Varicoss

• Nas síndromes varicosas;
• Varizes;
• Hemorroidas;
• Flebites;
• Tromboflebites;
• Periflebites;
• Síndromes pré-flebiticas;
• Estases linfáticas;
• Linfangites;
• Linfadenites;
• Linfedemas;
• Estases venosas;
• Edemas;
• Profilaxia de trombose pré e pós-operatória e na gravidez;
• Profilaxia e tratamento de edemas e estases linfáticas
  pós-operatórias e pós-traumáticas.

Como o Varicoss funciona?

Varicoss melhora a circulação periférica venosa e linfática,
diminuindo também o inchaço decorrente de problemas dos vasos
linfáticos e venosos.

Contraindicação do Varicoss

Varicoss não deve ser usado por pacientes com alergia conhecida
aos componentes da fórmula e por portadores de doenças graves do
fígado, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que
pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Como usar o Varicoss

1 drágea, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia
ficará a critério médico.

Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto
com doses diárias que variam entre uma a seis drágeas (2
drágeas, 3 vezes ao dia).

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Varicoss?

Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o
medicamento assim que possível. Se tiver muito perto do horário da
próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas
doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose
perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Varicoss

O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos
prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O
uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se
houver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por
urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo
ocular.

O uso de altas doses (mais de três drágeas ao dia) de Varicoss
em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser
acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática.

Interações medicamentosas

A administração simultânea de drogas que prejudicam a função
hepática pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que
pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas do Varicoss

Reação comum (ocorre entre 1 a 10% dos
pacientes)

Aumento das enzimas do fígado (alterações em exames bioquímicos
do fígado como transaminases, gama-GT), especialmente no início do
tratamento, que melhora com a descontinuação do tratamento.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes)

• Queixas gastrintestinais (diarreia vômito, dores abdominais,
  dor de estômago e náuseas);
• Hepatite com ou sem icterícia, reversível com a descontinuação
  do tratamento.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como:

• Problemas no estômago e nos intestinos;
• Dor de cabeça;
• Vermelhidão da pele.

Têm sido relatados casos isolados de hepatite acompanhada ou não
de icterícia, que foram reversíveis com a descontinuação do
tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Varicoss

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver
amamentando.

Composição do Varicoss

Apresentações

Drágeas – (15mg + 90mg) – embalagens contendo 20 ou 60
drágeas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada drágea de Varicoss contém

*Goma arábica, metilparabeno, carbonato de cálcio, cera de
carnaúba, corante amarelo tartrazina, água purificada, dióxido de
silício, dióxido de titânio, polimetacrilatos, lactose, talco,
estearato de magnésio, sacarose, ácido esteárico e álcool
isopropílico.

Superdosagem do Varicoss

Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das
preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle
das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Varicoss

A administração simultânea de substâncias que prejudicam a
função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações
hepáticas.

Interação Alimentícia do Varicoss

Não existem restrições quanto à ingestão de alimentos e
bebidas.

Ação da Substância Varicoss

Resultados de eficácia

No tratamento das afecções venosas com ou sem participação
linfática, indica-se além do tratamento básico o tratamento com
fármacos flebotônicos como Cumarina + Troxerrutina (substância
ativa). Um estudo clínico avaliou a eficácia de Cumarina +
Troxerrutina (substância ativa) em 7.900 pacientes com diferentes
tipos de doenças venosas e linfáticas e relatou que o produto se
mostrou muito eficaz como flebotônico, destacando a eficácia
vasoativa, que se apresentou sob a forma de aumento da circulação
sanguínea e aceleração do ciclo linfático, aumento do tono venoso e
eficácia antiedematosa, anti-inflamatória e analgésica.

A eficácia e a segurança da associação cumarina/troxerrutina
foram avaliadas em 226 pacientes com insuficiência venosa crônica
por meio de um estudo duplo-cego, randomizado, comparado com
placebo. Detectou-se um efeito protetor contra edema no grupo de
tratamento ativo, mas não no de placebo.

A recorrência de aumento de volume das pernas após a suspensão
do uso de meias compressivas foi de 6,5±12,1 ml com uso de Cumarina
+ Troxerrutina (substância ativa) e de 36,7±12,1 com placebo
(p=0,0402). Observaram-se com a associação diferenças
significativas nos escores de queixas locais e nos aspectos gerais
da qualidade de vida (p=0,0041). Uma revisão de 38 estudos clínicos
mostrou redução de 55±7,8% dos edemas em um ano (plt;0,001),
indicando que, quanto maior o edema, maior a redução com o uso de
Cumarina + Troxerrutina (substância ativa). Vários estudos clínicos
com doses elevadas de cumarina/troxerrutina (correspondentes a mais
de 26 drágeas por dia) e por tempo prolongado (seis meses a dois
anos) demonstraram ausência de sinais clínicos ou laboratoriais de
toxicidade hepática.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Os agentes cumarina (uma benzopirona) e troxerrutina contidos em
Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) favorecem a
microcirculação e apresentam efeito protetor do endotélio capilar,
melhorando a capacidade do fluxo sanguíneo por meio de ações
hemodinâmicas e antitrombóticas. Com isso, a exsudação de plasma
para o interstício diminui. Obtém-se assim melhora do fluxo capilar
apoiada pelos efeitos hemodinâmicos, demonstrado especialmente pela
troxerrutina, para a flexibilidade dos eritrócitos. No caso de
insuficiência venosa crônica, obtêm-se a diminuição da adesão de
leucócitos, que danifica as paredes capilares e causa inflamações,
assim como da agregação de trombócitos, que entre outros, é o
centro dos processos patológicos.

Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) tem também efeito
antiedematoso, antiflogístico, protetor de tecido e linfocinético.
A cumarina estimula o efeito proteolítico dos macrófagos, em edemas
locais ricos em proteínas. Com a proteólise ocorre uma rápida
remissão dos edemas e do processo inflamatório, pois a proteína do
edema, responsável pela retenção de água intersticial causadora e
mantenedora do processo inflamatório é dividida em pequenas
moléculas e frações de moléculas. Estas são transportadas através
de capilares sanguíneos e linfáticos, obtendo-se um aumento da
capacidade de transporte linfático pelo visível efeito
linfocinético da cumarina e da troxerrutina.

Em modelos de inflamação definidos farmacologicamente, a
cumarina influencia a inflamação aguda em medidas comparáveis à dos
antiflogísticos clássicos. Os mecanismos de ação básicos podem ser
considerados comprovados: a inibição do ‘respiratory
burst‘ de leucócitos ativados pela cumarina e pela
troxerrutina e as propriedades captadoras de espécies reativas de
oxigênio, especialmente da cumarina, como também a inibição do
metabolismo de prostaglandina e leucotrieno, exercem um papel
importante. A fibrose do tecido afetado, que determina o processo
terminal da doença, é diminuída. Estas ações formam o núcleo dos
efeitos antiedematosos, antiflogísticos e protetores das paredes
capilares, prevenindo assim a formação de tecido fibrótico.

Assim, a combinação Cumarina + Troxerrutina (substância ativa)
promove a melhoria da perfusão sanguínea e linfática por meio do
efeito hemodinâmico.

Propriedades farmacocinéticas

Após administração oral, a cumarina é rapidamente absorvida e
biotransformada por hidroxilação. Seu principal metabólito ativo,
7-hidroxicumarina, tem meia-vida de alguns minutos. O metabólito
principal é ligado ao ácido glicurônico e eliminado na urina.

A biodisponibilidade plasmática da cumarina após administração
de seis drágeas de Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) é de
0,84% daquela com administração intravenosa de 90 mg. Isto se deve
provavelmente à eliminação pré-sistêmica, que é marcante na
administração oral. A biodisponibilidade do metabólito
(7-hidroxicumarina) após administração oral é de 120,6% da
ocorrente com administração intravenosa.

Os resultados da 7-hidroxicumarina mostram que o preparado é
completamente absorvido e que a biodisponibilidade do princípio
ativo está assegurada.

C_máx: concentração máxima observada após correção
basal.
_Tmáx: momento da
correção máxima após correção basal.
ASC₂₄: área sob a curva (segundo a regra do trapézio)
após correção basal.
t_½: meia-vida após correção basal.
¹: não pode ser determinado.

Aproximadamente 10% de troxerrutina é absorvida após a
administração oral, sendo eliminada em sua maior parte na bílis, e
uma parte menor por via renal. Na biotransformação não surgem os
metabólitos conhecidos da rutina, especialmente a quercetina. A
meia-vida é de várias horas.

Cuidados de Armazenamento do Varicoss

Varicoss deve ser conservado em sua embalagem original à
temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.

Varicoss possui prazo de validade de 24 meses a partir da data
da sua fabricação desde que observados os cuidados de
conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Varicoss é uma drágea circular com revestimento açucarado de
coloração amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Varicoss

Reg. MS.: 1.1560.0158

Farm. Resp.:

Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Fabricado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica LTDA.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130
Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira

Registrado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica LTDA.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

CAC:

0800 707 1212

Venda sob prescrição médica.

Varicoss, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.