DAPA CKD - Artigos que Mudaram a Prática da Nefrologia

NefroAtual – Feito Por Quem Pratica a Nefrologia Todo Dia

Vamos falar sobre um artigo que talvez tenha sido o artigo mais importante da nefrologia dos últimos 25 anos com certeza foi o artigo mais importante que até hoje vivi e presenciei depois de ter informado nefrologista o artigo intitulado da paz e cadência assim foi publicado em setembro de 2020 e revolucionou a história natural revolucionou a prática da nefrologia

Instituindo e consolidando de certa forma o uso dos inibidores de sglt-2 para pacientes com doença renal crônica diabético e não diabético ea sobre ele que a gente vai falar hoje nessa aula que é é como se fosse um resumo do artigo é uma forma de a gente tentar passar para vocês do conteúdo naqueles artigos que mudaram a prática do nefrologista que mudaram a

Prática da nefrologia tanto nefrologia ambulatorial o antônio cirurgia hospitalar vou trazer para vocês agora o segundo o artigo essa é a segunda sessão do artigo mais importante que até hoje eu consegui ler depois de informado como nefrologista então vamos lá vamos seguir na sequência então ó dá para ser khader é o artigo principal que a gente vai falar hoje

Né do artigo que a gente vai falar hoje esse artigo foi publicado no domingo em 2020 é um artigo que é teve como a gente todo mundo a gente conhece ele como dá para cerca de né mas no fundo o título dele tem é o título deixa eu pegar aqui pra vocês o ponteiro e aqui ó ela dá para vir sozinha não paciente com doença renal crônica que não é só diabetes como

Presidente foi mas aqui é paciente com doença renal crônica e vou mostrar para vocês aqui um pouco do problema o que que é o problema o que que tava acontecendo na época da publicação desse artigo então cerca de 700 milhões de pessoas no mundo portadores de doença renal crônica é um problema de imensa magnitude a única classe de medicamento que a gente tinha que

Demonstrava realmente a potência de retardar o declínio da função renal eram os inibidores de eca ou os braços tanto no paciente diabético como no diabético especialmente naquele que é um minuto e ele cita o prudence nesse artigo o que deixou publicado 2019 ele foi publicado em 2020 em que mostrou que existem desfechos renais favoráveis no paciente diabético mas

A gente não sabe se isso acontece no paciente não diabetes que a gente tinha informação de que parecia que esse é benefício dos inibidores de sglt-2 não tinha a ver com o controle 5 é por isso que trouxe os investigadores a pensarem em tratar o inibidor de sglt-2 com a dá para ver florzinha nessa nessa nesse artigo o paciente não diabéticos é também tá então

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia ea segurança em longo prazo dá para mim flosina em pacientes com doença renal crônica com e sem diabetes do tipo 2 aqui vale sempre diabetes do tipo 2 com os em diabéticos tipo 2 como passar um pouquinho sobre um resumo aquela tabelinha de quem foi alocado como é que foi a randomização onde pacientes foram randomizados

E qual era os desfechos vou colocar uma tabelinha bem interessante vou sair da tela aqui para poder mostrar para vocês de maneira mais simplificada tá então é o estudo intitulado dá para ser cadeia então ele tinha como objetivo aqui em cima presta atenção aqui em cima olá avaliar se o tratamento com adaptador flosina em comparação com placebo reduzir o risco de

Eventos renais e cá e vasculares e paciente com doença renal crônica com esse diabetes do tipo 2 e que estavam recebendo o tratamento padrão que inclui a uma dose máxima tolerada de ética ou bar tá então esse objetivo a gente selecionou aqui quem é o grupo que vai ter os desfechos que a gente vai buscar diz cristiano isso aqui o critério de inclusão os principais

Critérios de inclusão na verdade paciente uma hora que 18 anos então quando vocês forem ver isso aqui pessoal quando vocês forem olhar os critérios de inclusão e exclusão tenta mas tenta pensar naqueles paciente que você tem o maior força para poder para escrever e hoje que a gente não tem ainda as conclusões mais que a gente queria que tivesse para todos os

Pacientes a gente não tem para todo mundo tá ou seja nem todo paciente com doença renal crônica ele foi um paciente estudado para avaliar o benefício dessa droga então tenta é só sei que a gente procura está colar a gente tem que extrapolar isso na prática mas tende ou tenta pelo menos é colocar na cabeça de vocês quem foi o grupo d e não e quem foi excluído

Também que é um castelo essencial quando você for em avaliar esses estranhos é randomizados esses olhos clínicos tá então voltando aqui foram cliente paciente acima de 18 anos taxa de filtração glomerular ó entre 25 e 75 avaliado pelo ckd-epi ainda o secador abrir nessa nessa época 2000/2009 tá relação albumina creatinina tinha que tá a maior do que 200

Miligramas por grama eu sei que a gente vai ter o estou doente aqui de que provavelmente vai mostrar beneficia pacientes em algum minoria mas a gente não sabe ainda esse resultado não foi publicado ainda ou seja paciente que tem o que ter mais do que 200 mg por grama na relação albumina creatinina até cinco mil miligramas programa tinha que tá na base máxima de eca

Por pelo menos quatro semanas e com os em diabetes do tipo 2 tá bom quem foi excluído diabético tipo 1 doença renal policística autossômica dominante pacientes com nefrite lúpica vasculite e nada impaciente que tinha um terapia em um supressora é por menos de seis meses da inscrição na no estudo tá certo um estudo placebo-controlado que foi de 1 para 1 o grupo

Intervenção era o grupo que utilizava essa droga dapagliflozina em dose única em dose inicial de 10mg tivesse o placebo e os desfechos que foi avaliado foram o desfecho primário o primeiro ao campo aqui é um composto dá certo a soma que atingisse aqui primeiro de que é declínio sustentado da taxa de filtração glomerular maior do que cinquenta por cento doença

Renal terminal que ele estabeleceu aqui como sendo entrada em diálise entrada em diálise e hemodiálise ou diálise peritoneal realização de transplante renal ou taxa de filtração glomerular menor que 15 ml por minuto ou seja atingir a doença renal crônica estádio 5 morte de causa renal ou morte de causa cardiovascular isso aqui é que eu vou abordar hoje tá

Saiba que a gente teve também os e os aplicamos secundários né que é um composto apenas renal e lá valeu isso aqui só o renal só o cardiovascular internação e mortalidade então esse é parou de street ou em três aqui diferentes ó o endpoint renal sol e depois de cardiovascular e morte por todas as causas tá certo e aí esse estudo conseguiu randomizar 4304

Paciência e fez o seguimento médio de dois. 4 anos porque ele foi interrompido precocemente pelo benefício do grupo intervenção veja que interessante ó presta atenção nesse slide próximo agora como é interessante mostrar para vocês que o brasil ele foi representado olá o foram 21 países tá 386 locais e 4304 participantes o país que mais ahm o paciente para

Poder avaliar esse estudo foi estados unidos com 533 33 mas o dia que foi o segundo que teve mais paciente o brasil 302 ou seja essa o grupo esses pacientes que estão refletidos nesse estudo foram os brasileiros paciente do brasil foram contemplados neste estudo de forma significativa tá certo então isso é importante até para gente estar polar para nossa população

É o brasil foi contemplado mas teve muito muitos países asiáticos também é ou seja foi um foi um estudo multicêntrico multi multi continental ok maravilha quem foram os países que foram que foram os pacientes que foram alocados a gente tem sabe que foram pacientes diabéticos estão população geral aqui a população geral dos 4304 aproximadamente sessenta por

Cento eram diabéticos e os demais tinham doença renal de outra etiologia que é o que é um dos focos de interesse desse artigo é doença isquêmica ou hipertensão 16 por cento e aqui ó super legal glomerulopathy então de 16 por cento também tá no grupo que tinha doença a diabetes oitenta e seis por cento tinha só diabetes algum deles de hipertensão também e no

Grupo sem diabetes a gente tinha aproximadamente é dois eu quero na vida quase metade dos pacientes com glomerulonefrite crônica sendo a nefropatia por enviar e a jéssica as duas mais contempladas neste estudo ou seja a gente teve aqui dos pacientes cerca de dois terços dele diabético mais um terço dos pacientes não diabéticos isso aqui é muito importante na hora

Da avaliação dos dos desfechos quando a gente vai ter a população estudada as características demográficas foi a maior parte dos pacientes em torno de 60 anos de idade setenta por cento era homem praticamente né ontem pro pacientes é a maior parte das vezes brancos mas também asiáticos aqui é a média de peso de em si massa corpórea paciente com sobrepeso a e

Cerca de quinze por cento fumante e a parte da situação contra uma média preste atenção aqui ó paciente espada 3b vez que a gente avaliou o que tenham alto risco de progressão isso é um dos é detalhes do trabalho porque porque o estudo ele quer alocar paciente que mais alto risco de atingir um desfecho final porque a gente vai comparar de maneira mais rápida se

Aqueles pacientes que foram submetidos à intervenção tiveram o benefício então a gente que é o que aqui pega a paciência e 25 e 75 ml por minuto e que tinha algum inuria e que tem uma um rápido uma rápida progressão da doença para gente tentar confirmar o benefício da intervenção tá além disso é os pacientes tinham é uma albumina relação bonita albumina

Creatina média de 965 miligramas por grama ou seja um paciente que tem aproximadamente 900 mg de albumina na urina de 24 horas a a metade deles tem mais do que mil e diabetes tipo 2 como eu falei para vocês em torno de dois textos paciente eles tinham os inibidores de eca hebra eles tinham praticamente 99.9 um dos pacientes utilizando eles usam muito mais a cobrar do que

Usam e eca à venda cerca de dois terços brasil e um terço e é vamos lá pro resultados agora o resultado ó vou sair daqui da imagem ó vamos lá para ver se tem importante aqui vou sair um pouquinho da imagem para mostrar para você a tabela e resultado essa tabela de resultados ele tem aqui o grupo dá para mim flosina e o grupo placebo tá o primeiro real de creme

Que é o desfecho que a gente quer o primário ele aconteceu e sempre 97 pacientes dos 2150 do grupo dapagliflozina em relação à 312 pacientes dos 2152 do grupo placebo ou seja a gente teve uma diferença significativa entre os dois grupos e uma redução do do raça rachel aqui em torno de trinta e nove porcento ou seja o paciente que fez uso da dapagliflozina reduziu

Em 39 por cento desfecho composto que era que eles fez que a gente falou para vocês depende mais do que cinquenta por cento da função e nada em terapia renal substitutiva ou taxa de filtração glomerular menor que 15 morte por causa renal e morte por causa cardio-vascular os desfechos secundários eu não vou entrar em detalhes com vocês por conta do tempo né mas a

Gente teve realmente benefício em relação ao desfecho é composto o renal desfecho renal e em relação à morte por qualquer causa em relação aos efeitos adversos aqui é importante dizer pra vocês ó ó efeitos adversos nenhum desses tiveram efeito diferença em relação a efeitos ameaçadores da vida mais adversos efeitos adversos graves eles foram mais comuns

No grupo é placebo tá vendo aqui ó 3029 por cento no grupo da para mim flosina veste 33% do grupo a ser você já foi mais os efeitos adversos graves foram maiores no grupo placebo e quando a gente vai destrinchar isso aqui a gente teve o maior risco de depressão de volume hipoglicemia o evento adverso relacionado a lesão renal no grupo que foi submetido a na verdade

Depleção de volume aqui foi maior no grupo no grupo no grupo intervenção né é hipoglicemia foi também foi foi mais frequente no grupo no grupo placebo interessante só que a hipoglicemia e a gente teve maiores eventos renais no grupo também placebo tá certo perdão esperança que não teve diferença prática diferença assistir o pessoal nesses dois grupos aqui e no

Grupo para ser interessante mente a que teve maior risco de hipoglicemia a expressão efeitos adversos que não é comprometer o resultado do estudo claro e contraído uma frase resultados em gráficos para vocês a gente mostra aqui o desfecho composto primário a gente teve uma redução é em torno de trinta e nove porcento tá no desfecho desse paciente quando a gente fala

Isso é de maneira bem importante haja vista que o estudo foi interrompido precocemente com mais ou menos 2 a meses de acompanhamento carregador estudo renal específico a gente teve uma redução também em torno de 44 por cento tá certo desfecho nem sempre com p significante quando a gente pega aqui cada um dos subgrupos avaliados todos os subgrupos que tiveram o benefício

Seja o paciente hipertenso albuminúria mal de que o menor tem um grama passo de filtração quando ela menor que 45 o maior que 45 diabético e não diabético da região de foi ter benefício em relação a cor da pele teve benefício uma mulher teve benefício maior menor que 65 anos de benefício ou seja a gente teve um benefício global independente da avaliação de

Subgrupo e quando a gente olha para a gente terminar aqui é aquele comportamento do dip da taxa de filtração glomerular é muito semelhante que acontece o custo do creedence não é muito semelhante do que o que a gente viu no estudo presidência a gente tem uma queda da taxa de filtração glomerular em torno de quatro ml por minuto logo depois do início do tratamento

Mas quando chega aproximadamente saúde 12 meses de novo a gente tem é uma mudança na inclinação da curva em que quem faz o uso da dapagliflozina ele tem é uma diminuição na acentuação diminuição na perda da função renal quando a gente compara no grupo lá sebo em que a gente continua com uma inclinação maior de perder de filtração glomerular isso aqui em

Médio e longo prazo tem um efeito avassalador em relação à taxa de filtração glomerular e aos desfechos que eu falei para vocês não só a só taxa de filtração glomerular mas também entrar dentro de alice e morte cardiovascular e morta por causa renal então para concluir o estudo o dá para secar de seu primeiro ensaio clínico foi dedicado ao paciente com doença

Renal tanto diabetes quanto não diabético e ele mostrou benefícios nessa magnitude aqui 40 praticamente por cento de redução do risco do desfecho primário 44 por cento de redução do risco de desfecho renal trinta por cento praticamente redução do risco composto por morte cardiovascular finalização polícia cardíaca e 31 por cento de redução de mortalidade por

Todas as causas ou seja o estudo que não um dúvida que mudou a história natural e olha que foi uma terapia do que a gente considera é de ou não seja ela terapia que foi por cima da terapia padrão já estabelecida e o estudo tem que ser interrompido precocemente com todos seus vieses seus suas críticas em relação a tudo que é que a interrompido precocemente mas por

Um critério de segurança então esse estudo dá para ser caderno mudou a história natural da nefrologia então acompanha nas redes sociais sigam a gente e aqui só para resolver para vocês então foi um estudo dá para ser caber é um isso foi um estudo randomizado duplo-cego multicêntrico multicontinental que abordou o contemplou o paciente brasileiros e que a gente

Comparou naqueles pacientes com diabetes tipo 2 taxa de filtração glomerular 2575 com relação ao combina queratina ac1200m programa excluindo diabetes tipo 1 doença renal policística ou doença auto-imune é em urso pressão por menos de seis meses é avaliou o uso do placebo versus dapagliflozina dose fixa e para avaliar os desfechos compostos que era diminuição

Da taxa de filtração glomerular mais de cinquenta por cento chegado e terapia renal substitutiva ou e doença renal crônica está g5 morte causa renal morte por causa cardiovascular e esse é o resultado que vocês vão ver que é o resultado de um uma diminuição dos desfechos de forma significativa então espero que vocês tenham gostado um forte abraço e não deixa

De seguir a gente nas redes sociais e vez só aqui no youtube e dá uma olhadinha no instagram e no podcast também do néfron atual eu aguardo vocês aqui compartilha essa informação que é importante não só para mim foi o lojista mas também para quem cuida e paciente com doença renal crônica até o próximo artigo um abraço

Transcrito do video
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