Vacina Contra Febre Amarela (Atenuada)

Contraindicação do Vacina Contra Febre Amarela
(Atenuada)

Este medicamento é contra indicado para menores 6 meses de
idade.

• Doença febril aguda, com comprometimento do estado geral de
  saúde.
• Histórico de reações anafiláticas a ovos de galinha e seus
  derivados, gelatina, eritromicina e canamicina.
• Gestantes, a não ser em situação epidemiológica com alto risco
  de exposição, seguindo recomendações expressas das autoridades de
  saúde.
• Imunodeficiência congênita ou secundária por doença
  (neoplasias, AIDS e infecção pelo HIV com comprometimento da
  imunidade) ou por tratamento (drogas imunossupressoras acima de
  2mg/kg/dia por mais de duas semanas, radioterapia etc.).
• História de doença do timo, como miastenia gravis, timoma ou
  timectomia.

Como usar o Vacina Contra Febre Amarela
(Atenuada)

Recomenda-se a administração de uma dose única da vacina
reconstituída a partir dos 9 (nove) meses de idade. A vacinação
entre os 6 (seis) e 9 (nove) meses de idade poderá ser feita em
situações de alto risco à doença, a critério das autoridades
sanitárias.

Recomenda-se a revacinação a cada 10 anos. A revacinação
antes de decorridos 10 anos da última dose não é necessária e, por
isso, não é recomendada.

A vacina deve ser reconstituída com todo o volume do diluente
fornecido pelo produtor.

O diluente que acompanha a vacina deve estar entre 2 e 8ºC no
momento da reconstituição. Por isso, deve ser armazenado em
geladeira pelo menos 01 dia antes de seu uso.

Para reconstituição da vacina, acrescentar lentamente, com o
auxílio de uma agulha e seringa estéreis, todo o conteúdo do
diluente gelado ao frasco da vacina liofilizada.

Agitar suavemente até a reconstituição completa da vacina, de
modo a obter uma suspensão uniforme sem permitir a formação de
espuma.

O volume total obtido após a reconstituição será de
aproximadamente 2,5 mL.

A vacina não deve ser reconstituída com outras vacinas ou outros
diluentes.

O uso de diluentes de outros tipos de vacina ou de outros
fabricantes pode alterar as características e propriedades da
vacina e/ou causar reações nos indivíduos vacinados.

Não há informações sobre risco relacionado ao uso da vacina
contra febre amarela por via de administração não recomendada.

Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída
contém:

No mínimo de 1000LD₅₀ do Vírus vivo atenuado da Febre
Amarela da Cepa 17 DD ou o equivalente em PFU (Unidade Formadora de
Placa).

A vacina febre amarela (atenuada) deve ser administrada por via
subcutânea, de preferência na região deltóide, na face externa da
parte superior do braço, podendo também ser administrada, no
quadrante superior externo da região do glúteo. Uma seringa e uma
agulha descartáveis estéreis devem ser usadas para cada
aplicação.

Precauções do Vacina Contra Febre Amarela
(Atenuada)

A vacinação em pacientes com histórico de hipersensibilidade aos
componentes da vacina febre amarela (atenuada) (ovo de galinha,
gelatina, eritromicina ou canamicina) somente deverá ser realizada
após avaliação médica.

A vacina febre amarela (atenuada) não é contraindicada em
pacientes infectados com HIV, desde que sejam assintomáticos, ou a
critério médico.

A vacina febre amarela (atenuada) somente deve ser utilizada em
mulheres grávidas com orientação médica, avaliando possível risco e
benefício. No entanto, não há evidências de que a vacinação de uma
grávida esteja associada a efeitos anormais no feto.

Existe a possibilidade da vacina febre amarela (atenuada) ser
excretada no leite humano e causar infecção em crianças amamentadas
ao seio. Deve-se avaliar o risco x benefício da vacinação de
mulheres que estão amamentando.

Alguns estudos indicam que há risco aumentado de eventos
adversos após a administração da vacina febre amarela (atenuada) em
pessoas idosas. Deve-se avaliar o risco x benefício da vacinação
contra febre amarela neste grupo etário.

Há indicações de que pessoas portadoras de doenças autoimunes,
como lúpus eritematoso sistêmico, podem ter maior risco de eventos
adversos graves após administração da vacina febre amarela
(atenuada). O seu uso nessa eventualidade somente deve ser
realizado após avaliação de risco-benefício, a critério médico.

População especial

Gravidez e Lactação

A vacina febre amarela (atenuada) não é recomendada para
grávidas; no entanto, não há evidências de que a vacinação de uma
grávida esteja associada a efeitos anormais no feto.

A vacina febre amarela (atenuada) não é recomendada para mães
que estejam amamentando (10), devendo ser adiada a vacinação até a
criança completar seis meses de idade. Na impossibilidade de adiar
a vacinação deve-se avaliar o risco x benefício da vacinação.

Uso pediátrico

A vacina febre amarela (atenuada) não é recomendada em crianças
menores de 6 meses.

Uso em adultos e idosos

Alguns estudos indicam que há risco aumentado de eventos
adversos após a administração da vacina febre amarela (atenuada) em
pessoas idosas. Deve-se avaliar o risco x benefício da vacinação
contra febre amarela neste grupo etário.

Uso em imunossuprimidos

A vacina febre amarela (atenuada) não deve ser usada em pessoas
submetidas a tratamento com corticosteróides, antimetabólitos,
radiação ou a qualquer outra terapia imunossupressora.

Doenças autoimunes

Há indicações de que pessoas portadoras de doenças autoimunes,
como lúpus eritematoso sistêmico, podem ter maior risco de eventos
adversos graves após administração da vacina febre amarela
(atenuada). O seu uso nessa eventualidade somente deve ser
realizado após avaliação de risco-benefício, a critério médico.

Atenção diabéticos: este medicamento contém
sacarose.

Reações Adversas do Vacina Contra Febre Amarela
(Atenuada)

A vacina febre amarela (atenuada) é em geral, bem tolerada e
raramente associada a eventos adversos graves.

Os sintomas gerais relatados do 3º ao 10º dia são leves e
desaparecem espontaneamente. Estes incluem: cefaléia, mialgia e
febre.

Eventos adversos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Eventos adversos muito comuns (ocorrem em mais de 10%
dos pacientes que utilizam este medicamento)

 Evento adverso muito raro (ocorre em menos 0,01%
dos pacientes que utilizam este medicamento)

 A doença viscerotrópica é a disseminação do vírus da febre
amarela na qual o vírus vacinal dissemina-se para diversos órgãos,
com choque, falência múltipla de órgãos e alta letalidade. A doença
viscerotrópica tem sido relatada após a vacina febre amarela
(atenuada) de Bio-Manguinhos e de outros produtores.

Estudos minuciosos realizados pelo Ministério da Saúde do
Brasil, Bio-Manguinhos/Fiocruz e outras instituições nacionais e
internacionais demonstraram que os lotes de vacina relacionados aos
eventos adversos de tipo visceralização eram de ótima qualidade e
não tinham problemas de produção ou de mutações do vírus vacinal
que pudessem explicar tais eventos. Admite-se que eles se devem a
fatores de suscetibilidade individual, ainda desconhecidos.

Doença neurológica após a vacina de febre amarela inclui
meningoencefalite, em geral benigna, e doenças autoimunes, como
ADEM (encefalomielite disseminada aguda) e síndrome de
Guillain-Barré.

Reações de hipersensibilidade ocorrem nas primeiras 2 horas após
a vacinação (erupções, urticária, broncoespasmo) e são extremamente
raras. As reações anafiláticas são muito raras e atribuídas às
proteínas do ovo, ou a outros componentes da vacina, como a
gelatina, a canamicina e a eritromicina.

A vacinação dos viajantes deve ser individualizada, levando em
conta o risco de contrair febre amarela no destino e os riscos de
eventos adversos pós-vacinais. Ela deve ser aplicada pelo menos 10
dias antes da viagem para as áreas de risco de transmissão da
doença.

Há alguns sinais e sintomas que podem indicar maior gravidade
dos eventos e que implicam atendimento médico, se necessário com
hospitalização, tais como: febre, mal estar, dor no corpo intensa
com duração acima de 3 dias, prostração ou sensação de fraqueza
intensa e prolongada, cefaléia intensa e progressiva, nos primeiros
30 dias.

Alterações gastrintestinais, como náusea, vômitos e diarréia, e
dor abdominal intensa e prolongada são sinais de alerta para
possíveis complicações mais graves.

Também há evidências de que pessoas com histórico de doença do
timo, por exemplo, timoma, miastenia gravis, timectomia, ou doenças
autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, têm risco aumentado
de doença viscerotrópica associada à vacinação contra febre
amarela.

Os eventos adversos observados após a vacinação devem
ser informados às autoridades de saúde e ao laboratório
produtor.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br”

Vacina-Contra-Febre-Amarela-Atenuada, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.