Secnidazol Medley Bula

Secnidazol Medley

  • Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia
    lamblia
    );
  • Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
    presença de amebas no intestino);
  • Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
    fígado);
  • Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
    protozoário Trichomonas vaginalis).

Como o Secnidazol – Medley
funciona?


O secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina
parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase
intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e
tricomoníase.

Contraindicação do Secnidazol – Medley

Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes
casos:

  • Alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
    produto;
  • Suspeita de gravidez;
  • Nos três primeiros meses de gravidez;
  • Durante a amamentação.

Não há contraindicação relativa a faixas
etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Como usar o Secnidazol – Medley

Este medicamento deve ser administrado com líquido, por via
oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o
jantar.

Indicações

Adultos

Tricomoníase

Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg
(2000 mg), a mesma dose é recomendada para o cônjuge

Amebíase intestinal e giardíase

2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em
dose única

Amebíase hepática

1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7
dias

Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por
vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Secnidazol – Medley?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Secnidazol – Medley

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças
e adultos de todas as classes sociais.

Para evitá-las deve-se:

  • Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
  • Comer de preferência alimentos cozidos;
  • Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
  • Manter as unhas cortadas;
  • Conservar os alimentos longe de insetos;
  • Comer, de preferência, verduras frescas e lavadas em água
    corrente;
  • Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas
    paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as
parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com secnidazol e até 4 dias após o seu término.

O secnidazol deve ser utilizado com precaução em doentes com
doença orgânica ativa do sistema nervoso central.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Casos de vertigem foram reportados relacionados ao uso de
secnidazol.

Gravidez

Estudos em animais não revelaram evidências de efeitos
teratogênicos. Os resultados deste estudo não podem ser
extrapolados para humanos na ausência de dados específicos.

Lactação

O secnidazol é excretado no leite materno.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante
ou após o tratamento com secnidazol.

Informe ao seu médico se estiver
amamentado.

O secnidazol não deve ser utilizado em caso de suspeita de
gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de
estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes.

Reações Adversas do Secnidazol – Medley

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados
    disponíveis).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no
sangue), reversível com a suspensão do tratamento.

Distúrbios do sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade (febre, eritema (vermelhidão),
urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que
causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em
mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática
(alérgica).

Distúrbios do sistema nervoso

Vertigens (tontura), parestesias (sensação anormal como ardor,
formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente),
fenômenos de incoordenação (ataxia – dificuldade de coordenação,
polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico
ou craniano), neuropatia periférica sensório motora (inflamação de
um nervo periférico).

Distúrbios gastrointestinal

Náuseas, vômitos, gastralgia (dor no estômago), dor abdominal
superior (dor epigástrica), alteração do paladar (gosto metálico),
glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da
mucosa da boca);

Distúrbios dos tecidos cutâneos e
subcutâneos

Rash (lesão da pele com vermelhidão e saliência)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Secnidazol – Medley

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de secnidazol aos pacientes
com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os
elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos
e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Composição do Secnidazol – Medley

Cada comprimido revestido contém:

Secnidazol hidratado

1050 mg*

Excipientes**

1 comprimido

*Correspondente a 1000 mg de secnidazol.
**Celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol.

Apresentações do Secnidazol – Medley


Comprimidos revestidos de 1000 mg. Embalagens com 2 ou 4.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Secnidazol – Medley

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente
possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Secnidazol –
Medley

Medicamento-Medicamento

Associações desaconselháveis

Dissulfiram:

Risco de surto delirante, estado confusional.

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o
tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso

Anticoagulantes orais (descrito com a
varfarina):

Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do
sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do
fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina
(substância presente no sangue que participa da coagulação) e o
médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o
tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento-substância química, com destaque para o
álcool

Associações desaconselháveis

Álcool:

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com secnidazol e por até 4 dias após o seu término.

Medicamento-exame laboratorial

  • Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no
    sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol;
  • Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas
    (produto do metabolismo das proteínas).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Ação da Substância Secnidazol – Medley

Resultados de Eficácia


A eficácia de Secnidazol (substância ativa) pode ser
confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman
publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial
de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol
(substância ativa), se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento
com Secnidazol (substância ativa) por 5 a 7 dias. Pacientes com
Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de
Secnidazol (substância ativa), erradicaram-na.

Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2
e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura
clínica com dose única de Secnidazol (substância ativa) foi de 95%
com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura
laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose
de Secnidazol (substância ativa) se mostrou segura, eficaz e bem
tolerada.

Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol
(substância ativa) em 53 crianças com quadro assintomático de
giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol (substância
ativa) contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et
Al.
(3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica,
envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que
foram tratados com Secnidazol (substância ativa), consequentemente
todos se apresentaram tratados eficazmente.

Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes
portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol
(substância ativa), comprovou que após tratamento com Secnidazol
(substância ativa), 97% das pacientes se curaram e a droga foi
muito bem tolerada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O Secnidazol (substância ativa), princípio ativo, é um derivado
sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade
parasiticida.

Propriedades farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora
após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol (substância
ativa), na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de
1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A
eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose
administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol (substância
ativa) atravessa a barreira placentária e é excretado no leite
materno.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Cuidados de Armazenamento do Secnidazol –
Medley

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido
oblongo, amarelo claro, sulcado em uma das faces, e com a gravação
Medley na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Secnidazol – Medley

MS – 1.8326.0071.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Medley Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Secnidazol-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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