Tinidazol Nitrato de Miconazol EMS

Como o Tinidazol + Nitrato de Miconazol – EMS
funciona?

O tinidazol + nitrato de miconazol apresenta ação
antimicrobiana (contra microorganismos, tais como protozoários e
bactérias) e antifúngica (contra fungos).

Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16
a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de
500 mg, a concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas
após a administração.

Contraindicação do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

O tinidazol + nitrato de miconazol não deve ser utilizado
por pacientes com história prévia de hipersensibilidade (alergia)
ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por
homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes
pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento.

Instruções para aplicação do medicamento

1. Retire a tampa da bisnaga.

2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilize outro
   material para furar o lacre.

3. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta,
   rosqueando-o.

4. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o
   aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo
   chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a
   bisnaga.

5. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na
   vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de
   preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o
   êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o
   aplicador e jogue-o fora.

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do
aplicador tenha sido transferido para a vagina.

Utilize o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, o
aplicador deve ser descartado.

Posologia do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de
creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar,
durante 7 dias seguidos.

O tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal deve ser
aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período
menstrual. Porém, não descontinue a medicação no caso do seu
período menstrual iniciar durante o tratamento. Use absorventes
externos e não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do
tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar
pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões
(absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador
com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel
lubrificante, mas não use lubrificantes à base de petróleo
(vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas
orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as
pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Tinidazol + Nitrato de Miconazol – EMS?

Caso você se esqueça de usar tinidazol + nitrato de miconazol
creme vaginal no horário estabelecido pelo seu médico, use-o
assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima
dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não use uma dose em dobro para compensar doses
esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

O uso de tinidazol + nitrato de miconazol junto com bebidas
alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor
(vermelhidão na pele), náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não
tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do
tratamento tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal.

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação
local, o uso de tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal deve
ser descontinuado.

O efeito de tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal na
habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado.

Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar
essas habilidades. O tinidazol é excretado no leite materno,
portanto se o medicamento for administrado durante o período de
amamentação recomenda-se a interrupção do aleitamento materno.

Não utilize tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal
durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não
devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias após ter
descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você estiver
amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Não use absorvente durante o tratamento com tinidazol + nitrato
de miconazol creme vaginal, a menos que seja inevitável. Neste caso
use absorventes externos e não internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o
seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para
controlar as fontes de infecção ou de re-infecção (retorno da
infecção).

O tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal deve ser
aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente
dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas
de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos
que o seu médico indique.

Reações Adversas do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com tinidazol + nitrato de
miconazol, tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de
queimação ou hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico
deve ser notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Cada grama de creme vaginal contém:

Excipientes: Cera auto-emulsificante não
iônica, oleato de decila, metilparabeno, propilparabeno, petrolato
líquido, simeticona, propilenoglicol e água purificada.

Apresentação do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Tinidazol + nitrato de miconazol de 30 mg/g + 20
mg/g em embalagens contendo:

1 bisnaga de 45 g + 7 aplicadores descartáveis.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Superdosagem do Tinidazol + Nitrato de Miconazol – EMS

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tinidazol + Nitrato de
Miconazol – EMS

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem
ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol +
Nitrato de Miconazol (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Ação da Substância Tinidazol + Nitrato de Miconazol – EMS

Resultados de Eficácia

O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da
candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.

Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e
vaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Características Farmacológicas

O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e
alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e
resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares.
Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides
fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e
proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de
peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de
organelas e necrose celular. Na Candida albicans,
Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Tinidazol + Nitrato de
Miconazol – EMS

O tinidazol + nitrato de miconazol deve ser conservado em
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do
medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Creme homogêneo, na cor branca a levemente creme, isento de
grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
EMS

Reg. MS: nº 1.0235. 0706

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia – SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

Tinidazol-Nitrato-De-Miconazol-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.