Stongel Bula

Stongel

Como o Stongel funciona?

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Stongel tem atividade antiácida, promovendo o alívio dos
sintomas associados à hiperacidez.

O hidróxido de alumínio é um dos mais efetivos neutralizadores
do ácido clorídrico. Por não ser absorvível não ocasiona alcalose
no organismo.

O hidróxido de alumínio possui excelente capacidade de
neutralização da acidez e o magnésio é dificilmente absorvível.

Sais de magnésio promovem suave efeito laxativo que
contra-balança a tendência do hidróxido de alumínio de causar
prisão de ventre.

O início da ação do produto depende da solubilização no estômago
e sua posterior reação com o ácido clorídrico estomacal.

Contraindicação do Stongel

Stongel é contraindicado nos seguintes
casos:

• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
• Insuficiência renal severa;
• Pacientes submetidos a dietas com baixos níveis de
  fósforo;
• Gravidez;
• Lactação;
• Obstrução intestinal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Como usar o Stongel

Tratamento sintomático

1 a 2 comprimidos mastigáveis por dia.

Tratamento de úlceras

2 comprimidos mastigáveis, 3 vezes ao dia, às refeições,
mastigados lentamente.

Os comprimidos devem ser mastigados, não degluti-los por
inteiro.

Limite máximo diário de administração do
medicamento

O limite máximo diário de administração do medicamento é de 6
comprimidos. Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Stongel?

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Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Stongel

Reações adversas

Caso ocorram reações desagradáveis, tais como reações alérgicas,
edema de lábios, face, língua e/ou garganta, erupção cutânea,
vômitos, desconforto abdominal, avise o seu médico.

Atenção diabéticos: Este medicamento contém
açúcar.

Reações Adversas do Stongel

Informe o médico caso apareçam reações desagradáveis
como:

Regurgitações, náuseas, vômitos ou diarréia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Stongel

Insuficiência Renal

O uso do produto deve ser feito em pacientes com insuficiência
renal sob vigilância médica, uma vez que o hidróxido de magnésio
pode causar depressão do sistema nervoso central em presença deste
tipo de distúrbio. O hidróxido de alumínio, na vigência de dietas
hiperfosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.

Pacientes idosos

Produtos contendo alumínio podem agravar problemas ósseos e
também o quadro da doença de Alzheimer.

Uso em crianças

O uso pediátrico do produto deve ser feito sob prescrição
médica, para crianças acima de 06 anos de idade. É necessário um
diagnóstico preciso antes de começar o uso do antiácido.

Gravidez e amamentação

Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante ou após o seu
término ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao
médico se estiver amamentando.

Riscos do Stongel

Não use este medicamento em caso de doença dos rins e dor abdominal aguda. Não use este medicamento em caso de doença dos rins.

Composição do Stongel

Cada comprimido mastigável contém:

Hidróxido de alumínio	400 mg
Hidróxido de magnésio	400 mg
Excipiente q.s.p	1 comprimido mastigável

Excipientes:

manitol, sacarose, sacarina sódica, essência de menta, estearato
de magnésio e água purificada.

Apresentação do Stongel

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Comprimidos mastigáveis – Caixa com 20 comprimidos
mastigáveis.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Stongel

Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das
preconizadas recomenda-se adotar as medidas habituais de controle
das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Stongel

Os antiácidos orais podem reduzir a absorção de certos fármacos,
particularmente tetraciclinas, fenitoína, digoxina, agentes
hipoglicêmicos e antagonistas H2. Desta forma Stongel deve ser
administrado pelo menos uma hora antes ou depois da administração
destes medicamentos.

Interferência em exames laboratoriais

Em exames de secreção gástrica, pode ocorrer antagonização do
efeito pentagastrina e histamina, recomendase não usar medicamentos
do efeito pentagastrina e histamina e antiácidos no dia do
exame.

Concentrações séricas de gastrina no soro podem parecer
aumentadas.

Concentrações séricas de fosfato podem parecer aumentadas pelo
uso excessivo e prolongado do alumínio.

O pH da urina pode apresentar-se aumentado durante o tratamento
com alumínio e magnésio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Stongel

Resultados de eficácia

A avaliação global e contínua obtida através da
farmacovigilância comprova as indicações terapêuticas, a eficácia,
a segurança e a tolerabilidade do produto.

Características farmacológicas

O hidróxido de magnésio administrado oralmente reage
relativamente rápido com o ácido clorídrico do estômago formando
cloreto de magnésio e água. Aproximadamente 30% dos íons magnésio
são absorvidos pelo intestino delgado. O hidróxido de alumínio
vagarosamente reage com o ácido clorídrico do estômago formando
cloreto de alumínio, sendo que uma pequena parte é absorvida. O
alumínio absorvido é eliminado pela urina e pacientes com
insuficiência renal tem um risco aumentado pelo acúmulo nos ossos e
no SNC, havendo potencial risco de intoxicação por alumínio.

A combinação de hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e
trissilicato de magnésio permite a neutralização da acidez
gástrica. O trissilicato de magnésio é um antiácido com
propriedades gerais similares as do hidróxido de magnésio. Podendo
ser administrado também na forma oral em associação com o hidróxido
de magnésio e de alumínio, tem uma absorção mais lenta com o ácido
clorídrico do estômago mesmo se oferecido em altas doses.

Através do aumento de pH, resultante da reação de neutralização,
ocorre alívio dos sintomas de hiperacidez gástrica comum a várias
patologias, como: dispepsia, refluxo gastroesofágico, esofagite,
gastrite e úlcera péptica. A presença de alimento ou outros fatores
que retardam o esvaziamento gástrico prolonga a disponibilidade de
hidróxido de alumínio e aumenta a quantidade de cloreto de alumínio
formada. É recomendado administrar o produto no intervalo entre as
refeições e ao deitar, quando os sintomas de hiperacidez geralmente
ocorrem.

Apesar de ser considerado um antiácido não sistêmico, pequena
quantidade de hidróxido de alumínio é absorvida (0,1 a 0,5 mg) e
excretada na urina, desde que a função renal esteja normal.
Pacientes com insuficiência renal estão mais sujeitos ao acúmulo
(ossos e sistema nervoso central) e toxicidade por alumínio. Os
compostos de alumínio que permanecem no trato gastrointestinal são
excretados nas fezes sob a forma de hidróxidos, carbonatos e
fosfatos. O hidróxido de alumínio reduz a carga ácida em virtude da
reação de neutralização do ácido clorídrico. Desta forma, as
quantidades de íons hidrogênio, para retrodifusão através da mucosa
gastrointestinal, diminuem. O mecanismo de ação dos antiácidos
inclui o aumento da secreção de bicarbonato e muco, aumento da
produção e liberação de prostaglandinas e manutenção da
microcirculação.

Quando o poder de neutralização ácida é suficiente (pH gt; 4),
tanto a liberação de pepsina quanto a de gastrina é reduzida. Dessa
forma, os mecanismos de autorregulação associados à gastrina são
acionados para aumentar o tônus do esfíncter inferior do esôfago.
Isso explicaria a eficácia dos antiácidos no controle dos sintomas
em pacientes com refluxo gastroesofágico.

Cuidados de Armazenamento do Stongel

Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original
em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o
consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses a partir da
data de fabricação indicada na embalagem.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do
produto

Comprimido circular, branco uniforme, isento de partículas
estranhas, com sabor e odor característicos de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Stongel

Registro MS nº 1.0715.0046.001-8

Farmacêutico Responsável:

João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústriae Comércio
Ltda.

Rua Antonio Lopes, 134
Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090
Tel. (11) 4707-5155 
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

SAC:

0800-7706632

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Stongel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.