Septam Bd

Contraindicação do Septam Bd

Este medicamento é contraindicado em pacientes que já
apresentaram reações alérgicas às penicilinas, cefalosporinas ou a
qualquer um dos componentes do produto.

A relação risco benefício deverá ser cuidadosamente ilimitada em
pacientes com antecedentes de:

• Enfermidades gastrointestinais, especialmente colite
  ulcerosa;
• Enterite regional;
• Colite associada a um antibiótico mononucleose infecciosa (já
  que existe uma porcentagem de aparição de rash cutâneo em
  pacientes que recebem penicilinas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Septam Bd

Uso oral.

A posologia será adaptada de acordo com o quadro clínico do
paciente. Como posologia média de orientação aconselha-se:

Adultos e Crianças maiores de 12 anos

1 comprimido a cada 12 horas.

Pacientes Idosos

Poderá ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos
desde que não apresentem patologias renal ou hepática.

Pacientes com insuficiência renal

O intervalo entre as doses deverá ser ampliado de acordo com os
níveis séricos de creatinina.

Para o caso de pacientes com insuficiência renal em diálise e
quando a dose de Amoxicilina + Sulbactam (substâncias ativas) se
superponha ou esteja muito perto do tempo de diálise, recomenda-se
sua administração logo após a mesma.

Amoxicilina + Sulbactam (substâncias ativas) deve ser
administrado, no mínimo, durante 2 ou 3 dias adicionais, após
a remissão completa do quadro clinico.

Nas infecções causadas por estreptococos do grupo
beta-hemolítico, o tratamento mínimo é de 6 a 10 dias consecutivos
para prevenir glomerulonefrite ou febre reumática.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Precauções do Septam Bd

No caso de administração prolongada deve-se avaliar a função
hepática e renal do paciente, no caso de insuficiência renal a dose
deverá ser ajustada se a prescrição for considerada benéfica.

Deverão ser estritamente controlados os pacientes com historias
de alergia (tal como eczema, asma e febre do feno) e de discrasia
sanguíneas, foi possível observar uma diminuição transitória dos
valores de estriol e estrona conjugados e da concentração
plasmática de estradiol, fatos pelos quais se recomenda usar
métodos contraceptivos alternativos e adicionais em pacientes que
recebem preparados que contenham estrógenos e progestágenos, o uso
concomitante de penicilinas e metotrexato necessita de extremo
cuidado já que se observou um aumento acentuado da ação deste
último.

Uso durante a gravidez e lactação

Não foram informados até o momento efeitos teratogênicos quando
da administração da amoxicilina durante a gravidez.

Assim como todo medicamento não se recomenda a utilização do
produto durante a gravidez e lactação até que se demonstre sua
total inocuidade sobre estes estados, ou quando os benefícios
calculados superarem os possíveis riscos deverá ser considerada a
passagem da amoxicilina e do sulbactam para o leite materno durante
a lactação.

O uso deste medicamento no período da lactação depende
da avaliação do risco/benefício. Quando utilizado, pode ser
necessária monitorização clínica e/ou laboratorial do
lactente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Septam Bd

Amoxicilina + Sulbactam (substâncias ativas) é geralmente bem
tolerado. Entretanto, como ocorre com todos os medicamentos,
Amoxicilina + Sulbactam (substâncias ativas) pode causar, em alguns
pacientes, efeitos indesejáveis.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes
parâmetros:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).

Reações comuns

Manifestações digestivas

• Náuseas;
• Vômitos;
• Diarreia;
• Dispepsia;
• Epigastralgia.

Reações incomuns

Manifestações alérgicas

• Urticária;
• Edema de quincke;
• Erupções cutâneas máculo-papulosas;
• Raramente, choque anafilático;
• Nefrite intersticial.

Manifestações hematológicas

• Neutropenia;
• Eosinofilia;
• Anemia;
• Disfunção plaquetária.

Outras reações

• Candidíase oral, ou de outra localização, como expressão de
  disbacteriose, excepcionalmente;
• Casos de síndrome de stevens-johnson;
• Eritema polimorfo;
• Foram relatados também casos de colite pseudomembranosa.

Essas reações são reversíveis e desaparecem de maneira
espontânea ou com a suspensão do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Septam-Bd, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.