Triancinolona Acetonida Geolab Bula

Triancinolona Acetonida Geolab

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nasacort.

Contraindicação do Triancinolona Acetonida –
Geolab

Triancinolona Acetonida (substância ativa) é contraindicado em
pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente desta
fórmula.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nasacort.

Como usar o Triancinolona Acetonida –
Geolab

Preparando para usar

Triancinolona Acetonida (substância ativa) suspensão nasal deve
ser usado somente para administração nasal. O frasco deve ser
preparado antes do primeiro uso. Mantenha o fundo do frasco sobre o
dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador e médio, apoiados
sobre as abas laterais do frasco. Empurre o fundo do frasco usando
o polegar contra os dedos indicador e médio de maneira firme e
rápida para se obter um jato inicial. Repita esta operação por mais
4 ou 5 vezes, obtendo, assim, o jato ideal (suspensão nasal fina).
Agora o seu frasco de Triancinolona Acetonida (substância ativa)
está preparado e pronto para o uso e permanecerá adequado por mais
duas semanas. Se não for utilizado por mais de duas semanas, pode
ser realizada uma nova preparação com uma atuação. Segure o atuador
apontando longe de você enquanto realiza este procedimento. É
importante agitar o frasco suavemente antes de cada uso. Para
melhores resultados, o produto deve ser utilizado regularmente.

Usando Triancinolona Acetonida (substância
ativa)

Se for necessário, assoe suavemente o nariz para limpar as
narinas.

Destampe o frasco e remova seu grampo de segurança (guarde-o,
pois será recolocado ao final da operação). Não tente alargar o
orifício de saída da ponta do frasco, pois ele está calibrado para
uso. Se o atuador (cilindro com abas laterais) se desprender da
base, reintroduza-o novamente na base.

Agite o frasco. É importante agitar o frasco suavemente antes
de cada uso.
Segure firmemente o frasco com os dedos indicador e médio
apoiados nas abas laterais do atuador do spray e o polegar no fundo
do frasco. Seja cuidadoso para que o frasco não escape de seus
dedos enquanto você borrifa.

Coloque delicadamente a ponta do spray dentro de uma das
narinas. Incline a cabeça para frente, deste modo o spray se
dirigirá para o fundo do nariz.

Direcione a ponta do frasco em linha reta dentro da narina.
Tampe a outra narina com um dedo. Borrife a suspensão nasal
pressionando o fundo do frasco com o polegar firme e rapidamente,
mantendo o atuador na mesma posição. Inale suavemente ao mesmo
tempo em que está borrifando o spray. Repita este mesmo
procedimento na outra narina.

Repita os itens 4, 5 e 6 conforme a posologia recomendada
ou de acordo com a recomendação médica.
Evite assoar o nariz nos 15 minutos seguintes à
administração.
Mantenha o frasco fechado com a tampa e o grampo de segurança,
enquanto não estiver em uso.

Após o uso

Limpe o atuador cuidadosamente com um lenço de papel ou pano
limpo e recoloque a tampa e o grampo de segurança.

Se o spray não funcionar e puder estar entupido, limpe conforme
descrito a seguir. NUNCA tente desentupir ou alargar o orifício de
saída do spray com um alfinete ou outro objeto pontiagudo porque
isto destruirá o mecanismo do spray.

O spray deve ser limpo pelo menos uma vez por semana ou mais
frequentemente se estiver entupido.

Para limpar o spray

Remova a tampa do frasco e o atuador de spray (puxar).
Mergulhe a tampa do frasco e o atuador de spray em água morna
por alguns minutos e enxágue com água fria corrente.
Retire o excesso de água e deixe secar.
Recoloque o atuador de spray.
Empurre o fundo do frasco conforme necessário, até que a
suspensão fina seja obtida e use-o normalmente.

Observações importantes

Uma nova preparação será necessária somente quando o frasco de
Triancinolona Acetonida (substância ativa) não for utilizado por
mais do que 14 dias. Para uma nova preparação agite o frasco e
proceda conforme as instruções preaparando para usar. Não é
necessário realizar este procedimento quando o uso for
frequente.

Utilize a tabela abaixo para anotar quantas vezes utilizou
Triancinolona Acetonida (substância ativa). Esta é uma forma de
assegurar que você usou 120 ativações contidas no frasco. Note que
cada frasco contém uma quantidade extra de suspensão nasal, que
permite o preparo inicial necessário.

Mantenha a tabela próxima ao frasco de Triancinolona Acetonida
(substância ativa) ou fixe-a em local conveniente. Marque no
círculo cada atuação utilizada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nasacort.

Posologia do Triancinolona Acetonida

Suspensão nasal

Triancinolona Acetonida (substância ativa) suspensão nasal deve
ser usado somente para administração nasal e deve ser usado
regularmente para eficácia máxima.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12
anos

A dose inicial de Triancinolona Acetonida (substância ativa)
recomendada é de 220 µg (aplicação de 2 sprays em cada narina), uma
vez ao dia. Uma vez que os sintomas estejam controlados, o
tratamento de manutenção pode ser realizado com a dose de 110 µg
(aplicação de 1 spray em cada narina), uma vez ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos de idade

A dose inicial recomendada é de 110 µg (aplicação de 1 spray em
cada narina), uma vez ao dia. Pacientes que não obtiveram controle
máximo dos sintomas com esta dose, podem obtê-lo com a dose de 220
µg (aplicação de dois sprays em cada narina) uma vez ao dia. Uma
vez que os sintomas estejam controlados, o tratamento de manutenção
pode ser realizado com a dose de 110 µg (aplicação de 1 spray em
cada narina), uma vez ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos de idade

A dose inicial recomendada e máxima é de 110 µg por dia,
administrada através da aplicação de 1 spray em cada narina.

Crianças com idade inferior a 2 anos

A segurança e eficácia de Triancinolona Acetonida (substância
ativa) suspensão nasal em crianças com idade inferior a 2 anos de
idade ainda não foram estabelecidas. Portanto, não se recomenda o
uso nessa faixa etária.

Não há estudos dos efeitos de Triancinolona Acetonida
(substância ativa) administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste
medicamento, a administração deve ser somente por via nasal.

Pasta

Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6 mm) de Triancinolona
Acetonida (substância ativa), sem esfregar, sobre a lesão até que
se desenvolva uma película fina. Pode ser necessária quantidade
maior para cobrir algumas lesões.

Para melhor resultado, usar apenas a quantidade suficiente para
cobrir a lesão com uma película fina. Não esfregar. A tentativa de
espalhar esse produto pode resultar numa sensação granular e
arenosa e causar a desagregação do produto. Entretanto, após a
aplicação do produto, desenvolvese uma película lisa e
escorregadia.

Triancinolona Acetonida (substância ativa) deve ser aplicado de
preferência à noite, antes de dormir, permitindo o contato do
esteroide com a lesão ao longo da noite. Dependendo da gravidade
dos sintomas pode ser necessária a aplicação de 2 a 3 vezes ao dia,
de preferência após as refeições. Se não ocorrerem reparo e
regeneração significativas em 7 dias, é aconselhável outros
exames.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Nasacort e
Omcilom-A Orabase.

Precauções do Triancinolona Acetonida –
Geolab

Deve-se ter cautela na substituição de tratamento com
corticosteroide sistêmico por Triancinolona Acetonida (substância
ativa), devido à possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal.
Pacientes previamente tratados por períodos prolongados com
corticosteroides sistêmicos, antes da substituição por
corticosteroides tópicos como Triancinolona Acetonida (substância
ativa), devem ser cuidadosamente monitorados com relação à
insuficiência adrenal aguda em resposta ao estresse.

Em estudos clínicos com Triancinolona Acetonida (substância
ativa) suspensão nasal, raramente ocorreu o desenvolvimento de
infecções localizadas no nariz e faringe com Candida
albicans. Se tal infecção se desenvolver, pode ser necessário
tratamento com terapia local apropriada e interrupção temporária do
tratamento com Triancinolona Acetonida (substância ativa) suspensão
nasal.

Devido ao efeito inibitório dos corticosteroides na
cicatrização, Triancinolona Acetonida (substância ativa) suspensão
nasal deve ser usado com cautela em pacientes que recentemente
tiveram úlceras no septo nasal, sofreram cirurgia ou trauma nasal,
até que a cicatrização tenha ocorrido.

Glaucoma e/ou catarata foram observados em pacientes que
receberam corticosteroide por via nasal. Sendo assim, recomenda-se
o monitoramento de pacientes com alterações visuais ou com
histórico de aumento da pressão ocular, glaucoma e/ou catarata.

Gravidez e lactação

A experiência clínica com Triancinolona Acetonida (substância
ativa) suspensão nasal em mulheres grávidas é limitada, mas
corticosteroides estudados em animais, incluindo a Triancinolona
Acetonida (substância ativa), mostraram induzir efeitos
teratogênicos. Portanto, Triancinolona Acetonida (substância ativa)
suspensão nasal não deve ser administrado durante a gravidez, a
menos que os benefícios terapêuticos para a mãe superem os riscos
potenciais para o feto.

Triancinolona Acetonida (substância ativa) suspensão oral, assim
como outros corticosteroides, pode passar para o leite humano.
Portanto, não deve ser administrado a mulheres lactantes, a menos
que os benefícios terapêuticos para a mãe superem os riscos
potenciais para a criança.

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Crianças

Foram reportados casos de retardo no crescimento em crianças que
receberam corticosteróide nasal, incluindo Triancinolona Acetonida
(substância ativa), sob doses aprovadas para uso. Sendo assim,
recomenda-se o monitoramento constante da altura de crianças que
estejam em tratamento com corticosteroide nasal. A terapia deve ser
conduzida com o objetivo de reduzir a dose do corticosteroide
nasal, se possível, à menor dose na qual é mantido o controle
efetivo dos sintomas. Adicionalmente, deve-se alertar o paciente ou
seu responsável a procurar um especialista pediátrico. Os efeitos a
longo prazo da redução da velocidade de crescimento associada ao
uso de corticosteróide nasal, incluindo o impacto na altura final
do adulto, são desconhecidos.

Idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Triancinolona Acetonida (substância ativa) suspensão nasal não
tem efeito na habilidade de dirigir veículo ou operar máquinas.

Atenção diabéticos: contém açúcar (glicose 50
mg/mL).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nasacort.

Reações Adversas do Triancinolona Acetonida –
Geolab

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na
descrição das reações adversas:

Reação muito comum (gt;1/10);
Reação comum (gt;1/100 e 1/1.000 e 1/10.000 e lt;1/1.000);
Reação muito rara (lt;1/10.000).

A incidência de reações adversas relatadas nos estudos clínicos
com Triancinolona Acetonida (substância ativa) suspensão nasal foi
geralmente muito baixa e mais comumente envolvendo a mucosa nasal e
da garganta.

As reações adversas mais frequentes em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 6 anos foram:

Distúrbio do Sistema Nervoso

Comum:

Cefaleia.

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e
Mediastinal

Comum:

Epistaxe, tosse, bronquite e dispepsia.

Infecções e Infestações

Comum:

Rinite, faringite e sintomas de gripe.

Distúrbio Gastrintestinal

Comum:

Desordens dentárias.

Reação adversa adicional em pacientes
pediátricos:

Foi observada uma redução na velocidade do crescimento em
crianças durante estudo clínico pós-comercialização com
Triancinolona Acetonida (substância ativa) (ver item
Farmacodinâmica).

Reações adversas adicionais em crianças de 2 a 5 anos de
idade:

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e
Mediastinal

Comum:

Dor faringolaríngea.

Distúrbio na pele e no tecido subcutâneo

Comum:

Escoriação.

Distúrbios Gastrintestinais

Comum:

Dor no abdome superior e diarreia.

Reações adversas observadas
pós-comercialização:

As seguintes reações adversas foram reportadas durante
experiência pós-comercialização do produto

Irritação nasal, secura da membrana mucosa, congestão nasal,
espirros, alterações do paladar e olfato, náusea, insônia,
vertigem, fadiga, dispneia, queda da taxa do cortisol sanguíneo,
catarata, glaucoma, aumento da pressão ocular, prurido,
rash e hipersensibilidade. Estas reações são derivadas de
relatos espontâneos e, portanto, a frequência destas reações não é
conhecida.

Assim como outros corticosteroides inalados, em raros casos,
relatou-se perfuração do septo nasal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”

Triancinolona-Acetonida-Geolab, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.