Venalot

Como Venalot funciona?

Venalot melhora a circulação periférica venosa e linfática,
diminuindo também o inchaço decorrente de problemas dos vasos
linfáticos e venosos.

Contraindicação do Venalot

Venalot não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes
da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com
problemas graves no fígado (hepatopatias graves) ou pacientes que
já tenham apresentado doenças hepáticas.

Como usar o Venalot

Venalot é para uso exclusivamente oral.

Posologia

Os estudos clínicos recentes têm demonstrado a eficácia do
produto com doses diárias que variam entre um e dois comprimidos,
três vezes ao dia.

A posologia média recomendada é de 1 comprimido, 3 vezes ao dia,
podendo ser aumentada a critério médico

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Venalot?

Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o
medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário
da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome
duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose
perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Venalot

O uso de altas doses (mais de três comprimidos ao dia) de
Venalot em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve
ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função
hepática.

A administração simultânea de substâncias que prejudicam a
função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações
hepáticas.

O uso do medicamento deve ser interrompido se aparecerem
sintomas como náuseas acompanhadas de urticária, urina escura ou
icterícia (cloração amarelada da pele e do branco dos olhos).
Nesses casos consulte imediatamente um médico.

Não existem restrições quanto à ingestão de alimentos e
bebidas.

Pacientes pediátricos:

A segurança do uso de Venalot em crianças não foi
determinada, portanto o medicamento é de uso exclusivo em
adultos.

Pacientes idosos:

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
destes produtos por pacientes idosos.

Gravidez e amamentação:

O uso de Venalot durante a gravidez deve ser feito sob estrita
recomendação e orientação médica, considerando-se a relação
risco/benefício, principalmente durante o primeiro trimestre de
gestação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Venalot

A frequência dos efeitos indesejáveis é baseada na
seguinte classificação:

• Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam o
  medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1%);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
  pacientes).

Foram descritas as seguintes reações
adversas:

Reação incomum:

Aumento nos níveis de enzimas hepáticas (transaminases,
gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhoram com a
descontinuação da terapia.

Reações muito raras:

Queixas gastrintestinais, problemas no fígado e/ou
coloração amarelada da pele ou olhos (icterícia), reversíveis com a
descontinuação da terapia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Venalot

Cada comprimido contém:

Excipientes:

Lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, hiprolose,
estearato de magnésio, opadry II translúcido, corante amarelo laca
Damp;C nº 10, corante laca amarelo crepúsculo e dióxido de
titânio.

Superdosagem do Venalot

Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados à
superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito
acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica.
Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Não existe um antídoto específico. Informe ao médico o
medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas
presentes. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das
funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

Interação Medicamentosa do Venalot

A administração simultânea de substâncias que prejudicam a
função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações
hepáticas.

Interação Alimentícia do Venalot

Não existem restrições quanto à ingestão de alimentos e
bebidas.

Ação da Substância Venalot

Resultados de eficácia

No tratamento das afecções venosas com ou sem participação
linfática, indica-se além do tratamento básico o tratamento com
fármacos flebotônicos como Cumarina + Troxerrutina (substância
ativa). Um estudo clínico avaliou a eficácia de Cumarina +
Troxerrutina (substância ativa) em 7.900 pacientes com diferentes
tipos de doenças venosas e linfáticas e relatou que o produto se
mostrou muito eficaz como flebotônico, destacando a eficácia
vasoativa, que se apresentou sob a forma de aumento da circulação
sanguínea e aceleração do ciclo linfático, aumento do tono venoso e
eficácia antiedematosa, anti-inflamatória e analgésica.

A eficácia e a segurança da associação cumarina/troxerrutina
foram avaliadas em 226 pacientes com insuficiência venosa crônica
por meio de um estudo duplo-cego, randomizado, comparado com
placebo. Detectou-se um efeito protetor contra edema no grupo de
tratamento ativo, mas não no de placebo.

A recorrência de aumento de volume das pernas após a suspensão
do uso de meias compressivas foi de 6,5±12,1 ml com uso de Cumarina
+ Troxerrutina (substância ativa) e de 36,7±12,1 com placebo
(p=0,0402). Observaram-se com a associação diferenças
significativas nos escores de queixas locais e nos aspectos gerais
da qualidade de vida (p=0,0041). Uma revisão de 38 estudos clínicos
mostrou redução de 55±7,8% dos edemas em um ano (plt;0,001),
indicando que, quanto maior o edema, maior a redução com o uso de
Cumarina + Troxerrutina (substância ativa). Vários estudos clínicos
com doses elevadas de cumarina/troxerrutina (correspondentes a mais
de 26 drágeas por dia) e por tempo prolongado (seis meses a dois
anos) demonstraram ausência de sinais clínicos ou laboratoriais de
toxicidade hepática.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Os agentes cumarina (uma benzopirona) e troxerrutina contidos em
Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) favorecem a
microcirculação e apresentam efeito protetor do endotélio capilar,
melhorando a capacidade do fluxo sanguíneo por meio de ações
hemodinâmicas e antitrombóticas. Com isso, a exsudação de plasma
para o interstício diminui. Obtém-se assim melhora do fluxo capilar
apoiada pelos efeitos hemodinâmicos, demonstrado especialmente pela
troxerrutina, para a flexibilidade dos eritrócitos. No caso de
insuficiência venosa crônica, obtêm-se a diminuição da adesão de
leucócitos, que danifica as paredes capilares e causa inflamações,
assim como da agregação de trombócitos, que entre outros, é o
centro dos processos patológicos.

Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) tem também efeito
antiedematoso, antiflogístico, protetor de tecido e linfocinético.
A cumarina estimula o efeito proteolítico dos macrófagos, em edemas
locais ricos em proteínas. Com a proteólise ocorre uma rápida
remissão dos edemas e do processo inflamatório, pois a proteína do
edema, responsável pela retenção de água intersticial causadora e
mantenedora do processo inflamatório é dividida em pequenas
moléculas e frações de moléculas. Estas são transportadas através
de capilares sanguíneos e linfáticos, obtendo-se um aumento da
capacidade de transporte linfático pelo visível efeito
linfocinético da cumarina e da troxerrutina.

Em modelos de inflamação definidos farmacologicamente, a
cumarina influencia a inflamação aguda em medidas comparáveis à dos
antiflogísticos clássicos. Os mecanismos de ação básicos podem ser
considerados comprovados: a inibição do ‘respiratory
burst‘ de leucócitos ativados pela cumarina e pela
troxerrutina e as propriedades captadoras de espécies reativas de
oxigênio, especialmente da cumarina, como também a inibição do
metabolismo de prostaglandina e leucotrieno, exercem um papel
importante. A fibrose do tecido afetado, que determina o processo
terminal da doença, é diminuída. Estas ações formam o núcleo dos
efeitos antiedematosos, antiflogísticos e protetores das paredes
capilares, prevenindo assim a formação de tecido fibrótico.

Assim, a combinação Cumarina + Troxerrutina (substância ativa)
promove a melhoria da perfusão sanguínea e linfática por meio do
efeito hemodinâmico.

Propriedades farmacocinéticas

Após administração oral, a cumarina é rapidamente absorvida e
biotransformada por hidroxilação. Seu principal metabólito ativo,
7-hidroxicumarina, tem meia-vida de alguns minutos. O metabólito
principal é ligado ao ácido glicurônico e eliminado na urina.

A biodisponibilidade plasmática da cumarina após administração
de seis drágeas de Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) é de
0,84% daquela com administração intravenosa de 90 mg. Isto se deve
provavelmente à eliminação pré-sistêmica, que é marcante na
administração oral. A biodisponibilidade do metabólito
(7-hidroxicumarina) após administração oral é de 120,6% da
ocorrente com administração intravenosa.

Os resultados da 7-hidroxicumarina mostram que o preparado é
completamente absorvido e que a biodisponibilidade do princípio
ativo está assegurada.

C_máx: concentração máxima observada após correção
basal.
_Tmáx: momento da
correção máxima após correção basal.
ASC₂₄: área sob a curva (segundo a regra do trapézio)
após correção basal.
t_½: meia-vida após correção basal.
¹: não pode ser determinado.

Aproximadamente 10% de troxerrutina é absorvida após a
administração oral, sendo eliminada em sua maior parte na bílis, e
uma parte menor por via renal. Na biotransformação não surgem os
metabólitos conhecidos da rutina, especialmente a quercetina. A
meia-vida é de várias horas.

Cuidados de Armazenamento do Venalot

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a
30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Característca física

Venalot é apresentado como comprimido redondo, revestido,
biconvexo, de superfície lisa, amarelo brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Venalot

MS – 1.0639.0117

Farm. Resp.:

Carla A. Inpossinato -CRF-SP nº 38.535

Takeda Pharma Ltda.

Rodovia SP 340 S/N Km 133,5 – Jaguariúna – SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira

Sac: 0800-7710345

Venda sob prescrição médica.

Venalot, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.