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EMPAGLIFLOZINA é boa? – análise COMPLETA do ESTUDO EMPEROR-Preserved

A Empagliflozina conseguiu o feito de ser a primeira droga a reduzir mortalidade na Insuficiência cardíaca. Ou pelo menos é o que muitas pessoas dizem. Será que temos o mesmo benefício observado em pacientes com IC de fração de ejeção reduzida no caso pacientes com IC de fração de ejeção preservada? Hoje vamos fazer uma análise crítica completa dos resultados do EMPEROR-Preserved e responder essa questão!

Congresso europeu de cardiologia um trabalho a respeito da empagliflozina sendo aí a primeira medicação que reduziu mortalidade na insuficiência cardíaca o que muita gente falando isso tá vou ver se é realmente isso vamo fazer uma análise crítica desse trabalho ou uma comigo fica nesse vídeo de hoje que está criticasse trabalho inteiro destrinchar ele do começo

Ao fim bom e se você é novo por aqui ainda não me conhece meu nome é gustavo lenci marques eu sou médico especialista em cardiologia e clínica médica doutor em medicina interna e professor universitário seja muito bem vindo aqui no canal a gente discutir temas relacionados à medicina ciências da saúde sempre muito bem embasado tem um vamos analisar esse trabalho

A primeira coisa que a gente quiser saber antes de começar ele é da onde veio essa história de dividores sglt2 e redução de mortalidade cardiovascular e insuficiência cardíaca estamos aqui então né aqui a capa do estudo que foi divulgado no new england uma das maiores revistas do mundo ela a gente já falou o a parte do artigo que eu te falar sempre são lá do

New england e aqui não seria diferente tipo vamo lá então pulando que o abs aqui vem direto para cá porque ele começa aqui falando ele falou o seguinte pra gente ele conta a história do porque a ideia de utilizar empagliflozina na insuficiência cardíaca ele conta aqui que inicialmente foram drogas utilizadas no diabetes que na subir análises de um isso foto de

Claire ele havia demonstrado o potencial de redução de morte cardiovascular nascer com fração de ejeção reduzida posteriormente nessa mesma subanalise um potencial benefício nos pacientes com es e com fração de ejeção preservada e aqui cabe um reforço tá e muita gente que pensa que insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada ela é uma doença

Que vai evoluir e virar uma insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida são mecanismos fisiopatológicos distintos se até pode ter uma preservada que piora a função eu vou levar uma reduzida ou uma reduzida que recupera a função e vira uma preservada que hoje a gente chama ele de recuperada né porém é entenda como duas doenças distintas mesmo certo

Sabendo isso esses estudos haviam demonstrado esse potencial benefício um estudo menor é com a sotagliflozina também havia demonstrado aí um potencial benefício nos pacientes com fração de ejeção preservada eu até vou colocar esses dois trabalhos aqui para gente ver tá aqui a é sobre análise do de claire que foi publicada no circulation demonstrando isso né nos

Pacientes diabéticos ela tinha reduzido morte cardiovascular e hospitalização nos pacientes sem fração de ejeção reduzida não seja preservada ou sem o diagnóstico de insuficiência cardíaca de apontado uma redução de hospitalização aqui a metanálise com todos esses estudos e apontava mais ou menos para isso tá dos pacientes conhecer com fração de ejeção

Preservada uma redução principalmente de hospitalização não tanto de morte cardiovascular é demonstrando aí o potencial benefício feito isso como um sub análises de outros estudos justifica-se o desenho desse estudo aqui também esse período demonstraram-se lá os estudos com redução significativa de eventos cardiovasculares nos pacientes com fração de ejeção

Reduzida né veio vim forte na fração de ejeção reduzida e esse potencial benefício na preservar até o foi desenhado o estudo como era o estudo então estudo foi randomizado e o cego é placebo-controlado aquilo que a gente sabe que é o ideal patrocinado aqui pelas empresas que produzem a medicação que aderem gere e ali né os critérios de inclusão no estudo que

Eu queria chamar atenção de vocês aqui então eles incluíram pacientes homens ou mulheres com 18 anos ou mais que tinham pelo menos uma classe função dois ou seja que estavam sintomáticos e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior do que 40 por quê que o chamou atenção nesse 40 por causa disso a diretriz brasileira de insuficiência cardíaca ela foi

Atualizada recentemente e as internacionais também eles começaram a considerar que entre 41 e 49 eles chamam de insuficiência cardíaca com fração de são levemente reduzida e não preservada por quê porque a subir análises do charme que eu estudo com a candesartana do paraguai do paradigm apontou que essa população tava nessa faixa aqui entre 40 e 49 na verdade

Se comportavam muito mais como a reduzida do que como fração de ejeção preservada tá anota essa eu acho que vai ser importante mais para frente e daí aqui ele explica o resto porque que eles foram excluídos e tudo mais como foi feito falou up vamos passar então é para os desfechos o desejo primário isso preste atenção ele foi composto entre morte cardiovascular

E hospitalização então o que que ele queria ver se os pacientes morriam ou internado e misturou duas coisas uma coisa só e daí o secundário alto câncer um só morte só a internação e função renal eu vou passar direto para a tabela de resultado como eu já expliquei várias vezes a gente sempre opção olhar a tabela 1 que tem a base line dos pacientes e ver se

Os dois grupos que a gente está comparando são similares e a gente pode ver que sim olha a idade média foi torno de 71 anos o perfil local onde os pacientes foram recrutados foi parecido imagina se eu tenho um grupo que um monte de asiático por exemplo do outro grupo monte de latino-americano poderia ser isso que tá ficando que não aconteceu aqui olha isso aqui ele

Tem 33% quase 1 um dos pacientes nos dois grupos eles estavam naquele limbo ele que a gente falou and fração de ejeção de 40 e 50 parece que se comporta mais como reduzida do que preservado* já um terço do estudo tava isso e aqui o histórico mas a gente vê que a randomização foi muito boa descendo a gente tem essa tabela aqui que a tabela dos desfechos aí em si

E que ela mostra pra gente que o desfecho primário ele aconteceu mais mesmo no grupo placebo do que no grupo empagliflozina lucas que na dúvida agora é só começa o trabalho falei em qual falei da capa foi no grupo empagliflozina sendo estatisticamente significativo né com o valor p menor do que 0,01 porém quando a gente olha os desfechos separados o que que a gente

Percebe que basicamente o que puxou o resultado foi hospitalização porque na morte a gente não teve uma diferença tão grande não o tanto que ele não dá diferença estatisticamente significativa ele fica que ele engloba o valor da unidade né ou seja mostra que não é significativo a mortalidade porém hospitalização sim foi olá tudo bem legal aqui que ele traz

Para gente que olha realmente os pacientes que utilizaram a ímpar gliflozina eles tiveram uma progressão da doença renal crônica muito menor do que os pacientes que utilizaram placebo reforçando a ideia de que essas medicações são nefroprotetores naquele se junta com os estudos da data e da cana gliflozina para demonstrar justamente isso é o que que o resultado traz

Para a gente até aqui reduz evento primário mas principalmente para hospitalização não por mortalidade e também ele reduz progressão da doença renal crônica quando a gente vai para análise agora de perfis olha o mais uma coisa que chama atenção quem puxou o resultado olha quem foi por aqueles pacientes com fração de ejeção menor que 50 ou seja aquele grupo

Que a gente já sabia que se comportava mais como a fração de ejeção reduzida e que a gente já sabia que na fração de ejeção reduzida tinha redução de morte cardiovascular ou seja a gente tem aqui um resultado puxado aí mais para esse grupo enquanto que se a gente pega os pacientes com fração de seu maior do que 60 que são pouco olá tudo a gente não acha

Essa diferença estatisticamente significante curioso né o estudo traz essa confusão para gente vamos ver outros estudos que testaram e ser com fração de ejeção preservada eu tenho aqui o pargo tá também aqui na tela que testou o sacubitril valsartana contra contra placebo resultado não foi diferente a gente olhar a gente olha aqui ó ele reduziu hospitalização

Batendo aquele limite limite limite e não reduziu morte tá quando a gente vai pro top cat que era um estudo da espironolactona e que a gente encontra praticamente a mesma coisa só que sem diferença para o desfecho composto mas quando analisando os dois trechos separados que quem que puxa o resultado aqui redução de hospitalização então assim que que eu acho desse

Estudo eu acho que é uma droga mais que aparece para tratar a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada é algo que muda prognóstico como foram os tratamentos na fração de ejeção reduzida não não é ele agrega agrega assim principalmente as custas de redução de hospitalização principalmente nos pacientes que tenham uma fração de ejeção menor

Mostrando que de fato aquele perfil de pacientes entre 40 e 50 se comporta mesmo como os pacientes com o melhor do que 40 que seria a fração de ejeção reduzida tudo bom mas não é tudo isso que o pessoal tá tá dizendo também né a revolucionário não bom reforça para a gente o conceito que reduz a progressão da doença renal reduz hospitalização mas infelizmente

Não reduziu morte gente fazendo muita gente falar e que reduzir mortalidade e não reduziu eu digo hospitalização no desfecho composto não é muito diferente do que aconteceu no top cat lapa espironolactona só que lá o de seja o posto não reduziu em hospitalização reduzido tá bom então bom promissor beleza vai melhorar a qualidade de vida dos pacientes vai ajudar

A reduzir hospitalização porém com essas que salva sair beleza gente muito obrigado e até o próximo vídeo se vocês curtir aí você quer assistir se inscrever agora aqui para te brancos que se fala né

Transcrito do video
EMPAGLIFLOZINA é boa? – análise COMPLETA do ESTUDO EMPEROR-Preserved By Gustavo Lenci Marques