Tobranom

Como Tobranom funciona?

Tobranom atua eliminando as bactérias causadoras da infecção
ocular.

Contraindicação do Tobranom

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
sensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer componente
da fórmula.

Como usar o Tobranom

Não deve ser injetado. Exclusivamente para uso oftálmico.

Para evitar possível contaminação do frasco, não toque a ponta
do frasco ou da bisnaga em qualquer superfície.

Pomada

Como aplicar

1. Incline a cabeça para trás;
2. Coloque o dedo bem abaixo do olho e puxe suavemente até que um
   bolso em ‘V’ seja formado entre o olho e a pálpebra inferior;
3. Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente 1,0 cm) de
   Tobranom pomada oftálmica no bolso em ‘V’. Não deixe a ponta da
   bisnaga tocar o olho;
4. Olhe para baixo antes de fechar o olho.

Posologia

Solução

Nos casos leves a moderados

Pingue uma ou duas gotas no olho afetado a cada 4 horas.

Nos casos de infecções graves

Pingue duas gotas no olho de hora em hora até melhorar e depois
reduza a dose antes de interromper o tratamento.

Pomada

Nos casos leves a moderados

Aplique aproximadamente um centímetro da pomada no olho afetado
2 a 3 vezes por dia.

Nos casos de infecções graves

Aplique aproximadamente um centímetro da pomada no olho a cada
3 a 4 horas até obter melhora. A partir desse momento a
frequência das aplicações deve ser reduzida antes de sua
interrupção.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de
usar Tobranom?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No
entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose
esquecida e volte ao esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tobranom

Sensibilidade à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode
ocorrer em alguns pacientes A gravidade das reações de
hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para reações
generalizadas, tais como eritema, prurido, urticária, erupções
cutâneas, anafilaxia, reações anafilactóides ou reações bolhosas.
Se for desenvolvida hipersensibilidade durante o uso deste
medicamento, o tratamento deve ser interrompido.

Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada com outros
aminoglicosídeos, e deve-se considerar a possibilidade de que se
você se tornar sensível a tobramicina ocular tópica, pode também
ser sensível a outros aminoglicosídeos tópicos e/ou sistémicos.

As reações adversas graves, incluindo neurotoxicidade
(toxicidade no sistema nervoso), ototoxicidade (toxicidade no
ouvido) e nefrotoxicidade (toxicidade nos rins), ocorreram em
pacientes recebendo terapia sistêmica de tobramicina. Deve-se ter
precaução quando utilizados concomitantemente.

Assim como acontece com outros antibióticos, o uso prolongado de
Tobranom pomada oftálmica pode resultar em proliferação de
organismos não susceptíveis, incluindo fungos. Se ocorrer
superinfecção, o médico deve iniciar uma terapia adequada.

O uso de lentes de contato não é recomendado durante o
tratamento de uma infecção ocular.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar
máquinas

Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar
a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após
a aplicação, você deve esperar até que a visão normalize antes de
dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade

Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da
administração tópica ocular de Tobranom pomada oftálmica sobre a
fertilidade humana.

Gravidez

Não há, ou é limitada a quantidade de dados sobre a utilização
ocular tópica de tobramicina em mulheres grávidas. A tobramicina
pode atravessar a placenta para o feto após a administração
endovenosa em mulheres grávidas. Não é esperado que a tobramicina
cause ototoxicidade através da exposição in utero.

Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva após a
administração de tobramicina com dosagens consideradas
suficientemente em excesso da dose ocular humana máxima de
tobramicina pomada oftálmica, portanto não há relevância clínica. A
tobramicina não tem demonstrado induzir teratogenicidade em ratos e
coelhos.

O medicamento Tobranom deve ser utilizado durante a gravidez
somente se for claramente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

A tobramicina é excretada no leite humano após administração
sistêmica. Desconhece-se se a tobramicina e dexametasona são
excretadas no leite humano após administração tópica ocular. Não é
provável que a quantidade de tobramicina seria detectável no leite
humano ou capaz de produzir efeitos clínicos na criança após a
utilização tópica do medicamento. Entretanto, o risco para a
criança amamentada não pode ser excluído. É necessário que haja uma
decisão se a amamentação deve ser suspendida ou se a terapia com
este medicamento deve ser interrompida, considerando o benefício da
amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a
mulher.

Interações medicamentosas

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com
aplicação tópica ocular deste medicamento.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Tobranom

As seguintes reações adversas foram reportadas em
estudos clínicos com tobramicina solução oftálmica e são
classificadas de acordo com a seguinte convenção

• Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
  este medicamento).

Tabela 1- Dentro de cada grupo de frequência, as
reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de
gravidade

Reações adversas adicionais identificadas a partir da
vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências
não puderam ser estimadas a partir dos dados
disponíveis)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Tobranom

Solução

Cada mL (30 gotas) contém:

3 mg (0,1 mg/gota) de tobramicina.

Veículo: Ácido bórico, borato de sódio
decaidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80, cloreto de
benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.

Pomada

Cada g contém:

3 mg de tobramicina.

Excipientes: Clorobutanol, petrolato líquido e
petrolato branco.

Superdosagem do Tobranom

Devido às características da presente preparação, nenhum efeito
tóxico é previsto com uma superdose ocular deste produto, nem em
caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tobranom

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com
aplicação tópica ocular deste medicamento.

Ação da Substância Tobranom

Resultados da eficácia

Um estudo comparativo entre a solução gotas de Tobramicina
(substância ativa) e a solução gotas de norfloxacino, demostrou
eficácia e segurança similares no tratamento de infecções externas
oculares.

Características Farmacológicas

Os estudos in vitro têm demonstrado que a Tobramicina
(substância ativa) é ativa contra cepas sensíveis dos seguintes
microrganismos:

Staphylococci, inclusive S. aureus e S.
epidermidis (coagulase positivos e coagulase negativos),
incluindo cepas resistentes à penicilina.

Streptococci, inclusive algumas espécies do grupo A
beta-hemolítico, algumas espécies não hemolíticas e algumas cepas
de Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella
morganii, maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus
influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter
calcoaceticus e algumas espécies de Neisseria.

Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos
microrganismos resistentes à gentamicina conservam a sensibilidade
à Tobramicina (substância ativa).

Cuidados de Armazenamento do Tobranom

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da umidade e da
luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Após aberto, é válido por
28 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Solução

Solução límpida, livre de partículas.

Pomada

Pomada levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Tobranom

Registro MS – 1.0497.1296.

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18.
Indústria Brasileira.

Solução

Fabricado na unidade fabril:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000
CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Pomada

Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1 Conj. 11 Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72.549-555
CNPJ: 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Tobranom, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.