Secnaxidol Bula

Secnaxidol

  • Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia
    lamblia
    ).
  • Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
    presença de amebas no intestino).
  • Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
    fígado).
  • Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
    protozoário Trichomonas vaginalis).

Como o Secnaxidol funciona?


O secnidazol, princípio ativo do Secnaxidol, é um medicamento
parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de
giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no
fígado e tricomoníase.

Contraindicação do Secnaxidol

Secnaxidol não deve ser utilizado nos seguintes
casos:

  • Alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
    produto).
  • Suspeita de gravidez.
  • Durante a gravidez.
  • Durante a amamentação.

Como usar o Secnaxidol

Secnaxidol deve ser administrado com líquido, por via oral, em
uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

Posologia do Secnaxidol


Tricomoníase

Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é
recomendada para o cônjuge.

Amebíase intestinal e giardíase

2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única.

Amebíase hepática

1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias.

Não há estudos dos efeitos de Secnaxidol administrado por vias
não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Secnaxidol?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Secnaxidol

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em
crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las
deve-se:

  • Lavar as mãos antes de comer e após defecar.
  • Comer de preferência alimentos cozidos.
  • Beber água filtrada ou esfriada após fervura.
  • Manter as unhas cortadas.
  • Conservar os alimentos longe de insetos.
  • Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água
    corrente.
  • Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas
    paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as
parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de Secnaxidol aos pacientes
com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os
elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos
e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Reações Adversas do Secnaxidol

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

Reações de hipersensibilidade

  • Febre.
  • Eritema (vermelhidão).
  • Urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que
    causa coceira).
  • Angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas,
    geralmente de origem alérgica).
  • Reação anafilática (alérgica).

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis
como:

Distúrbios digestivos

  • Náuseas.
  • Gastralgia (dor no estômago).
  • Alteração do paladar (gosto metálico).
  • Glossites (inflamação da língua).
  • Estomatites (inflamação da mucosa da boca).

Erupções na pele

Lesão da pele com vermelhidão e saliência.

Leucopenia moderada

Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, reversível
com a suspensão do tratamento.

Mais raramente

  • Fenômenos neurológicos como vertigens (tontura).
  • Fenômenos de incoordenação (ataxia-irregularidade de
    coordenação dos movimentos).
  • Parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e
    coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente).
  • Polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo
    periférico ou craniano).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Secnaxidol

Gravidez e amamentação

Secnaxidol não deve ser utilizado em caso de suspeita de
gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de
estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante
ou após o tratamento com Secnaxidol.

Informe ao seu médico se estiver
amamentado.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Composição do Secnaxidol

Cada comprimido revestido contém

1000 mg de secnidazol.

Excipientes:

Álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco,
celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, amido, dióxido de silício, álcool etílico e água
purificada.

Apresentação do Secnaxidol


Comprimidos revestidos de 1000 mg embalagem com 2 ou 4.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Secnaxidol

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente
possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Secnaxidol

Medicamento – Medicamento

Associações desaconselháveis

Dissulfiram

Risco de surto delirante, estado confusional.

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o
tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso

Anticoagulantes orais (descrito com a
varfarina)

Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do
sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do
fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina
(substância presente no sangue que participa da coagulação) e o
médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o
tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento – Substância química, com destaque para
o álcool

Associações desaconselháveis

Álcool

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com Secnidazol e, por até 4 dias após o seu término.

Medicamento – Exame laboratorial

Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no
sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol.

Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas
(produto do metabolismo das proteínas).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Secnaxidol

Resultados de Eficácia


A eficácia de Secnidazol (substância ativa) pode ser
confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman
publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial
de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol
(substância ativa), se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento
com Secnidazol (substância ativa) por 5 a 7 dias. Pacientes com
Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de
Secnidazol (substância ativa), erradicaram-na.

Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2
e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura
clínica com dose única de Secnidazol (substância ativa) foi de 95%
com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura
laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose
de Secnidazol (substância ativa) se mostrou segura, eficaz e bem
tolerada.

Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol
(substância ativa) em 53 crianças com quadro assintomático de
giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol (substância
ativa) contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et
Al.
(3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica,
envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que
foram tratados com Secnidazol (substância ativa), consequentemente
todos se apresentaram tratados eficazmente.

Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes
portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol
(substância ativa), comprovou que após tratamento com Secnidazol
(substância ativa), 97% das pacientes se curaram e a droga foi
muito bem tolerada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O Secnidazol (substância ativa), princípio ativo, é um derivado
sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade
parasiticida.

Propriedades farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora
após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol (substância
ativa), na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de
1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A
eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose
administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol (substância
ativa) atravessa a barreira placentária e é excretado no leite
materno.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Cuidados de Armazenamento do Secnaxidol

Secnaxidol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15°C a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, oblongo e bissectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Secnaxidol

Reg. M.S.: nº 1.0235.0531

Farmacêutica Responsável:

Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Ems S/A.

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença
Km 08, Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 – Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC

0800 191914

Venda sob prescrição médica.

Secnaxidol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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