Telebrix Coronar

• Angiografia cardíaca;
• Aortografia.

Indicações complementares são para os exames
de:

• Urografia intravenosa;
• Tomografia computadorizada;
• Histerossalpingografia.

Como o Telebrix Coronar funciona?

O Telebrix^® Coronar realça o contraste das imagens
obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de contraste
melhora a visualização e delimitação de certas partes do corpo.

Contraindicação do Telebrix Coronar

Telebrix^® Coronar não deve ser administrado
se você:

• É alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente
  do Telebrix^® Coronar;
• Tem insuficiência cardíaca descompensada (funcionamento do
  coração prejudicado), no caso da injeção sistêmica;
• Tem excesso de hormônios da tireóide (tireotoxicose);
• Pretende realizar um exame radiológico da medula espinal
  (mielografia).

Como usar o Telebrix Coronar

O Telebrix^® Coronar será administrado a você através
de injeção. O seu médico determinará a dose que você irá receber e
fiscalizará a administração.

A contra-indicação absoluta é a via subaracnoideana (ou
intratecal), pois pode provocar convulsões e levar à morte.

Precauções do Telebrix Coronar

Você deve saber se:

• Já apresentou alguma reação alérgica durante um exame com meio
  de contraste;
• Será submetido a um exame da tireóide no futuro próximo ou a um
  tratamento com iodo radioativo;
• Tem um comprometimento no funcionamento dos rins e do
  fígado;
• Tem diabetes (doença metabólica caracterizada por níveis
  elevados de açúcar no sangue);
• Sofre de insuficiência cardíaca ou tem qualquer outra doença
  dos vasos sanguíneos;
• Tem doença da medula óssea (gamopatia monoclonal: mieloma
  múltiplo ou doença de Waldenström);
• É asmático e teve um ataque de asma nos 8 dias anteriores ao
  exame;
• Tem distúrbios da tireóide;
• Teve acidente vascular cerebral ou história recente de
  hemorragia intracraniana;
• Teve convulsões ou será tratado para epilepsia;
• Bebe regularmente grandes quantidades de álcool ou abusa de
  outras substâncias;
• Tem miastenia grave (doença auto-imune dos músculos);
• Tem feocromocitoma (presença de tumores, geralmente benignos,
  caracterizada pelo aumento da secreção de hormônios);
• Tem ansiedade, nervosismo ou dor, pois esses sintomas
  intensificam os efeitos colaterais.

Em todos estes casos, o médico só deve realizar a administração
do Telebrix^® Coronar se os benefícios superam os riscos.
Se houver a administração, o médico irá tomar as precauções
necessárias e esta será cuidadosamente monitorada.

Reações Adversas do Telebrix Coronar

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):

Anafilactóides e reações de
hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade, incluindo reações
anafiláticas ou anafilactóides podem ser fatais e são classificadas
como a seguir:

Pele e tecido subcutâneo

Reações imediatas:

Coceira, vermelhidão da pele, edema facial, edema de Quincke
(Inchaço da face ou mucosas).

Reações tardias:

Exantema (erupções) macular e papular e, excepcionalmente,
síndrome de StevensJohnson ou Lyell.

Respiratório

Tosse, sensação de garganta apertada, falta de ar,
broncoespasmo, inchaço da laringe, contração involuntária laríngea,
parada respiratória e espirro.

Cardiovascular

Diminuição da pressão arterial, tonturas, mal-estar, coração
acelerado, parada cardíaca.

Outros Sinais

Naúsea, vômito e dor abdominal.

Outros efeitos indesejáveis

Cardiovascular

Desmaio, desordem cardíaca, dor no peito, infarto do miocárdio,
mais frequente depois de injeção intracoronária. Colapso
cardiovascular de gravidade variável pode ocorrer imediatamente,
sem aviso, ou complicar os sinais cardiovasculares descritos
acima.

Neurosensoriais

Administração sistêmica:

Sensação de calor, dor de cabeça.

Exames que induzem uma alta concentração de meio de
contraste iodado no sangue arterial cerebral:

Agitação, confusão, tremor, formigamento/ imobilidade,
convulsão, coma.

Gastrointestinal

Náusea, vômito, dor abdominal e diarréia ligada, especialmente,
à administração por via superior ou inferior do trato
gastrointestinal.

Respiratório

Inchaço pulmonar.

Renal

Aumento da creatinina sérica pode ser observado, mas
insuficiência renal aguda é extremamente rara.

Tireóide

Distúrbios da tireóide.

Efeitos locais

• Inicial e transitória dor local e inchaço podem ocorrer quando
  houver extravasamento no local da injeção. Durante administração
  intra-arterial, a sensação de dor no local da injeção depende da
  concentração de partículas do produto na solução. Se ocorrer
  extravasamento (lt; 0.01%), reação inflamatória local ou mesmo
  morte de parte dos tecidos podem ocorrer.
• Tromboflebite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Telebrix Coronar

Uso na gravidez e lactação

Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de
gravidez, ou se sua menstruação está atrasada. É preferível
interromper a amamentação durante as 24 horas após a administração
do Telebrix^® Coronar, pois pode passar para o leite
materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Telebrix Coronar

Cada frasco-ampola contém: 

Informações técnicas:

Apresentação do Telebrix Coronar

Solução injetável

Cartucho com 1 frasco-ampola de 50 mL.

Cartucho com 1 frasco-ampola de 100 mL com suporte e equipo
esp.

Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL.

Caixa hospitalar com 10 frascos-ampola de 100 mL com suporte e
equipo esp.

Concentração de iodo: 350 mg/mL.

Relação meglumina/sódio: 6,7:1,0.

Uso injetável.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Telebrix Coronar

No caso de uma dose muito alta, deve ser feita uma hidratação
adequada e a função renal deve ser monitorada por pelo menos três
dias. A hemodiálise (tratamento que remove líquido e substâncias
tóxicas do sangue) pode ser realizada, se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Telebrix Coronar

Medicamentos para doenças cardiovasculares (betabloqueadores,
substâncias vasoativas, inibidores da ECA, antagonistas dos
receptores de angiotensina). Em caso de choque ou diminuição da
pressão arterial devido aos meios de contraste iodados, os
betabloqueadores reduzem as reações cardiovasculares de
compensação. O tratamento por betabloqueadores deve ser
interrompido, se possível, antes dos exames radiológicos. Essas
substâncias reduzem a eficácia de mecanismos cardiovasculares de
compensação dos transtornos da pressão sanguínea: o médico deve ser
informado antes da injeção de um meio de contraste e devem ter
equipamentos disponíveis para reanimação.

Medicamentos que atuam nos rins aumentando o fluxo e
volume urinário (Diuréticos):

Devido ao risco do diurético induzir a desidratação, é
necessário priorizar a hidratação para reduzir o risco de
insuficiência renal aguda. 

Medicamento para diabetes (metformina):

O exame radiológico em diabéticos induz a insuficiência renal
funcional produzindo acidose lática (acidificação do sangue). O
tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame
e não deve ser reiniciado nas 48 horas seguintes.

Medicamento interleucina II:

Um tratamento com interleucina II (via intravenosa) pode
aumentar o risco de reação aos meios de contraste, erupção cutânea
ou mais raramente diminuição da pressão arterial, oligúria
(diminuição da urina excretada) e insuficiência renal.

Medicamentos emissores de radiação
(radiofármacos):

Meios de contraste iodados influenciam a captação de iodo
radioativo pelos tecidos da tireóide por diversas semanas. Se você
vai se submeter a uma cintilografia renal com a injeção de um
produto radiofármaco, é preferível realizar esse exame antes da
injeção do meio de contraste.

Outras formas de interação:

Altas concentrações de meio de contraste iodado no plasma e
urina podem interferir em exames laboratoriais. Por isso, é
recomendado evitar tais exames laboratoriais nas 24 horas seguintes
ao exame radiológico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Telebrix
Coronar

Solução incolor a amarelo pálido que deve ser conservada em
temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C) e protegida da
luz.

Este medicamento tem validade de 36 (trinta e seis) meses, a
partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você tenha observado alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Telebrix Coronar

M.S.: 1.4980.0009

Farmacêutico Responsável:
M. Dolores Dopazo R.P.
CRF/RJ: 9042

Registrado, fabricado e comercializado por:
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Rua André Rocha 3000
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CEP 22710-568
CNPJ: 42.180.406/0001-43
Indústria Brasileira

SAC:
08000 261 290

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais e
clínicas.

Telebrix-Coronar, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.