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Sominex Composto

Como o Sominex Composto funciona?


Sominex® Composto possui em sua composição os
extratos secos de 3 (três) plantas medicinais – Valeriana,
Passiflora e Crataegus – bastante conhecidas por suas propriedades
sedativas sobre o Sistema Nervoso Central (SNC).

A Valeriana age em regiões do cérebro que são responsáveis pela
diminuição da atividade cerebral, se ligando a substâncias capazes
de induzir o sono. Sua ação é segura desde que a dose utilizada
seja a indicada.

A Passiflora vem sendo estudada por décadas em diferentes
formas, apresentando diversos componentes que são responsáveis por
ações cerebrais de redução da ansiedade, indução do sono e aumento
do efeito de analgésicos.

A Crataegus possui ações relacionadas com relaxamento e redução
de sintomas de ansiedade, como batedeiras e elevação da pressão
arterial. Também possui efeitos que induzem ao sono.

Contraindicação do Sominex Composto

Antes de iniciar o tratamento, você deve informar ao seu médico
se está grávida ou se está amamentando.

Você deverá procurar o seu médico caso fique grávida logo após o
tratamento.

Sominex® Composto não deve ser utilizado caso você
seja alérgico a algum componente da fórmula.

Sominex® Composto não deve ser utilizado caso você
tenha pressão baixa.

Categoria de risco:

C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Sominex Composto

Você deve usar este medicamento por via oral, engolindo o
comprimido com um pouco de água.

Posologia do Sominex Composto


Como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de
distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade

2 comprimidos antes das principais refeições (almoço e jantar),
totalizando 4 comprimidos ao dia, ou à critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração dotratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sominex
Composto?


Caso esqueça de tomar uma dose deste medicamento no horário
indicado, você deverá pular a dose esquecida e continuar o
tratamento conforme posologia desta bula ou orientação médica.

Não é indicado dobrar a dose para compensar a esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sominex Composto

Você deve evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com Sominex® Composto. O álcool pode aumentar
a ação deste medicamento (potencialização do efeito sedativo),
causando sonolência excessiva. Você não deve ingerir os comprimidos
de Sominex® Composto juntamente com qualquer outra
medicação sem o conhecimento de seu médico.

Gravidez

Categoria de risco: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Dirigir ou operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Reações Adversas do Sominex Composto

Em geral os componentes da fórmula não provocam efeitos
colaterais graves. Raras vezes podem surgir dores de cabeça,
sonolência excessiva ou batedeiras no peito, tonturas, náuseas e
vômitos.

Você não deve ingerir os comprimidos de Sominex Composto
juntamente com qualquer outra medicação sem o conhecimento de seu
médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Sominex Composto

Cada comprimido de Sominex® Composto
contém:

Extrato seco de Valeriana
(Valeriana officinalis L.)

40mg (Padronizado em 0,32 mg (0,8%) de
ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico)

Extrato seco de Crataegus
(Crataegus oxyacantha L.)

30mg (Padronizado em 0,54 mg (1,8%) de
flavonóides expresso como vitexina-2’’-o-rhamnosídeo e
hyperosídeo)

Extrato seco de Passiflora
(Passiflora incarnata L.)

50mg (Padronizado em 0,0575 mg
(0,115%) de vitexina e 2 mg (4%) de flavonóides totais expressos em
vitexina)

Excipiente*

1 comprimido

*Dióxido de silício, corante de alumínio laca azul nº 1,
croscarmelose sódica, celulose microcristalina + lactose, estearato
de magnésio.

Apresentação do Sominex Composto


Embalagem contendo 20 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Sominex Composto

Não são conhecidas, até o momento, manifestações de intoxicação
quando alguém usa uma quantidade maior que a indicada pelo
médico.

Porém, caso ocorra o uso de grande quantidade deste medicamento,
você deve procurar rapidamente o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sominex Composto

Não é recomendado o uso de Sominex® Composto
juntamente com os seguintes medicamentos, a não ser sob orientação
médica:

  • Medicamentos anti-histamínicos (ex: loratadina e clemastina),
    medicamentos sedativos (ex: morfina, pentobarbital, fenobarbital e
    hexobarbital), ansiolíticos (ex: alprazolam, diazepam, lorazepam) –
    pode causar o aumento da ação destes medicamentos, sendo perigoso à
    saúde;
  • Varfarina – pode causar o aumento do efeito;
  • anticoagulante do medicamento;
  • Medicamentos para controlar a pressão arterial
    (ex: atenolol, propranolol, anlodipino, diltiazem) – pode
    causar o aumento do efeito destes medicamentos, levando a
    diminuição da pressão arterial;
  • Medicamentos utilizados para disfunção erétil (ex: sildenafila
    e vardenafila) – pode causar diminuição da pressão arterial;
  • Medicamentos para doenças do coração (ex: digoxina,
    isossorbida) – pode aumentar o efeito destes medicamentos, sendo
    perigoso à saúde;
  • Drogas inibidoras da monoaminaoxidase – IMAO (ex:
    isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) – pode aumentar o
    efeito destes medicamentos;
  • Anfetaminas – pode provocar um bloqueio parcial do efeito das
    anfetaminas.

Antes de iniciar o tratamento com Sominex

®

 Composto, você deve informar o seu médico se está
tomando algum outro medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Sominex
Composto

Este medicamento deve ser guardado à temperatura ambiente (15ºC
a 30ºC), protegido da luz e em lugar seco.

Você pode guardar este medicamento por 24 meses, contados a
partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido na cor azul, circular, de faces planas,
monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sominex Composto

Nº. do lote, data de fabricação e validade: vide
material de embalagem.

Reg. MS 1.0235.1035

Farm. Resp.

:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

Registrado por:

EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Novamed Fabricação de Produção Farmacêutico Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.

Sominex-Composto, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.