Serenus Bula

Serenus

Como o Serenus funciona?


Este produto é composto pelos extratos vegetais de
Passiflora e Crataegus, plantas com propriedades
calmantes e pelo extrato de Salix, que diminui a excitação
nervosa.

Até o momento, o tempo de início de ação do medicamento
Serenus não está bem estabelecido.

Contraindicação do Serenus

Serenus é contra-indicado para pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 2
anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Serenus

Este medicamento deve ser administrado somente pela via
recomendada para evitar riscos desnecessários.

Uso oral.

Engolir os comprimidos de Serenus sem mastigar com um pouco de
água.

Devem ser tomados de 1 a 2 comprimidos revestidos 1 ou 2 vezes
ao dia, ou conforme critério médico.

Não ultrapassar o total de 4 comprimidos ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista. 

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Serenus?


Se você se esquecer de tomar este medicamento, tome apenas a
próxima dose no horário normal, sem sobrepor a dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Serenus

Informe seu médico e evite tomar este medicamento se você tiver
úlceras gastrointestinais (feridas no estomago e/ou intestino),
distúrbios de coagulação (problemas na coagulação do sangue),
hemorragias (sangramentos) ativas.

Reações Adversas do Serenus

Desconforto gastrintestinal, não havendo determinação de sua
frequência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Serenus

Gravidez e lactação

Serenus não deve ser usado na gravidez e/ou durante a
amamentação, a não ser sob restrita recomendação do seu médico.

Pediatria

Serenus não é recomendado para o uso em crianças menores de
2 anos.

Geriatria (idosos)

Não há recomendações específicas para pacientes idosos.

Efeito ao dirigir veículos ou operar
máquinas

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Composição do Serenus

Apresentações

Comprimido revestido em embalagem com 10, 20, 40 ou 200
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e uso pediátrico acima de 2
anos.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de
Passilflora incarnata L.
13,334 mg*
Extrato seco de
Crataegus oxyacantha L.
8,33 mg**
Extrato seco de
Salix alba L.
10 mg***

*Equivalente a 0,2 mg flavonóides.
**Equivalente a 0,15 mg flavonóides.
***Equivalente a 1,5 mg salicina.

Excipientes:

croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, copolímeros do ácido metacrílico, talco, dióxido de
silício, dióxido de titânio, macrogol, citrato de trietila,
lactose, oxido de ferro, silicona (silicone amarelo), corante azul
e hidróxido de sódio.

Superdosagem do Serenus

O uso acidental de uma dose muito superior à recomendada
pode gerar os seguintes sintomas:

  • Depressão respiratória (diminuição da capacidade de respirar),
    podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória (quando
    o paciente para de respirar);
  • Sedação;
  • Irritação gástrica (do estômago) e renal (dos rins);
  • Sangramento nas fezes;
  • Zumbido;
  • Náuseas (enjôos);
  • Vômitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Serenus

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com
Serenus.

Pode ocorrer interação com outros medicamentos para o coração,
antihistamínicos (anti-alérgicos, exemplo clorfeniramina,
loratadina, etc), medicamentos para dormir (exemplo, fenobarbital,
bromazepam, zolpidem, etc), inibidores da MAO (exemplo,
isocarboxazida, tolaxona, etc), ou anticoagulantes
(exemplo, varfarina), que deve ser evitada.

Você deve evitar tomar este medicamento se estiver fazendo uso
de medicamentos derivados do ácido acetilsalicílico.

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais com o
uso de Serenus.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Serenus

Resultados de Eficácia


A eficácia e ação dos componentes de associações são avaliadas
através de estudos específicos para cada componente, sejam eles
in vivo ou in vitro.

Medicações fitoterápicas têm sido utilizadas mundialmente como
opção terapêutica para o tratamento da ansiedade, mostrando-se
seguras e eficazes.

Os alcaloides presentes na Passiflora incarnata L. são
beta-carbolinas (derivados da serotonina e do triptofano)
normalmente presentes no organismo. São inibidores da enzima
monoaminoxidase (MAO), e apresentam ação agonista com os receptores
GABA e benzodiazepínicos (Ghedira 2007).

O flavanoide crisina tem sido considerado importante para a ação
depressora no sistema nervoso central (Kamaldeep 2004).

Estudos pré-clínicos têm demonstrado redução da atividade
motora, aumento do tempo do sono, elevação do limiar nociceptivo e
produção de ação ansiolítica em camundongos, reduzindo a atividade
geral em rato (Kamaldeep 2004; Kamaldeep 2001; Ghedira 2007;
Kamaldeep 2001). Em camundongos, a Passiflora incarnata L.
foi capaz de reverter a dependência à morfina (Kamaldeep 2002).

Crataegus Oxyacantha tem ação sedativa no sistema
nervoso central (Della 1981; Loggia 1983) e ações cardiotônica e
hipotensora leves (Alonso 2007).

Salix alba apresenta ação analgésica, antipirética e
anti-inflamatória por bloqueio da produção de prostaglandinas
(Chrubasik 2000; Schimd 2001; Krivoy 2001; Wagner 2003; Fiebich
2003; Fiebich 2004).

Características Farmacológicas


Passiflora Incarnata L. + Crataegus Oxyacantha
L. + Salix Alba L. (substância ativa) é constituído por
extratos de três plantas medicinais tradicionalmente usadas de
forma isolada.

Passiflora incarnata

Princípios ativos

Passiflora incarnata L. é uma planta herbácea,
cujos constituintes do extrato são:

  • Flavonoides – apigenina, luteolina, quercetina, crisina,
    kaempferol, isovitexina, orientina, dentre outros;
  • Alcaloides – harmana, harmol, harmina, harmalol e
    harmalina;
  • Miscelânea – glicosídeos cianogênicos, oxicumarina, maltol
    e etilmaltol, óleo essencial, ginecardine e 21 aminoácidos.

Ações no SNC

Atua eficazmente na insônia e na hiperexcitabilidade nervosa
induzindo ao sono próximo do fisiológico.

O despertar após o uso da P. incarnata L. é rápido e
completo.

Ações no Sistema Nervoso Parassimpático

Apresenta ação anticolinérgica, bloqueando os efeitos da
pilocarpina sobre a musculatura lisa intestinal. Esta ação
atropínica pode aumentar a capacidade vesical e retardar o reflexo
de micção. Além disso, este bloqueio muscarínico pode ser útil na
proteção da broncoconstrição de origem colinérgica.

Crataegus oxyacantha

Princípios ativos

Crataegus Oxyacantha L. é um arbusto nativo da
Europa, cujos constituintes são (Rigelsky 2002):

  • Flavonoides (hiperosídeo, quercetina, quercitrina,
    hiperina);
  • Aminas biogênicas;
  • Derivados terpênicos;
  • Histamina;
  • Tanino;
  • Vitamina C.

Ações no Sistema Nervoso Simpático

Ação simpatolítica que, dependendo da dose administrada, pode
produzir um efeito comparável a uma simpatectomia. Apresenta ação
vasodilatadora direta, pois este efeito se manifesta mesmo quando o
vago está bloqueado. A ação simpatolítica pode influenciar a
motilidade intestinal produzindo um aumento do número de
evacuações, favorecendo algumas vezes o aparecimento de fezes
líquidas.

Efeitos Cardiovasculares

Apresenta ação cronotrópica e dromotrópica negativa nas fibras
musculares cardíacas. Possui, portanto, uma ação bradicardizante e
coronário-dilatadora, podendo melhorar o rendimento cardíaco.

Efeito no Fluxo Plasmático Renal

Produz uma diminuição do fluxo plasmático renal, o que pode
acarretar uma baixa taxa de filtração glomerular, reduzindo o
volume urinário final, favorecendo a retenção líquida poucas horas
após sua administração.

Efeitos no SNC

Apresenta ação sedativa sobre o SNC, o que auxilia o controle da
hipertensão associada a componentes emocionais importantes.

Salix alba

Princípios ativos

Salix alba L., também conhecido como salgueiro branco,
apresenta como constituintes:

  • Flavanoides;
  • Taninos;
  • Salicilatos.

A salicina e a saligenina possuem identidade química
incontestável com o ácido salicílico.

Ações periféricas

Apresenta ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória.

Ações no SNC

Permite um controle da hiperexcitabilidade nervosa.

Ações antiespasmódicas

É útil no tratamento das cólicas, principalmente daquelas que se
originam por uma liberação de prostaglandinas, como ocorre nas
dismenorreias.

Cuidados de Armazenamento do Serenus

Mantenha Serenus em temperatura ambiente (15 a 30ºC),
protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido revestido de cor verde, circular e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Serenus

Registro MS – 1.0974.0168

Farm. Resp.:

Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

SAC

0800 724 6522

Serenus, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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