Otociriax

Como o Otociriax funciona?

Otociriax^® funciona como um antibiótico e
anti-inflamatório esteroidal.

Contraindicação do Otociriax

Otociriax^® não deve ser administrado nas
situações a seguir:

• Infecção auricular fúngica;
• Infecção auricular por Herpes simples, Herpes zoster ou outras
  infecções locais causadas por vírus;
• Tuberculose auricular;
• Em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou
  confirmada;
• No tratamento de otite média;
• Otociriax^® é contraindicado em pacientes com
  histórico de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à
  hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a
  qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Otociriax

Para crianças acima de um ano de idade e adultos, instilar três
gotas de suspensão na orelha afetada, duas vezes por dia, durante
sete dias.

1. Agitar bem o frasco antes do uso.

2. Gire a tampa para romper o lacre de segurança.

3. Retire a capa protetora do conta-gotas.

4. O paciente deve deitar-se de lado, com a orelha afetada para
   cima, para a instilação das gotas. O paciente deve manter-se nesta
   posição por, no mínimo, 30 segundos, para facilitar a penetração
   das gotas no meato acústico externo.

5. Após o uso, lavar o conta-gotas somente em água corrente. Não
   usar sabão ou detergente. Depois de seco recoloque a capa
   protetora. Evite deixar o conta-gotas no interior do frasco após o
   uso.

Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico
fechando bem o frasco.

O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Precauções do Otociriax

Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea
ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou
generalizada.

Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado
pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes,
inclusive fungos.

Advertências do Otociriax

Otociriax^® suspensão otológica contém ciprofloxacino
0,2% e hidrocortisona 1% exclusivamente para uso tópico
otológico.

Antes de usar Otociriax^®, informe seu médico se você
é alérgico a antibióticos da classe das quinolonas (ex:
ciprofloxacino e levofloxacino), ou de corticosteróides
(ex:hidrocortisona e prednisona), ou se você tem quaisquer outras
alergias.

Reações Adversas do Otociriax

Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas
consideradas relacionadas ao fármaco ocorreram em 3,5% dos
pacientes tratados.

As reações que ocorreram com uma frequência entre 0,1% e
1% foram as seguintes reações localizadas:

Hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil, térmica ou
dolorosa), parestesia (sensação de formigamento ou outra alteração
da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), prurido, erupção
cutânea e urticária.

População Especial do Otociriax

Gravidez e lactação

Durante a gravidez e a lactação, Otociriax^® só deve
ser utilizado nos casos em que, segundo avaliação médica, os
benefícios superem claramente os potenciais riscos, uma vez que não
há estudos determinando segurança para a mãe ou para o feto.

Informe seu médico se está grávida ou
amamentando.

Crianças

Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo
de 1 ano.

Composição do Otociriax

Cada 1 mL de suspensão otológica contém:

*Equivalente a 2 mg de ciprofloxacino.
**Álcool benzílico, álcool polivinílico, cloreto de sódio, acetato
de sódio triidratado, ácido acético glacial, fosfatidilcolina
hidrogenada, polissorbato 20, hidróxido de sódio e água.

Cada mL da suspensão equivale a 34 gotas.

Apresentação do Otociriax

Suspensão otológica

Embalagem contendo 5 mL de suspensão acompanhado de
conta-gotas.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Via otológica.

Superdosagem do Otociriax

Não há registro de superdosagem com Otociriax^® em
humanos. Em estudos pré-clínicos conduzidos em cobaias tratadas com
doses pelo menos 20 vezes maiores do que as utilizadas em humanos,
não houve evidência de efeitos ototóxicos.

Interação Medicamentosa do Otociriax

Não são conhecidas interações medicamentosas para esta
formulação e via de administração.

Informe seu médico do aparecimento de reações
indesejáveis.

Informe seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Otociriax

Ciprofloxacino + Hidrocortisona (substância ativa) funciona como
um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal.

Cuidados de Armazenamento do Otociriax

Otociriax^® deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original e protegido
da luz.

Descarte a suspensão não utilizada após o término do
tratamento.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação
impressa no cartucho.

Aspecto físico

Suspensão branca homogênea, que forma espuma com a agitação.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Otociriax

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide cartucho.

Reg. MS: 1.0390.0142

Farm. Resp.:

Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF – RJ n° 4499

Registrado por:

Farmoquímica S/A
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por:

Farmoquímica S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0003 -10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica – Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Otociriax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.