Soro Antiaracnidico Loxosceles Phoneutria E Tityus Instituto Butantan Bula

Soro Antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
Instituto Butantan

Como o Soro Antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria
e Tityus) – Instituto Butantan funciona?


O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e
Tityus
), quando injetado no paciente picado por aranhas dos
gêneros Loxosceles (aranha marrom) e Phoneutria
(aranha armadeira) ou por espécies de escorpiões do gênero
Tityus (escorpião marrom, escorpião amarelo, etc.) age
neutralizando o veneno em circulação.

O resultado do tratamento com a aplicação das doses recomendadas
é mais eficiente quanto mais precocemente essas doses forem
administradas. O soro deve ser aplicado por via intravenosa, em
ambiente hospitalar e sob cuidados de um profissional médico.

Contraindicação do Soro Antiaracnídico (Loxosceles,
Phoneutria e Tityus) – Instituto Butantan

As contraindicações praticamente não existem, porém a aplicação
do soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
deve ser feita em condições de estrita observação médica pelo risco
de reações alérgicas.

O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
não é contraindicado na gravidez, mas o médico deve ser informado
sobre essa condição;

Alimentação prévia e/ou ingestão de bebidas não contraindicam o
emprego do soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e
Tityus
), mas é preciso cuidado maior devido ao risco de
aspiração de vômitos;

Em casos de acidentes provocados por outros animais peçonhentos,
o soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
não é indicado.

Como usar o Soro Antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria
e Tityus) – Instituto Butantan

O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
deve ser aplicado por um profissional habilitado, em serviço de
saúde, sob supervisão médica, por via intravenosa conforme as doses
recomendadas que variam de acordo com a gravidade, o mais rápido
possível após o acidente.

Atenção:

O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
é o único medicamento eficaz para o tratamento de picadas de
aranhas dos gêneros Loxosceles e Phoneutria, e
escorpiões do gênero Tityus.

Este medicamento não deve ser utilizado no tratamento de
acidentes por picada de serpentes. É importante o diagnóstico do
acidente por médico especializado por meio das manifestações
clínicas características que o acidentado apresente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Não há contraindicação relativa à faixa
etária.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Soro
Antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) – Instituto
Butantan?


Não se aplica.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou
do seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Soro Antiaracnídico (Loxosceles,
Phoneutria e Tityus) – Instituto Butantan

Não usar garrotes ou torniquetes.

Não fazer incisões no local da picada.

Não aplicar amoníaco, cáusticos, substâncias irritantes ou
contaminadas no local da picada.

Manter-se em repouso.

Procurar o serviço de saúde mais próximo de onde ocorreu o
acidente para avaliar a necessidade de uso de soro.

Reações Adversas do Soro Antiaracnídico (Loxosceles,
Phoneutria e Tityus) – Instituto Butantan

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

As reações podem ocorrer até 24 horas após a administração do
antiveneno e, na maioria das vezes, são leves. Em geral, ocorrem
durante ou logo após sua infusão. Costumam ter início com uma
sensação de coceira pelo corpo, manchas avermelhadas na pele,
vermelhidão no rosto, congestão nasal e/ou das conjuntivas, som
semelhante a um assobio agudo durante a respiração, tosse seca,
náuseas, vômitos, cólicas abdominais e diarreia. Caso a reação
ocorra, a infusão do antiveneno deve ser temporariamente
interrompida para o tratamento da alergia. Após cessado o quadro de
alergia, a soroterapia deve ser novamente instituída até o término
da aplicação da dose recomendada.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

A Doença do Soro é uma reação tardia que pode aparecer 5 a 24
dias após o tratamento com o antiveneno. Os seus principais
sintomas são febre baixa; manchas ou erupções avermelhadas na pele
com coceiras; inchaço com dores nas grandes articulações;
ínguas.

Se você apresentar algumas dessas manifestações, procure o seu
médico para o tratamento.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Durante o uso do antiveneno pode ocorrer febre alta (até 39ºC),
acompanhada de calafrios e sudorese. Nesses casos, a infusão deve
ser interrompida e administrado um antitérmico. Após a melhora, a
soroterapia deve ser reinstituída. Caso haja recorrência do quadro,
a solução que contém o soro deve ser desprezada e preparada nova
solução.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

O choque anafilático ou o edema de glote são raros, mas podem
ocorrer durante a administração do soro. Os sintomas iniciais são
sensação de formigamento nos lábios, palidez, falta de ar, som
semelhante a um assobio agudo durante a respiração, pressão baixa e
desmaios. A aplicação do soro deve ser interrompida e o paciente
deve ser submetido ao tratamento imediatamente.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Não descrita na literatura.

Prevenção das Reações

Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros
heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou
antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a
reação adversa pode ocorrer e o corpo clínico estará pronto para
fazer o atendimento no caso de aparecimento.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Soro Antiaracnídico (Loxosceles,
Phoneutria e Tityus) – Instituto Butantan

Apresentação

Solução injetável

Cada mL do soro neutraliza no mínimo 15,0 DMN de veneno de
L. gaucho, 1,5 DMM de veneno de P. nigriventer e
1,5 DMM de veneno de T. serrulatus.

Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro
antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus).

O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
é apresentado em frascos-ampola contendo 5 mL de solução injetável
da fração F(ab’)2 de imunoglobulinas heterólogas,
específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo, 75,0
DMN (Dose Mínima Necrosante) de veneno-referência de Loxosceles
gaucho
(soroneutralização em coelhos), 7,5 DMM de
veneno-referência de Phoneutria nigriventer
(soroneutralização em cobaias) e 7,5 DMM (Dose Mínima Mortal) de
veneno-referência de Tityus serrulatus (soroneutralização
em cobaias). O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e
Tityus
) é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados
com uma mistura de venenos de aranhas dos gêneros
Loxosceles (“aranha-marrom”) e Phoneutria
(“aranha-armadeira”) e de venenos de escorpiões do gênero
Tityus.

Via de administração: intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola com 5 mL contém

Fração F(ab’)2 de imunoglobulinas heterólogas
que neutralizam, no mínimo:

  • 75,0 DMN de veneno-referência de Loxosceles gaucho
    (soroneutralização em coelhos);
  • 7,5 DMM de veneno-referência de Phoneutria nigriventer
    (soroneutralização em cobaias);
  • 7,5 DMM (Dose Mínima Mortal) de veneno-referência de Tityus
    serrulatus
    (soroneutralização em cobaias).

Fenol

17,5 mg (máximo)

Solução fisiológica a 0,85%

5 mL

Superdosagem do Soro Antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e
Tityus) – Instituto Butantan

Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação
de superdoses de soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e
Tityus
).

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Soro Antiaracnídico
(Loxosceles, Phoneutria e Tityus) – Instituto Butantan

Não ingerir líquidos tóxicos ou bebidas alcoólicas.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Soro Antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e
Tityus) – Instituto Butantan

Resultados de Eficácia


Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro antiaracnídico (Loxoceles, Phoneutria e Tityus),
que é de origem equina (heteróloga), porém a sua capacidade em
neutralizar as atividades tóxicas dos venenos de escorpiões do
gênero Tityus e das aranhas dos gêneros
Phoneutria e Loxosceles é comprovada através de
modelos animais de laboratório e pelo uso sistemático em
pacientes.

Características Farmacológicas


O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
é uma solução isotônica de imunoglobulinas específicas de origem
equina (IgG), purificadas por digestão enzimática, não pirogênica.
As imunoglobulinas derivam do plasma de cavalos sadios
hiperimunizados com uma mistura de venenos integrais das aranhas
dos gêneros Loxosceles e Phoneutria e de
escorpiões do gênero Tityus, recebidos de diferentes
regiões do Brasil. A atividade biológica neutralizante da
letalidade dos venenos, exercida pelo soro antiaracnídico
(Loxosceles, Phoneutria e Tityus), é avaliada pela
proteção conferida às cobaias (frações Phoneutria e
Tityus
), após inoculação intraperitoneal de misturas de
volumes diferentes de soro com quantidade fixa de
veneno-referência.

A atividade biológica neutralizante da atividade necrosante do
veneno, exercida pelo soro, é avaliada pela proteção conferida a
coelhos (frações Loxoceles), após inoculação intradérmica
de misturas de volumes diferentes de soro com quantidade fixa de
venenoreferência. O poder neutralizante do soro antiaracnídico
(Loxoceles, Phoneutria e Tityus) deverá ser no mínimo de
15,0 DMN de veneno-referência de Loxosceles gaucho, 1,5
DMM de veneno-referência de Phoneutria nigriventer e 1,5
DMM de veneno-referência de Tityus serrulatus por mL de
soro. O plasma equino digerido enzimaticamante pela ação da pepsina
reduz o peso molecular da IgG de 160 kDa para 90 kDa ou 100 kDa,
eliminando da molécula de IgG a fração Fc responsável pela ativação
do sistema complemento por via clássica. Obtém-se, desse modo, uma
molécula mais pura e menos reatogênica quanto a efeitos de natureza
alérgica induzidos no paciente.

A atividade neutralizante dos sítios combinatórios das moléculas
de imunoglobulinas, tratadas pela pepsina, mantêm-se inalterada e,
ainda, a possibilidade de formação espontânea de agregados
proteicos, responsáveis também por reações alérgicas indesejáveis,
é substancialmente mais reduzida. Apesar do elevado grau de
purificação do soro, continua existindo, em potencial baixo, a
possibilidade de indução às reações alérgicas em indivíduos
hipersensíveis. Entre as reações indesejáveis, a anafilaxia pode
ocorrer pela degranulação de mastócitos ou ativação do sistema
complemento, embora o choque anafilático letal seja muito raro.

As ações de maior importância médica dos venenos
são:

Veneno de Loxosceles

O componente mais importante do veneno loxoscélico é a enzima
esfingomielinase-D que, por ação direta ou indireta, atua sobre os
constituintes das membranas das células, principalmente do
endotélio vascular e hemácias. Em virtude dessa ação, são ativadas
as cascatas do sistema complemento e, da coagulação além das
plaquetas, desencadeando intenso processo inflamatório no local da
picada, acompanhado de obstrução de pequenos vasos, edema,
hemorragia e necrose focal. Admite-se, também, que a ativação do
sistema complemento participe da patogênese da hemólise
intravascular observada nas formas mais graves de
envenenamento.

Veneno de Phoneutria

Estudos experimentais demonstram que o veneno de P.
nigriventer
causa ativação e retardo da inativação dos canais
neuronais de sódio. Este efeito pode provocar despolarização das
fibras musculares e terminações nervosas sensitivas, motoras e do
sistema nervoso autônomo, favorecendo a liberação de
neurotransmissores, principalmente acetilcolina e catecolaminas.
Também foram isolados peptídeos do veneno de P.
nigriventer
que podem induzir tanto a contração da musculatura
lisa vascular quanto o aumento da permeabilidade vascular, por
ativação do sistema calicreína-cininas e de óxido nítrico,
independentemente da ação dos canais de sódio.

Veneno de Tityus

Estudos bioquímicos experimentais demonstram que os efeitos
observados no envenenamento humano são devidos a ações nos canais
de sódio, produzindo despolarização das terminações nervosas
pósganglionares, com liberação de catecolaminas e acetilcolina.
Estes mediadores determinam o aparecimento de manifestações
orgânicas decorrentes da predominância dos efeitos simpáticos ou
parassimpáticos.

Cuidados de Armazenamento do Soro Antiaracnídico
(Loxosceles, Phoneutria e Tityus) – Instituto Butantan

O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
somente é encontrado em serviços de saúde de referência para
tratamento de pacientes picados. Deve ser armazenado a temperatura
entre +2ºC a +8°C.

Não deve ser colocado no congelador ou “freezer”; o congelamento
é estritamente contraindicado. Uma vez aberto o frasco-ampola, o
antiveneno deve ser usado imediatamente.

Dados do estudo de estabilidade demonstraram que o soro
antiaracnídico (Loxoceles, Phoneutria e Tityus) se manteve
estável à temperatura de + 25° C até 72 horas, no entanto o uso
deste produto estará condicionamento ao aspecto e recomenda-se
utilizar o mais rápido possível independente do seu prazo de
validade.

Prazo de validade:

O prazo de validade do soro antiaracnídico (Loxosceles,
Phoneutria e Tityus
) é de 36 meses a partir da data de
fabricação, desde que mantido sob refrigeração à temperatura entre
+2ºC e +8°C. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição
deve ser respeitada rigorosamente.

O soro com prazo de validade vencido não deve ser utilizado,
pois pode não produzir os efeitos desejados.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
é uma solução límpida a levemente opalescente e incolor a
ligeiramente amarelada. O soro antiaracnídico (Loxosceles,
Phoneutria e Tityus
) não deve ser usado se houver turvação ou
presença de precipitado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utiliza-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Soro Antiaracnídico (Loxosceles,
Phoneutria e Tityus) – Instituto Butantan

Número de Registro MS: 1.2234.0012

Farmacêutica Responsável:

Dra. Silvia Regina Q. Sperb
CRF-SP n° 32.679

Registrado e Fabricado por:

Instituto Butantan
Av. Vital Brasil, 1500 – Butantã
CEP: 05503-900
São Paulo/SP
CNPJ.: 61.821.344/0001-56
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):

0800 701 2850
E-mail: sac@butantan.gov.br

Uso sob prescrição médica.

Proibida venda ao comércio.

Soro-Antiaracnidico-Loxosceles-Phoneutria-E-Tityus-Instituto-Butantan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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