Sulferbel Comprimido Bula

Sulferbel Comprimido

Como o Sulferbel Comprimido funciona?


O sulfato ferroso, componente ativo do Sulferbel, atua como
fornecedor de ferro, mineral indispensável à constituição da
molécula de hemoglobina que presente nos glóbulos vermelhos (um
tipo de células sanguíneas) permite o transporte de oxigênio no
organismo.

Sulferbel fornece ferro em forma facilmente assimilável e em
quantidade suficiente para corrigir a anemia ferropriva (por
deficiência de ferro) e restabelecer os índices normais de
armazenamento de ferro corporal. No caso da anemia, uma vez que a
concentração de hemoglobina retornou ao nível normal, o tratamento
deve ser continuado por mais 3 meses, a fim de assegurar que o
estoque corporal de ferro atingiu os níveis normais.

Contraindicação do Sulferbel Comprimido

Sulferbel é contra-indicado para pacientes com
hipersensibilidade aos sais de ferro ou aos outros componentes da
fórmula; pacientes que recebem transfusões de sangue repetidas ou
com anemia não causada por deficiência de ferro; pacientes
portadores de hepatite aguda, hemossiderose [acúmulo de
hemossiderina (pigmento resultante da degradação das hemácias) nos
tecidos] ou hemocromatose (doença que leva ao acúmulo de ferro nos
tecidos), úlceras gastroduodenais, anemia hemolítica aguda,
insuficiência hepática, tuberculose ativa e gastroenterites.

Como usar o Sulferbel Comprimido

Os comprimidos devem ser tomados com líquido (água ou suco de
frutas), por via oral.

Comprimido revestido 40mg

1 comprimido ao dia, após o almoço, ou a critério médico.

Comprimido revestido 50mg

1 comprimido ao dia, após o almoço, ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Sulferbel Comprimido?


Você deve tomar Sulferbel conforme as recomendações da bula ou
orientação médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a
dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar
a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sulferbel Comprimido

Têm sido relatados distúrbios gastrintestinais tais como náusea,
vômito e diarréia em pacientes que utilizam sais de ferro,
portanto, Sulferbel deve ser administrado logo após as refeições. A
ingestão de alimentos não interfere com a absorção do ferro, mas
alguns alimentos como leite, queijo, iogurte, ovos, espinafre,
cereais, chá e café podem diminuir a absorção do ferro. Portanto, é
aconselhável um intervalo de 2 horas entre a administração destes
alimentos e do medicamento. Durante o tratamento com Sulferbel é
desaconselhável o uso de bebidas alcoólicas, visto que poderá
aumentar o risco de efeitos indesejáveis.

Como todo medicamento, este produto deve ser mantido fora do
alcance das crianças, para evitar dosagem acidental por ferro. Em
crianças, a ingestão de grandes quantidades pode causar vômito,
hematêmese (perda de sangue pela boca), dano hepático, taquicardia
e colapso vascular periférico (perda de fluxo sanguíneo
periférico), podendo levar a morte.

Os sais de ferro devem ser utilizados com cautela em pacientes
com intolerância gástrica ao ferro, pacientes com doenças que
interferem na absorção ou armazenamento de ferro, hemoglobinopatias
(doenças associadas a defeitos na hemoglobina presente nas
hemácias) ou doenças gastrintestinais existentes.

Informe seu médico se for portador de úlcera péptica,
colite, enterite, pancreatite, hepatite, ou se tiver passado por
alguma intervenção cirúrgica estomacal nos últimos tempos, antes de
iniciar o tratamento com sulfato ferroso.

Interações medicamentosas

A ingestão de sulfato ferroso com antiácidos deverá ser evitada,
visto que este pode alterar a absorção do ferro, sendo aconselhável
um intervalo de 2 horas entre a administração do antiácido e do
produto; o ácido ascórbico (vitamina C) aumenta a absorção do ferro
medicinal, no entanto essa maior absorção está associada a um
aumento da incidência de efeitos adversos; as penicilinas quando
administradas junto ao sulfato ferroso, têm seus efeitos
terapêuticos diminuídos; a vitamina E diminui o efeito terapêutico
do ferro; deve ser respeitado um período de intervalo de pelo menos
3 horas entre a administração de sulfato ferroso e tetraciclina; o
uso concomitante de alopurinol e sulfato ferroso poderá ocasionar
acúmulo de ferro no fígado; o cloranfenicol, quando utilizado
simultaneamente com sulfato ferroso, poderá provocar uma redução na
absorção do ferro, interferindo na formação da hemoglobina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Sulferbel Comprimido

As reações adversas mais freqüentes com o uso de sais de ferro
são diarréia, dor epigástrica, náuseas, vômitos, fezes escuras
(esta coloração escura é causada pela presença de ferro não
absorvido). A administração contínua pode provocar constipação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Sulferbel Comprimido

Pacientes idosos

Não foram relatados problemas em pacientes geriátricos com a
dose usual recomendada.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Sulferbel Comprimido

Apresentações

Comprimido revestido 40mg. Embalagens com 50 e 1000
comprimidos.

Comprimido revestido 50mg. Embalagem com 50
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido 40mg contém:

Ferro 40mg*
Excipiente q.s.p 1 comprimido

*Equivalente a 121,75mg de sulfato ferroso monoidratado.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante
amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio,
hipromelose, polietilenoglicol, polietilenoglicol 6000, álcool
etílico, água purificada.

Cada comprimido revestido 50mg contém:

Ferro 50mg*
Excipiente q.s.p 1 comprimido

*Equivalente a 152,19mg de sulfato ferroso monoidratado

Excipientes: celulose microcristalina, lactose,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante
vermelho 40 laca de alumínio, dióxido de titânio, hipromelose,
polietilenoglicol, polietilenoglicol 6000, álcool etílico, água
purificada.

Superdosagem do Sulferbel Comprimido

Dose excessiva pode resultar em toxicidade metabólica,
gastrintestinal e cardiovascular. Em crianças, a ingestão de
grandes quantidades pode causar vômito, hematêmese (perda de sangue
pela boca), dano hepático, taquicardia e colapso vascular
periférico (perda de fluxo sanguíneo periférico), podendo levar a
morte.

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação
imediatamente.

O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças,
mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem
presentes.

No caso de superdosagem acidental deve ser administrado um
emético o mais rápido possível, seguido de lavagem gástrica, se
necessário. Podem ser empregados agentes quelantes e devem ser
adotadas medidas gerais de suporte visando combater desidratação,
acidose e choque.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sulferbel
Comprimido

O ferro forma quelatos com as tetraciclinas, diminuindo-se a
absorção de ambas. A absorção de ferro é menor na presença de
penicilinas e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém
separar por várias horas a administração de ferro e outros
fármacos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Masferol.

Ação da Substância Sulferbel Comprimido

Resultados de Eficácia


Comprimido

A administração diária de ferro e a administração duas vezes por
semanas foram igualmente eficazes no aumento das taxas de
hemoglobina (Hb) em meninas na adolescência que tiveram anemia
leve, moderada ou grave. Em um ensaio clínico randomizado, 203
adolescentes anêmicas (13 a 15 anos de idade) foram estratificadas
em três grupos de acordo com o nível de hemoglobina. Foram então
randomizadas para receber 60mg de ferroe 0,5mg de ácido fólico
diariamente ou duas vezes por semana durante 12 semanas. A Hb
aumentou de forma constante em todos os grupos. Por 12 semanas,
todas as meninas levemente e gravemente anêmicas tinham alcançado
níveis normais de Hb. Durante o estudo, a dor abdominal foi
experimentada por 41% das meninas do grupo da administração diária
e por 5% das pessoas no grupo tratado duas vezes por semana. Para
náuseas os resultados foram de 11% vs 1%, e para o vômito, 6% vs
0%, respectivamente.1

A suplementação com ferro por via oral estimula a produção de
células vermelhas do sangue (RBC) e hemoglobina (Hb) em doadores de
sangue autólogos em comparação com o placebo durante o estágio
pré-operatório. Pelo menos 21 dias antes da cirurgia eletiva, 108
pacientes sem deficiência férrica que queriam doar sangue para
eventual utilização durante a cirurgia foram randomizados para
receber comprimidos de placebo mais infusão placebo; comprimidos de
285,6 miligramas (mg) de ferro elementar / dia mais infusão de
placebo; ou a mesma dose de ferro por dia, mais infusões complexo
férrico, proporcionando 102,5 mg de ferro elementar. A
suplementação com ferro oral estimulou a produção de pré-operatória
de Hb em 63% e de glóbulos vermelhos em 50%. A administração de
ferro por via oral mais intravenosa resultou em pouco benefício. As
concentrações séricas de ferritina foram maiores nos indivíduos
tratados com ferro oral e intravenoso do que naqueles que receberam
ferro oral sozinho, mas isto não foi, aparentemente, utilizado para
a eritropoiese.2

Referências:

1. SHOBHA S amp; SHARADA D:
Efficacy of twice weekly iron supplementation in anemic adolescent
girls. Indian Pediatr 2003; 40:1186-1190.

2. KASPER SM, LAZANSKY H, STARK C,
et al: Efficacy of oral iron supplementation is not enhanced by
additional intravenous iron during autologous blood donation.
Transfusion 1998; 38:764-770.

Características Farmacológicas


Sulfato Ferroso Heptaidratado (substância ativa) é um
medicamento que possui o sulfato ferroso em sua composição, o qual
fornece íons de ferro ao organismo, necessários na formação dos
glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos
vermelhos é facilmente detectada. A anemia ferropriva é aquela que
mais prevalece. O ferro é um nutriente essencial para a vida e
atua, principalmente, na síntese (fabricação) das células vermelhas
do sangue e no transporte do oxigênio para todas as células do
corpo.

Nas crianças, a principal causa de anemia ferropriva é o aumento
da demanda de ferro e sua ingestão insuficiente. Nos adultos, a
causa mais comum de anemia ferropriva é a perda crônica de sangue,
sendo que nas mulheres esta perda é observada pelo sangramento
menstrual. Os sinais e sintomas da carência de ferro são
inespecíficos, necessitando-se de exames de sangue laboratoriais
para que seja confirmado o diagnóstico de anemia ferropriva. A
carência de ferro, mesmo antes de suas manifestações hematológicas,
provoca um acometimento sistêmico com repercussões na imunidade e
resistência a infecções.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Masferol.

Cuidados de Armazenamento do Sulferbel
Comprimido

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas e fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

40mg

O comprimido revestido 40mg é alaranjado claro, circular e
liso.

50mg

O comprimido revestido 50mg é vermelho, circular e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sulferbel Comprimido

MS 1.0571.0004

Farmacêutico Responsável:
Dr. Rander Maia
CRF-MG 2546

Belfar LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte – MG
CEP 31560-220
C.N.P.J: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira

S.A.C.: 0800 0310055

Sulferbel-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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