Tarflex

Como o Tarflex funciona?

A solução de coaltar, princípio ativo de Tarflex^® ,
atua reduzindo a descamação do couro cabeludo, promovendo a limpeza
e o condicionamento dos cabelos oleosos, aliviando a coceira e a
descamação causadas pela caspa e a dermatite seborreica, e auxilia
no tratamento da psoríase e eczema.

A duração normal do tratamento é de 4 semanas, após a qual a
condição deve melhorar.

Contraindicação do Tarflex

Tarflex^® não deve ser administrado a pacientes com
hipersensibilidade ao coaltar ou a qualquer outro componente da
fórmula.

Aplicar o medicamento em pele com os seguintes problemas
podem piorá-los:

• Pele lesada ou com ferida aberta infectada;
• Psoríase pustulosa aguda ou com ferida (partes da pele ficam
  vermelhas e cobertas por bolhas cheias de pus).

Como usar o Tarflex

Tarflex^® é indicado somente para uso externo – via
dermatológica.

1. Molhe o cabelo e aplique quantidade suficiente de
   Tarflex^® para produzir espuma abundante.
2. Massageie o couro cabeludo e áreas adjacentes vigorosamente com
   as pontas dos dedos.
3. Enxágue o cabelo e repita o procedimento.
4. Deixe o produto agir de 3 a 5 minutos no total das 2
   aplicações.

Use Tarflex^® 1 ou 2 vezes na semana para o tratamento
da oleosidade, caspa, dermatite seborreica e auxiliar no tratamento
da psoríase e eczema do couro cabeludo. A duração normal do
tratamento é de 4 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Tarflex?

Se você se esquecer de utilizar o medicamento, basta aplicar no
dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tarflex

Interrompa o uso de Tarflex^® em caso de
irritação.

Tome cuidado para assegurar que evite o contato de
Tarflex^® com os olhos. Se acidentalmente
Tarflex^® entrar em contato com os olhos, você deve
lavá-los bem com água.

Tarflex^® pode manchar a pele e as roupas e, em casos
raros, provocar mudanças temporárias na cor do cabelo. As manchas
na pele irão desaparecer após a interrupção do tratamento.

Tarflex^® pode causar sensibilidade à luz solar
(fotossensibilidade). Evite se expor à luz solar artificial e
permanecer por longo período no sol durante o tratamento com
Tarflex^®.

Capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas:

Não há estudos para investigar o efeito de Tarflex^®
na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito negativo
sobre tais atividades não deve ser esperado com base no perfil de
reações adversas de Tarflex^®.

Reações Adversas do Tarflex

Como todos os medicamentos, Tarflex® pode causar reações
adversas, mas nem todos os pacientes obrigatoriamente as terão.

Reações adversas raras, que podem afetar até 1 em cada
1.000 pessoas

Reações alérgicas graves: estas são raras em pessoas que
utilizam Tarflex^®. Os sinais podem incluir:

• Erupções cutâneas com coceira e elevação (urticária);
• Inchaço da face ou boca (angioedema);
• Dificuldade em respirar.

Contate um médico com urgência se tiver algum destes sintomas e
pare de usar Tarflex^® imediatamente.

• Irritação dos olhos;
• Perda de cabelo não habitual ou enfraquecimento dos fios;
• Eczema (erupção da pele com coceira);
• Alteração na cor do cabelo;
• Textura anormal do cabelo;
• Sensibilidade à luz solar;
• Irritação da pele – a pele pode estar seca, vermelha ou com
  coceira, você pode sentir uma sensação de queimação da pele;
• Dor na pele, erupção cutânea ou inchaço no local da
  aplicação.

Alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença que
você está tratando. No entanto, se você tiver algum destes
sintomas, após o início do uso de Tarflex^® , ou sentir
um agravamento destes efeitos, pare de usar o produto e informe ao
seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se alguma das reações
adversas listadas tornar-se grave ou preocupante, ou se detectar
qualquer reação adversa não mencionada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Tarflex

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Não há informações sobre a segurança de Tarflex^® em
mulheres grávidas.

Informe ao seu médico se estiver grávida, se você acha que pode
estar grávida, ou se planeja engravidar. Se você ficar grávida
durante o tratamento com Tarflex^® , pare de usar o mesmo
e informe ao seu médico.

Não se sabe se os ingredientes de Tarflex^® podem
passar para o leite materno. Se você está amamentando, consulte seu
médico antes de usar Tarflex^® .

Se você for amamentar o seu bebê durante o tratamento com
Tarflex^® , deve garantir que todos os vestígios do
medicamento foram removidos de seus seios antes de começar a
amamentar.

Composição do Tarflex

Cada mL do produto contém

40 mg de solução de coaltar.

Excipientes: ácido cítrico, água purificada,
álcool benzílico, álcool oleílico, cocoamidopropilbetaína,
monoestearato de propilenoglicol, fosfato de sódio dibásico
heptaidratado, hexilenoglicol, lauriletersulfato de sódio,
fragrância e poliquatérnio 10.

Apresentação do Tarflex

Xampu – 40mg/mL em frasco contendo 200 mL.

Uso externo – via dermatológica.

Uso adulto.

Superdosagem do Tarflex

Caso você utilize Tarflex^® em excesso ou mais
frequentemente que o recomendado, você pode ter maior probabilidade
de apresentar irritação da pele ou sensibilidade da pele à luz.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tarflex

Tome cuidado se estiver utilizando quaisquer outros
medicamentos que também possam aumentar a sensibilidade à luz
solar. Estes incluem:

• Tiazidas;
• Certos antibióticos, incluindo tetraciclinas, fluoroquinolonas
  e sulfonamidas;
• Fenotiazinas (usados para tratar condições como doenças
  mentais).

Informe ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja
utilizando algum desses medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Tarflex

Resultados de eficácia

Um estudo avaliou a eficácia de um xampu a base de coaltar
comparado a um placebo em pacientes com dermatite seborreica e
caspa. O estudo foi conduzido em 55 pacientes tratados com coaltar
e 56 tratados com o placebo. A duração do tratamento foi de 8
semanas, com aplicações do xampu (coaltar e placebo) 2 vezes por
semana. Os resultados mostraram que os pacientes tratados com
coaltar apresentaram melhora significativa da caspa e dermatite
seborreica em relação aos pacientes tratados com o placebo.

Outro estudo avaliou a eficácia de um xampu a base de coaltar
comparado a um placebo em pacientes com psoríase do couro cabeludo.
O estudo foi conduzido em 29 pacientes tratados com coaltar e 17
tratados com o placebo. A duração do tratamento foi de 4 semanas.
Os resultados mostraram que os pacientes tratados com coaltar
apresentaram uma melhora significativa da psoríase em relação aos
pacientes tratados com o placebo.

Um estudo foi conduzido em 30 pacientes com psoríase do couro
cabeludo para avaliar a eficácia e tolerabilidade do xampu de
coaltar a 4%. O estudo foi conduzido durante 4 semanas com
aplicações do xampu 2 vezes por semana. Em 73% dos pacientes o
resultado foi considerado entre bom e excelente em termos de
eficácia, e este resultado foi de 97% em relação à tolerabilidade.
O xampu de coaltar pode ser considerado seguro e eficaz no
tratamento da psoríase do couro cabeludo.

Características Farmacológicas

Código ATC: D05AA Tars.

A duração normal do tratamento é de 4 semanas, após a qual a
condição deve melhorar. 

Mecanismo de ação 

O coaltar suprime a síntese de DNA em pele hiperplásica,
inibindo a atividade mitótica, a síntese de proteína e a reprodução
celular. 

Efeitos farmacodinâmicos 

Coaltar diminui a proliferação epidérmica e infiltração dérmica
e, assim, promove um retorno a queratinização normal. Coaltar tem
efeito anti-inflamatório, antipruriginoso, antibacteriano,
queratolítico, queratoplástico e vasoconstritor. 

Farmacocinética 

Num estudo utilizando uma variedade de preparações de coaltar,
os hidrocarbonetos poli-aromáticos totais urinários foram
significativamente elevados em pacientes tratados por via dérmica
para diferentes dermatoses. O período de tratamento foi, em média,
de 7 dias usando preparações de coaltar de 1,5 – 40% sobre uma área
de superfície corporal, que variou de 9 – 90%. Portanto, alguns dos
hidrocarbonetos presentes no coaltar puderam ser absorvidos através
da pele. Os níveis mais elevados absorvidos dependem em grande
parte da área de superfície corporal tratada e da duração da
exposição. 

Muitos dos hidrocarbonetos estarão sujeitos à transformação
metabólica extensiva tanto por oxidação como por conjugação.
Enzimas metabolizadoras de drogas (tanto na pele como
sistemicamente) podem ser induzidas pela aplicação de
coaltar. 

Cuidados de Armazenamento do Tarflex

Tarflex^® deve ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Tarflex^® apresenta-se na forma de xampu de cor
castanha cristalina, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Tarflex

Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações
importantes para quem irá usar o medicamento.

Este medicamento está disponível sem prescrição médica.
Entretanto, você deve usá-lo com cuidado para obter os melhores
resultados.

Guarde a bula, pois pode ser necessário que você a leia
novamente. Consulte um farmacêutico caso você precise de
informações adicionais.

Consulte um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem
ou ficarem piores.

Dizeres Legais do Tarflex

Reg. M.S. 1.0675.0038

Farm. Resp.:
Soraya Nogueira Marques
CRF-SP 71.235

Registrado por:
Laboratórios Stiefel LTDA.
R. Prof. João C. Salem, 1.077
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):
0800 7043189
sac@stiefel.com

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Tarflex, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.