Senareti Bula

Senareti

Como o Senareti funciona?

O Sene é uma planta nativa das
regiões tropicais e subtropicais, sendo que as partes utilizadas
como medicamento são os folíolos e os frutos. O Sene é utilizado
principalmente num curto período na constipação ocasional.

Mecanismo de ação

Influência na motilidade do intestino
grosso (estimulando as contrações peristálticas e inibindo as
contrações locais) relacionadas com a aceleração do trânsito
colônico além da redução dos fluidos.

Influência no processo de secreção
(estimulando a produção de muco e cloretos ativos) resultando num
aumento de fluidos.

Contraindicação do Senareti

O uso por mais de duas semanas requer atenção médica. Na
lactação (amamentação) é contraindicado, pois o medicamento pode
passar para o leite materno.

Sangramento retal ou a falta de movimento intestinal após o uso
do laxante pode indicar sérios problemas intestinais. Senareti pode
potencializar os efeitos das glicosidases cardiotônicas
(digitálicos), devido a perda aumentada de potássio.

Pode potencializar os efeitos de medicamentos antiarrítmicos
como a quinidina devido a hipocalemia (redução do nível de potássio
no sangue). Não utilizar este medicamento em caso de obstrução
intestinal aguda. Não utilizar em pacientes com histórico de
reações alérgicas ou hipersensibilidade ao Sene ou a qualquer um
dos componentes da fórmula. Não é recomendável o uso quando estiver
utilizando qualquer outro tipo de estimulante laxativo.

Como usar o Senareti

Via oral.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

Posologia

Adultos e crianças acima de 10 anos

Comprimidos revestidos

1 a 2 comprimidos revestidos ao dia.

Geléia oral

1 colher das de chá (5 g) após a última refeição ou a critério
médico.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Precauções do Senareti

O Senareti diminui o tempo de trânsito intestinal podendo
reduzir a absorção de medicamentos administrados por via oral.

Informe ao médico o aparecimento de reações
indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações Adversas do Senareti

Altas doses podem levar a distúrbios eletrolíticos [hipocalemia
(diminuição do potássio no sangue), hipocalcemia (diminuição do
cálcio no sangue)], acidose ou alcalose metabólica, má absorção,
albuminúria (perda de proteínas pela urina), hematúria (perda de
sangue pela urina) e perda de peso.

Fraqueza e hipotensão ortostática são observadas em pacientes
idosos que utilizam frequentemente laxantes.

População Especial do Senareti

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez,
desde que sob prescrição médica.

Crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 10 anos de idade.

Composição do Senareti

Comprimidos

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco Senna
alexandrina Mill (45% senosídeos)
29,0 mg
Excipientes q.s.p* 1 comprimido
revestido

*Lactose, amido, fosfato bicálcico, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, etilcelulose,
dióxido de titânio, corante verde folha.

Geléia oral

Cada g de geléia oral contém:

Extrato seco Senna
alexandrina Mill (45% senosídeos)
9,0 mg
Excipientes q.s.p* 1,0 g

*Polpa de ameixa, polpa de maçã, aroma de ameixa preta, celulose
microcristalina, benzoato de sódio, carboximetilcelulose, corante
caramelo, açúcar granulado, metilparabeno, propilenoglicol, água
purificada.

Superdosagem do Senareti

Não se tem conhecimento de que
Senareti apresente riscos à saúde desde que administrado de forma
apropriada, em conjunto com as doses terapêuticas designadas. Caso
ocorra superdose
procurar imediatamente o médico, para que sejam adotadas medidas de
desintoxicação adequadas.

Interação Medicamentosa do Senareti

O tempo diminuído de trânsito intestinal, em virtude da
utilização de Senna Alexandrina Mill (substância ativa),
pode reduzir a absorção de drogas administradas oralmente,
como por exemplo, os estrógenos. Isto deve ser lembrado para
mulheres que fazem uso de anticoncepcionais hormonais.

A hipocalemia, decorrente da utilização prolongada de Senna
Alexandrina
Mill (substância ativa), pode potencializar os
efeitos dos glicosídeos cardiotônicos (digitálicos,
Strophantus spp.) e pode potencializar as arritmias ou os
efeitos antiarrítmicos, quando do uso concomitante de drogas
antiarrítmicas como quinidina.

O uso simultâneo de Senna Alexandrina Mill (substância
ativa) com outras drogas ou ervas que induzem à hipocalemia, como
diuréticos tiazidas, adrenocorticosteróides ou raiz de alcaçuz,
pode exacerbar o desequilíbrio eletrolítico, resultando em
disfunções cardíacas e neuromusculares. Pode haver interação da
Senna Alexandrina Mill (substância ativa) com a nifedipina
e indometacina e outros antiinflamatórios não hormonais.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode
apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a
suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina
pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um
resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de
estrógeno pelo método de Kober.

Ação da Substância Senareti

Resultados da Eficácia


Um estudo realizado em animais com senosídeos A e B, substâncias
que são encontradas na Senna Alexandrina Mill (substância
ativa), demonstrou que após a sua administração (12,5 – 200 mg/kg)
em ratos, a defecação normal foi acelerada em 3 – 4h e a excreção
de fezes macias foi evidente a partir de 4 – 5h, alcançando seu
pico máximo após 5 – 7 horas. Além disso, o tempo de trânsito no
intestino grosso foi dose e tempo dependente do tratamento com
senosídeos A e B. Uma grande mudança foi observada no tempo de
trânsito intestinal.

Após duas horas da administração das substâncias, o tempo de
trânsito passou de 6h no grupo controle para 90 minutos no grupo
tratado. A redução máxima foi observada no grupo tratado após 4h,
onde o tempo de trânsito foi reduzido para 30 minutos com uma dose
de 50 mg/kg.

Estudo clínico foi desenvolvido com vinte e um pacientes. As
idades variaram entre 19 e 85 anos, com uma média de 38 anos. O
tempo de acompanhamento da constipação foi de 3 a 80 meses, com uma
média de 33 meses. Utilizou-se para este estudo, um extrato
padronizado de Senna Alexandrina Mill (substância ativa).
A maioria dos pacientes (81%) respondeu com rapidez ao tratamento
com uma só drágea do medicamento e, em média, foi necessário menos
de uma drágea por dia durante o período de observação que foi de 28
dias para assegurar um ritmo de defecação normal.

Trinta e quatro pacientes de uma clínica ginecológica, na
maioria gestantes, com idades que variavam entre 18 e 62 anos,
foram submetidas a tratamento com geléia de pó de folhas de
Senna Alexandrina Mill (substância ativa), com
administração via oral e por período de três semanas, na posologia
de uma colher de chá (5 centímetros cúbicos) à noite, antes de
dormir.

As pacientes foram avaliadas comparando-se a evolução de
variáveis como tempo para defecar, número de evacuações por semana,
presença de gases, qualidade das fezes e sensação de esvaziamento
total do reto após a evacuação, registradas antes (uma semana de
observação) e depois do tratamento. Todas as variáveis evoluíram de
modo significativamente favorável.

Na avaliação global da eficácia, os resultados foram
considerados satisfatórios em 88,2 por cento dos casos na opinião
do médico e em 82,3 por cento dos casos na opinião dos
pacientes.

Características Farmacológicas


Devido à sua especificidade, os derivados hidroxiantracênicos
são pouco absorvidos no trato gastrintestinal superior.

Os senosídeos (compostos hidrossolúveis inativos) são degradados
por enzimas bacterianas em reinantronas, metabólito ativo que
exerce seu efeito laxativo no cólon. Reduzir a absorção de drogas
administradas oralmente, como por exemplo, os estrógenos. Isto deve
ser lembrado para mulheres que fazem uso de anticoncepcionais
hormonais.

A hipocalemia, decorrente da utilização prolongada de Senna
Alexandrina
Mill (substância ativa), pode potencializar os
efeitos dos glicosídeos cardiotônicos (digitálicos,
Strophantus spp.) e pode potencializar as arritmias ou os
efeitos antiarrítmicos, quando do uso concomitante de drogas
antiarrítmicas como quinidina.

O uso simultâneo de Senna Alexandrina Mill (substância
ativa) com outras drogas ou ervas que induzem à hipocalemia,
como diuréticos tiazidas, adrenocorticosteróides ou raiz de
alcaçuz, pode exacerbar o desequilíbrio eletrolítico, resultando em
disfunções cardíacas e neuromusculares.

Pode haver interação da Senna Alexandrina Mill
(substância ativa) com a nifedipina e indometacina e outros
antiinflamatórios não hormonais.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode
apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a
suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina
pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um
resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de
estrógeno pelo método de Kober.

Cuidados de Armazenamento do Senareti

Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC e
30oC). Proteger da luz e umidade.

No de lote, Data de fabricação, Data de
validade: Vide cartucho.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Características físicas

Comprimido revestido

Comprimido oblongo e de cor marrom.

Geléia oral

Geléia marrom escura, com odor característico, isenta de
partículas estranhas visíveis.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Senareti

Reg. MS- 1.0404.1970.

Farm. Resp.:

Christian Gregory Burgos de Menezes
CRF-SP nº 30.098.

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-551066

Luper Indústria Farmacêutica LTDA.

Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A
Bragança Paulista – SP • CEP: 12929-600
CNPJ: 61.299.111/0001-35
Indústria brasileira.

Senareti, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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