Tiepem

• Infecções intra-abdominais;
• Infecções do trato respiratório inferior;
• Infecções ginecológicas;
• Septicemias (infecção bacteriana do sangue);
• Infecções do trato geniturinário;
• Infecções dos ossos e articulações;
• Infecções da pele e tecidos moles;
• Endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e
  válvulas cardíacas);
• Prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas.

Tiepem é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas
por cepas suscetíveis de bactérias. A maioria dessas infecções está
associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada
da vagina, pele e boca.

Tiepem também demonstrou eficácia contra muitos tipos de
infecções causadas por bactérias resistentes a outros antibióticos,
como cefalosporinas, gentamicina e penicilinas.

Como o Tiepem funciona?

Tiepem é um antibiótico, apresentado em formulação de pó seco a
ser misturado com um diluente adequado para infusão
intravenosa.

Tiepem contém imipeném e cilastatina sódica como ingredientes
ativos em uma proporção de 1:1. Tiepem pertence a uma classe de
antibióticos, as tienamicinas, e tem a capacidade de combater um
amplo espetro de bactérias que causam infecções.

Contraindicação do Tiepem

Você não deve usar Tiepem se for alérgico a qualquer um de
seus componentes.

Como usar o Tiepem

O pó estéril de Tiepem IV deve ser reconstituído conforme
demonstrado na tabela 1.

Agite o frasco até obter uma solução clara. Variações na
coloração, do incolor ao amarelo, não afetam a potência do
produto.

Tabela 1: Reconstituição de Tiepem

Reconstituição do frasco de 20 mL

Suspenda o conteúdo dos frascos e transfira para 100 mL de uma
solução apropriada para infusão. Uma sugestão de procedimento é
adicionar ao frasco aproximadamente 10 mL da solução para
infusão.

Agite bem e transfira a suspensão resultante para o recipiente
da solução para infusão.

Atenção: a suspensão não deve ser utilizada diretamente
para infusão.

Repita a operação com 10 mL adicionais da solução para infusão
para garantir a transferência completa do conteúdo do frasco para a
solução. A mistura final deve ser agitada até ficar clara.

Tiepem deve ser injetado na veia (injeção intravenosa).
Tiepem não deve ser administrado por via oral.

Qual a quantidade de Tiepem que devo
receber?

Tiepem será administrado por um médico ou outro profissional de
saúde que irá determinar o método e a dose mais adequados. O
número, o tipo de injeção e a quantidade de cada injeção que você
precisa dependerá de sua condição e da gravidade de sua
infecção.

Por quanto tempo devo receber Tiepem?

É muito importante que você continue recebendo Tiepem durante o
tempo indicado pelo médico. Seu médico irá lhe informar quando
poderá parar de receber Tiepem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Tiepem?

O esquema de injeção será estabelecido por seu médico, que irá
monitorar sua resposta e condição para determinar qual o tratamento
necessário.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tiepem

Informe a seu médico ou outro profissional de saúde
sobre qualquer condição médica que você apresente ou tenha
apresentado, incluindo:

• Alergias a qualquer medicamento, incluindo antibióticos;
• Colite ou qualquer outra doença gastrintestinal;
• Gravidez, confirmada ou suspeita;
• Qualquer distúrbio do sistema nervoso central, como tremores
  localizados, ou convulsões;
• Problemas renais ou urinários.

Informe a seu médico se você está tomando medicamento com ácido
valproico.

Uso em pacientes com doença renal

Para prescrever a dose correta de Tiepem, seu médico precisa
saber se você tem doença renal.

Interações Medicamentosas

Você deve sempre informar a seu médico quais medicações você usa
ou planeja usar, inclusive aquelas vendidas sem apresentação da
prescrição médica.

Informe a seu médico se você está tomando ganciclovir, um
medicamento usado para tratar algumas infecções virais. Também
informe ao seu médico se você está tomando medicamento que contenha
ácido valproico (usado para tratar epilepsia, distúrbio bipolar,
enxaqueca ou esquizofrenia). Seu médico decidirá se você pode usar
Tiepem junto com esses medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Tiepem

Qualquer medicamento pode causar efeitos imprevistos ou
indesejáveis, denominados eventos adversos, alguns dos quais podem
ser graves.

Os eventos adversos são classificados a seguir, de
acordo com a frequência:

• Muito comuns (ocorreram em mais de 10% dos pacientes que usam o
  medicamento);
• Comuns (ocorreram entre 1% e 10% dos pacientes que usam o
  medicamento);
• Incomuns (ocorreram entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam o
  medicamento);
• Raras (ocorreram entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam o
  medicamento);
• Muito raras (ocorreram em menos de 0,01% dos pacientes que usam
  o medicamento).

Comuns

• Náuseas, vômitos, diarreia (náuseas e vômitos parecem ocorrer
  mais frequentemente em pacientes com baixo número de glóbulos
  brancos;
• Inchaço e vermelhidão ao longo de uma veia extremamente
  sensível quando tocada;
• Exantema;
• Função hepática anormal detectada por exames de sangue e
  aumento de alguns glóbulos brancos.

Incomuns

• Vermelhidão local na pele;
• Dor local e formação de caroço firme no local da injeção;
• Coceira;
• Urticária;
• Febre;
• Distúrbios do sangue que afetam os componentes celulares
  sanguíneos e usualmente são detectados por exames de sangue
  (sintomas podem ser cansaço, palidez e hematomas persistentes após
  lesões);
• Funções renal, hepática e sanguínea anormais detectadas por
  exames de sangue;
• Tremor e espasmos musculares incontrolados;
• Convulsões;
• Distúrbios psíquicos (como oscilações de humor e
  comprometimento da capacidade de julgamento);
• Ver, ouvir ou sentir alguma coisa que não existe
  (alucinações);
• Confusão.

Raras

• Reações alérgicas, incluindo exantema, inchaço da face, lábios,
  língua e/ou garganta (com dificuldade para respirar ou engolir),
  e/ou pressão sanguínea baixa (se esses eventos adversos ocorrerem
  durante ou após a administração de Tiepem, o medicamento deve ser
  interrompido e seu médico deve ser contatado imediatamente);
• Descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica);
• Reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson e eritema
  polimorfo);
• Exantema cutâneo grave com perda de pele e cabelo (dermatite
  esfoliativa);
• Infecção fúngica (candidíase);
• Pigmentação de dentes e/ou língua;
• Inflamação do cólon intestinal com diarreia grave;
• Alterações no paladar;
• Inabilidade de o fígado realizar sua função normal;
• Inflamação do fígado;
• Inabilidade de o rim realizar sua função normal;
• Alterações na quantidade de urina, alterações na cor da
  urina;
• Encefalopatia, sensação de formigamento (agulhadas);
• Perda de audição.

Muito raras

Perda grave da função hepática devido a inflamação (hepatite
fulminante).

Reações adversas relatadas na experiência
pós-comercialização

• Movimentos anormais;
• Agitações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Tiepem

Gravidez e Amamentação

Como a maioria dos medicamentos, o uso de Tiepem em geral não é
recomendado para mulheres grávidas. Informe a seu médico se achar
que está grávida ou se pretende engravidar.

Tiepem é secretado no leite humano. Como o lactente pode ser
afetado, as mulheres que estiverem recebendo Tiepem não devem
amamentar.

Categoria B. Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso Pediátrico

Tiepem não é recomendado para o tratamento de meningite.

Tiepem não deve ser utilizado em crianças com menos de 3
meses de idade ou pacientes pediátricos com problemas
renais.

Idosos

Não foram observadas diferenças na segurança e na eficácia entre
indivíduos com 65 anos de idade ou mais e indivíduos mais jovens,
no entanto, maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos
não pode ser controlada.

Como os pacientes idosos são mais propensos a apresentar
diminuição da função renal, deve-se ter cautela na escolha na dose,
e talvez seja útil monitorar a função renal. O ajuste de dose
baseado na idade não é necessário.

Dirigir ou Operar Máquinas

Existem alguns eventos adversos associados a este produto que
podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Composição do Tiepem

Apresentações

Pó para solução injetável

Caixas contendo 1, 10 ou 25 frascos-ampola contendo pó estéril
equivalente a 500 mg de imipeném e 500 mg de cilastatina.

Tiepem Sistema fechado

Pó para solução injetável acompanhado de diluente.

Caixas contendo 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas
plásticas flexíveis Halex Istar 100 mL de solução injetável de
cloreto de sódio 0,9%, com adaptador sem agulha para o
frasco-ampola.

Uso intravenoso.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 meses.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Tiepem

O esquema de injeção será estabelecido por seu médico, que irá
monitorar sua resposta e condição pra determinar qual o tratamento
necessário. No entanto, se tiver dúvidas sobre se você recebeu uma
quantidade muito alta de Tiepem, entre em contato com seu médico ou
outro profissional de saúde imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Tiepem

Foram relatadas convulsões generalizadas em pacientes que
receberam ganciclovir e Imipeném + Cilastatina Sódica (substância
ativa) IV.

Esses medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente, a
menos que os benefícios superem os riscos potenciais.

Relatos de casos na literatura têm demonstrado que a
coadministração de carbapenéns, incluindo imipeném, a pacientes que
recebem ácido valproico ou divalproex sódico, resulta na redução da
concentração de ácido valproico. As concentrações de ácido
valproico podem cair abaixo da faixa terapêutica como resultado
desta interação, e por consequência aumentar o risco de crises
epiléticas.

Apesar de o mecanismo dessa interação ser desconhecido, dados de
estudos in vitro e em animais sugerem que carbapenéns
podem inibir a hidrólise do metabólito glicuronida do ácido
valproico (VPA-g) de volta a ácido valproico, reduzindo assim a
concentração sérica de ácido valproico.

Ação da Substância Tiepem

Resultados de eficácia

Em um estudo clínico aberto, com comparador ativo, a eficácia de
um esquema de 2 doses de imipeném/cilastatina (2,0 g/2,0 g), um
esquema de quatro doses de imipeném/cilastatina (3,0 g/3,0 g)
versus um esquema de 3 doses de cefuroxina/metronidazol
(3,0 g/1,0 g) foi avaliado em 254 pacientes submetidos a cirurgias
colorretais. A eficácia foi definida como a prevenção de infecções
locais pós-cirúrgicas em 6 e 8 semanas após a cirurgia. As taxas de
infecção nos grupos de imipeném/cilastatina tratados com 2,0 g/2,0
g, 3,0 g/3,0 g e cefuroxina/metronidazol foram de 40%, 32% e 28%,
respectivamente. O estudo mostrou que a administração de
imipeném/cilastatina em esquemas de quatro (3,0 g/3,0 g) ou duas
doses (2,0 g/2,0 g) é comparável ao esquema de 3 doses de
cefuroxina/metronidazol para a prevenção de infecções
pós-cirúrgicas graves.

Em um estudo multicêntrico aberto, a eficácia do
imipeném/cilastatina foi avaliada em 135 pacientes (média de idade
de 50 anos, variação de 15-91 anos) com bacteremia e sinais
clínicos de infecção. Foram administrados imipeném/cilastatina a
cada 6 horas durante uma média de 13 dias (intervalo de 2 a 42
dias) em uma dose média de 2,1 g/2,1 g por dia (variação de 0,75
g/0,75 g a 4,0 g/4,0 g). A fonte de bacteremia foi definida em 124
pacientes e incluiu infecção do trato urinário (30), abscesso
intra-abdominal (23), infecção respiratória (22), infecção da pele
e anexos (18), abscesso pélvico (12), endocardite (11), dispositivo
intravascular infectado (5) e infecção articular (3). O tratamento
com imipeném/cilastatina resultou na erradicação bem-sucedida de
98% dos 153 isolados de patógenos infectantes, e 90% dos pacientes
foram considerados cura ou melhora clínica.

Em outro estudo multicêntrico, a eficácia de
imipeném/cilastatina foi avaliada em 256 de 338 pacientes admitidos
(média de idade de 52 anos, variação de 23 a 87 anos) para 286
infecções graves a moderadamente graves microbiologicamente
comprovadas que incluíram infecção do trato respiratório (54),
infecção abdominal (73), infecção da pele e tecidos moles (67),
infecção do trato urinário (50), infecção sistêmica (22), infecção
ginecológica (16) e outras infecções (4). Foi administrada uma dose
média de 1,6 g/1,6 g (variação de 1,0 g/1,0 g a 3,0 g/3,0 g) ao dia
de imipeném/cilastatina durante em média 8,4 dias (intervalo de 1 a
30 dias).

O tratamento com imipeném/cilastatina resultou na erradicação
bem-sucedida de 79% dos patógenos e 92% dos pacientes foram
considerados cura ou melhora clínica.

Em uma meta-análise retrospectiva de 7 estudos multicêntricos, a
eficácia do imipeném/cilastatina foi avaliada em 1243 infecções de
1186 pacientes (faixa etária média de 40 a 52 anos), dos quais 23%
a 46% foram considerados criticamente doentes, e 69% a 95%
apresentavam outra(s) doença(s) subjacente(s).

Noventa por cento (90%) dos pacientes foram tratados com doses
diárias ≤ 2,0 g/2,0 g de imipeném/cilastatina. A eficácia clínica
global (definida como cura ou melhora) foi demonstrada em 92% das
infecções.

A eficácia clínica da terapia com imipeném/cilastatina
para infecções em vários sistemas corporais variou de 83% a 95%, e
as taxas de erradicação bacteriana variaram de 75% a 98%, conforme
descrito na tabela abaixo:

Nota: como alguns pacientes apresentavam mais
do que uma infecção, o número total de infecções é maior que o
número total de pacientes.
* Inclui otite aguda e crônica, mastoidite e abscesso cerebral.

Características Farmacológicas

Farmacologia Clínica

Imipeném + Cilastatina Sódica (substância ativa) é um
antibiótico β-lactâmico de amplo espectro, apresentado em
formulação para infusão intravenosa. Imipeném + Cilastatina Sódica
(substância ativa) consiste em dois componentes: (1) imipeném, o
qual pertence à classe de antibióticos β-lactâmicos, as
tienamicinas; e (2) cilastatina sódica, um inibidor enzimático
específico, que bloqueia o metabolismo renal do imipeném e aumenta
substancialmente sua concentração no trato urinário. A proporção,
em termos de peso, do imipeném e da cilastatina sódica em Imipeném
+ Cilastatina Sódica (substância ativa) é de 1:1.

A classe de antibióticos das tienamicinas, à qual o imipeném
pertence, caracteriza-se por um potente espectro de ação
bactericida, mais amplo do que o proporcionado por qualquer outro
antibiótico estudado.

Farmacologia humana: Administração
intravenosa

Imipeném

Em voluntários normais, a infusão intravenosa de Imipeném +
Cilastatina Sódica (substância ativa) durante 20 minutos resultou
em níveis de picos plasmáticos de imipeném que variaram de 12 a 20
mcg/mL com a dose de 250 mg, de 21 a 58 mcg/mL com a dose de 500
mg, e de 41 a 83 mcg/mL com a dose de 1.000 mg. Os níveis médios
dos picos plasmáticos de imipeném após doses de 250, 500 e 1.000 mg
foram de 17, 39 e 66 mcg/mL, respectivamente. Nessas doses, os
níveis plasmáticos da atividade antimicrobiana de imipeném diminuem
para lt; 1 mcg/mL ou menos em 4 a 6 horas.

A meia-vida plasmática de imipeném foi de uma hora.
Aproximadamente 70% do antibiótico administrado foi recuperado
intacto na urina no período de 10 horas, e não foi detectável
excreção urinária adicional do fármaco. As concentrações urinárias
de imipeném superaram 10 mcg/mL por até 8 horas após uma dose de
500 mg de Imipeném + Cilastatina Sódica (substância ativa).

O restante da dose administrada foi recuperado na urina na forma
de metabólitos antibacterialmente inativos e a eliminação fecal de
imipeném é basicamente nula.

Não foi observado nenhum acúmulo de imipeném no plasma ou na
urina com a administração de Imipeném + Cilastatina Sódica
(substância ativa) a cada 6 horas em pacientes com função renal
normal. A administração concomitante de Imipeném + Cilastatina
Sódica (substância ativa) com probenecida resultou em aumentos
mínimos nos níveis plasmáticos e na meia-vida plasmática do
imipeném. A recuperação urinária do princípio ativo (não
metabolizado) imipeném diminuiu para aproximadamente 60% da dose
quando Imipeném + Cilastatina Sódica (substância ativa) foi
administrado com a probenecida.

Quando administrado isoladamente, o imipeném é metabolizado
pelos rins pela desidropeptidase-I. As recuperações urinárias
individuais variaram de 5 a 40%, com recuperação média de 15-20% em
vários estudos. A taxa de ligação do imipeném a proteínas séricas
humanas é de aproximadamente 20%.

Níveis nos tecidos e fluidos corporais de Imipaném após
uma dose de grama de Imipaném monoidratado + Cilastatina
Sódica I.V.:

Cilastatina

A cilastatina é um inibidor específico da enzima
desidropeptidase-I, que inibe efetivamente o metabolismo do
imipeném, de forma que a administração concomitante de imipeném com
a cilastatina permite que sejam atingidos níveis antibacterianos
terapêuticos de imipeném tanto na urina como no plasma.

Após uma infusão intravenosa de 20 minutos de Imipeném +
Cilastatina Sódica (substância ativa), os níveis plasmáticos de
pico da cilastatina variaram de 21 a 26 mcg/mL para a dose de 250
mg, de 21 a 55 mcg/mL para a dose de 500 mg e de 56 a 88 mcg/mL
para a dose de 1000 mg. A média dos picos de níveis plasmáticos de
cilastatina após doses de 250, 500 e 1000 mg foram de 22, 42, e 72
mcg/mL, respectivamente. A meia-vida plasmática da cilastatina é de
aproximadamente 1 hora.

Aproximadamente 70-80% da dose de cilastatina foram recuperados
de forma inalterada na urina como fármaco original no período de 10
horas após a administração de Imipeném + Cilastatina Sódica
(substância ativa). Subsequentemente, não foi detectada mais
cilastatina na urina. Aproximadamente 10% foram encontrados como
metabólito N-acetil, o qual teve atividade inibitória contra a
desidropeptidase comparável à do fármaco-mãe. A atividade da
desidropeptidase-I nos rins retorna aos níveis normais logo após a
eliminação da cilastatina da circulação sanguínea.

A administração concomitante de Imipeném + Cilastatina Sódica
(substância ativa) com a probenecida dobrou o nível plasmático e a
meia-vida da cilastatina, porém não apresentou nenhum efeito sobre
a recuperação urinária da cilastatina.

A taxa de ligação da cilastatina a proteínas séricas humanas é
de aproximadamente 40%.

Microbiologia

Imipeném + Cilastatina Sódica (substância ativa) é um potente
inibidor da síntese da parede celular bacteriana e é bactericida
contra um amplo espectro de patógenos – Gram-positivos e
Gram-negativos, aeróbios e anaeróbios.

Imipeném + Cilastatina Sódica (substância ativa) compartilha com
as cefalosporinas e penicilinas mais novas um amplo espectro de
atividade contra as espécies Gram-negativas, mas é único no que diz
respeito à retenção da elevada potência contra espécies
Grampositivas, previamente associadas apenas aos antibióticos
β-lactâmicos mais antigos, cujo espectro de atividade era menos
amplo. O espectro de atividade de Imipeném + Cilastatina Sódica
(substância ativa) inclui Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis e
Bacteroides fragilis, um grupo diverso de patógenos
problemáticos, comumente resistente a outros antibióticos.

Imipeném + Cilastatina Sódica (substância ativa) é resistente à
degradação por β-lactamases bacterianas, o que o torna ativo contra
uma alta porcentagem de microrganismos, tais
como Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. e
Enterobacter spp., cuja resistência é inerente à maioria
dos antibióticos β-lactâmicos.

O espectro antibacteriano de Imipeném + Cilastatina Sódica
(substância ativa) é mais amplo do que o de qualquer outro
antibiótico estudado e inclui praticamente todos os patógenos de
importância clínica. Os organismos contra os quais Imipeném +
Cilastatina Sódica (substância ativa) é usualmente ativo in
vitro são:

Aeróbios Gram-negativos

Achromobacter spp.; Acinetobacter spp.
(anteriormente Mima–Herellea); Aeromonas
hydrophila; Alcaligenes spp.; Bordetella
bronchicanis; Bordetella bronchiseptica; Bordetella
pertussis; Brucella melitensis;
Campylobacter spp.; Capnocytophaga spp.;
Citrobacter spp.; Citrobacter koseri
(anteriormente Citrobacter diversus); Citrobacter
freundii; Eikenella corrodens; Enterobacter
spp.; Enterobacter aerogenes; Enterobacter
agglomerans; Enterobacter cloacae; Escherichia
coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus
ducreyi; Haemophilus influenzae (incluindo cepas
produtoras de β-lactamase); Haemophilus parainfluenzae;
Hafnia alvei; Klebsiella spp.; Klebsiella
oxytoca; Klebsiella ozaenae; Klebsiella
pneumoniae; Moraxella spp.; Morganella
morganii (anteriormente Proteus morganii);
Neisseria gonorrhoeae (incluindo cepas produtoras de
penicilinases); Neisseria meningitidis;
Pasteurella spp.; Pasteurella multocida;
Plesiomonas shigelloides; Proteus spp.;
Proteus mirabilis; Proteus vulgaris;
Providencia spp.; Providencia alcalifaciens;
Providencia rettgeri (anteriormente Proteus
rettgeri); Providencia stuartii; Pseudomonas
spp.**; Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas
fluorescens; Burkholderia pseudomallei (anteriormente
Pseudomonas pseudomallei); Pseudomonas putida;
Burkholderia stutzeri (anteriormente Pseudomonas
stutzeri); Salmonella spp.; Salmonella
typhi; Serratia spp.; Serratia
proteamaculans (anteriormente Serratia liquefaciens);
Serratia marcescens; Shigella spp.;
Yersinia spp. (anteriormente Pasteurella);
Yersinia enterocolitica; Yersinia
pseudotuberculosis.

**Xanthomonas maltophilia (anteriormente
Pseudomonas maltophilia) e algumas cepas de
Burkholderia cepacia (anteriormente Pseudomonas
cepacia) não são, em geral, suscetíveis ao Imipeném +
Cilastatina Sódica (substância ativa).

Aeróbios Gram-positivos

Bacillus spp.; Enterococcus faecalis;
Erysipelothrix rhusiopathiae; Listeria monocytogenes;
Nocardia spp.; Pediococcus spp.;
Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras
de penicilinases); Staphylococcus epidermidis
(incluindo cepas produtoras de penicilinases);
Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus
agalactiae; estreptococos do grupo C; estreptococos do grupo
G; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus
pyogenes; estreptococos do grupo viridans (incluindo cepas
alfa e gama-hemolíticas).

Enterococcus faecium e estafilococos resistentes à
meticilina não são suscetíveis a Imipeném + Cilastatina Sódica
(substância ativa).

Anaeróbios Gram-negativos

Bacteroides spp.; Bacteroides distasonis;
Bacteroides fragilis; Bacteroides ovatus;
Bacteroides thetaiotaomicron; Bacteroides
uniformis; Bacteroides vulgatus; Bilophila
wadsworthia; Fusobacterium spp.; Fusobacterium
necrophorum; Fusobacterium nucleatum;
Porphyromonas asaccharolytica (anteriormente
Bacteroides asaccharolyticus); Prevotella bivia
(anteriormente Bacteroides bivius); Prevotella
disiens (anteriormente Bacteroides disiens);
Prevotella intermedia (anteriormente Bacteroides
intermedius); Prevotella melaninogenica
(anteriormente Bacteroides melaninogenicus);
Veillonella spp.

Anaeróbios Gram-positivos

Actinomyces spp.; Bifidobacterium spp.;
Clostridium spp.; Clostridium perfringens;
Eubacterium spp.; Lactobacillus spp.;
Mobiluncus spp.; Microaerophilic streptococcus;
Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.;
Propionibacterium spp. (incluindo P. acnes).

Outros

Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium
smegmatis.

Testes in vitro mostram que, contra alguns isolados de
Pseudomonas aeruginosa, o imipeném age de forma sinérgica
com os antibióticos aminoglicosídeos.

Cuidados de Armazenamento do Tiepem

Manter em temperatura entre 15 e 30^oC.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Tiepem para infusão intravenosa é apresentado como um pó
estéril, branco ou amarelado em frascos-ampola.

Após a reconstituição, o líquido apresenta-se como uma solução
clara. Podem ocorrer variações de coloração de incolor a
amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tiepem

Bolsa plástica flexível Halex Istar

Reg. MS 1.0311.0011

Farm. Resp.
Dra. Viviane Desideri
CRF-GO n° 2362

Fabricado por:
Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda.
BR 15,3 Km 03, S/N, Bairro Chácara Retiro
Goiânia – GO
CNPJ 01.571.702/0001-96
Indústria Brasileira

Tiepem

Reg. MS – 1.0063.0137

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. LTDA
Rua Antônio João, n° 218, Cordovil
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 21250-150
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Tiepem, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.