Sintocalmy Comprimido Bula

Sintocalmy Comprimido

Como o Sintocalmy Comprimido funciona?


Sintocalmy atua no sistema nervoso central produzindo efeito
sedativo, prolongando o período de sono.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores
informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não
devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Contraindicação do Sintocalmy Comprimido

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste
produto.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com
efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este
medicamento sem orientação médica.

Como usar o Sintocalmy Comprimido

Uso oral.

Uso interno.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem
mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam
deglutidas.

O uso contínuo de Sintocalmy não deve ultrapassar três
meses.

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de
saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver
tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas
medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando
administradas ao mesmo tempo.

Posologia do Sintocalmy Comprimido


300mg

Ingerir 1 comprimido, 2 vezes ao dia. Se necessário, pode-se
aumentar a dose até 3 comprimidos divididos em três tomadas ao
longo do dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

600mg

Ingerir 1 comprimido ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Sintoclamy Comprimido?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose de Sintocalmy,
retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sintocalmy Comprimido

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Sintocalmy não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas,
face à potencialização dos seus efeitos.

Pode ocorrer sonolência durante o trata mento. Neste caso o
paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a
habilidade e atenção podem ficar reduzida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Sintocalmy Comprimido

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao
Sintocalmy.

Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos,
dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados
de sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Sintocalmy Comprimido

Apresentações

Comprimidos revestidos

Caixa contendo 10 e 30 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto (300mg).

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos
(600mg).

Partes aéreas

Nomenclatura botânica oficial

Passiflora incarnata L.

Nomenclatura popular

Passiflora, Flor da paixão,
Maracujá

Família

Passifloraceae

Parte da planta utilizada

Partes aéreas

Composição

Cada comprimido revestido de Sintocalmy 300mg
contém

Extrato seco ACH06 de Passiflora incarnata 300 mg
(Padronizado em 21 mg (7%) de flavonoides totais expressos em
vitexina).

Excipientes:

celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício,
dióxido de titânio, estearato de magnésio, corante amarelo lake
blend LB282, prosolv SMCC 90 (celulose microcristalina e dióxido de
silício), opadry II (álcool polivinílico, polietilenogliol e talco)
e água purificada.

Cada comprimido revestido de Sintocalmy 600mg
contém

Extrato seco ACH06 de Passiflora incarnata 600 mg
(Padronizado em 42 mg (7%) de flavonoides totais expressos em
vitexina).

Excipientes:

celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício,
dióxido de titânio, estearato de magnésio, corante amarelo lake
blend LB282 e opadry II (álcool polivinílico, macrogol e
talco).

Superdosagem do Sintocalmy Comprimido

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da
atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação
médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de
apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Sintocalmy
Comprimido

Sintocalmy potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e
hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal
apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem
com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso de Sintocalmy junto a drogas inibidoras da monoamino
oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar
efeito aditivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Sintocalmy Comprimido

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Ação da Substância Sintocalmy Comprimido

Resultados da eficácia

Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do
extrato de P. incarnata no tratamento de desordens
da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os
grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento
a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante
quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e
performance no trabalho.


Características Farmacológicas

As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que
1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina.
Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal
sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas.
Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também
presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas
do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação
sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não
permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das
substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos
farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e
ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie
vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação
farmacológica Além do efeito sedativo, este medicamento atua
no tratamento de desordens da ansiedade.

O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade,
in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado
em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais
e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por
pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi
demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e
B.

Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona
tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e
ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para
esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da
família do citocromo P-450, responsável pela conversão da
testosterona a estrógeno. Este efeito
inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona,
que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade
e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar
completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.

Cuidados de Armazenamento do Sintocalmy
Comprimido

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

300mg

Sintocalmy é um comprimido de coloração amarela e de formato
redondo com odor e sabor característicos.

600mg

Sintocalmy é um comprimido revestido de coloração amarela,
oblongo, biconvexo e com vinco em uma das faces e liso na outra
face.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sintocalmy Comprimido

Reg. MS – 1.0573.0368

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

300mg

Farmacêutico Responsável:

Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9.555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

600mg

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Sintocalmy-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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