Trivagel N

Contraindicação do Trivagel N

TRIVAGEL-N está contra-indicado em pacientes que apresentam
manifestações alérgicas a qualquer um dos seus componentes,
particularmente a neomicina, podendo ocorrer exante-mas cutâneos em
6 a 8% dos pacientes. Indivíduos sensíveis a neomicina poderão
desenvolver reação cruzada quando expostos a outros
aminoglicosídeos.

Não é conveniente o seu uso em pacientes imunodeprimidos ou com
processos extremamente purulentos na mucosa vaginal e em pacientes
com Infecções virais tópicas ou sistêmicas, Insuficiência cardíaca,
Úlcera péptica, Osteoporose e Diabetes mellitus.

Apesar de sua ação local, recomenda-se cuidado ao administrar a
pacientes nefropatas, hepatopatas ou com comprometimento
auditivo.

Como usar o Trivagel N

Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal
1 vez ao dia por 7 a 10 dias.

Instruções de uso:

Você encontrará nesta embalagem 1 (uma) bisnaga com 35 gramas de
creme e 07 aplicadores descartáveis. Para utilizar o medicamento,
proceda da seguinte maneira:

• 1. Retire a tampa da bisnaga.
• 2. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa e adapte o
  aplicador.
• 3. Aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo,
  enchendo o aplicador.
• 4. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
• 5. Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na
  vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as
  pernas.

ATENÇÃO

Transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o
aplicador, deve-se descartá-lo.

Durante o tratamento, o medicamento deve ser conservado em
tempertaura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e
umidade.

Precauções do Trivagel N

Seu uso durante a gestação e lactação deve ficar a critério
médico já que não existem dados disponíveis.

NÃO PODERÁ SER APLICADO EM GRANDES ÁREAS DO CORPO, QUANDO
EXISTIREM LESÕES DE QUALQUER TIPO, FERIDAS OU QUEIMADURAS.

Produto de uso exclusivo em adultos.

Pacientes idosos

Não há
recomendações especiais sobre o uso do produto em idosos, desde que
observadas as precauções e contra-indicações comuns ao
produto.

O uso em crianças representa risco à saúde.

Reações Adversas do Trivagel N

São raras as reações adversas relacionadas aos seus efeitos
sistêmicos devido ao seu uso local, tais como ototoxicidade,
nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular. Poderá ocorrer irritação
local e sensibilidade.

População Especial do Trivagel N

Pacientes idosos

Não há recomendações especiais sobre o uso do produto em idosos,
desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao
produto.

Composição do Trivagel N

Excipientes: emulgade, óleo mineral, lorol, metilparabeno,
propilparabeno, ácido lático e água destilada.

Superdosagem do Trivagel N

Até o momento não há relatos de superdosagem. Caso ocorra, o
tratamento deverá ser de suporte e sintomático.

Interação Medicamentosa do Trivagel N

Por ser de ação local, não existe nenhum inconveniente de seu
uso juntamente com outros medicamentos por via oral ou injetável.
Muitas vezes, pode ser utilizado como complemento do tratamento
sistêmico das cercicites e vulvovaginites.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Ação da Substância Trivagel N

Características Farmacológicas

Farmacologia

Este produto reúne em sua composição elementos altamente
eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica
na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de
dexametasona dá ao medicamento, uma ação antiinflamatória com
redução do edema local, levando a um rápido desapecimento da dor e
do prurido. 

Ação antifúngica

A Candida albicans é o fundo mais
frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este
agente, a formulação inclui a nistatina, o ácida bórico e o
propionato de sódio. A nistatina se liga a molécula do esterol
presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular
e permitindo a saída de molécula essenciais àvida do fungo. Não é
absorvida pela musoca. Não produz hipersensibilizaçao e nem
irritação local. 

O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação
de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido
da vagina, favorecendo a manutençãoda microbiota normal da
vagina. 

O propionato de sódio tem uma ação fungistática, aliviando
também o prurido e a irritação local.

Ação antibacteriana

As vulvuvaginites bacterianas tem como agentes mais
frequentes: 

• Gardnerella vaginalis;
• Mycoplasma hominis;
• Mobiluncus mulieris;
• Bacterioides sp. etc. 

Para combater estes agentes, associa-se dois antibióticos com
ampla ação sobre estas bactérias. A neomicina é um aminoglicosídeo
hidrossolúsel com ação bactericida sobre Gram-positivos e
Gram-negativos. 

Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.

A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes
ativos, a gramicidina e a tirocidina, o primeiro atua com maior
especifidade contra Gram-positivos e o segundo, mais contra
Gram-negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada
pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso
de um nitroimidazol sistêmico para que a reposta terapêutica seja
mais adequada. 

Farmacocinética

Dexametasona

Difunde-se através das membranas celulares e forma complexos com
os receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos penetram
no núcleo da célula, unem-se ao DNA e estimulam a transcrição do
RNAm e posterior síntese de enzimas, que são as responsáveis por
dois tipos de efeitos dos corticosteróides sistêmicos. 

Estes agentes podem suprimir a transcrição do RNAm em algumas
células (por ex. lingócitos). Como antiinflamatório esteróide,
inibe a acumulação de células inflamatórias, incluindo macrófagos e
leucócitos, na zona de inflamação, inibe a fagocitose e a liberação
de alguns mediadores químicos da inflamação. Como imunossupressor,
reduz a concentração de linfócitos dependentes do timo, monócitos e
eosinófilos. 

Diminui a união das imunoglobulinas aos receptores celulares da
superfície e inibe a síntese ou liberação de alguns mediadores
químicos da inflamação. Estimula o catabolismo protéico e induz o
metabolismo dos aminoácidos. Metaboliza-se no fígado, porém de
forma mais lenta que outros corticódies. Elimina-se,
principalmente, por excreção renal sob a forma de metabólitos
inativos. Entretanto, sob a forma tópica, não é absorvido e
portanto, não metabolizado, visto que age somente no
local. 

Nistatina

Seu mecanismo de ação consiste na sua união aos esteróis na
membrana celular fúngica, que ocasiona a incapacidade da membrana
para funcionar como barreira seletiva. Não é absorvida pelo trato
gastrintestinal e é excretada pelas fezes, sob a forma inalterada.
Não é absorvida quando aplicada topicamente. 

Neomicina

A absorção digestiva é baixa (3%) e por isso não é empregada em
infecções sistêmicas; mesmo assim, com tomadas repetidas pode ser
acumulada no córtex renal e nos tecidos cocleares. A eliminação
nestes tecidos é muito lenta e pode demorar semanas após suspensa a
sua administração.

Sob a forma de aplicação tópica não é absorvida, portanto, não
atinge o sistema circulatório. 

Ácido Bórico

O ácido bórico é absorvido no trato gastintestinal, nas peles
danificadas, feridas e membranas mucosas. Mas, não penetra na pele
íntegra. Cerca de 50% da quantidade absorvida é excretada na urina
em cerca de 12 horas; a quantidade remanescente é provavelmente
excretada em 5 a 7 dias. 

Cuidados de Armazenamento do Trivagel N

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Dizeres Legais do Trivagel N

M.S. 1.0155.0007
Farm. Resp: Regina H. V. Souza / CRF-SP no 6394
Marjan Indústria e Comércio Ltda
Rua Gibraltar,165 • Santo Amaro – São Paulo / SP
CEP: 04755-070 TEL: (11) 5642-9888
CNPJ no 60.726.692/0001-81

Trivagel-N, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.