
Portanto, utilize equipo âmbar ou envolva-o em papel alumínio
(Martindale / The Extra Pharmacopoeia – 29th edition – pág. 1470 e
Handbook on injectable drugs 11ª edition).

Obs.:

É primordial o controle do débito de perfusão, pois a
sensibilidade ao produto varia consideravelmente de pessoa a
pessoa. Administrar esta solução por infusão intravenosa. Inserir
um cateter plástico para uso intravenoso com uma agulha de calibre
apropriado, firmemente fixado com fita adesiva, evitando, sempre
que possível, a técnica de cateter preso, já que esta provoca
êntase e concentração maior do medicamento. Um gotejador IV ou
outro dispositivo adequado de medir é essencial para permitir uma
acurada avaliação da velocidade do fluxo, em gotas por minuto. Após
a observação da resposta a uma dose inicial de 2 a 3 mL (de 2 a 6
mg de norepinefrina base), por minuto, ajustar a velocidade do
fluxo até estabelecer e manter uma pressão sanguínea baixa
(normalmente de 80 a 100 mmHg de pressão sistólica), suficiente
para manter a circulação nos órgãos vitais. Em pacientes
previamente hipertensos, recomenda-se que a pressão sanguínea não
deva ser elevada a mais que 40 mmHg abaixo da pressão sistólica
pré-existente. As doses médias de manutenção variam de 0,5 mL a 1
mL por minuto (de 2 µg a 4 µg de norepinefrina base).

Dose alta

Ocorre grande variação individual na dose necessária para se
atingir e manter uma adequada pressão sanguínea. Em todos os casos,
as doses do Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) devem
ser determinadas de acordo com a resposta do paciente.
Ocasionalmente, doses diárias muito maiores ou mesmo doses enormes
(como 68 mg de norepinefrina base ou 17 ampolas) podem ser
necessárias se o paciente permanecer hipotensivo, mas deve-se
sempre suspeitar da depleção de volume de sangue oculto e corrigida
quando presente. Monitoramento da pressão do sistema venoso central
normalmente auxilia na detecção e tratamento dessa situação.

Duração da terapia

A infusão deve ser continuada até que a pressão sanguínea e a
perfusão tissular estejam nos parâmetros normais e possam ser
mantidas sem terapia. As infusões de Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) devem ser reduzidas gradualmente, evitando-se
uma retirada abrupta. Em alguns dos casos reportados de colapso
vascular devido a infarto agudo do miocárdio, foi requerido
tratamento por até seis dias.

Administração de fluído

O grau de diluição depende das necessidades clínicas de volume
de fluído. Se grandes volumes de fluído (glicose) forem necessários
a uma taxa de fluxo que envolva uma dose excessiva do agente
pressor por unidade de tempo, uma solução mais diluída que 4 µg/mL
pode ser utilizada. Por outro lado, se grandes volumes de fluído
são clinicamente indesejados, uma concentração superior a 4 µg/mL
pode ser necessária.

Tratamento adjuvante da parada cardíaca

Infusões de Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa)
são usualmente administradas intravenosamente durante a
ressuscitação cardíaca, para restaurar e manter uma pressão
sanguínea adequada, depois que a pulsação cardíaca e a ventilação
tenham sido restabelecidas. Admite-se também que o poder da ação
estimuladora beta-adrenérgica de Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) aumenta a força e a efetividade das contrações
sistólicas, desde que elas ocorram.

Dose média

Para a manutenção da pressão sanguínea sistêmica durante o
manejo da parada cardíaca, Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) é usado da mesma forma como descrito
anteriormente, no item Restabelecimento da pressão sanguínea em
estados hipotensivos agudos.

Obs.:

Sempre as soluções para uso parenteral devem ser examinadas
visualmente antes do uso, com vistas à presença de partículas
estranhas e mudança de cor. Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) é uma solução límpida, incolor a ligeiramente
amarelado. Portanto, caso a cor da mesma seja diferente da
especificada, ou contiver precipitado, não utilizar.

Evitar contato com sais de ferro, álcalis ou agentes
oxidantes.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Hyponor^®.

Precauções do Hemitartarato De Norepinefrina –
Hipolabor

Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) contém em sua
formulação bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar, em
pessoas suscetíveis, reações do tipo alérgico, incluindo sintomas
anafiláticos com risco à vida ou episódios asmáticos menos graves.
A prevalência total da sensibilidade ao sulfito, na população
geral, é desconhecida. Esta sensibilidade é vista mais
frequentemente em asmáticos do que na população não asmática.

Em razão da potência do Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) e das respostas variadas às substâncias
pressoras, sempre existe a possibilidade de que possa ocorrer
elevação da pressão sanguínea a um nível perigosamente alto com
doses excessivas deste agente pressor. É, portanto, recomendável,
registrar a pressão sanguínea a cada 2 (dois) minutos a partir do
início da administração até que a pressão sanguínea almejada seja
obtida e, em seguida, a cada 5 (cinco) minutos se a administração
for continuada.

A velocidade do fluxo deve ser vigiada ininterruptamente e o
paciente nunca deve ser deixado desassistido enquanto receber
Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa).

Cefaleia pode ser um sintoma de hipertensão devido à
superdosagem.

Sempre que possível, as infusões de Hemitartarato de
Norepinefrina (substância ativa) devem ser feitas numa veia de
grande porte, particularmente numa veia antecubital porque, quando
administrado nesta veia, o risco de necrose da pele suprajacente,
por vasoconstrição prolongada, é, aparentemente, muito pequeno.
Alguns autores têm indicado que a veia femural é também uma via de
administração aceitável. Uma técnica de cateter preso deve ser
evitada, quando possível, uma vez que a obstrução do fluxo
sanguíneo ao redor do tubo pode causar êxtase e aumento da
concentração local da droga. Doenças vasculares oclusivas (por
exemplo, arteriosclerose, endarterite diabética, doença de Buerger)
ocorrem com maior frequência nas extremidades inferiores que nas
superiores; portanto, deve-se evitar as veias da perna em pacientes
idosos ou naqueles que sofrem de tais distúrbios. Foi reportada
gangrena numa extremidade inferior quando se administraram infusões
de Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) em uma veia do
tornozelo.

O local da infusão deve ser observado constantemente quanto ao
fluxo livre. Deve-se ter cuidado para evitar o extravasamento de
Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) nos tecidos, uma
vez que pode surgir necrose local devido a ação vasoconstritora do
medicamento. Palidez no curso da veia onde é infundido o
medicamento, às vezes sem extravasamento óbvio, tem sido atribuído
à constrição da vasa vasorum, com permeabilidade da parede da veia
aumentada, permitindo algum vazamento. Isto também pode progredir,
em raras ocasiões, para escara superficial, particularmente durante
infusão em veias da perna em pacientes idosos ou naqueles sofrendo
de doença vascular obliterante. Assim, se ocorrer embranquecimento
(palidez), deve-se considerar a conveniência de mudar o local da
infusão a intervalos, para possibilitar que os efeitos da
vasoconstrição local regridam.

Importante: Antídoto para isquemia por
extravasamento

Para evitar escarificação e necrose em áreas nas quais tenha
ocorrido extravasamento, o local deve ser infiltrado, tão logo seja
possível, com 10 a 15 mL de solução salina contendo de 5 a 10 mg de
fentolamina, um agente bloqueador adrenérgico. Uma seringa com uma
agulha hipodérmica deve ser usada, com a solução sendo infiltrada
com abundância por toda a área, que é facilmente identificada pela
sua baixa temperatura, dureza e aparência pálida. O bloqueio
simpático com fentolamina causa imediata e evidente alteração
hiperêmica local, se a área é infiltrada dentro de 12 horas.
Portanto, a fentolamina deverá ser administrada tão logo seja
possível, após verificação do extravasamento.

Uso na gravidez e lactação

Não existem, em animais, estudos disponíveis sobre a reprodução,
conduzidos com Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa). É
também desconhecido se o Hemitartarato de Norepinefrina (substância
ativa) pode causar dano fetal quando administrado a mulheres
grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Logo,
Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) somente deve ser
administrado a mulheres grávidas se absolutamente necessário.

Amamentação

É desconhecido se esta droga (Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa)) é excretada no leite humano, uma vez que muitas
drogas são excretadas por esta via, deve-se ter cuidado quando da
administração de Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa)
a lactantes.

Uso pediátrico

A segurança e a efetividade de Hemitartarato de Norepinefrina
(substância ativa) em crianças ainda não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa) deve ser
administrado com cautela em pacientes com idade superior a 65 anos,
por serem mais sensíveis aos efeitos do medicamento, assim como
naqueles com circulação coronariana ou cerebral debilitadas, a
diminuição do débito cardíaco poderá ser prejudicial.

Risco na gravidez: Grau C – Não foram realizados estudos
em animais e nem em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Hyponor^®.

Reações Adversas do Hemitartarato De Norepinefrina –
Hipolabor

As seguintes reações podem ocorrer:

No corpo como um todo

Lesões isquêmicas devidas à potente ação vasoconstritora e
hipóxia tissular.

Sistema cardiovascular

Bradicardia, provavelmente como um resultado reflexo de uma
subida da pressão sanguínea, arritmias.

Sistema nervoso

Ansiedade, cefaleia transitória.

Sistema respiratório

Dificuldade respiratória.

Pele e anexos

Necrose por extravasamento no local da injeção.

A administração prolongada de qualquer vasopressor potente pode
resultar em depleção do volume plasmático, a qual deve ser
continuamente corrigida por terapia apropriada de reposição de
líquido e eletrólitos.

Se o volume plasmático não é corrigido, a hipotensão pode
recidivar quando Hemitartarato de Norepinefrina (substância ativa)
for descontinuado, ou a pressão sanguínea pode ser mantida ao risco
de severa vasoconstrição periférica e visceral (por exemplo,
perfusão renal diminuída) com diminuição no fluxo e na perfusão
sanguínea tissulares com subsequente hipóxia tissular e acidose
láctica e provável lesão isquêmica.

Raramente tem sido reportada gangrena nas extremidades; doses
muito altas ou doses convencionais em pessoas hipersensíveis (por
exemplo, pacientes hipertireoideos) causam severa hipertensão com
cefaleia violenta, fotofobia, dor retroesternal pungente, palidez,
sudorese intensa e vômitos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Hemitartarato-De-Norepinefrina-Hipolabor, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.