Suladrin Bula

Suladrin

Como o Suladrin funciona?


Suladrin atua inibindo ou retardando a multiplicação de
bactérias. Asulfadiazina (substância ativa do Suladrin) combate
diversos tipos de infecção. As vantagens da sulfadiazina com
relação às outras sulfonamidas (grupo de substâncias que inclui a
sulfadiazina) são:

  • Maior capacidade de resistir a doses de uso contínuo ou grandes
    doses da sulfadiazina sem efeitos prejudiciais;
  • Facilidade de alcançar e manter as concentrações necessárias no
    sangue para atingir o efeito terapêutico, rápida penetração no
    líquido pleural (líquido que envolve os pulmões), peitoral e
    céfalo-raquidiano (relativo à cabeça e coluna vertebral), que
    garantirá um início do efeito terapêutico mais rápido; e grande
    solubilidade na urina, diminuindo assim, o perigo de problemas
    renais, como o risco de cristalúria (excreção de material na forma
    de cristais na urina).

O tempo médio de início da ação do medicamento ocorre cerca de
14 horas após a sua administração.

Contraindicação do Suladrin

Este medicamento é contra-inidcado para uso por pacientes
alérgicos à sulfadiazina ou outras sulfonamidas.

Asulfadiazina tem sido associada com ataques agudos de porfiria
e, portanto, não é considerada segura para uso em pacientes
porfíricos.

O uso de Suladrin deve ser evitado na gravidez porque a
sulfadiazina atravessa rapidamente a barreira placentária e alcança
a circulação fetal, tendo mostrado ser teratogênica (má formação
fetal) em ratos.

Este medicamento é contra-indicado para uso por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria
C].

Suladrin é bem tolerado e não apresenta efeitos colaterais
relevantes para uso em idosos.

Não há contra-indicação relativa à faixa
etária

.

Como usar o Suladrin

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração
não recomendada.

Os comprimidos devem ser ingeridos por via oral.

Este medicamento não deve serpartido ou
mastigado.

Posologia do Suladrin


Para adultos

A dose diária recomendada é de 4g ou 8 comprimidos por via oral.
A dose diária prescrita deve ser fracionada em 4 tomadas. A dose de
manutenção deve ser administrada ininterruptamente durante 3 a 5
dias.

Para crianças

A dose inicial recomendada é de 75mg/kg e a dose de manutenção é
de 150mg/kg ao dia, por via oral,fracionadas em 3 tomadas.

Sulfadiazina é utilizada em crianças menores de 2 anos de idade
para toxoplasmose congênita numa dose oral de 50mg/kg duas vezes ao
dia por 12 meses.

Adose máxima deste medicamento deverá ser 8 comprimidos para
adultos e 150mg/kg para crianças.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Suladrin?


Caso você esqueça de tomar uma dose de Suladrin, não é
necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima
dose, no horário correto.

Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Suladrin

Quando a administração for prolongada, aconselha-se contagens
hematológicas periódicas. Pacientes com distúrbios renais devem ser
mantidos sob rigorosa observação, devido a excreção da sulfa ser
por via renal, o que pode acarretar acúmulo de medicamento nos
tecidos.

Em pacientes recebendo sulfadiazina, a ingestão de líquido é
necessária para reduzir o risco de cristalúria (excreção de
material na forma de cristais na urina); a urina diária eliminada
deve ser 1200 a 1500 ml ou mais. Os pacientes que estejam em
tratamento com Suladrin devem ingerir bastante líquido. Se a urina
estiver ácida, tomar bicarbonato de sódio concomitantemente.

O tratamento com sulfadiazina deve ser interrompido
imediatamente se uma erupção cutânea aparecer devido ao perigo de
reações alérgicas severas como a Síndrome de Stevens-Johnson
(erupções cutâneas graves que podem acometer grandes áreas do corpo
e mucosas, e que podem levar à morte).

Interações Medicamentosas

  • A ação da sulfadiazina pode ser bloqueada pela ação do ácido
    para-aminobenzóico e seus compostos derivados, particularmente
    aminobenzoato de potássio e anestésicos locais do grupo da
    procaína.
  • A sulfadiazina pode reforçar os efeitos de algumas drogas, como
    os anticoagulantes orais, metotrexato e fenitoína.
  • O efeito antidiabético dos compostos de sulfoniluréia pode ser
    aumentado pelo uso, ao mesmo tempo, de sulfadiazina.
  • Falha na ação dos anticoncepcionais hormonais resultando em
    gravidez em pacientes tratadas com sulfadiazina.

A sulfadiazina pode interferir com alguns testes diagnósticos,
incluindo os de uréia, creatinina, glicose urinária e
urobilinogênio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode serperigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Suladrin

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Diarréia e febre. Reações alérgicas na pele podem incluir
exantema (erupção vermelha), coceira, reações de
fotosenssibilidade, dermatite esfoliativa (inflamação da pele com
descascamento da pele) e eritema nodoso (inflamação, em forma de
nódulos, das células da pele contendo gordura).

Cristalúria (presença de cristais na urina) é muito comum devido
à baixa solubilidade da sulfadiazina e seus derivados na urina.

O risco de cristalúria pode ser reduzido dando líquidos para
manter uma alta excreção urinária. Se necessário, pode-se fazer a
alcalinização da urina com bicarbonato de sódio para aumentar a
solubilidade e ajudar a eliminação da sulfadiazina.

Há casos relatados de cristalúria e falência renal associado com
o uso de sulfadiazina em pacientes com AIDS, incluindo a sugestão
de que estes pacientes podem ser particularmente propensos a
toxicidade renal induzida por sulfadiazina.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Náusea, vômitos e perda do apetite.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam o produto)

Lúpus, uma doença autoimune do tecido conjuntivo,
particularmente a exacerbação da doença pré-existente.

Reações alérgicas severas, potencialmente fatais, incluindo
necrose epidérmica tóxica (morte das células da pele) e síndrome de
Stevens-Johnson (uma forma grave, às vezes fatal, de uma inflamação
da pele e mucosas oral, genital, anal e ocular) podem ocorrer em
pacientes tratados com sulfadiazina.

Desordens sangüíneas podem ocorrer ocasionalmente durante o
tratamento com sulfadiazina. Muitos desses efeitos no sangue podem
ser resultados de reações alérgicas.

Outros efeitos adversos incluem uma síndrome que lembra a doença
do soro, morte celular do fígado, aumento do volume do fígado e
icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), e inflamação do
músculo cardíaco.

Outros efeitos adversos relatados após a ingestão de
sulfadiazina incluem hipoglicemia (baixo nível de glicose no
sangue), hipotireoidismo (atividade baixa do tireóide), reações
neurológicas incluindo meningite (inflamação das meninges), ataxia
(falta de coordenação dos movimentos), aumento da pressão,
convulsões, tonturas, sonolência, cansaço, dor de cabeça, insônia
(falta de sono ou dificuldades de adormecer), depressão mental,
neuropatias (doenças do sistema nervoso), psicoses (perda de
contato com a realidade), zumbido, vertigem e inflamação do
pâncreas.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Como com outros antimicrobianos, a sulfadiazina pode causar
alterações na flora intestinal. Por isso, existe a possiblidade,
embora remota, que colite pseudomem-branosa (uma forma de
inflamação do cólon produzindo placas enbranquiçadas) ocorra.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de
Atendimento ao Consumidor (SAC).

Composição do Suladrin

Apresentações

Comprimidos. Cartucho com 200 unidades de 500mg cada.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Contém 200 comprimidos.

Composição

Cada comprimido contém:

500mg de sulfadiazina.

Excipientes:

amido, dextrina, talco, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio e povidona.

Superdosagem do Suladrin

A sulfadiazina, quando administrada em altas doses, pode causar
cristalúria, particularmente se a ingestão de líquido for
insuficiente.

As medidas terapêuticas que podem ser tomadas em casos de
cristalúria são a administração de bicarbonato de sódio para
alcalinizar a urina e líquidos para manter uma hidratação
adequada.

Outras medidas terapêuticas que podem ser tomadas em casos de
superdosagem são lavagem gástrica e tratamento com carvão
ativado, tão cedo quanto possível para ajudar a evitar a
absorção.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisarde mais orientações.

Interação Medicamentosa do Suladrin

A ação da Sulfadiazina (substância ativa) pode ser antagonizada
pelo ácido para-aminobenzóico e seus compostos derivados,
particularmente aminobenzoato de potássio e anestésicos locais do
grupo de procaína.

A Sulfadiazina (substância ativa) pode potencializar os efeitos
de algumas drogas, como os anticoagulantes orais, metotrexato e
fenitoína. Isto pode ser devido ao deslocamento da droga dos sítios
de ligação protéica plasmática ou pela inibição do metabolismo.

O efeito antidiabético dos compostos de sulfoniluréia pode ser
aumentado pelo uso concomitante de Sulfadiazina (substância
ativa).

Pode ocorrer falência de contraceptivos hormonais resultando em
gravidez em pacientes tratadas com Sulfadiazina (substância
ativa).

Ação da Substância Suladrin

Resultados de Eficácia


Os resultados vão depender da patologia e do seu grau de
severidade, variando de um caso para outro.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica

A Sulfadiazina (substância ativa) é análoga estrutural e
antagonista competitiva do ácido para-aminobenzóico (PABA),
impedindo, portanto, a sua utilização pelas bactérias na síntese do
ácido fólico (ácido pteroilglutâmico). Mais especificamente, a
Sulfadiazina (substância ativa) é inibidora competitiva da
diidropteroatosintetase, a enzina bacteriana responsável pela
incorporação do PABA no ácido diidropteróico, precursor imediato do
ácido fólico.

Os microorganismos sensíveis à Sulfadiazina (substância ativa)
são primariamente aqueles que sintetizam seu próprio ácido
fólico.

Farmacocinética

A Sulfadiazina (substância ativa) é rapidamente absorvida no
trato gastrintestinal.

As concentrações sanguineas máximas são atingidas 3 a 6 horas
após a administração, 20 a 55% da Sulfadiazina (substância ativa)
está ligada a proteínas plasmáticas. Ela penetra no fluido
cérebro-espinhal para produzir concentrações terapêuticas, que
podem ser mais da metade daquela do sangue, dentro de 4 horas por
administração oral. Até 40% da Sulfadiazina (substância ativa) no
sangue está presente como o derivado do acetil. A meia vida da
Sulfadiazina (substância ativa) é de 10 horas aproximadamente; essa
é prolongada quando existe diminuição da capacidade renal. Cerca de
50% da Sulfadiazina (substância ativa) administrada oralmente é
excretada na urina em 24 horas; 15 a 40% é excretada na forma
acetilada. A excreção na urina da Sulfadiazina (substância ativa) e
dos derivados do acetil é dependente do ph.

Cerca de 30% é excretado inalterado por acetilação rápida e
lenta quando a urina á ácida enquanto cerca de 75% é excretado
inalterado por acetilação lenta quando a urina é alcalina.

Cuidados de Armazenamento do Suladrin

Suladrin deve ser guardado em sua embalagem original,
evitando-se local quente [30-40 oC] e protegendo-o da umidade.

O produto Suladrin apresenta validade de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado
adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de
validade.

Características físicas

O produto Suladrin apresenta-se em comprimidos circulares,
biplanos e sulcados, de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve sermantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Suladrin

M.S. 1.0066.0046.001-0

Farm. Resp.:

Carlos E. de Carvalo
CRF-SC No 4366

Laboratório Catarinense S.A.

Rua Dr. João Colin, 1053
89204-001 – Joinville – SC
CNPJ 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira

SAC 0800-474222

Suladrin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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