Vacina Dupla (DT) Uso Infantil

As crianças a partir de 7 anos de idade e os adultos podem estar
sensibilizados pelo contato natural com o bacilo da difteria, e tem
a possibilidade de desenvolver reações de hipersensibilidade após a
vacinação. Devido a esse risco, Anatoxina Tetânica + Anatoxina
Diftérica (substância ativa) para adultos contém menor quantidade
de antígeno diftérico em relação Anatoxina Tetânica + Anatoxina
Diftérica (substância ativa) para crianças.

Anatoxina Tetânica + Anatoxina Diftérica (substância ativa) é
indicado para gestante como imunização básica ou como reforço, no
intuito de prevenir o tétano neonatal e para proteção materna.
Anticorpos específicos são observados, em níveis protetores, 15 a
20 dias após a terceira dose da imunização básica.

Contraindicação do Vacina Dupla (DT) Uso
Infantil

Anatoxina Tetânica + Anatoxina Diftérica (substância
ativa) para adultos é contraindicada para menores de 7 anos de
idade.

A ocorrência de reação anafilática à aplicação prévia de
Anatoxina Tetânica + Anatoxina Diftérica (substância ativa)
constitui contraindicação absoluta para a administração de outras
doses dessa vacina subsequentemente.

Na ocorrência de reações neurológicas, como neuropatia do plexo
braquial.

É desconhecido até o momento, se Anatoxina Tetânica + Anatoxina
Diftérica (substância ativa) pode aumentar o risco de
recorrência da Síndrome de Guillain-Barré (SGB), em indivíduos com
história pregressa desta patologia, associada ou não com a vacina.
Recomenda-se uma avaliação criteriosa do risco-benefício da vacina
para pessoas com histórico de SGB.

Como usar o Vacina Dupla (DT) Uso Infantil

A vacina deve ser fortemente agitada e inoculada por via
intramuscular profunda na região do deltoide (região superior
externa do braço) ou no glúteo. Não administrar por via
intravenosa, intradérmica ou subcutânea.

A vacina deve ser conservada sob refrigeração à temperatura
entre +2ºC e +8°C. Não deve ser colocada no congelador ou
“freezer”; o congelamento é estritamente contraindicado.

Posologia do Anatoxina Tetânica + Anatoxina
Diftérica

Vacinação Básica

São indicadas 3 doses de 0,5 mL; a primeira dose na data de
eleição da vacinação, a segunda dose com intervalo de 60 dias e no
mínimo 30 dias após a primeira dose e a terceira dose com intervalo
de 60 dias e no mínimo 30 dias após a segunda dose.

Notas

• O aumento do intervalo entre as doses não invalida as
  administrações feitas anteriormente, e, portanto, não exige que se
  reinicie o esquema;
• O indivíduo não estará devidamente protegido contra a difteria
  e o tétano, enquanto não for completada a vacinação básica com 3
  (três) doses de Anatoxina Tetânica + Anatoxina Diftérica
  (substância ativa);
• Os vacinados anteriormente com 3 (três) doses das vacinas DTP,
  DT ou dT, administrar reforço, a cada dez anos após a data da
  última dose;
• Em caso de gravidez, ferimentos graves e pessoas comunicantes
  de casos de difteria antecipar a dose de reforço quando a última
  dose foi administrada há mais de 5 (cinco) anos. Mas deve ser
  administrada pelo menos 20 dias antes da data provável do
  parto.

A interrupção da vacinação somente deverá ser efetuada com
orientação médica.

O Ministério da Saúde recomenda a escolha do esquema de
vacinação conforme o Calendário Nacional de Vacinação, o Calendário
Nacional de Vacinação dos Povos Indígenas e as Campanhas Nacionais
de Vacinação vigentes, no âmbito do Programa Nacional de
Imunizações (PNI), em todo o território nacional.

Precauções do Vacina Dupla (DT) Uso
Infantil

Conservar Anatoxina Tetânica + Anatoxina Diftérica (substância
ativa) sob refrigeração à temperatura entre +2ºC e +8ºC. Não
congelar.

A vacina não pode ser aplicada por via intravenosa, intradérmica
ou subcutânea. Na ocorrência de uma reação local grave compatível
com reação tipo Arthus (reação de hipersensibilidade do tipo III),
é importante observar o intervalo de 10 anos após a aplicação da
última dose da vacina para se fazer a dose de reforço.

Doenças agudas febris, moderadas ou graves, recomendam adiar a
vacinação até a resolução do quadro, com o intuito de não se
atribuir à vacina as manifestações da doença.

Reações Adversas do Vacina Dupla (DT) Uso
Infantil

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Local de Aplicação

Dor, edema e eritema.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações Gerais

Febre, cefaleia, irritabilidade, sonolência, perda do apetite e
vômito.

Nota:

Estas manifestações são esperadas e ocorrem principalmente pela
presença do adjuvante (hidróxido de alumínio).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Não descrita na literatura.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Não descrita na literatura.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Reação Anafilática

É uma reação alérgica generalizada e aguda, podendo haver
comprometimento simultâneo de vários sistemas orgânicos.

Apresenta-se com as seguintes
manifestações:

Síndrome de Guillain Barré

Os sintomas aparecem normalmente de cinco dias a semanas após o
início da vacinação. O paciente apresenta febre, câimbras,
formigamentos e parestesias que evoluem para uma doença que ataca
os nervos e paralisa os movimentos de intensidade variável
iniciando, geralmente, nos membros inferiores e se estendendo para
os superiores. O déficit motor é simétrico, homogêneo e normalmente
transitório. O período de convalescência dura de uma a duas semanas
e as sequelas são raras. (Manual de Vigilância Epidemiológica de
Eventos Adversos Pós-Vacinação 2ª Edição Brasília/DF).

Neurite do Plexo Braquial (Plexopatia)

Dor, fraqueza e atrofia muscular em braço(s)/cotovelo(s).

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância – NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”

Vacina-Dupla-Dt-Uso-Infantil, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.