Valerato de Betametasona Sulfato de Gentamicina Germed
Pharma

Estas dermatoses incluem:

Psoríase, dermatite alérgica de contato (eczema), dermatite
atópica, neurodermatite circunscrita (líquen simples crônico),
líquen plano, intertrigo eritematoso, desidrose (pompholyx),
dermatite seborreica, dermatite esfoliativa, dermatite solar,
dermatite de estase e prurido anogenital.

Contraindicação do Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina – Germed Pharma

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade à betametasona, à gentamicina ou a qualquer
componente da fórmula do produto.

Este medicamento também é contraindicado em pacientes portadores
de infecções cutâneas causadas por vírus ou fungos e tuberculose de
pele.

Este creme não é indicado para uso
oftálmico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade. 

Como usar o Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina – Germed Pharma

Antes do uso, deve-se bater levemente a bisnaga em superfície
plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do
produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra
desperdício ao se retirar a tampa.

Aplicar uma fina camada do medicamento de modo a cobrir
completamente a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à
noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o tratamento de
manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos
frequentes.

Nesses casos, a frequência de aplicação, bem como a duração do
tratamento, devem ser determinadas pelo médico.

Como ocorre com todas as preparações corticosteroides tópicas
altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso tão logo a
afecção dermatológica seja controlada.

Precauções do Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina – Germed Pharma

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou
sensibilização decorrente do uso deste medicamento.

Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso
sistêmico de corticosteroides, inclusive supressão do eixo
hipotálamo-hipófise- adrenal, pode ocorrer também com o uso tópico,
especialmente em crianças.

A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos será aumentada
se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso
de curativo oclusivo. Recomenda-se cautela nestes casos, ou quando
houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em
crianças.

A absorção sistêmica da gentamicina aplicada topicamente pode
ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas,
especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na presença
de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos
indesejáveis característicos do uso sistêmico de gentamicina, tais
como nefropatia tóxica e ototoxicidade. Portanto, recomenda-se
cuidado especial quando o produto for usado nessas condições,
principalmente em crianças.

O uso de antibióticos tópicos pode, ocasionalmente, permitir o
crescimento de micro-organismos resistentes, como os fungos. Se
isso ocorrer, ou em caso de irritação, sensibilização ou
superinfecção, o tratamento com gentamicina deve ser interrompido e
instituída terapia adequada.

Crianças

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade
do que os pacientes adultos à supressão do eixo
hipotálamo-hipófise- adrenal induzida pelos corticosteroides
tópicos e aos efeitos dos corticosteroides exógenos, em função da
maior absorção devido à grande proporção da área de superfície
corporal em relação ao peso corporal.

Foram relatados em crianças recebendo corticosteroides
tópicos

Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, Síndrome de
Cushing, retardo de crescimento, ganho de peso e hipertensão
intracraniana. Achados de supressão adrenal em crianças incluem
baixas concentrações de cortisol plasmático e ausência de resposta
à estimulação com ACTH. As manifestações de hipertensão
intracraniana incluem cefaleia e papiledema bilateral.

Gravidez

Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides tópicos em
mulheres grávidas não está estabelecida, medicamentos dessa classe
devem ser usados durante a gravidez somente quando os benefícios
potenciais justificarem o risco potencial ao feto. Medicamentos
dessa classe não devem ser usados em pacientes grávidas em grandes
quantidades ou por períodos prolongados.

Categoria de risco D na gravidez se usado no primeiro
trimestre 

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano,
no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem,
eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de
doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam
outras drogas mais seguras.

Categoria de risco C na gravidez se usado no segundo e
terceiro trimestres

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Lactação

Uma vez que não se sabe se existe absorção sistêmica após a
administração tópica de corticosteroides suficiente para resultar
em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela
descontinuação da lactação ou pela interrupção do tratamento,
levando em conta a importância deste para a mãe.

O uso deste medicamento no período da lactação depende
da avaliação do risco/benefício. Quando utilizado, pode ser
necessária monitorização clínica e/ou laboratorial do
lactente. 

Reações Adversas do Valerato de Betametasona + Sulfato
de Gentamicina – Germed Pharma

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso
deste medicamento

Reações incomuns (gt; 1/1.000 e lt; 1/100; gt; 0,1% e
lt; 1%)

Eritema, prurido, reação alérgica, irritação na pele, atrofia
cutânea, infecção cutânea, inflamação cutânea, teleangiectasias,
ardor, equimoses e foliculite.

Reações raras (gt; 1/10.000 e lt; 1/1.000; gt; 0,01% e
lt; 0,1%)

Estrias atróficas, hipertricose, erupções acneiformes, úlcera
cutânea, urticária, hipopigmentação da pele, hiperestesia,
alopécia, dermatite por pele seca e vesículas.

Reações cuja incidência não está
determinada

Ardência, dermatite perioral e dermatite de contato.

Efeitos colaterais mais frequentes com o uso de
curativos oclusivos incluem

Maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias
atróficas e miliária.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Informe também a
empresa através do seu serviço de atendimento. 

Interação Medicamentosa do Valerato de Betametasona +
Sulfato de Gentamicina – Germed Pharma

Até o momento, não foram avaliadas sistematicamente as
potenciais interações medicamentosas entre Dipropionato de
Betametasona + Sulfato de Gentamicina (substância ativa) e outras
drogas. 

Ação da Substância Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina – Germed Pharma

Resultados de eficácia

Viégas avaliou a eficácia de Dipropionato de Betametasona +
Sulfato de Gentamicina (substância ativa) em 51 pacientes
portadores de desidrose, eczema e dermatite de contato infectadas,
psoríase pustulosa e sicose da barba. O medicamento foi aplicado
duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e os pacientes foram
acompanhados durante três semanas. Quarenta e três pacientes
apresentaram cura, dois pacientes apresentaram melhora acentuada,
cinco pacientes melhora moderada e um paciente melhora leve. Não
foram relatados eventos adversos.

Gip tratou 50 pacientes com dermatoses responsivas a
corticosteroides (dermatite alérgica de contato, dermatite atópica,
dermatite seborreica e eczema) com infecção secundária por
micro-organismos sensíveis à gentamicina com este medicamento
aplicado duas vezes ao dia. Os pacientes foram avaliados
semanalmente e 45 pacientes apresentaram cura clínica, 28 ao final
da primeira semana, 12 ao final da segunda semana e 5 ao final da
terceira semana.

A eficácia de Dipropionato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina (substância ativa) também foi avaliada em 64 pacientes
portadores de eczema com infecção secundária confirmada por cultura
com teste de sensibilidade bacteriana à gentamicina que utilizaram
a medicação duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Os pacientes
foram examinados semanalmente até a melhora da lesão, quando nova
cultura bacteriológica foi realizada. Os efeitos antibacterianos e
anti-inflamatórios foram clinicamente classificados como: cura,
melhora acentuada, melhora moderada, melhora discreta, ausência de
efeito ou piora. Trinta e três pacientes apresentaram cura, 24
apresentaram melhora acentuada e 7 melhora moderada, a grande
maioria em um período de uma semana.

Características farmacológicas

Este medicamento possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa
e vasoconstritora e um tempo prolongado de ação, permitindo
aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um glicocorticoide fluorado que
apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um
antibiótico de amplo espectro bactericida efetiva contra um largo
espectro de patógenos cutâneos comuns. Dentre as bactérias
susceptíveis estão: cepas sensíveis de Streptococci (grupo A
beta-hemolítico, alfa-hemolítico), Staphylococcus aureus
(coagulase-positivo, coagulase-negativo e algumas cepas produtoras
de penicilinase) e as bactérias Gram-negativas Pseudomonas
aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia
coli, Proteus vulgaris e Klebsiella
pneumoniae. Estudos in vivo e in vitro
demonstraram que a eficácia bactericida da gentamicina não é
afetada pela betametasona e que a potência anti-inflamatória da
betametasona não é afetada pela gentamicina, evidenciando que os
dois medicamentos podem ser usados em combinação.

Este medicamento apresenta rápido início de ação. 

Valerato-De-Betametasona-Sulfato-De-Gentamicina-Germed-Pharma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.