Ster Bula

Ster

Como Ster ou Ster MD funciona?

Ster ou Ster MD apresenta ação anti-inflamatória.

Contraindicação do Ster

Ster ou Ster MD é contraindicado para pessoas que
apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.

Ster ou Ster MD é contraindicado para pessoas com doenças
virais da córnea e conjuntiva, como herpes simplex, ceratite
(inflamação da córnea), vacínia, varicela, doenças do olho causadas
por fungos e infecções causadas por micobactérias como a
tuberculose ocular.

Como usar o Ster

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

A suspensão já vem pronta para uso.

Agite o frasco antes de usar.

Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do
colírio.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não
haver enganos. Não utilize Ster ou Ster MD caso haja
sinais de violação e/ou danificações do frasco.

Posologia

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 a 2 gota(s)
aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia.
Durante as 24 a 48 horas iniciais, a posologia pode ser aumentada
para 2 gotas a cada hora. Deve ser tomado cuidado a fim de não
descontinuar prematuramente o tratamento. O uso do produto não deve
ser interrompido abruptamente, mas a dose deve ser reduzida
gradualmente, conforme orientação médica.

Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição
vertical.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Ster
ou Ster MD?

Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários
regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ster

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em
contato direto com os olhos. O uso do frasco por mais de uma pessoa
pode espalhar a infecção.

Ster ou Ster MD é um medicamento de uso exclusivamente
tópico ocular.

Suspensões oculares contendo corticosteroides, caso do Ster
ou Ster MD, não devem ser usadas por mais de 10 dias exceto se
monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de corticosteroides
tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular em certos
pacientes, o que pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no
campo visual. É aconselhável a monitorização frequente da pressão
intraocular.

O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na
formação de catarata.

Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer
perfurações com o uso de esteroides tópicos. Infecções agudas
oculares não tratadas podem ser mascaradas ou ter sua atividade
aumentada pela presença de medicamento esteroide. O uso prolongado
pode aumentar o risco de uma infecção ocular secundária.

Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho
causadas por fungos com o uso prolongado de esteroides tópicos,
deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da
córnea, quando o esteroide foi usado ou está em uso. Informe seu
médico caso ocorra uma infecção no olho.

O uso de medicação esteroide em presença de herpes simplex
requer precaução. Informe seu médico em presença de herpes
simplex.

Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na
superfície do tecido transparente que constitui a parede externa do
olho).

O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a
cicatrização e aumentar a incidência de sangramento.

Uso durante a gravidez e lactação

Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas,
portanto este produto deve ser usado com cautela durante a gravidez
e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco
para o feto. Anormalidades no desenvolvimento fetal têm sido
associadas com a administração de corticosteroides em animais.

Não se sabe se o uso tópico de acetato de prednisolona pode ser
excretado no leite humano. Portanto não é recomendado o uso desse
produto em mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde.

Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes
pediátricos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Tire as lentes antes de aplicar Ster ou Ster MD em um ou
ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para
recolocá-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra
borramento da visão após usar a suspensão, a pessoa deve aguardar
que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar
máquinas.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Ster

Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Ster ou Ster MD suspensão
oftálmica.

As reações mais comuns são

Aumento da pressão intraocular, catarata, perfuração da córnea
ou esclera (camada externa do globo ocular), infecção ocular
(incluindo infecções bacterianas, fúngicas e virais), irritação
ocular, visão borrada, distúrbios visuais, midríase (dilatação da
pupila).

Também ocorreram reações adversas não relacionadas às
oculares, como

Hipersensibilidade, urticária, dor de cabeça, prurido na pele
(coceira), rash cutâneo (erupção) e disgeusia (diminuição
do paladar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Ster

Ster

Cada mL (23 gotas) contém:

10 mg (0,435 mg/gota) de acetato de prednisolona.

Ster MD

Cada mL (21 gotas) contém:

1,2 mg (0,057 mg/gota) de acetato de prednisolona.

Veículo

Cloreto de benzalcônio, hipromelose, polissorbato 80, cloreto de
sódio, ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, citrato de
sódio di-hidratado, hidróxido de sódio*, ácido
clorídrico* e água para injetáveis.

*Este produto pode apresentar hidróxido de sódio e/ou
ácido clorídrico em sua composição, caso seja necessário o ajuste
do pH durante a sua fabricação.

Superdosagem do Ster

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se
acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e
procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Ação da Substância Ster

Resultados da eficácia

Em um estudo controlado duplo cego de seis semanas com 103
pacientes, os resultados indicaram que a prednisolona foi o
tratamento mais eficaz na redução dos sinais clínicos de inflamação
e sintomas dos pacientes. Também foi o tratamento mais
tolerado.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Mecanismo de ação

Acetato de Prednisolona (substância ativa) (substância
ativa) glicocorticoide sintético, que apresenta 3 a 5 vezes a
potência anti-inflamatória da hidrocortisona. Os glicocorticoides
inibem o edema, a deposição da fibrina, a dilatação capilar e a
migração fagocítica da resposta inflamatória aguda, bem como a
proliferação capilar, depósito de colágeno e formação de
cicatriz.

Farmacocinética

Após uma dose única tópica ocular de 30μL de suspensão de
Acetato de Prednisolona (substância ativa) a 1% em olhos de
coelhos, o Acetato de Prednisolona (substância ativa) foi
rapidamente absorvido no humor aquoso, humor vítreo e plasma, com
concentrações do humor aquoso de pico (Cmáx) ocorrendo
dentro de 1 hora. No humor aquoso e humor vítreo, o Acetato de
Prednisolona (substância ativa) foi extensivamente convertido em
prednisolona e no plasma em prednisolona e prednisona. As
concentrações de prednisolona no humor vítreo foram muito menores
do que aquelas em humor aquoso.

Houve uma absorção mínima no olho contralateral (não medicado)
após a administração da suspensão de 1% de Acetato de Prednisolona
(substância ativa).

Cuidados de Armazenamento do Ster

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz e
umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Após aberto, válido por 60 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Suspensão branca, homogênea, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Ster

Registro MS – 1.0497.1287.

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira.

Fabricado na unidade fabril:

Av. Prefeito Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000
CNPJ: 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Ster, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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