Tropinom

Como Tropinom funciona?

A tropicamida bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris
e do músculo ciliar à estimulação colinérgica, dilatando a pupila
(midríase) e paralisando sua acomodação (cicloplegia).

Tropinom solução oftálmica age entre 15-30 minutos, e a duração
da atividade é de aproximadamente 3-8 horas.

A recuperação da midríase em alguns indivíduos pode requerer 24
horas.

Íris mais pigmentadas podem requerer doses maiores que íris
pouco pigmentadas.

Contraindicação do Tropinom

Este medicamento está contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou qualquer
excipiente.

Também está contraindicado em pacientes com glaucoma de ângulo
da câmara anterior estreito ou com suspeita.

Como usar o Tropinom

Não use em concentrações superiores a 0,5% em crianças
pequenas.

Exclusivamente para uso tópico, não
injetar.

Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do
frasco longe do contato com qualquer superfície.

Posologia

Instilar 1 ou 2 gotas de Tropinom solução oftálmica, e
decorridos 5 minutos, instilar mais 1 ou 2 gotas.

Se o paciente não for atendido nos 20-30 minutos
decorridos da primeira instilação

Deve ser instilada uma gota adicional, a fim de prolongar os
efeitos cicloplégico e midriático.

Pacientes com íris fortemente pigmentada

Os pacientes com íris fortemente pigmentada podem precisar de
doses maiores.

O saco lacrimal deve ser comprimido por dois ou três minutos
logos após a instilação para evitar uma absorção sistêmica.

Recuperação após instilação

Midríase irá reverter espontaneamente com o decorrer do tempo,
tipicamente em 4 a 8 horas. Entretanto, em alguns casos, a
recuperação completa pode tomar até 24 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de
usar Tropinom?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No
entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose
esquecida e volte ao esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tropinom

A tropicamida pode causar um aumento da pressão intraocular
(dentro do olho). A possibilidade de glaucoma não diagnosticado
deve ser considerada pelo seu médico em alguns pacientes, tais como
pacientes idosos. O médico deve determinar a pressão intraocular e
uma estimativa da profundidade do ângulo da câmara anterior antes
do início da terapia.

Reações psicóticas induzidas pela tropicamida e distúrbios
comportamentais podem ocorrer em pacientes com aumento da
suscetibilidade a medicamentos anticolinérgicos.

Tropinom solução oftálmica contém cloreto de benzalcônio que
pode causar irritação nos olhos e é conhecido por alterar a
coloração lentes de contato gelatinosas. Evite o contato com lentes
de contato gelatinosas. Você será instruído a retirar as lentes de
contato antes da aplicação de Tropinom e esperar pelo menos 15
minutos antes da reinserção.

População pediátrica

A tropicamida pode causar distúrbios do sistema nervoso central,
o que pode ser perigoso em lactentes (crianças que são amamentadas)
e crianças.

O uso excessivo em crianças pode produzir sintomas tóxicos
sistêmicos (no organismo). Use com extremo cuidado em bebês,
crianças pequenas ou prematuras ou em crianças com síndrome de
Down, paralisia espástica (presença de rigidez muscular e
dificuldade de movimento) ou com lesão cerebral.

Os pais devem ser advertidos sobre a toxicidade oral desta
preparação para crianças, e ser aconselhados a lavar as próprias
mãos e as mãos da criança após a administração.

Capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

A tropicamida pode causar sonolência, visão turva e
sensibilidade à luz. Você será advertido para não dirigir ou se
envolver em outras atividades perigosas, a menos que a visão esteja
clara.

Gravidez

Não há, ou há uma quantidade de dados insuficiente para o uso de
tropicamida em mulheres grávidas.

Tropinom solução oftálmica não é recomendado durante a
gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Desconhece-se se a tropicamida/metabólitos são excretados no
leite humano. O risco para a criança amamentada não pode ser
excluído.

A decisão de interromper a amamentação ou descontinuar/abster-se
da terapia com Tropinom solução oftálmica, deve levar em conta o
benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia
para a mulher.

Interações medicamentosas

Os efeitos da tropicamida podem ser melhorados pela utilização
concomitante de outros medicamentos com propriedades
anti-muscarínicas, tais como amantadina, alguns anti-histamínicos,
antipsicóticos de fenotiazina e antidepressivos tricíclicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Tropinom

As seguintes reações adversas foram relatadas após o uso tópico
oftálmico de tropicamida. As frequências não puderam ser estimadas
a partir dos dados disponíveis.

Tabela 1- Dentro de cada grupo de frequência, as
reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de
gravidade

Glaucoma de ângulo fechado

Medicamentos cicloplégicos podem aumentar a pressão intraocular
e pode ocasionar glaucoma de ângulo fechado em pacientes
predispostos.

Reações psicóticas e perturbações do
comportamento

Têm sido relatadas com esta classe de medicamentos,
especialmente em crianças.

Outras manifestações tóxicas de medicamentos
anticolinérgicos incluem

Rubor (vermelhidão) da pele, secura da membrana das mucosas,
taquicardia, diminuição da secreção das glândulas sudoríparas (que
produzem suor) e secura da boca, diminuição da motilidade
gastrintestinal (movimento do intestino) e constipação, retenção
urinária e diminuição das secreções nasais, brônquicas e
lacrimais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Tropinom

Cada mL (34 gotas) contém:

10 mg (0,29 mg/gota) de tropicamida.

Veículo:

Cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido clorídrico e
água para injetáveis.

Superdosagem do Tropinom

Uma superdose ocular de Tropinom solução oftálmica pode ser
lavada do(s) olho(s) com água morna.

A toxicidade sistêmica pode ocorrer após a aplicação tópica,
particularmente em crianças.

Sintomas

Manifesta-se por rubor (vermelhidão) e secura da pele (erupção
da pele – rash – pode estar presente em crianças), visão
turva, batimento cardíaco rápido e irregular, febre, distensão
abdominal em crianças, convulsões, alucinações e perda de
coordenação neuromuscular.

Tratamento

O tratamento é sintomático e de suporte. Em bebês e crianças
pequenas, a superfície do corpo deve ser mantida úmida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tropinom

Os efeitos da Tropicamida (substância ativa) podem ser
melhorados pela utilização concomitante de outros medicamentos com
propriedades anti-muscarínicas, tais como amantadina, alguns
anti-histamínicos, antipsicóticos de fenotiazina e antidepressivos
tricíclicos.

Ação da Substância Tropinom

Resultados da eficácia

Estudo comparativo de Philip ThLam e colaboradores publicado no
Clinical and Experimental Ophthalmology em 2003, 31:52-56
avaliou 217 olhos em pacientes submetidos a cirurgia de catarata.
Os resultados foram positivos para os pacientes que receberam a
Tropicamida (substância ativa). O diâmetro pupilar médio se manteve
estável em 7,00 ± 1,06 mm durante toda a cirurgia. Nenhum efeito
cardiovascular foi observado nos pacientes.

Estudos de Hossler-Hurst e colaboradores publicado no Diabetic
Medicines, 21, 434-439 avaliou 30 pacientes os quais foram
divididos em 2 grupos recebendo Tropicamida (substância ativa) 1,0%
ou Tropicamida (substância ativa) 0,5%, 1 gota em cada olho.
Independente da concentração, ambos os grupos de pacientes
apresentaram um dilatação pupilar de no mínimo 6 mm por até 30
minutos, permitindo dessa maneira um exame oftalmológico
adequado.

Características Farmacológicas

A Tropicamida (substância ativa) é um agente anticolinérgico que
bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris e do músculo
ciliar à estimulação colinérgica, dilatando a pupila (midríase) e
paralisando a acomodação (cicloplegia).

Tropicamida (substância ativa) solução oftálmica age entre 15-30
minutos, e a duração da atividade é de aproximadamente 3-8 horas. A
recuperação da midríase em alguns indivíduos pode requerer 24
horas. Íris mais pigmentadas podem requerer doses maiores que íris
pouco pigmentadas.

Cuidados de Armazenamento do Tropinom

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da umidade.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de
fabricação (vide cartucho).

Após aberto, válido por 30 dias

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Solução límpida, livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Tropinom

Registro MS – 1.0497.1270.

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A.

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18.
Indústria Brasileira.

Fabricado na unidade fabril:

Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000
CNPJ: 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Tropinom, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.