Secnihexal Bula

SecniHexal

  • Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia
    lamblia);
  • Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
    presença de amebas no intestino);
  • Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
    fígado);
  • Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
    protozoário Trichomonas vaginalis).

Como o SecniHexal funciona?


SecniHexal é um medicamento parasiticida (que elimina
parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase
intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e
tricomoníase.

Contraindicação do SecniHexal

SecniHexal não deve ser utilizado nos seguintes
casos:

  • Alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
    produto;
  • Suspeita de gravidez;
  • Nos três primeiros meses de gravidez;
  • Durante a amamentação.

Não há contraindicação relativa a faixas
etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista
em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o SecniHexal

SecniHexal deve ser administrado com líquido, por via oral,
em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Indicações

Adultos

Tricomoníase Dose única de 2
comprimidos de 1000mg (2000mg); a mesma dose é recomendada para o
cônjuge
Amebíase intestinal e
giardíase
2 comprimidos de 1000mg
(2000mg), em dose única
Amebíase hepática 1,5g/dia a 2,0g/dia
durante 5 a 7 dias

Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias
não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
SecniHexal?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do SecniHexal

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças
e adultos de todas as classes sociais.

Para evitá-las deve-se:

  • Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
  • Comer de preferência alimentos cozidos;
  • Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
  • Manter as unhas cortadas;
  • Conservar os alimentos longe de insetos;
  • Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água
    corrente;
  • Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas
    paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as
parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com SecniHexal e até, 4 dias após o seu
término.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de SecniHexal aos pacientes
com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os
elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos
e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Reações Adversas do SecniHexal

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

Reações de hipersensibilidade

Febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele,
geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema
(inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem
alérgica) e reação anafilática (alérgica).

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis
como:

  • Distúrbios digestivos, como náuseas, gastralgia (dor no
    estômago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites
    (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da
    boca);
  • Erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e
    saliência);
  • Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos
    no sangue), reversível com a suspensão do tratamento;
  • Mais raramente fenômenos neurológicos como vertigens
    (tontura), fenômenos de incoordenação (ataxia irregularidade de
    coordenação dos movimentos), parestesias (sensação anormal como
    ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo
    aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo
    periférico ou craniano).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do serviço de
atendimento.

População Especial do SecniHexal

Gravidez e amamentação

SecniHexal não deve ser utilizado em caso de suspeita de
gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de
estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante
ou após o tratamento com SecniHexal.

Informe ao seu médico se estiver
amamentado.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Composição do SecniHexal

Apresentações

SecniHexal (secnidazol) 1000 mg. Embalagem contendo 2 ou 4
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Composição

Cada comprimido de 1000 mg contém

Secnidazol

1000 mg

Excipientes*

1 comprimido

*Celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio,
povidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Superdosagem do SecniHexal

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente
possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do SecniHexal

Medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis

  • Dissulfiram; risco de surto delirante, estado
    confusional;
  • Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o
    tratamento com SecniHexal.

Associações que necessitam precaução de uso

Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina); aumento do
efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do
risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina
(substância presente no sangue que participa da coagulação) e o
médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o
tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento-substância química, com destaque para o
álcool

Associações desaconselháveis

Álcool:

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com SecniHexal e, por até 4 dias após o seu término.

Medicamento-exame laboratorial

Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no
sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol;

Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas
(produto do metabolismo das proteínas).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância SecniHexal

Resultados de Eficácia


A eficácia de Secnidazol (substância ativa) pode ser
confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman
publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial
de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol
(substância ativa), se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento
com Secnidazol (substância ativa) por 5 a 7 dias. Pacientes com
Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de
Secnidazol (substância ativa), erradicaram-na.

Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2
e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura
clínica com dose única de Secnidazol (substância ativa) foi de 95%
com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura
laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose
de Secnidazol (substância ativa) se mostrou segura, eficaz e bem
tolerada.

Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol
(substância ativa) em 53 crianças com quadro assintomático de
giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol (substância
ativa) contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et
Al.
(3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica,
envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que
foram tratados com Secnidazol (substância ativa), consequentemente
todos se apresentaram tratados eficazmente.

Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes
portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol
(substância ativa), comprovou que após tratamento com Secnidazol
(substância ativa), 97% das pacientes se curaram e a droga foi
muito bem tolerada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O Secnidazol (substância ativa), princípio ativo, é um derivado
sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade
parasiticida.

Propriedades farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora
após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol (substância
ativa), na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de
1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A
eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose
administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol (substância
ativa) atravessa a barreira placentária e é excretado no leite
materno.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Cuidados de Armazenamento do SecniHexal

SecniHexal deve ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15º e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido amarelo claro, oval, biconvexo e liso nos dois
lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do SecniHexal

Reg. MS – 1.0047.0297

Farm. Resp.:

Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Registrado e Fabricado por:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87,
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Secnihexal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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