Terbutil

Como o Terbutil funciona?

Terbutil atua no alívio rápido da falta de ar e também no
relaxamento do músculo do útero de mulheres em trabalho de parto
prematuro. Seu efeito ocorre dentro de 5 a 15 minutos após
administração subcutânea (injeção debaixo da pele). O efeito máximo
é alcançado dentro de 30 minutos e dura até 4 horas. Quando
administrado através de infusão (administração contínua do
medicamento diluído em soro por via endovenosa) seu efeito ocorre
dentro de 30 minutos a 1 hora.

Contraindicação do Terbutil

Terbutil é contraindicado em pacientes com conhecida
hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula. 

Gravidez e trabalho de parto 

Terbutil é contraindicado em casos de infecção intrauterina
(infecção no útero), pré-eclâmpsia grave (inchaço generalizado e
aumento da pressão arterial), placenta prévia (complicação da
gravidez causada pelo posicionamento da placenta que se situa entre
o canal cervical e o feto), hemorragia pré-parto (perda de sangue
antes do parto) de qualquer causa, compressão do cordão umbilical
ou qualquer outra condição da mãe ou do feto que contraindique o
prolongamento da gravidez.

Como usar o Terbutil

O seu médico irá prescrever a dose exata e informar com qual
frequência deverá tomá-la. Terbutil é aplicado através da via
subcutânea (injeção debaixo da pele) ou por infusão (administração
contínua do medicamento diluído em soro por via endovenosa). Um
profissional da saúde irá aplicar este medicamento. 

Posologia

Via subcutânea.

Adultos

0,5 mL a 1 mL por via subcutânea (injeção debaixo da pele), até
o máximo de quatro vezes ao dia.

Crianças

¼ a ½ da dose do adulto, a critério médico. 

A dose de 0,5 mg não deverá ser excedida em um período de 4
horas. 

Trabalho de parto prematuro

As doses de Terbutil devem ser individualizadas, tomando-se em
referência a supressão das contrações uterinas (diminuição das
contrações do útero), aumento da frequência cardíaca (batimentos do
coração) e alterações na pressão sanguínea, que são fatores
limitantes do uso de beta-2 estimulantes (medicamentos como
Terbutil) nesta indicação. Esses parâmetros deverão ser
cuidadosamente controlados durante a administração do medicamento
pelo profissional de saúde. 

Via infusão 

Diluir 5 mg (10 ampolas) em 1.000 mL de soro glicosado 5% (a
solução preparada contém 5 mcg/mL) e administrar endovenosamente a
uma velocidade de 20 a 30 gotas/minuto. 

A solução preparada deve ser utilizada dentro de 12
horas. 

Terbutil não deve ser diluído em soluções básicas (alcalinas; pH
gt; 7,0). 

Solução salina deve ser evitada, pois pode aumentar o risco de
edema pulmonar. Se a solução salina tiver que ser usada, o paciente
deve ser cuidadosamente monitorado. 

Terbutil pode ser adicionado a soluções de infusão em garrafas
de vidro ou bolsas plásticas de PVC. Este medicamento deve ser
administrado somente pela via recomendada para evitar riscos
desnecessários. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Terbutil?

Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de
Terbutil. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Terbutil

Informe seu médico caso você tenha problemas de coração, de
tireoide, diabetes, ou histórico de convulsões. 

Pacientes diabéticos devem fazer controles mais frequentes da
glicose no sangue, devido ao risco de hiperglicemia (aumento da
glicose no sangue). 

Devem ser tomados cuidados especiais em pacientes com asma
(doença pulmonar). 

Informe ao seu médico se você tem histórico de dor forte no
tórax (angina), doença cardíaca (do coração), problemas no ritmo
cardíaco (batimentos do coração), pressão alta ou problemas de
circulação. Tratamentos com outros medicamentos podem afetar os
níveis de potássio no sangue, que devem ser monitorados.

Gravidez e amamentação

Recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da
gravidez.

A terbutalina (princípio ativo do Terbutil) passa para o leite
materno, entretanto, nas doses terapêuticas, não é provável a
influência na criança. 

Como para qualquer outro medicamento, este somente deve ser
usado durante a gravidez e amamentação se, a critério médico, os
benefícios superarem os possíveis riscos. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Uso em crianças 

Apesar das doses terapêuticas para crianças com menos de 12 anos
já terem sido estabelecidas, ainda estão sendo realizados estudos
para confirmação da eficácia e da segurança do medicamento nesta
faixa etária. 

Uso em pacientes idosos 

Não há recomendações especiais relacionadas com a idade do
paciente. 

Dirigir veículos ou operar máquinas 

Terbutil não afeta a habilidade de operar máquinas ou dirigir
veículos. 

Interações medicamentosas 

Betabloqueadores (como o propranolol), especialmente os não
seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos
agonistas beta (grupo de medicamentos como o Terbutil). 

A solução injetável de sulfato de terbutalina não deve ser
misturada com soluções básicas (alcalinas; pH gt; 7,0). 

Hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) pode resultar de
terapia com agonistas beta-2, e pode ser potencializada com
tratamento concomitante com derivados de xantina, esteroides e
diuréticos. 

Interferência em exames laboratoriais 

Podem ocorrer hiperglicemia (aumento da quantidade de açúcar no
sangue) e hipocalemia (diminuição de potássio no sangue). 

Este medicamento pode causar
doping. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o
conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

Reações Adversas do Terbutil

Se você notar os seguintes efeitos adversos, converse
com seu médico

• Náusea (enjoo) ou boca seca; 
• Tremor, nervosismo, palpitação (batimentos fortes do coração),
  dor de cabeça e cãibras musculares; 
• Distúrbios do sono e de comportamento (p. ex.: agitação,
  hiperatividade e inquietação). 

Informe ao seu médico imediatamente caso note algum dos
efeitos adversos a seguir

• Reação alérgica como coceira e urticária (alergia com
  coceira e vermelhidão), inchaço nas mãos ou rosto, inchaço ou
  formigamento na boca ou garganta, sensação de aperto no peito,
  dificuldade ao respirar; 
• Dor no tórax com batimento cardíaco rápido, vibrante ou
  irregular; 
• Tontura, sonolência ou desmaio; 
• Exantema (alteração na cor da pele, com inchaço em algumas
  regiões) ou urticária (alergia com coceira e
  vermelhidão); 
• Dor, vermelhidão ou inchaço debaixo da pele onde a injeção foi
  administrada; 
• Convulsões. 

Terbutil pode causar diminuição dos níveis de potássio no
sangue. 

Quando Terbutil é utilizado para tratamento de parto
prematuro, podem ocorrer os seguintes efeitos adversos

• Hiperglicemia (aumento da quantidade de açúcar no sangue) em
  mães diabéticas; 
• Acidose láctica (acúmulo de ácido láctico) em mães
  diabéticas; 
• Edema pulmonar (acúmulo de líquido no pulmão); 
• Aumento da tendência ao sangramento em cesarianas. 

Nas pacientes diabéticas deve-se monitorar a glicose e o balanço
acidobásico. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Terbutil

Cada mL contém: 

Culfato de terbutalina 0,5 mg.

Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e
água para injetáveis.

Superdosagem do Terbutil

Se houver suspeita de que quantidades significantes deste
medicamento tenham sido usadas, procurar atendimento médico
imediatamente. 

Os possíveis sinais e sintomas da superdose
são

Náusea (enjoo), vômito, hipertensão (pressão alta), cefaleia
(dor de cabeça), diaforese (suor excessivo), palidez, ansiedade,
tremor, cãibras musculares, palpitações (batimentos forte do
coração) e arritmia (batimentos irregulares do coração). Pode
ocorrer queda da pressão sanguínea. 

Em casos mais graves de superdose os possíveis sinais e
sintomas são

Convulsões, derrame (ocorre quando uma parte do cérebro deixa de
receber sangue resultando em danos permanentes), edema pulmonar
(acúmulo de líquido no pulmão), cianose (coloração azulada da pele
e membranas), isquemia (diminuição da oferta de sangue) ou infarto
do miocárdio (parada do coração), arritmias (batimentos do coração
irregulares), acidose (sangue ácido), hipocalemia (diminuição de
potássio no sangue) e necrose tecidual (morte de tecidos em partes
do corpo). 

Quando a superdose ocorre em trabalho de parto prematuro pode
ocorrer edema pulmonar. Neste caso uma dose normal de um diurético
(como furosemida) deve ser aplicada endovenosamente. 

Caso ocorra aumento na tendência ao sangramento em cesariana
deve-se administrar betabloqueador endovenosamente. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Terbutil

Betabloqueadores, especialmente os não seletivos, podem inibir
parcial ou totalmente os efeitos dos agonistas beta.

A solução injetável de Sulfato de Terbutalina (substância ativa)
não deve ser misturada com soluções alcalinas (pH gt; 7,0).

Hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) pode resultar de
terapia com agonistas beta-2, e pode ser potencializada com
tratamento concomitante com derivados de xantina, esteroides e
diuréticos.

O uso concomitante de antagonistas do receptor beta-adrenérgico
(p. ex.: atenolol, propranolol) e agonista beta-2 (terbutalina)
pode causar broncoespasmo severo e diminuição da eficácia do
agonista beta-2.

O uso concomitante ou com menos de 2 semanas de intervalo de
inibidores da MAO (p. ex.: isocarboxazida, fenelzina)
com terbutalina pode causar aumento no risco de efeitos
adversos cardiovasculares. A furozalidona (inibidor da MAO) também
pode causar emergência ou urgência hipertensiva.

A succinilcolina utilizada juntamente com a terbutalina pode
causar aumento do bloqueio neuromuscular da succinilcolina.

A combinação de teofilina e terbutalina ocasionalmente pode
reduzir os níveis de teofilina.

Interferência em exames laboratoriais

Podem ocorrer hiperglicemia e hipocalemia.

O uso de terbutalina concomitantemente com iobeguano I 123 pode
resultar em falso negativo em exames de imagem.

Ação da Substância Terbutil

Resultados de eficácia

Estudos demonstram a eficácia e segurança da terbutalina
administrada por via subcutânea na dose de 0,5 mg quando comparada
à epinefrina subcutânea em pacientes com asma. Depois de
controlar os fatores de exposição no ambiente, 28 pacientes
participaram de um estudo duplo-cego e cruzado durante 4 dias.
Todos os pacientes apresentaram respostas significativas às duas
doses de terbutalina e a epinefrina quando comparados com o placebo
[o volume de ar expirado em 1 segundo (FEV1) teve um aumento maior
que 15%].

Conclui-se que a terbutalina é tão eficaz quanto à epinefrina na
reversão do broncoespasmo e pode ser considerada como medicamento
de escolha para asmáticos. 

Injeções repetidas de terbutalina por via subcutânea nas doses
de 0,25 mg a 0,3 mg em cada 12 a 15 minutos foi eficaz no
tratamento da asma refratária em pacientes pediátricos. A dose
total chegou a 4,8 mg em 6 horas e 10 mg em um período de 24
horas.

Cinquenta pacientes tiveram suas contrações uterinas controladas
eficazmente e o prolongamento da gravidez quando tratadas com
infusão continua por via subcutânea na dose de 0,05 mg/hora de
terbutalina. Para controlar o aumento periódico nas contrações, um
bolus de 250 mcg foi administrado regularmente. Quarenta e
quatro pacientes tiveram a gestação continuada com mais de 36
semanas; 4 tiveram o parto entre 35 e 36 semanas. O prolongamento
da gravidez desde o início da terapia com terbutalina via
subcutânea foi de 6,6 semanas. Cerca de 78% chegaram bem a
enfermaria e a média de estadia foi de 2,13 dias.

A terbutalina mostra-se segura quando administrada por via
endovenosa na dose de 1 a 5 mcg/kg/min em crianças com asma aguda
severa, nos parâmetros de frequência cardíaca, pressão arterial e
eletrólitos sanguíneos.

Estudo detectou 98% de sucesso no uso de terbutalina como
relaxante uterino em trabalho de parto prematuro, sendo segura e
eficaz na dose de 0,25 mcg.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

A terbutalina é uma amina simpatomimética sintética que tem o
nome químico sulfato álcool
alfa-((terc-butilamino)metil)-3,5-dihidrobenzil. Estruturalmente, a
terbutalina é diferente da epinefrina, isoproterenol e isoetarina,
pois apresenta um grupo butil terciário no átomo de
nitrogênio. Este grupo aparentemente evita a ativação da monoamino
oxidase que ocorre com os outros medicamentos.

Além disso, essa substituição permite uma duração maior do
efeito (4 a 5 horas) e apresenta maior efeito brônquico do que
efeitos cardíacos.

A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula
predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento do
músculo liso bronquial, inibição do edema causado por mediadores
endógenos, aumento do movimento mucociliar e relaxamento do músculo
uterino.

Acredita-se que os efeitos farmacológicos de todos os agonistas
beta-adrenérgicos são causados pela ativação da adenil ciclase que
catalisa a conversão de ATP para AMP-cíclico. O AMP-cíclico causa
um leve relaxamento muscular.

A terbutalina tem sido largamente usada por muitos anos para
promover alívio do broncoespasmo, sem identificação de qualquer
área de preocupação.

Farmacocinética

Absorção

Após a injeção subcutânea, o efeito broncodilatador se inicia
dentro de 5 a 15 minutos e o efeito máximo é alcançado dentro de
30 minutos.

Metabolismo e excreção

A terbutalina é metabolizada principalmente por conjugação com
ácido sulfúrico e excretada como sulfato conjugado, não sendo
formados metabólitos ativos. A meia-vida plasmática é de
aproximadamente 16 horas. Após a administração endovenosa ou
subcutânea, 90% da terbutalina é excretada pelos rins em 48-96
horas, sendo 60% de terbutalina não metabolizada. O maior efeito
tóxico da terbutalina é igual ou menos acentuado do que aqueles de
outros agonistas beta-receptores.

Cuidados de Armazenamento do Terbutil

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz. 

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho). 

Após aberto válido por 12 horas. Não armazenar ou reutilizar o
produto após aberto. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. 

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Solução incolor, límpida e isenta de partículas estranhas
visíveis. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças. 

Dizeres Legais do Terbutil

Registro MS – 1.0497.1176 

União Química Farmacêutica Nacional
S/A 
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 
CNPJ: 60.665.981/0001-18 
Indústria Brasileira 

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

Fabricado na unidade fabril: 
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550 
Bairro São Cristóvão 
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000 
CNPJ: 60.665.981/0005-41 
Indústria Brasileira 

SAC 0800 11 1559

Terbutil, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.