Nutrical D

Como Nutrical D funciona?

Nutrical D é uma combinação de doses fixas de cálcio e
vitamina D. A vitamina D aumenta a absorção intestinal de cálcio. A
administração de cálcio e vitamina D contrabalança o aumento do
hormônio da paratireoide (PTH), responsável pelo aumento da
reabsorção óssea.

O cálcio é um mineral essencial para a manutenção do equilíbrio
eletrolítico do organismo, assim como para a formação dos ossos.
Por outro lado, a deficiência de cálcio pode surgir como resultado
de uma ingestão inadequada de leite e seus derivados, de uma
absorção entérica prejudicada ou durante períodos de
maior necessidade de cálcio.

Seja qual for sua origem, a hipocalcemia (deficiência de cálcio
no sangue) pode causar importante desmineralização dos ossos.

Os níveis de vitamina D humana dependem da latitude, da
exposição à luz solar e da dieta (consumo de alimentos contendo
vitamina D). A hipovitaminose D é uma condição relativamente
comum na população
geral, podendo afetar todos os segmentos da população, incluindo
crianças, adolescentes e idosos.

Pessoas que vivem em ambientes fechados e não se expõem
adequadamente à luz solar são propensas à deficiência de vitamina
D.

Contraindicação do Nutrical D

Nutrical D não deve ser administrado nas situações a
seguir:

• Hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue);
• Hiperparatireoidismo (excesso de funcionamento das glândulas
  paratireóides);
• Hipervitaminose D (alta concentração de vitamina D);
• Estado de má absorção;
• Osteólise neoplásica (reabsorção óssea causada por
  tumores);
• Sarcoidose (doença em que se formam acumulações anormais de
  células inflamatórias, granulomas, no corpo);
• Aterosclerose (formação de placas de gordura, cálcio e outros
  elementos na parede das artérias do coração e suas
  ramificações);
• Constipação intestinal (prisão de ventre);
• Desidratação;
• Hiperfosfatemia (aumento dos níveis de fósforo no sangue);
• Pedras nos rins;
• Tumores com metástases calcificadas;
• Doença renal;
• Hipersensibilidade (alergia) a crustáceos e frutos do mar;
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da
  fórmula.

Como usar o Nutrical D

Nutrical D deve ser administrado por via oral.

Recomenda-se tomar os comprimidos durante as refeições ou
conforme orientação médica.

A dose recomendada é de um comprimido uma a três vezes ao
dia.

A posologia recomendada não deve ultrapassar a dose máxima
diária de três comprimidos por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Nutrical
D?

Se você se esqueceu de tomar uma dose de Nutrical D, aguarde até
o horário da próxima dose para tomá-la.

Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para
compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nutrical D

Na hipercalciúria (aumento da excreção de cálcio urinário) ou
quando há propensão à formação de cálculos renais, deve-se realizar
a monitoração da excreção urinária de cálcio e, se necessário, a
dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido.

Em pacientes com acloridria (falta de acidez no suco gástrico)
ou hipocloridria (diminuição da acidez do suco gástrico), a
absorção de cálcio pode estar reduzida, devendo-se atentar para a
administração durante
as refeições.

É recomendado ao médico monitorar regularmente a concentração de
cálcio em pacientes que fazem tratamento com vitamina D,
especialmente no início do tratamento ou caso surjam sintomas
sugestivos de toxicidade.

As concentrações plasmáticas de fosfato devem ser controladas
durante o tratamento com vitamina D, visando a redução do risco de
calcificação ectópica.

Reações Adversas do Nutrical D

Junto com os seus efeitos desejados, qualquer medicamento pode
causar efeitos indesejáveis, mas nem todas as pessoas os
apresentam. Embora raros, alguns podem ser suficientemente graves e
requerer tratamento médico especial.

No caso de ocorrência de qualquer reação indesejável, o médico
deverá ser comunicado e, em situação de maior gravidade, como, por
exemplo, a suspeita de uma reação alérgica, um serviço médico de
emergência deverá ser imediatamente procurado.

Interrompa o uso de Nutrical D e procure ajuda médica
imediatamente no caso de ocorrência dos seguintes sinais e sintomas
que podem caracterizar uma reação alérgica: dificuldade de
respirar, de falar ou engolir; inchaço do rosto, olhos, lábios,
língua ou garganta; coceira intensa na pele, com erupções
vermelhas, com ou sem coceira.

A seguir são listadas as reações adversas já relatadas durante o
uso de Nutrical D:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Distúrbios gastrintestinais leves, como distensão abdominal
(aumento do volume abdominal), dor abdominal, constipação (prisão
de ventre), diarreia, eructação (arrotos), flatulência (gases),
náusea (enjoo) e vômito.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue),
hipercalciúria (aumento da excreção de cálcio urinário) e
nefrolitíase (pedra nos rins).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido (coceira), erupções cutâneas de curta duração e
urticária.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Nutrical D

Idosos

Nutrical D pode ser utilizado por idosos, desde que
verificadas as contraindicações, precauções e advertências
descritas acima.

Lactação (amamentação)

O cálcio e a vitamina D passam para o leite materno, sem causar
efeito indesejável ao bebê. Recomenda-se cautela apenas se a
criança já estiver tomando uma fonte adicional de vitamina D.

Gravidez

Nutrical D pode ser utilizado durante a gravidez, no caso
de deficiência de cálcio e vitamina D. Durante a gravidez, o valor
diário ingerido não deve exceder 1.500mg de cálcio e 600 UI de
vitamina D. Portanto, não tome mais do que a dose diária
recomendada.

Informe imediatamente ao seu médico em caso de ingestão
excessiva de Nutrical D durante a gravidez, pois pode causar
efeito colateral no desenvolvimento fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Nutrical D

Composição do Nutrical D

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes:

estearato de magnésio, talco, amidoglicolato de sódio, povidona,
polissorbato 20, metilparabeno, propilparabeno, amido, hipromelose,
dióxido de titânio, triacetina, álcool etílico e água.

Superdosagem do Nutrical D

A ingestão aguda de altas doses de vitamina D e de cálcio pode
levar ao aumento dos níveis de vitamina D no sangue
(hipervitaminose D), aumento dos níveis de cálcio no sangue
(hipercalcemia) e aumento da excreção de cálcio na urina
(hipercalciúria).

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir: náuseas, vômitos,
prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza, aumento da quantidade de
urina, sensação de sede, sonolência e/ou confusão. Nos casos mais
graves, podem ocorrer alterações dos batimentos cardíacos ou mesmo
coma.

A ingestão excessiva a longo prazo, com o nível de cálcio
aumentado no sangue, pode levar a depósitos de cálcio no
organismo.

A conduta, em casos de suspeita de ingestão excessiva de
Nutrical D, é interromper imediatamente o tratamento e procurar
assistência médica, assim que possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Interação Medicamentosa do Nutrical D

Sais de cálcio, tais como o presente neste medicamento, são
conhecidos por diminuir a absorção de outros
medicamentos administrados em concomitância, tais como
tetraciclina e ciprofloxacina, devido à adsorção ou retardamento do
esvaziamento gástrico ou à alcalinização do suco gástrico.

Isto pode ser evitado através da administração dos outros
medicamentos 2 a 3 horas antes ou depois da administração dos
sais de cálcio, conforme orientação médica. O risco de
hipercalcemia deve ser considerado em pacientes que façam uso de
diuréticos tiazídicos, pois os mesmos podem reduzir a excreção
urinária de cálcio.

Ação da Substância Nutrical D

Resultados de eficácia

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) pode neutralizar
rapidamente o ácido clorídrico. O estudo clínico (1) demonstrou que
o Carbonato de Cálcio (substância ativa) tem rápido início de
ação e seu efeito perdurou por 60 minutos. Adicionalmente foi
também demonstrado no estudo (2) que os antiácidos aumentam o
pH esofageano porém a duração sobre o pH variou: os comprimidos
mastigáveis mostraram um período de ação mais prolongado (esôfago:
40-45 min, estômago: 100-180 min); em relação aos comprimidos
ingeridos os quais apresentaram um efeito mais modesto.

O estudo concluiu que os antiácidos aumentam o pH esofageano
independente do pH gástrico, e que os antiácidos mastigáveis
controlam a acidez esofageana de maneira mais efetiva que os
comprimidos ingeridos.

Características farmacológicas

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) (CaCO3) é um antiácido
que atua neutralizando o ácido clorídrico (HCl) estomacal e a
porção do tubo esofágico que entrou em contato com o refluxo
gástrico produtor da sensação de queimação.

Ao entrar em BU 0526-02 PS / CHENO/0007a/13 contato com o
ácido clorídrico, o Carbonato de Cálcio (substância ativa) é
convertido a cloreto de cálcio, produzindo também água
e dióxido de carbono enquanto aumenta o pH estomacal.

CaCO₃ + 2 HCL → CaCL2 +
H₂O + CO₂

Quando administrado em doses recomendadas, o antiácido aumenta o
pH gástrico significativamente em comparação ao placebo.

Propriedades Farmacodinâmicas

Os antiácidos elevam o pH gástrico até valores próximos de 4.
Acima disso, poderá ocorrer inibição na atividade da
pepsina, corroborando para redução na atividade proteolítica
da enzima.

Propriedades Farmacocinéticas

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) não absorvido é
eliminado nas fezes igualmente como ocorre com outros sais de
cálcio insolúveis. Da mesma forma, aproximadamente 90% do cloreto
de cálcio produzido é convertido em sais de cálcio insolúveis e
também eliminado. A principal via de eliminação do íon cálcio
que é absorvido é a excreção urinária, que varia com o
clearence de creatinina.

Cuidados de Armazenamento do Nutrical D

Nutrical D deve ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15 e 30^oC), em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimidos elípticos, brancos com as duas faces lisas. Livre de
partículas estranhas. Odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nutrical D

MS: 1.0390.0166
Farm. Resp:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499

Registrado por:

Farmoquímica S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, salas 101 a 104 e 106 a 108.
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por:

Farmoquímica S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Indústria brasileira

Nutrical-D, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.