Telebrix Hystero

Como o Telebrix Hystero funciona?

O Telebrix^® Hystero realça o contraste das imagens
obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de contraste
melhora a visualização e delimitação de certas partes do corpo.

Contraindicação do Telebrix Hystero

Não deve ser administrado Telebrix Hystero se
você:

• É alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente
  do Telebrix^® Hystero;
• Tem histórico de reações na pele imediatas ou tardias ao
  Telebrix^® Hystero;
• Tem excesso de hormônios da tireóide (tireotoxicose);
• Estiver grávida ou com suspeita de estar grávida;
• Está no seu período menstrual;
• Tem uma infecção aguda genital.

Uso na gravidez:

Não relacionado propriamente ao produto, a
histerossalpingografia não pode ser realizada em caso de
gravidez.

Como usar o Telebrix Hystero

O Telebrix^® Hystero será administrado a você por
injeção. O seu médico determinará a dose que irá receber e
fiscalizará a administração.

A contra-indicação absoluta é a via vascular ou subaracnoideana,
pois pode provocar convulsões e levar à morte.

Seu médico deve manter um acesso venoso, caso seja necessário
realizar uma terapêutica de emergência.

Precauções do Telebrix Hystero

Você deve saber se:

• Já tenha apresentado alguma reação alérgica durante um exame
  com meio de contraste;
• Será submetido a um exame da tireóide no futuro próximo ou a um
  tratamento com iodo radioativo;
• Tem um comprometimento no funcionamento dos rins e do
  fígado;
• Tem diabetes (doença metabólica caracterizada por níveis
  elevados de açúcar no sangue);
• Sofre de insuficiência cardíaca ou tem qualquer outra doença
  dos vasos sanguíneos;
• Tem doença da medula óssea (gamopatia monoclonal: mieloma
  múltiplo ou doença de Waldenström);
• É asmático e teve um ataque de asma nos 8 dias anteriores ao
  exame;
• Tem distúrbios da tireóide;
• Tiver tido um acidente vascular cerebral ou história recente de
  hemorragia intracraniana;
• Tiver tido convulsões ou será tratado para epilepsia;
• Bebe regularmente grandes quantidades de álcool ou abusa de
  outras susbstâncias;
• Tem miastenia grave (doença auto-imune dos músculos);
• Tem feocromocitoma (aumento da secreção de hormônios, causando
  hipertensão arterial severa);
• Tem ansiedade, nervosismo ou dor, pois esses sintomas
  intensificam os efeitos colaterais.

Em todos estes casos, o médico só vai realizar a administração
do Telebrix^® Hystero se os benefícios superam os riscos.
Se houver a administração, o médico irá tomar as precauções
necessárias e esta será cuidadosamente monitorada.

Reações Adversas do Telebrix Hystero

Hiperpirexia moderada (elevação excessiva da temperatura do
corpo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Anafilactóides e reações de
hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade, incluindo reações
anafiláticas ou anafilactóides podem ser fatais e são classificadas
como a seguir:

Pele e tecido sub-cutâneo

Reações imediatas: coceira, urticária
localizada e generalizada, edema facial, edema de Quincke (inchaço
da face ou mucosas).

Respiratório

Falta de ar, broncoespasmo, inchaço da laringe, contração
involuntária da laringe.

Cardiovascular

Diminuição da pressão arterial, tonturas, mal-estar.

Outros Sinais

Náusea, vômito e dor abdominal.

Outros efeitos indesejáveis

Cardiovascular

Desmaio, desordem cardíaca, dor no peito, infarto do miocárdio.
Colapso cardiovascular de gravidade variável pode ocorrer
imediatamente sem aviso, ou complicar os sinais cardiovasculares
descritos acima.

Neurosensoriais

Administração sistêmica:

Dor de cabeça.

Gastrointestinal

Náusea, vômito, dor abdominal e diarréia ligada especialmente à
administração por via superior ou inferior do trato
gastrointestinal.

Respiratório

Inchaço pulmonar.

Renal

Aumento da creatinina sérica pode ser observado, mas
insuficiência renal aguda é extremamente rara.

Tireóide

Distúrbios da Tireóide.

Efeitos locais

Dor pélvica durante a histerossalpingografia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Telebrix Hystero

Uso na gravidez e lactação

Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de
gravidez, ou se sua menstruação está atrasada. É preferível
interromper a amamentação durante as 24 horas após a administração
do Telebrix^® Hystero, pois pode passar para o leite
materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Telebrix Hystero

Cada frasco-ampola contém:

550,50 mg/mL de ioxitalamato de meglumina*.

Correspondente a ácido ioxitalâmico + meglumina.

Excipientes: povidona, sulfito de sódio,
fosfato de sódio monobásico diidratado, edetato dissódico de cálcio
diidratado, água para injeção q.s.p 1 mL.

*Equivalente a 250 mg de iodo por mL.

Informações técnicas:

Apresentação do Telebrix Hystero

Solução injetável.

Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 20 mL.

Uso injetável via intra-uterina.

Uso adulto.

Superdosagem do Telebrix Hystero

No caso de uma dose muito alta, deve ser feita uma hidratação
adequada e a função renal deve ser monitorada por pelo menos três
dias. A hemodiálise (tratamento que remove líquido e substâncias
tóxicas do sangue) pode ser realizada, se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Telebrix Hystero

Medicamentos para doenças cardiovasculares (Betabloqueadores,
substâncias vasoativas, inibidores da ECA, antagonistas dos
receptores de angiotensina). Em caso de choque ou diminuição da
pressão arterial devido aos meios de contraste iodados, os
betabloqueadores reduzem as reações cardiovasculares de
compensação. O tratamento por betabloqueadores deve ser
interrompido, se possível, antes dos exames radiológicos. Essas
substâncias reduzem a eficácia de mecanismos cardiovasculares de
compensação dos transtornos da pressão sanguínea: o médico deve ser
informado antes da injeção de um meio de contraste e devem ter
equipamentos disponíveis para reanimação.

Medicamentos que atuam nos rins aumentando o fluxo e
volume urinário (Diuréticos):

Devido ao risco do diurético induzir a desidratação, é
necessário priorizar a hidratação para reduzir o risco de
insuficiência renal aguda. 

Medicamento para Diabetes (Metformina):

O exame radiológico em diabéticos induz a insuficiência renal
funcional produzindo acidose lática (acidificação do sangue). O
tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame
e não deve ser reiniciado nas 48 horas seguintes.

Medicamento Interleucina II:

Um tratamento com Interleucina II (via intravenosa) pode
aumentar o risco de reação aos meios de contraste, erupção cutânea
ou mais raramente diminuição da pressão arterial, oligúria
(diminuição da urina excretada) e insuficiência renal.

Medicamentos emissores de radiação
(Radiofármacos):

Meios de contraste iodados influenciam a captação de iodo
radioativo pelos tecidos da tireóide por diversas semanas. Se você
vai se submeter a uma cintilografia renal com a injeção de um
produto radiofármaco, é preferível realizar esse exame antes da
injeção do meio de contraste.

Outras formas de interação:

Altas concentrações de meio de contraste iodado no plasma e
urina podem interferir em exames laboratoriais. Por isso, é
recomendado evitar tais exames laboratoriais nas 24 horas seguintes
ao exame radiológico.

Para evitar qualquer incompatibilidade físico-química, não se
deve injetar nenhuma outra medicação com a mesma seringa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Telebrix
Hystero

Solução incolor à amarelo pálido que deve ser conservada em
temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C) e protegida da
luz.

Este medicamento tem validade de 24 (vinte e quatro) meses, a
partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Telebrix Hystero

M.S.: 1.4980.0008

Farmacêutico Responsável:
M. Dolores Dopazo R.P.
CRF/RJ: 9042

Registrado, fabricado e comercializado por:
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Rua André Rocha 3000
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CEP 22710-568
CNPJ: 42.180.406/0001-43
Indústria Brasileira

SAC:
08000 261 290

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais e
clínicas.

Telebrix-Hystero, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.