Zentel Comprimido

Como o Zentel Comprimido funciona?

Zentel^® pertence a uma classe de compostos
anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos.
Zentel^® tem a capacidade de eliminar vermes e
parasitas do seu corpo, matando-os.

Contraindicação do Zentel Comprimido

Não use Zentel^® se:

• Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos
  similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a
  qualquer outro componente da fórmula;
• Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja
  engravidar.

Gravidez e lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a
mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados
no leite materno. Fale com seu médico. Zentel^® não deve
ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios
potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o
filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Zentel Comprimido

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não
há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso
de agentes purgantes.

Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter
dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem
ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou
triturá-los.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos
da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico
receitou. É melhor ingerir Zentel^® na mesma hora
todos os dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu
médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Posologia do Zentel Comprimido

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale
com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto
para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis
nana, você também deve conversar com o médico, que pode
recomendar um segundo ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Zentel
Comprimido?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e
mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao
perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da
próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos
horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Zentel Comprimido

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve
tomar algumas medidas de prevenção.

Medidas gerais de prevenção contra
verminoses:

• Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após
  utilizá-las;
• Evitar andar descalço;
• Cortar e manter limpas as unhas;
• Beber água filtrada ou fervida;
• Lavar e cozinhar bem os alimentos;
• Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos;
• Combater os insetos;
• Lavar as mãos antes das refeições;
• Lavar os utensílios domésticos;
• Ferver as roupas íntimas e de cama.

Essas medidas se estendem a todos os membros da
familia.

Advertências do Zentel

Avise seu médico antes de começar a usar este
medicamento:

• Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar
  grávida;
• Se você está amamentando.

O tratamento com Zentel^® pode revelar casos de
neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central
causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se
caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas),
principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você
apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver
usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e
anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu
médico.

Reações Adversas do Zentel Comprimido

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de
Zentel^® estão descritos abaixo. Se você apresentar
esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe
seu médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

• Dor epigástrica ou abdominal;
• Dor de cabeça;
• Vertigem;
• Enjoo;
• Vômito;
• Diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

• Alergias;
• Elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

• Vermelhidão da pele;
• Uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson,
  caracterizada por vermelhidão intensa, cescamação da pele e lesões,
  com possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o
  organismo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Zentel Comprimido

Cada comprimido mastigável de 200 mg
contém:

*Lactose, amido de milho, povidona, laurilsulfato de sódio,
amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica
di-hidratada, estearato de magnésio, hipromelose,
propilenoglicol.

Cada comprimido mastigável de 400 mg
contém:

*Lactose, amido de milho, povidona, laurilsulfato de sódio,
amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica
di-hidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol,
corante amarelo, essência de baunilha, de laranja e de
maracujá.

Apresentação do Zentel Comprimido

Zentel^® apresenta-se em embalagem que contém 2
comprimidos de 200 mg ou que contém 1 ou 5 comprimidos mastigáveis
de 400 mg.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de
idade.

Superdosagem do Zentel Comprimido

Se você acidentalmente ingerir mais Zentel^® do
que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá
tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser
necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de
suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Zentel
Comprimido

Medicamento – medicamento

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos
durante o tratamento com Zentel^®, exceto se estiver
fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes
medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos
metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína,
a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do
metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados
concomitantemente com Zentel^®.

Medicamento – alimeno / exames
laboratoriais

Os comprimidos de Zentel^® podem ser tomados durante
ou após as refeições ou de estômago vazio.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com
exames laboratoriais.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Zentel Comprimido

Resultados de Eficácia

Albendazol (substância ativa) em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no
de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em
crianças. No tratamento contra Necator americanus a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias
consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62%
na estrongiloidíase.

Referências

1. JAGOTA, SC. et al. Albendazole,
a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480
patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for
treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis,
15(6): 599- 608, 2002.
3. DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the
safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the
treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6):
689-693, 1994.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Albendazol (substância ativa) possui atividade larvicida,
ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por
inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no
nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o
que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

No homem, após uma dose oral, o Albendazol (substância ativa)
tem pequena absorção (menos de 5%). O efeito de Albendazol
(substância ativa) no sistema farmacológico é aumentado se a dose
for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a
absorção em cerca de 5 vezes.

Distribuição

Após administração oral de dose única de 400 mg do Albendazol
(substância ativa) durante café da manhã, o metabólito ativo,
sulfóxido de Albendazol (substância ativa), atinge concentrações
plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

O Albendazol (substância ativa) sofre rapidamente um extenso
metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é
detectado no plasma. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) é
o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra
infecções dos tecidos sistêmicos.

Eliminação

A meia-vida do Albendazol (substância ativa) no plasma é de 8,5
horas. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) e os seus
metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas
pequena proporção eliminada pela urina.

Paciente idosos

Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido
de Albendazol (substância ativa) em relação à idade, dados obtidos
de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos)
sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos
saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática
ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas
associados a populações mais idosas.

Insuficiência renal/insuficiência hepática

A farmacocinética do Albendazol (substância ativa) em pacientes
com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Cuidados de Armazenamento do Zentel
Comprimido

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico/características
organolépticas

200mg

O comprimido de 200 mg de Zentel^® é branco e
redondo.

400mg

O comprimido mastigável de 400 mg de Zentel^® tem
coloração laranja-claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Zentel Comprimido

Reg. MS: 1.0107.0089

Farm. Resp.:

Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº 18875

Registrado e fabricado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Zentel-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.