Torante

Por seu efeito expectorante, Torante melhora a respiração.

Como o Torante funciona?

Torante (Hedera helix) possui efeito mucolítico
(diminui a viscosidade do muco) e expectorante, facilitando a
eliminação das secreções. O princípio ativo de Torante também
apresenta o efeito de dilatar os brônquios e têm ações
antiinflamatórias.

Contraindicação do Torante

Você não deve utilizar Torante se apresentar hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos componentes do xarope ou se apresentar
intolerância hereditária à frutose (devido à presença de sorbitol
na formulação, que se transforma em frutose no organismo). Neste
caso, o médico deverá analisar os riscos em relação aos benefícios
do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas em nenhum momento da gestação.

Como usar o Torante

Crianças de 1–5 anos

2,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

Crianças de 6–12 anos

5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

gt; 12 anos e adultos

5 a 7,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico.
O uso por períodos maiores que quatro a cinco dias somente deve ser
feito sob supervisão médica.

Agite antes de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Torante?

Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o
horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose
perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a
dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Torante

Recomenda-se cautela em pacientes com gastrite ou úlcera. Em
presença de falta de ar, febre ou expectoração purulenta, o médico
deverá ser consultado.

Reações Adversas do Torante

Os eventos adversos de Torante são apresentados em ordem de
frequência decrescente abaixo.

Incomuns, gt; 1/1.000 e lt; 1/100 (gt; 0,1% e lt;
1%)

• Diarreia (provavelmente devido à presença de sorbitol na
  formulação);
• Dor abdominal;
• Dor na região do estômago;
• Náuseas e vômitos;
• Alergia na pele;
• Outras reações alérgicas.

Raros, gt; 1/10.000 e lt; 1.000 (gt; 0,01% e lt;
0,1%)

• Boca seca e sede;
• Perda do apetite;
• Eructação;
• Aftas;
• Ansiedade;
• Tremor;
• Dor de cabeça;
• Tontura;
• Palpitação;
• Sudorese.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de
atendimento.

População Especial do Torante

Gravidez

Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de Torante
na gravidez humana, os estudos com animais não indicam efeitos
nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento
embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento após o nascimento.
Apesar disto, como qualquer outro medicamento, Torante deve ser
administrado com cautela durante a lactação e não deve ser
utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas em nenhum momento da gestação.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar
máquinas

Não foram conduzidos estudos para avaliar os efeitos de Torante
sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Composição do Torante

Apresentações

Embalagens com frascos de 100 ou 200 mL contendo 15 mg/mL
(equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo c), acompanhado de copo
medida.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Uso oral.

Composição

Cada mL de xarope contém:

*Equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C.

Excipientes:

sorbitol, benzoato de sódio, sorbato de potássio, ácido cítrico,
goma xantana, glicerol, aroma natural de cereja, água
deionizada.

Superdosagem do Torante

O médico deverá ser informado, caso haja sintomas de náuseas,
vômitos e diarreia, que podem ser devidos à ingestão de quantidades
muito altas (mais que três vezes a dose diária recomendada) de
Torante, para que possam ser tomadas as medidas cabíveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Torante

O uso concomitante de medicamentos para tratar a tosse não é
recomendado sem prescrição médica.

Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa
simultaneamente Torante com outros medicamentos. De qualquer
maneira, informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja
usando.

Interações com alimentos e testes
laboratoriais

Não são conhecidas interações com alimentos e testes
laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Torante

Resultados de Eficácia

Fazio e colaboradores avaliaram a eficácia e a segurança de um
xarope de Hedera Helix (substância ativa) em 9.657
pacientes portadores de bronquite aguda ou bronquite crônica
associadas com hipersecreção de muco e tosse produtiva e
frequentemente associada a um quadro infeccioso. Dos pacientes
incluídos, 5.181 estavam na faixa pediátrica entre 0 e 14 anos. O
objetivo do estudo, prospectivo e multicêntrico, foi determinar a
eficácia na supressão ou alívio dos sintomas relacionados à
bronquite, bem como o perfil de eventos adversos. Os pacientes
incluídos receberam o xarope de Hedera Helix (substância
ativa) isoladamente ou em associação com outros medicamentos, com
base no diagnóstico estabelecido pelo médico investigador.

Os sintomas foram documentados na visita basal e na segunda
visita, agendada após sete dias. Melhora ou ausência dos sintomas
após o tratamento ocorreu em 95,1% dos pacientes: as melhoras da
tosse, da expectoração, da dispneia e da dor ocorreram em 93,4%,
92,9%, 91,2% e 90,8% dos pacientes, respectivamente. O conceito de
condições clínico comum aplicado ao estudo resultou em muitos
pacientes fazendo uso do xarope concomitantemente a antibióticos e
antipiréticos. Por essa razão, os resultados foram
estratificados para que se pudessem avaliar os resultados da
terapia isolada com Hedera Helix (substância ativa), que
se mostrou tão eficaz quanto as terapias combinadas com
antibióticos ou outros medicamentos. A tolerância ao xarope de
Hedera Helix (substância ativa) foi considerada boa ou
muito boa por 96,6% dos pacientes e eventos adversos foram
relatados por 2,1% dos pacientes, sendo que 1,2% desses eventos
foram relatados em crianças. Apenas 0,5% dos pacientes
interromperam o uso do produto devido a eventos adversos.

Buechi e colaboradores avaliaram as alterações na tosse e a
tolerabilidade de uma preparação de ervas contendo Hedera
Helix (substância ativa) como principal componente ativo em 62
pacientes com idade média de 50 anos (16 a 89 anos) portadores de
tosse irritativa secundária ao resfriado comum (n = 29), bronquite
(n = 20) ou doenças do trato respiratório com formação de muco (n =
15). A duração média do tratamento foi 12 dias (3-23 dias). Os
resultados do tratamento foram avaliados com base nas alterações
nos escores de sintomas para tosse e expectoração. Na visita final,
todos os escores de sintomas melhoraram em relação ao basal e a
eficácia foi considerada boa ou muito boa por 86% e 90% dos médicos
e dos pacientes, respectivamente. A tolerabilidade foi considerada
boa ou muito boa por 97% dos médicos e pacientes.

Características Farmacológicas

Hedera Helix (substância ativa) (substância ativa deste
medicamento) contém em sua formulação o extrato seco de folhas
de Hedera Helix L. (substância ativa), utilizado como
meio de extração o etanol a 30% (não presente no produto
final) como substância ativa. Os componentes das matérias vegetais
da droga (folhas de hera) que fornecem o valor terapêutico da
droga são, principalmente, o bisdesmosídeo saponinas do grupo de
glicosídeos triterpenos, cujo principal representante em
termos qualitativos é a hederasaponina C (hederacosídeo C).

O efeito terapêutico de Hedera Helix (substância ativa)
nas doenças das vias aéreas é devido ao glicosídeo saponina,
presente no extrato seco, que possui dupla ação: mucolítica e
broncodilatadora. Ambas as ações aumentam a expectoração eliminando
as secreções que obstruem a via aérea. 

O efeito mucolítico do extrato deve-se essencialmente à natureza
da saponina dos hederaglicosídeos, embora os efeitos
parassimpatolíticos de certos glicosídeos sejam considerados a base
das propriedades broncodilatadoras sobre os
brônquios inflamados.

Cuidados de Armazenamento do Torante

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Torante xarope tem a cor amarelo escuro, levemente turvo.

Torante contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e,
portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as
preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não
afeta a eficácia terapêutica da preparação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Torante

Reg. M.S.: 1.0043.1029

Farm. Resp.:

Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Eurofarma Laboratórios Ltda.

Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Central de Atendimento Eurofarma:

0800 704 3876

Venda sob prescrição médica.

Torante, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.