Sindrat Mix Bula

Sindrat Mix

Contraindicação do Sindrat Mix

Sais de Reidratação (substância ativa) é contra-indicado em íleo
paralítico, em obstrução ou perfuração intestinal e nos vômitos
incoercíveis.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Como usar o Sindrat Mix

Siga cuidadosamente as instruções para preparo da solução. Use a
quantidade correta de água; água a menos fará a solução forte
demais e água a mais fará uma solução fraca, sendo que qualquer das
duas trará problemas ao doente. Use água limpa, se possível
previamente filtrada e/ou fervida, colher e vasilhame também
limpos. Depois de preparar a solução, mantenha o vasilhame tampado
e em lugar fresco.

Dissolver todo o conteúdo do envelope em 1 litro de água
filtrada ou fervida, para obter o soro.

Modo de preparar

 

Não é necessário adoçar. O volume a ser administrado varia de
acordo com o peso e a severidade do caso. É conveniente suspender a
administração do leite de vaca e fórmulas para lactentes e/ou
alimentos sólidos por 24 horas. Deve-se continuar amamentando e
administrar o reidratante oral após cada mamada.

Após as primeiras 24 horas, pode se tentar a realimentação
conforme necessidades individuais. O leite de vaca deve ser
gradualmente reintroduzido à dieta (começando, por exemplo, com
30ml/kg de peso em 24 horas), num período aproximado de 5 dias,
enquanto se continua o tratamento com o reidratante oral. Durante a
diarréia dê o soro toda vez que a criança evacuar ou sentir sede.
Se os vômitos continuarem, deve-se instituir uma terapêutica
endovenosa apropriada. Crianças menores de 3 anos devem estar sob
contínua supervisão médica.

Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento, o médico
deverá ser imediatamente notificado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico
se estiver amamentando.

Intervalo de concentração permitido

Na fase de reidratação, a administração da solução apropriada
deve ser quase contínua, com intervalos mínimos.

Na fase de manutenção, a administração da solução apropriada
deve ser espaçada, sem intervalos determinados.

Lactentes e crianças até 3 anos

1 colher de sopa da solução preparada, de meia em meia hora, ou
conforme orientação médica.

Crianças de 3 a 8 anos

2 colheres das de sopa da solução preparada, de meia em meia
hora, ou conforme orientação médica.

Crianças maiores de 8 anos e adultos

3 colheres das de sopa da solução preparada, de meia em meia
hora, ou conforme orientação médica.

Precauções do Sindrat Mix

Soluções orais contendo potássio devem ser usadas com cautela se
a função renal estiver diminuída.

Havendo diurese adequada nas primeiras horas de reidratação,
dificilmente ocorrerá superdosagem, pois os rins excretam excessos
de eletrólitos. A situação em que existe maior risco de
superdosagem é o preparo incorreto (diluição do pó), com menos água
do que o recomendado. Nesse caso podem ocorrer, como conseqüências
mais graves de superdosagem, hipernatremia e/ou
hiperpotassemia.

Toxicidade

Administração aguda de sais de sódio, em quantidade acima da
capacidade renal de excreção, produz aumento da osmolaridade,
principalmente extracelular. Não há toxicidade crônica com uso de
soluções para terapia de reidratação oral (TRO).

Pacientes Idosos

Soluções de carboidratos e eletrólitos são bem toleradas por
pacientes idosos.

Atenção diabéticos

Este medicamento contém açúcar (glicose).

Advertências

Deve-se seguir com atenção as instruções de preparo de produtos
para TRO como pó para diluição em água, usando as quantidades
recomendadas de água e, sempre que possível água fervida
previamente. Após o preparo da solução, o que não for consumido em
24 horas deve ser desprezado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao
médico se estiver amamentando.

Reações Adversas do Sindrat Mix

Não se observam reações quando este medicamento for usado
corretamente de acordo com a posologia recomendada.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de
Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Sindrat Mix

As soluções para TRO não interagem com alimentos, podendo manter
a alimentação habitual durante seu uso.

Não estão descritas interações com outros fármacos. Contudo,
alterações hidro-eletróliticas, em especial quando acompanhadas de
acidose ou alcalose, podem alterar a ação farmacológica de alguns
medicamentos.

Interferência em exames laboratoriais

Os componentes das soluções para TRO não interferem com exames
laboratoriais, exceto o de suas próprias dosagens de níveis
sangüíneos.

Este medicamento não deve ser administrado em mulheres
grávidas sem prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Sindrat Mix

Características Farmacológicas

Reidratante oral pó para solução oral contém em sua composição
uma mistura de sais de sódio e de potássio com glicose. Após
reconstituição, está de acordo com as Normas Internacionais da
Organização Mundial de Saúde (OMS).

Farmacodinâmica

Ingeridas por via oral, as soluções para TRO repõem água e
eletrólitos, que são perdidos durante episódios de diarréia aguda,
com ou sem vômitos, em crianças e adultos. Corrige-se assim os
desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido básico.

Quando diluída em água conforme indicado, a solução resultante
fornece 90 mEq, de sódio, 20 mEq de potássio, 80 mEq de cloreto e
110 mEq de glicose por litro.

Farmacocinética

Absorção

A água e os eletrólitos são absorvidos da luz intestinal,
através das células mucosas, para vasos mesentéricos. A maior parte
da absorção ocorre no intestino delgado superior (duodeno e
jejuno). O principal mecanismo de absorção de sódio é o acoplamento
com a glicose, utilizando um sistema ativo de transporte de
membrana. O movimento de absorção de sódio e glicose atrai por
força osmótica, grande quantidade de água.

Distribuição

Sódio, potássio, cloreto e citrato distribuem-se no plasma
sangüíneo, no liquido interstical e no liquido intracelular, locais
onde ocorre expoliação pela doença diarréica aguda.

Ligação à proteínas

Os eletrólitos e os carboidratos não se ligam às proteínas
plasmáticas.

Biotransformação

Os eletrólitos não sofrem biotransformação. Os carboidratos
(glicose e ácido cítrico) são metabolizados em diversos tecidos,
através de sistemas enzimáticos, para produção de energia (ATP),
para obtenção de metabólitos intermediários em vários processos de
biossíntese, ou são armazenados na forma de glicogênio.

Meia-vida

Não é possível determinar a meia-vida desses eletrólitos e
carboidratos, já que fazem parte da constituição normal do
organismo.

Início da ação

Imediato, após a absorção intestinal.

Tempo de atingimento da concentração máxima
(Tmáx.)

A concentração máxima é atingida quando o organismo recupera os
níveis fisiológicos de água e eletrólitos. Normalmente esses níveis
fisiológicos são recuperados em período de até 6 horas, que é a
duração habitual da fase de reidratação. Nas 24 e 48 horas
seguintes, durante a fase de manutenção, completa-se a recuperação
de qualquer déficit hidroeletrólitico residual.

Concentração terapêutica

Corresponde aos níveis normais do organismo, para diversos sais
e eletrolíticos.

Duração da ação

Os componentes das soluções para TRO são incorporados ao
organismo, não podendo assim determinar-se sua duração de ação
específica.

Eliminação

Água, sais e eletrólitos são eliminados com todos os líquidos,
secreções e excreções, em concentrações dependentes do material
eliminado e da regulação fisiológica do organismo.

Sindrat-Mix, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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