Tensart

Como o Tensart funciona?

Tensart atua no sistema nervoso central produzindo efeito
sedativo, prolongando o período de sono. Seu médico é a pessoa mais
adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga
sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores
às recomendadas.

Contraindicação do Tensart

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso
desteproduto. Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não
deverão fazer uso deste medicamento sem orientação médica.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este
medicamento sem orientação médica.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou
cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção Diabéticos: A apresentação Solução Oral contém
açúcar. 

Como usar o Tensart

O uso contínuo deste medicamento não deve ultrapassar três
meses.

Comprimido

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, sem
mastigar,com quantidade suficiente de água para que sejam
deglutidos.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

Posologia do Tensart

Comprimido

Ingerir de 1 a 2 comprimidos revestidos, 2 vezes ao dia, ou à
critério médico.

Solução

Ingerir de 5 a 10 ml da solução oral, 2 vezes ao dia, ou à
critério médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Tensart?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento,retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tensart

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

Não existem recomendações específicas para o uso deste
medicamento em pacientes idosos. Porém, deverá ser acompanhado
por orientação médica.

Este medicamento não é indicado para mulheres grávidas
ou em amamentação,sem orientação médica.

Crianças menores de 12 anos não devem fazer uso deste
medicamento sem orientação médica.

Advertências do Tensart

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores
do que as recomendadas.

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o
paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a
habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

De acordo com a categoria de risco de fármacos
destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta
categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Tensart

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao
medicamento.

Raramente podem ocorrer reações adversas
como

Reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e
taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar

Sedação prolongada e estados de sonolência.

Composição do Tensart

Apresentação

Comprimidos Revestidos:

Caixa contendo 08 ou 30 comprimidos revestidos.

Solução Oral:

Caixa contendo frasco com 30 ou 100 ml.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Composição

Comprimido

Cada comprimido revestido contém:

360,00^* mg extrato mole de Passiflora incarnata à
2,5%.

^*Equivalente a 12,6 mg de flavonoides totais
expressos em vitexina.

Excipientes: Estearato de magnésio, dióxido de
silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, talco,
álcool isopropílico, dióxido de titânio,copolímero básico
metacrílico E100, polietilenoglicol 6000, corante, água de
osmose.

Solução

Cada 1 ml da solução oral contém:

100,00^* mg extrato mole de Passiflora incarnata à
2,5%.

^*Equivalente a 2,5mg de flavonoides totais expressos
em vitexina.

Excipientes: Açúcar, metilparabeno, corante,
aroma e água de osmose.

Superdosagem do Tensart

Alguns dos sintomas de superdosagem são:

Sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar
orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas
habituais de apoio e controle das funções vitais.

Interação Medicamentosa do Tensart

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de
saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver
tomando.

Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais
e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo
tempo.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas.Também não deve ser associado a outros medicamentos com
efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do
pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono
depacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie
vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente
interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a
respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da
monoaminoxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode
provocar efeito aditivo.

Interação Alimentícia do Tensart

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Ação da Substância Tensart

Resultados da eficácia

Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do
extrato de P. incarnata no tratamento de desordens
da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os
grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento
a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante
quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e
performance no trabalho.

Características Farmacológicas

As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que
1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina.
Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal
sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas.
Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também
presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas
do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação
sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não
permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das
substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos
farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e
ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie
vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação
farmacológica Além do efeito sedativo, este medicamento atua
no tratamento de desordens da ansiedade.

O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade,
in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado
em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais
e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por
pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi
demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e
B.

Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona
tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e
ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para
esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da
família do citocromo P-450, responsável pela conversão da
testosterona a estrógeno. Este efeito
inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona,
que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade
e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar
completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.

Cuidados de Armazenamento do Tensart

O medicamento deve ser mantido à temperatura ambiente entre 15º
e 30ºC, ao abrigo da luz, calor e umidade. Nestas condições, o
medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo
de validade indicado na embalagem.

Número do lote, datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Comprimido

Tensart comprimido revestido trata-se de comprimido revestido
liso,bicôncavo de coloração amarela.

Solução

Tensart solução oral trata-se de líquido viscoso pardo
escuro,com odor de maracujá e sabor doce.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tensart

M.S.n° 1.1861.0263.

Farm.Resp.:
Dra.Amanda Públio da Silva
CRF-SP n° 37.152.

Registrado e Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia nº 2050
CEP 13273-900 – Caixa Postal, 489
Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira.

Distribuído por:
Myralis Pharma Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso 650 – Cx. Postal 011
CEP 13860-000 – Aguaí – SP
CNPJ: 04.532.527/0001-18
Indústria Brasileira.

SAC
0800 7712010

Venda sob prescrição médica.

Tensart, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.