Telol C

Como o Telol C funciona?

Telol C contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão
arterial quando usados continuamente. O atenolol age
preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na
circulação. A clortalidona aumenta a quantidade de urina produzida
pelos rins.

O efeito de Telol C é mantido por no mínimo 24 horas após dose
oral única diária.

Contraindicação do Telol C

Você não deve utilizar Telol C nas seguintes
situações:

• Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos
  componentes da formulação.
• Batimentos lentos do coração (bradicardia).
• Comprometimento importante da função do coração em bombear
  sangue aos tecidos (choque cardiogênico).
• Pressão arterial baixa ou muito baixa (hipotensão).
• Alteração metabólica onde o pH do sangue é baixo (acidose
  metabólica).
• Problemas graves de circulação arterial periférica (nas
  extremidades).
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia
  que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
• Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos
  impulsos elétricos do coração).
• Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal
  ou suprarrenal) não tratado.
• Insuficiência cardíaca descompensada.
• Durante a gravidez ou amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez

Como usar o Telol C

Telol C deve ser administrado por via oral, com água e de
preferência no mesmo horário todos os dias.

Você não deve utilizar Telol C se estiver em jejum por tempo
prolongado.

Telol C não deve ser partido ou mastigado. Deve ser administrado
inteiro.

Posologia do Telol C

A dose recomendada de Telol C 50mg + 12,5mg ou 100mg + 25mg é de
1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta
apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou
nenhuma queda adicional na pressão arterial com o aumento de dose,
mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento
antihipertensivo, como um vasodilatador.

Idosos

Pacientes idosos geralmente respondem a doses menores. Pacientes
idosos com hipertensão, que não respondem ao tratamento de baixas
doses com único agente ou em casos em que as doses de ambos podem
ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta
satisfatória com 1 comprimido ao dia de Telol C 50mg + 12,5mg. Nos
casos em que o controle da hipertensão não é alcançado, a adição de
uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um
vasodilatador, pode ser adequada.

Crianças

Não há experiência pediátrica com o atenolol + clortalidona e,
por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.

Insuficiência Renal

É necessária cautela na administração em pacientes com
insuficiência renal grave, podendo ser necessária uma redução na
dose diária ou na frequência de administração das doses.

Telol C deve ser utilizado continuamente, a interrupção do
tratamento deve ser feita gradualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Telol C?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Telol C, deve tomá-lo
assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Telol C

Telol C deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas
seguintes situações:

• Insuficiência cardíaca controlada (compensada).
• Que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina),
  chamada de angina de Prinzmetal.
• Problemas na circulação arterial periférica (nas
  extremidades).
• Bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa
  bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
• Portadores de diabete, pois o Telol C pode modificar a
  taquicardia (frequência cardíaca) da hipoglicemia (baixos níveis de
  glicose no sangue), pode mascarar os sinais de tireotoxicose
  (problemas na tireoide) e diminuir a tolerância à glicose
  (relacionado à clortalidona).
• Que sofrem de doença do coração isquêmica (exemplos: angina e
  infarto), Telol C não deve ser descontinuado abruptamente.
• Problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
• Idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial
  (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas
  gastrointestinais, pois Telol C pode ocasionar hipocalemia (redução
  dos níveis de potássio no sangue).

Telol C pode causar uma reação mais grave a uma variedade de
alérgenos (substância capaz de provocar uma reação alérgica) quando
administrado a pacientes com história de reação anafilática (reação
alérgica violenta) a tais alérgenos.

Não se espera que Telol C afete a capacidade de dirigir veículos
e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem,
ocasionalmente, apresentar tontura ou cansaço.

Este medicamento pode causar

doping.

Reações Adversas do Telol C

Podem ocorrer as seguintes reações
adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Batimentos lentos do coração, mãos e pés frios, alterações
gastrointestinais (incluindo náusea relacionada à clortalidona) e
cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da
concentração do ácido úrico no sangue), hiponatremia, hipocalemia
(redução dos níveis de sódio e potássio no sangue, respectivamente)
e comprometimento da tolerância à glicose.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Distúrbios do sono, elevação de enzimas que avaliam a função do
fígado no sangue (transaminases).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Púrpura (tipo de doença no sangue), diminuição das células de
coagulação no sangue (trombocitopenia) e leucopenia (diminuição dos
glóbulos brancos do sangue) (relacionadas à clortalidona),
alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações,
tontura, dor de cabeça, parestesia (sensação de queimação/dormência
na pele), olhos secos, distúrbios na visão, piora da insuficiência
cardíaca, início de alteração do rítmo dos batimentos do coração
(precipitação de bloqueio cardíaco).

Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de
Raynaud:

Queda da pressão por mudança de posição (que pode estar
associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente (ato de
mancar, devido a suspensão da circulação local no músculo da
perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo (chiado no
peito) em pacientes com asma brônquica ou história de queixas
asmáticas, boca seca, alterações da função do fígado (incluindo
colestase intra-hepática e inflamação do pâncreas (pancreatite) –
relacionadas à clortalidona), alopecia (queda de cabelo), reações
na pele semelhantes à psoríase, exacerbação da psoríase, exantema
(lesões na pele com vermelhidão), impotência sexual.

Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos
antinucleares – ANA). A descontinuação de Telol C deve ser
considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do
paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das
reações descritas acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Telol C

Crianças

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão,
não é recomendado o uso de Telol C em crianças.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Composição do Telol C

Cada comprimido contém:

Excipientes: carbonato de magnésio, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, gelatina, laurilsulfato de
sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e
água purificada.

Apresentação do Telol C

Comprimido de 50mg + 12,5mg ou 100mg + 25mg

Embalagem contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Telol C

Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada do Telol
C pode-se apresentar os seguintes sintomas:

Batimento lento do coração (bradicardia), pressão baixa,
insuficiência cardíaca aguda e chiado no peito (broncoespasmo).

O tratamento geral deve incluir:

Monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia
intensiva, uso de lavagem gástrica, carvão ativado e laxante para
prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato
gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para
tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também
podem ser consideradas. O médico poderá utilizar medicamentos
específicos para controlar os sintomas de superdose do Telol C.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Telol C

Você deve ter cuidado ao utilizar Telol C em conjunto
com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode
ser alterado

Verapamil, diltiazem, diidropirinas (como nifedipino),
glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina),
clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como
adrenalina), inibidores da prostaglandina sintetase (como
ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais
referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do
fígado) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos
(anticorpos antinucleares – ANA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Telol C

Resultados de Eficácia

Hipertensão

Os efeitos clássicos de fármacos betabloqueadores são ampla e
efetivamente usados para iniciar o tratamento da hipertensão em
homens adultos e mulheres de qualquer idade. Betabloqueadores são
recomendados pelos grupos de trabalho da Sociedade Britânica de
Hipertensão (BHS), o Comitê Nacional de Detecção, Avaliação e
tratamento da Hipertensão arterial (JNC) nos Estados Unidos e as
regras conjuntas da Organização Mundial de Saúde e Sociedade
Internacional de Hipertensão (OMS /ISH).

Betabloqueadores estão sendo adequados e extensivamente testados
em estudos de mortalidade de longo prazo. Estudos recentes com
Atenolol (substância ativa) têm confirmado consistentemente os
benefícios na redução da pressão arterial na população com mais de
60 anos de idade. Esses estudos também indicam que o Atenolol
(substância ativa) reduz a ocorrência de acidentes vasculares
cerebrais (AVC) (Coope J, Warrender TS. British Medical Journal
(1986); 293: 1145; SHEP Cooperative Research Group. Journal
American Medical Association (1991); 265: 3255; Dahlof B et
al. Lancet (1991); 388 (8778): 1281; MRC Working Party.
British Medical Journal (1992); 304: 405). Esses estudos indicam
que o Atenolol (substância ativa) reduz a ocorrência de acidentes
vasculares cerebrais (AVC). Muitos investigadores são de opinião de
que, quando dados em doses equipotentes, todos os betabloqueadores
são igualmente eficazes no tratamento da hipertensão. Uma ampla
revisão da literatura mundial (Mc Ainsh J, Davis JM e Cruickshank
JM. Acta Therapeutical (1992); 18 (4): 373) examinou a capacidade
de diferentes tipos de betabloqueadores em abaixar a pressão
arterial e comparou o efeito anti-hipertensivo do Atenolol
(substância ativa) com outras terapias.

Pelo agrupamento dos resultados da maioria dos estudos
controlados e aleatorizados, envolvendo mais de 3.000 pacientes,
foi demonstrado que Atenolol (substância ativa)ol diminui a pressão
arterial sistólica mais significativamente do que o propranolol,
metoprolol e oxiprenolol (plt;0,01) e pressão arterial diastólica
mais significativamente do que o propranolol, metoprolol,
oxiprenolol, pindolol (plt;0,01), acebutolol e labetolol
(plt;0,05). A maioria dos estudos incluídos na pesquisa foi de alta
qualidade e foram utilizadas dosagens apropriadas. Não existem
diferenças significantes na pressão arterial de repouso entre
Atenolol (substância ativa) e antagonistas de cálcio. Os inibidores
da ECA, enalapril e lisinopril, diminuíram a pressão arterial
sistólica de repouso em um maior grau que o Atenolol (substância
ativa)ol, mas o contrário é verdadeiro para o captopril.

Recentemente, uma avaliação pelo Grupo de Estudo Prospectivo do
Diabético (UK Prospective Diabetes Study Group – UKPDS 38 e 39) do
Atenolol (substância ativa) em pacientes hipertensos com diabetes
tipo II, demonstrou outros benefícios na terapia anti-hipertensiva
sob condições mais estreitas (pressão arterial lt; 150-185 mmHg),
na prevalência de micro e macro angiopatias com monitoração em um
período de 9 anos.

Angina

Uma ampla revisão da literatura mundial (Mc Ainsh J, Davis JM e
Cruickshank JM. Acta Therapeutical (1992); 18 (4): 373) comparou a
eficácia do Atenolol (substância ativa) com outras classes de
fármacos para terapia antianginosa. A revisão incluiu mais de 1.000
pacientes, a maioria de estudos duplo-cego randomizados.

O Atenolol (substância ativa) foi benéfico para ambas as
variáveis, subjetivas (ataque de angina ou consumo de gliceril
trinitrato) e objetivas (teste de esforço), e foi considerado ao
menos tão bom quanto outros betabloqueadores e outras classes de
fármacos para angina estável e instável.

Os resultados do estudo bem controlado de isquemia silenciosa
com Atenolol (substância ativa) (Pepine CJ et al.
Circulation (1994); 90(2): 762), sugeriram um efeito benéfico do
tratamento com Atenolol (substância ativa) em pacientes com
isquemia monitorada por eletrocardiograma ambulatorial (AECG). O
Atenolol (substância ativa) reduziu incidentes de relatos de
isquemia e melhorou incidentes de sobrevivência livre de
eventos.

Arritmias Cardíacas

Como com outros betabloqueadores, o Atenolol (substância ativa)
está indicado para o tratamento de arritmias, inicialmente por via
endovenosa e com a manutenção por via oral.

Dados publicados mostraram que o Atenolol (substância ativa) é
no mínimo tão eficiente quanto outros fármacos da mesma classe
antiarrítmica, para tratamento de arritmias supraventriculares,
fibrilação atrial e “flutter” atrial. A capacidade de reduzir
arritmias ventriculares em infarto do miocárdio agudo é também bem
reconhecida (Yusuf S, Sleight P, Rossi P et al.
Circulation (1983); 67 (6) Part II). Embora betabloqueadores tenham
uma função limitada no tratamento geral de taquiarritmias
ventriculares com risco de vida, foram descritos sucessos com
Atenolol (substância ativa) (Moore VE, Cruickshank JM (1992)
Beta-blockers and Cardiac Arrhythmias. Editor: Deedwania PC,
181).

Infarto do Miocárdio

As bases da indicação “intervenção precoce após infarto do
miocárdio agudo” foram estudadas no estudo Oxford Wythenshawe
(Yusuf S, Sleight P, Rossi P et al. Circulation (1983); 67
(6) Part II) que mostrou reduções significativas nas dimensões do
infarto, arritmia e dor no peito após uso de Atenolol (substância
ativa) i.v.. Esses achados foram concretizados pelo ISIS-1 (First
International Study of Infarct Survival – Primeiro Estudo
Internacional de Sobrevivência ao Infarto) em estudos envolvendo
mais de 16.000 pacientes com infarto do miocárdio.

O Atenolol (substância ativa) mostrou uma significativa redução
na mortalidade (1 para 200 pacientes tratados) durante uma média de
7 dias de tratamento.

A aplicação da indicação da intervenção tardia após infarto
agudo do miocárdio foi baseada em uma revisão das publicações de
dados de uso de betabloqueadores a longo prazo após suspeita de
infarto do miocárdio. Embora os dados com uso de Atenolol
(substância ativa) sejam muito limitados, a propriedade importante
do bloqueio dos receptores beta-1 para a eficácia sugere que os
betabloqueadores reduzem a mortalidade em 25-30% como foi observado
com agentes nãoseletivos (propranolol e timolol) e beta-seletivos
(metoprolol). O benefício era maior, quanto maior fosse a redução
da frequência cardíaca de repouso (Kjerkshus JK. American Journal
Cardiology (1986); 57: 43F). Isto mostra que esses tratamentos
salvam vidas (Yusuf S, Peto R, Lewis J. Prog Cardiovas Disease
(1985); XXVII (5): 335; Lancet 1982;1 (8282): 1159).

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

O Atenolol (substância ativa) é um bloqueador beta-1 seletivo
(isto é, age preferencialmente sobre os receptores adrenérgicos
beta-1 do coração), no entanto, a seletividade diminui com o
aumento da dose. O Atenolol (substância ativa) não possui atividade
simpatomimética intrínseca nem atividade estabilizadora de
membrana. Assim como outros betabloqueadores, o Atenolol
(substância ativa) possui efeitos inotrópicos negativos, portanto,
é contraindicado em insuficiência cardíaca descompensada. Como
ocorre com outros agentes betabloqueadores, o mecanismo de ação do
Atenolol (substância ativa) no tratamento da hipertensão não está
completamente elucidado.

É provável que a ação do Atenolol (substância ativa) na redução
da frequência e contractilidade cardíacas faça com que ele se
mostre eficaz na eliminação ou redução dos sintomas de pacientes
com angina.

É improvável que quaisquer propriedades adicionais
do S-(-)- atenolol, em comparação com a mistura racêmica,
originem efeitos terapêuticos diferentes.

Atenolol (substância ativa) é efetivo e bem tolerado na maioria
das populações étnicas, apesar da possibilidade de sua resposta ser
menor em pacientes negros.

Atenolol (substância ativa) é compatível com diuréticos, outros
agentes anti-hipertensivos e agentes antianginosos.

Propriedades Farmacocinéticas

A absorção do Atenolol (substância ativa) após administração
oral é consistente, mas incompleta (aproximadamente 40-50%), com
picos de concentração plasmática ocorrendo de 2 a 4 horas após a
administração. Os níveis sanguíneos do Atenolol (substância
ativa)ol são consistentes e sujeitos a pequena variabilidade. Não
há metabolismo hepático significativo, e mais de 90% de Atenolol
(substância ativa) absorvido alcança a circulação sistêmica na
forma inalterada . A meia-vida plasmática é de aproximadamente 6
horas, mas pode se elevar na presença de insuficiência renal grave,
uma vez que os rins são a principal via de eliminação. O Atenolol
(substância ativa) penetra muito pouco nos tecidos devido a sua
baixa solubilidade lipídica, e sua concentração no tecido cerebral
é baixa. Sua taxa de ligação às proteínas plasmáticas é baixa
(aproximadamente 3%).

O Atenolol (substância ativa) é efetivo por pelo menos 24 horas
após dose oral única diária. Essa simplicidade de dose facilita a
adesão do paciente ao tratamento.

Dados de segurança pré-clínica

O Atenolol (substância ativa) é uma substância na qual
adquiriu-se uma extensa experiência clínica.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Atenolol –
Sandoz.

Cuidados de Armazenamento do Telol C

Telol C deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C),
protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Telol C 50mg + 12,5mg

Apresenta-se na forma de comprimido circular semiabaulado liso e
coloração branco.

Telol C 100mg + 25mg

Apresenta-se na forma de comprimido circular plano liso e
coloração branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Telol C

Registro M.S. nº 1.5423.0186

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08 – Daia
Anápolis – GO
ndústria Brasileira

SAC:
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.

Telol-C, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.