Soroliv Adulto Bula

Soroliv Adulto

Como o Soroliv Adulto funciona?

Soroliv Adulto é um descongestionante nasal de uso local (mucosa
do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora
(aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6
horas).

Contraindicação do Soroliv Adulto

Soroliv Adulto está contraindicado a pacientes que
apresentam hipersensibilidade conhecidaaos componentes da
fórmula.

Este medicamento é contraindicado em crianças
principalmente menores de 12 anos e durante a
gravidez.

Este medicamento destina-se ao uso tópico nasal, sendo
contraindicado seu uso em inaloterapia.

Como usar o Soroliv Adulto

Recomenda-se o uso individual desse produto como medida de
higiene.

Com a cabeça inclinada, gotejar de 2 a 4 gotas de Soroliv
Adulto em cada narina.

Posologia do Soroliv Adulto

Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia. Siga
a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Soroliv Adulto

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a
finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do
processo infeccioso.

Utilizar com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares
e hipertireoidismo, diabetes mellitus, hipertrofia
prostática e pacientes que apresentem forte reação a agentes
simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia ou
vertigem.

Não deve ser usado ininterruptamente durante longos
períodos.

Reações Adversas do Soroliv Adulto

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência e
espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea e cefaleia.
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevado com uso
crônico da nafazolina. Pacientes em uso crônico deste produto podem
apresentar congestão nasal por efeito rebote e seu uso prolongado
pode acarretar rinite medicamentosa

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

População Especial do Soroliv Adulto

Gravidez e amamentação

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico ou
cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação
durante o uso deste medicamento.

Crianças

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a
12 anos.

Uso em idosos

Pacientes idosos não apresentam diferença em relação aos demais
pacientes.

Composição do Soroliv Adulto

Cada mL (33 gotas) da solução nasal contém

Excipientes:

cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, e água para
injeção.

Apresentação do Soroliv Adulto

Solução Nasal 0,5mg/mL

Embalagem contendo 01 frasco com 30mL.

Uso adulto.

Uso nasal.

Superdosagem do Soroliv Adulto

Nos casos de superdosagem podem ocorrer arritmias cardíacas,
cefaleia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou
hipertensão, hiperemia e depressão do sistema nervoso central.

Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível,
para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do
quadro clínico.

Interação Medicamentosa do Soroliv Adulto

Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em
tratamento com inibidores da monoaminoxidase. O
uso concomitante deste medicamento com antidepressivos
tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos
pressóricos da nafazolina.

Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a
possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Soroliv Adulto

Resultados de Eficácia

A lavagem ou irrigação da cavidade nasal com solução salina
(fisiológica) promove uma limpeza mucociliar através da
lubrificação da cavidade nasal removendo o material cristalizado.
Esta prática é amplamente utilizada por adultos e crianças, sendo
considerada eficaz e segura. Dessa forma, a irrigação nasal com
solução fisiológica é considerada um tratamento simples que alivia
os sintomas de congestão nasal de uma variedade de alterações
associadas à sinusite, rinossinusite e alterações nasais.

Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que após a
instilação nasal de nafazolina a 0,025%, houve, após 10 minutos,
diminuição da espessura da mucosa de septo e concha nasal inferior
em 17 +/- 2,8% (plt;0,001) e 25 +/- 2,6% (plt;0,001) e diminuição
da perfusão de septo e concha nasal inferior em 33 +/- 3,3%
(plt;0,001), sendo as variações de estereometria medidas através de
seqüências B-mode de dopplerssonografia, variações de perfusão
aferidas por estudo de clearance de LDF e Xenon, e fluxo
sanguíneo avaliado através de pD-sonografia.

Outro estudo também utilizando a dopplerssonografia e B-mode na
avaliação de 10 pacientes após utilização de nafazolina nasal
demonstrou diminuição da congestão das mucosas de concha nasal
inferior e septo nasal em 17 a 43% e 4 a 27%, respectivamente.

Estudo realizado com 108 voluntários saudáveis (nove grupos com
12 adultos em cada) utilizando 6 diferentes vasoconstritores nasais
da classe dos imidazolínicos foi realizado objetivando avaliar a
duração de ação e potencial descongestionante através da medida
volumétrica do lúmen nasal realizado através de rinometria
acústica. O efeito descongestionante das preparações foi
relativamente uniforme com aproximadamente 60% do efeito máximo
obtido após 20 minutos, e efeito máximo obtido em 40 minutos, com
aumento médio de volume do lúmen nasal de 20%.

Em contraste, a duração de ação variou entre as
diferentes preparações:

Indanazolina 0,118%, nafazolina 0,02 e tetryzolina 0,1% não
tiveram efeito após 4 horas. Oximetazolina 0,05% e 0,01%,
xylometazolina 0,025% e 0,1% e tramazolina 0,1264% apresentaram
efeito razoável após 4 horas, enquanto só a oximetazolina 0,05% e
0,01% apresentaram efeito descongestionante razoável após 8 horas.
Um efeito rebote associado à hiperemia reativa foi observado após 8
horas nos agentes de curta duração (indanazolina, nafazolina,
tetryzolina e tramazolina). Todos os derivados imidazolínicos
tiveram efeitos estatisticamente significativos quando comparados
ao cloreto de sódio a 0,9%.

O cloreto de benzalcônio, excipiente utilizado como conservante
na composição do medicamento, é amplamente utilizado em solução
nasal. Uma recente revisão da literatura validou diversos estudos
para determinar se produtos de aplicação intranasal de cloreto de
benzalcônio são seguros para o epitélio nasal ou se exacerbam algum
sintoma da rinite medicamentosa. A revisão de 18 estudos da
literatura demonstra que o cloreto de benzalcônio não é nocivo ou
prejudicial para o epitélio nasal nem exacerba os sintomas da
rinite medicamentosa. Dessa forma, produtos que contenham cloreto
de benzalcônio parecem ser seguros e bem tolerados para tratamentos
de uso tópico nasal agudo ou de longo prazo.

O Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) é eficaz também
quando utilizada como descongestionante nasal no alívio dos
sintomas da gripe comum, alergias em geral e sinusite. Apresenta
ação terapêutica também no tratamento para combater as reações
alérgicas promovidas pela exposição ao pólen.

Referências

1. Papsin B., McTavish A. Saline
nasal irrigation. Its role as an adjunct treatment. Canadian Family
Physician • Le Médecin de famille canadien. VOL 49: FEBRUARY –
FÉVRIER 2003.
2. TASMAN AJ, et al. The septal mucosa decongests with naphazoline:
a study of mucosal dynamics with sonography. Am J
Rhinol,13:411-417; 1999.
3. TASMAN AJ. [Power Doppler and B-mode sonography of nasal
mucosa.] HNO, 46(4):332-8; 1998. (Abstract).
4. HOCHBAN W, ALTHOFFH, ZIEGLER A. Nasal descongestion with
imidazoline derivatives: acoustic rhinometry measurements. Eur J
Clin Pharmacol, 55:7-12; 1999.
5. MARPLE B., ROLAND P., BENNINGER M. Safety review of benzalkonium
chloride used as a preservative in intranasal solutions: An
overview of conflicting data and opinions. Otolaryngology–Head and
Neck Surgery, January, 2004.
6. MICROMEDEX., palavra chave : naphazoline

Soroliv-Adulto, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.