Telebrix 30 Meglumina

• Tomografia computadorizada;
• Angiografia periférica;
• Urografia intravenosa;
• Angiografia cerebral.

Como o Telebrix 30 Meglumina funciona?

O Telebrix^® 30 Meglumina realça o contraste das
imagens obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de
contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes do
corpo.

Contraindicação do Telebrix 30 Meglumina

Não deve ser administrado Telebrix^® 30
Meglumina se você:

• É alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente
  do Telebrix^® 30 Meglumina;
• Tem insuficiência cardíaca descompensada (funcionamento do
  coração prejudicado), no caso da injeção sistêmica;
• Tem excesso de hormônios da tireóide (tireotoxicose);
  Tem insuficiência renal e hepática graves;
• Tem mieloma múltiplo (tumor na medula óssea);
• Para exame de mielografia (exame radiológico da medula
  espinal).

Como usar o Telebrix 30 Meglumina

O Telebrix^® 30 Meglumina será administrado a você por
injeção. O seu médico determinará a dose que irá receber e
fiscalizará a administração.

A contra-indicação absoluta é a via subaracnoideana (ou
intratecal), pois pode provocar convulsões e levar à morte.

Precauções do Telebrix 30 Meglumina

Você deve saber se:

• Já apresentou alguma reação alérgica durante um exame com meio
  de contraste;
• Será submetido a um exame da tireóide, no futuro próximo ou
  tratamento com iodo radioativo;
• Tem o funcionamento dos rins e do fígado comprometido;
• Tem diabetes (doença metabólica caracterizada por níveis
  elevados de açúcar no sangue);
• Sofre de insuficiência cardíaca ou tem qualquer outra doença
  dos vasos sanguíneos; 
• Tem doença da medula óssea (gamopatia monoclonal: mieloma
  múltiplo ou doença de Waldenström);
• É asmático e teve um ataque de asma nos 8 dias anteriores ao
  exame;
• Tem distúrbios da tireóide;
• Tiver tido um acidente vascular cerebral ou história recente de
  hemorragia intracraniana;
• Tiver tido convulsões ou será tratado para epilepsia;
• Bebe regularmente grandes quantidades de álcool ou abusa de
  outras substâncias;
• Tem miastenia grave (doença auto-imune dos músculos);
• Tem feocromocitoma (aumento da secreção de hormônios, causando
  hipertensão arterial severa);
• Tem ansiedade, nervosismo ou dor, pois esses sintomas
  intensificam os efeitos colaterais.

Em todos estes casos, o médico só vai realizar a administração
do Telebrix® 30 Meglumina se os benefícios superam os riscos. Se
houver a administração, o médico irá tomar as precauções
necessárias e esta será cuidadosamente monitorada.

Reações Adversas do Telebrix 30 Meglumina

Reação muito rara (lt; 1/10000)

Anafilactóides e reações de
hipersensibilidade:

Reações de hipersensibilidade, incluindo reações
anafiláticas ou anafilactóides podem ser fatais e são classificadas
como a seguir:

Pele e tecido subcutâneo

Respiratório

Tosse, sensação de garganta apertada, falta de ar,
broncoespasmo, inchaço da laringe, contração involuntária da
laringeal, parada respiratória e espirro.

Cardiovascular

Diminuição da pressão arterial, tonturas, mal-estar, coração
acelerado, parada cardíaca.

Respiratório

Inchaço pulmonar.

Renal

Aumento da creatinina sérica pode ser observado, mas
insuficiência renal aguda é extremamente rara.

Tireóide

Distúrbios da Tireóide.

Efeitos locais

• Inicial e transitória dor local e inchaço podem ocorrer quando
  houver extravasamento no local da injeção. Durante administração
  intra-arterial, a sensação de dor no local da injeção depende da
  concentração de partículas do produto na solução. Se ocorrer
  extravasamento (lt; 0.01%), reação inflamatória local ou mesmo
  morte de parte dos tecidos podem ocorrer.
• Tromboflebite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Telebrix 30 Meglumina

Uso na gravidez e lactação

Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de
gravidez, ou se sua menstruação está atrasada. É preferível
interromper a amamentação durante as 24 horas após a administração
do Telebrix^® 30 Meglumina, pois pode passar para o leite
materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Telebrix 30 Meglumina

Cada fraco-ampola contém:

Informações técnicas:

Apresentação do Telebrix 30 Meglumina

Solução injetável

• Cartucho com 1 frasco-ampola de 30 mL ou 50 mL.
• Caixa hospitalar com 10 frascos-ampola de 100 mL.
• Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 30mL ou 50 mL.

Concentração de iodo: 300 mg/ mL.

Contém 660,30 mg de ioxitalamato de meglumina por mL,
equivalente a 300 mg de iodo por mL.

Uso injetável.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Telebrix 30 Meglumina

No caso de uma dose muito alta, deve ser feita uma hidratação
adequada e a função renal deve ser monitorada por pelo menos três
dias. A hemodiálise (tratamento que remove líquido e substâncias
tóxicas do sangue) pode ser realizada, se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Telebrix 30
Meglumina

Medicamentos para doenças cardiovasculares
(betabloqueadores, substâncias vasoativas, inibidores da ECA,
antagonistas dos receptores de angiotensina):

em caso de choque ou diminuição da pressão arterial devido aos
meios de contraste iodados, os betabloqueadores reduzem as reações
cardiovasculares de compensação. O tratamento por betabloqueadores
deve ser interrompido, se possível, antes dos exames radiológicos.
Essas substâncias reduzem a eficácia de mecanismos cardiovasculares
de compensação dos transtornos da pressão sanguínea: o médico deve
ser informado antes da injeção de um meio de contraste e devem ter
equipamentos disponíveis para reanimação.

Medicamentos que atuam nos rins aumentando o fluxo e
volume urinário (Diuréticos):

Devido ao risco do diurético induzir a desidratação, é
necessário priorizar a hidratação para reduzir o risco de
insuficiência renal aguda;

Medicamento para Diabetes (metformina):

O exame radiológico em diabéticos induz a insuficiência renal
funcional produzindo acidose lática (acidificação do sangue). O
tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame
e não deve ser reiniciado nas 48 horas seguintes.

Medicamento Interleucina II:

Um tratamento com Interleucina II (via intravenosa) pode
aumentar o risco de reação aos meios de contraste, erupção cutânea
ou mais raramente diminuição da pressão arterial, oligúria
(diminuição da urina excretada) e insuficiência renal.

Medicamentos emissores de radiação
(Radiofármacos):

Meios de contraste iodados influenciam a captação de iodo
radioativo pelos tecidos da tireóide por diversas semanas. Se você
vai se submeter a uma cintilografia renal com a injeção de um
produto radiofármaco, é preferível realizar esse exame antes da
injeção do meio de contraste.

Outras formas de interação:

Altas concentrações de meio de contraste iodado no plasma e
urina podem interferir em exames laboratoriais. Por isso, é
recomendado evitar tais exames laboratoriais nas 24 horas seguintes
ao exame radiológico.

Para evitar qualquer incompatibilidade físico-química, não se
deve injetar nenhuma outra medicação com a mesma seringa.

I

nforme ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Telebrix 30
Meglumina

Solução incolor a amarelo pálido que deve ser conservada em
temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C)e protegida da luz.

Este medicamento tem validade de 36 (trinta e seis) meses, a
partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Telebrix 30 Meglumina

M.S.: 1.4980.0014

Farmacêutico Responsável:
M. Dolores Dopazo R.P.
CRF/RJ: 9042

Fabricado, Registrado e comercializado por:
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Rua André Rocha 3000
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CEP 22710-568
CNPJ: 42.180.406/0001-43
Indústria Brasileira

SAC:
08000 261 290

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais e
clínicas.

Telebrix-30-Meglumina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.