Nogripe

Como Nogripe funciona?

O produto é constituído por uma associação dos seguintes
componentes:

• Dipirona sódica – analgésico e antitérmico;
• Maleato de clorfenamina – antihistamínico;
• Cafeína – estimulante.

Indicado para alívio dos sintomas decorrente da gripe e
resfriado, como dores de cabeça, febre, etc. Os sinais de melhora
nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o
início do tratamento.

Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe maiores informações
sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser
utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção
repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem
risco, apenas cessará o efeito terapêutico.

Contraindicação do Nogripe

O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem
antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.

O uso de dipirona sódica, em casos de amigdalite ou qualquer
outra afecção da bucofaringe, deve merecer cuidado redobrado: esta
afecção preexistente pode mascarar os primeiros sintomas de
agranulocitose (angina agranulocítica), ocorrência rara, mas
possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.

Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas
seis semanas da gestação e, mesmo fora destes períodos, dipirona
somente deve ser administrada a gestantes em casos de absoluta
necessidade.

Pacientes com ,ou infecções respiratórias crônicas, bem como
pacientes com hipersensibilidade a qualquer tipo de substâncias,
podem desenvolver choque.

Em pacientes com distúrbios hematopoéticos, dipirona somente
deve ser administrada sob controle médico.

Como usar o Nogripe

Este medicamento deve ser administrado por via oral.

Deve-se administrar 2 drágeas (uma laranja e uma verde) ao mesmo
tempo, 3 a 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

Precauções do Nogripe

A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes
portadores de doenças crônicas, sob rigorosa supervisão médica.

Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos
desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas
alcoólicas.

O maleato de clorfenamina, como anti-histamínico, possui algumas
propriedades anticolinérgicas, portanto, deve ser usado com cuidado
em condições possíveis de exacerbar ou diferenciar adversamente os
efeitos da atropina, assim como na presença de glaucoma ou
hipertrofia prostática.

Reações Adversas do Nogripe

Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona
pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora
bastante raras, são choque e discrasias sanguíneas (agranulocitose,
leucopenia e trombocitopenia), que é sempre um quadro mais
grave.

Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras
drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e
apresentar efeitos colaterais intensos, até mesmo choque. Neste
caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomado as
providências médicas adequadas.

Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com
histórico de doença renal preexistente ou em casos de sobredosagem,
houve distúrbios renais transitórios com oligúria ou anúria,
proteinúria e nefrite intersticial.

Podem ser observados ataques de asma em pacientes predispostos a
tal condição.

Nos anti-histamínicos, os efeitos colaterais são muito variados
em cada paciente. O mais comum é a sedação e alguns decorrentes
dela como: hipotensão, lassidão, incoordenação motora, falta de
concentração, etc.

População Especial do Nogripe

Uso durante a Gravidez e Amamentação:

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando. Seu uso deve ser evitado
nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e,
mesmo fora destes períodos, dipirona somente deve ser administrada
a gestantes em casos de absoluta necessidade.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária
pediátrica.

Habilidade de dirigir veículos ou operar
maquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Riscos do Nogripe

Composição do Nogripe

Cada drágea simples laranja contém:

Excipientes:

dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante amarelo
6 alumínio laca, corante óxido de ferro amarelo, álcool etílico,
croscarmelose sódica, povidona e laurilsulfato de sódio.

Cada drágea simples verde contém:

Excipientes:

dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, povidona, hipromelose/macrogol, dióxido de
titânio, corante azul brilhante alumínio laca, corante óxido de
ferro amarelo, álcool etílico, crospovidona e laurilsulfato de
sódio.

Superdosagem do Nogripe

É razoável nos casos de superdosagem assumir procedimentos de
lavagem gástrica. Deverá ser aplicado também um tratamento para
reposição de fluidos e eletrólitos perdidos, correção da acidose e
administração de glicose.

Interação Medicamentosa do Nogripe

Dipirona Sódica + Maleato de Clorfeniramina + Cafeína
(substância ativa) não deve ser ingerido com inibidores da
monoaminoxidase (MAO)

Fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, harmalina,
nialamida, pargilina, selegilina, toloxatona, tranilcipromina,
moclobemida.

Dipirona

Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento,
porque o efeito do álcool pode ser potencializado.
Medicamentos contendo ciclosporina não devem ser
administrados concomitantemente, pois ocorre uma diminuição do
nível sanguíneo de ciclosporina. Também não deve ser administrado
sob tratamento com clorpromozina, pois pode ocorrer hipotermia
grave.

Maleato de clorfeniramina

Pode aumentar o efeito sedativo dos depressores do Sistema
Nervoso Central, tais como o álcool, os barbitúricos
(fenobarbital, tiopental, metohexital, pentobarbital), os
hipnóticos (triazolan, midazolan, oxazepam, clordiazepoxido,
clonazepam), os analgésicos narcóticos (morfina, codeína e
meperidina), os sedativos e os tranquilizantes.

Cafeína

A ingestão de outras drogas que estimulam o SNC ou bebidas que
contenham estimulantes pode potencializar o efeito da cafeína.

Ação da Substância Nogripe

Resultados de eficácia

Foi realizado estudo multicêntrico, fase III, prospectivo,
aleatorizado, mascarado, comparativo, multidisciplinar para
avaliar a eficácia e segurança do uso de Dipirona Sódica + Maleato
de Clorfeniramina + Cafeína (substância ativa) no tratamento
sintomático de gripes e resfriados. Quantidade de pacientes –
57.

A classificação de eficácia do medicamento em estudo foi baseada
na Escala de Likert.

Avaliação de eficácia de acordo com a opinião do
investigador

• 86% (49 pacientes) demonstraram nível excelente de
  eficácia;
• 14% (8 pacientes) demonstraram nível muito bom de
  eficácia;
• Nenhum paciente demonstrou nível bom, nível regular ou nível
  ruim de eficácia.

Avaliação de eficácia através do diário do
paciente

• 52,7% (30 pacientes) demonstraram nível excelente de
  eficácia;
• 33,3% (19 pacientes) demonstraram nível muito bom de
  eficácia;
• 14,0% (08 pacientes) demonstraram nível bom de eficácia;
• Nenhum paciente demonstrou nível regular ou nível ruim de
  eficácia.

Avaliação final de eficácia pelo
Investigador

• 86% (49 pacientes) demonstraram nível excelente de
  eficácia;
• 14% (8 pacientes) demonstraram nível muito bom de
  eficácia;
• Nenhum paciente demonstrou nível bom, nível regular ou nível
  ruim de eficácia.

A avaliação de tolerabilidade foi excelente em 100% dos
pacientes.

Duas formas da associação

Dipirona, cafeína e maleato de clorfeniramina, ora denominados
medicamento A, medicamento B Dipirona Sódica + Maleato de
Clorfeniramina + Cafeína (substância ativa) foram avaliados
comparativamente à associação de paracetamol, cloridrato de
fenilefrina e maleato de carbinoxamina ora denominada medicamento
C, através de estudo clínico mascarado aleatorizado de caráter
prospectivo, com um total de 178 pacientes subdivididos
em três grupos, para avaliar a eficácia no tratamento dos
sintomas de gripes e resfriados.

Como objetivo secundário, visou-se avaliar a tolerabilidade da
utilização do medicamento A comparado ao medicamento C e a
tolerabilidade da utilização do medicamento B comparado ao
medicamento C, devido a uma hipótese estatística de equivalência
entre os medicamentos testes e o medicamento controle. Os
resultados obtidos relacionados à segurança do uso da
medicação demonstraram excelente tolerabilidade
dos produtos.

Com relação à eficácia, a maioria dos pacientes tratados com o
medicamento A ou medicamento B apresentaram eficácia muito boa ou
excelente. Os dados obtidos nesse estudo clínico demonstraram
a excelente tolerabilidade do medicamento A e medicamento B.

Características farmacológicas

Dipirona

É um agente analgésico e antipirético de largo uso clínico, está
indicado o tratamento de todos os processos dolorosos agudos
ou crônicos. A dipirona atua no SNC e perifericamente, inibindo
a ciclooxigenase, que é uma enzima fundamental para a produção
de prostaglandinas, que por sua vez contribuem nos processos
álgico e pirético.

Maleato de clorfeniramina

É um anti-histamínico derivado da pirilamina. Atua por
competição com a histamina pelos receptores H1 presentes nas
células de efeito, impedindo, portanto, o efeito da histamina e o
de substâncias histaminóides que são liberadas nos casos de
infecções gripais, pela desintegração de substâncias proteicas
em consequência do metabolismo alterado pela irrigação sanguínea
insuficiente, por influência de temperaturas baixas, bem como
metabólitos bacterianos que agem como alérgenos.

O maleato de clorfeniramina possui um acentuado efeito
antialérgico, impermeabiliza as paredes celulares e capilares e
diminui edemas de mucosas. Sua ação direta sobre os receptores
promove vasoconstrição, levando ao descongestionamento nasal e a
redução da coriza.

Cafeína

É um estimulante suave do SNC, comumente utilizado associado aos
analgésicos, com a intenção de aumentar a resposta terapêutica no
tratamento. A cafeína é um composto metilxantínico; parece exercer
suas ações centrais (e talvez também suas funções periféricas)
ambas bloqueando os receptores adenosínicos.

O início da ação deste medicamento pode ser esperada em 30 a 60
minutos após a administração.

Cuidados de Armazenamento do Nogripe

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de
cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger
da luz e umidade.

Aspecto físico:

Drágea circular de cor verde e drágea circular de cor
laranja.

Características Organolépticas:

As drágeas de Nogripe não apresentam características
organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação
a outras drágeas.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Mensagens de Alerta do Nogripe

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Dizeres Legais do Nogripe

M.S. nº 1.0370.0345

Farm. Resp.:

Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileito S/A.

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
​CNPJ – 17.159.229/0001-76
Indústria Brasileira

Nogripe, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.